心脈隆注射液治療慢性心力衰竭患者的回顧性研究

楊 梅，張 剛，曹雪濱

（中國人民解放軍第252醫院心血管內科（北京軍區心血管病研究所），河北 保定 071000）

心脈隆注射液治療慢性心力衰竭患者的回顧性研究

楊 梅，張 剛，曹雪濱*

（中國人民解放軍第252醫院心血管內科（北京軍區心血管病研究所），河北 保定 071000）

目的 探討心脈隆注射液治療慢性心力衰竭（CHF）患者的有效性及安全性。方法 治療組在常規藥物治療基礎上應用心脈隆注射液，對照組僅給予常規藥物治療。結果 治療組顯效84例、有效38例、無效6例；對照組顯效68例，有效54例，無效10例。兩組治療后LVEF水平具有提高，治療組和對照組比較提高更顯著（P＜0.05），NT-proBNP明顯下降，治療組和對照組比較提高更顯著（P＜0.05）。不良反應中，治療組心悸2例，皮膚瘙癢2例，不良反應發生率為3.13%，對照組心悸2例，頭暈1例，不良反應發生率2.27%。結論 心脈隆注射液可降低慢性心衰患者心臟負荷，抑制神經內分泌激活，改善心功能，對慢性心力衰竭治療安全有效。

慢性心力衰竭；心脈隆注射液；有效性；安全性

楊梅，女，主治醫師，碩士學位，現工作于中國人民解放軍第252醫院心血管內科（北京軍區心血管病研究所），長期從事冠心病介入診療，心衰的診療與研究工作。曾于沈陽軍區總醫院進修半年，師從荊全民教授。

慢性心力衰竭（CHF）是各種心臟病的嚴重階段，也是最重要的死亡原因之一，其五年存活率與惡性腫瘤相近。其發病率日益升高，且預后差，年死亡率為30%-40%[1]。心脈隆是由我國自主研發的中藥類新藥，具有益氣活血及利尿作用，研究發現，心脈隆可顯著改善CHF患者的癥狀。從由美洲蜚蠊干品經多道工序嚴格處理后制成，其有效成分包含多肽、核苷及結合氨基酸等[2]。為明確心脈隆對CHF的治療是否存在較好的臨床療效，CHF患者癥狀、體征是否有明顯改善，本研究通過回顧性分析心脈隆注射液對各種原因導致的CHF患者臨床總有效率、6分鐘步行試驗、左心室舒張末期內徑（LVEDD）、左心室射血分數（LVEF）和N端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平的變化。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2014年12月～2015年12月住院的128例在常規治療基礎上應用心脈隆治療慢性心力衰竭的患者（治療組）和132例僅給予常規治療的慢性心力衰竭患者（對照組）的臨床資料，治療組中缺血性心肌病患者54例，擴張型心肌病患者46例，風濕性心臟病患者20例，高血壓性心臟病8例；對照組中缺血性心肌病患者63例，擴張型心肌病患者43例，風濕性心臟病患者14例，高血壓性心臟病患者12例。治療組男性88例，女性40例，年齡34歲至78歲；對照組男性94例，女性38例，年齡37歲至84歲；入選標準：符合2002年慢性心力衰竭診斷標準[3]；紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級Ⅲ-Ⅳ級[4]；診斷符合原發病為缺血性心肌病、擴張型心肌病、風濕性心臟病或高血壓性心臟病的診斷標準[4-5]。均伴有不同程度的胸悶、氣短、心悸、腹脹、呼吸困難、乏力、水腫、運動明顯受限等癥狀。

排除標準：6月內的急性心肌梗死；急性心功能不全；重度主動脈瓣狹窄；重度主動脈瓣關閉不全；肥厚梗阻性心肌??；肝功能嚴重損害（AST、ALT＞正常值3倍）；腎功能損害（Cr＞265umol/ L）患者[2]。

1.2 研究方法

兩組患者根據心衰程度按指南進行標準化治療，包括臥床、吸氧、地高辛、呋塞米、螺內酯、鹽酸咪達普利或纈沙坦分散片、富馬酸比索洛爾、消心痛等。在此基礎上，治療組靜脈輸注心脈隆注射液6ml，每日二次靜脈輸注，住院期間用藥療程為7-14天，平均10.2天。首次使用時均已行皮膚過敏試驗，且為陰性。治療后14天復查各項觀察指標。

1.3 觀察指標

1.3.1 觀察兩組CHF患者治療前后心力衰竭癥狀及體征變化，如胸悶、氣短、心悸、腹脹、呼吸困難、乏力、水腫癥狀是否緩解，尿量及肺部啰音等體征變化，并于治療后14天進行心功能分級：顯效，心功能較治療前恢復到Ⅰ級或提高2級；有效：較治療前心功能提高1級，但未達到Ⅰ級。無效：較治療前無改善甚至惡化，心功能分級無變化?？傆行?顯效率+有效率。

1.3.2 6 min 步行試驗

要求患者在100m的封閉走廊內以最快的速度步行6min，明確患者6min的步行的距離。治療后較治療前提高70 m則提示有顯著意義。

1.3.3 NT-proBNP的測定

兩組患者分別治療前及治療后14天清晨空腹狀態采靜脈血2 ml，3500 r/min 離心10 min，進一步測定NT-proBNP水平，評價心功能變化情況。

1.3.4 超聲心動圖測定心功能指標

采用我院超聲診斷儀，分別于治療前及治療后14天應用法，采用心尖雙平面Simpon 法測定左室舒張末期內徑（LVEDD）及左室射血分數（LVEF）情況。測定3個心動周期的數值加以平均。

1.4 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組治療效果比較

治療組顯效84例、有效38例、無效6例；對照組顯效68例，有效54例，無效10例。兩組治療后總有效率水平具有提高，治療后治療組總有效率較對照組存在顯著性差異（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者治療效果比較（%）

2.2 兩組治療前后6min步行試驗距離的比較

兩組患者治療后6min 步行試驗距離均較治療前顯著提高（P＜0.05），和對照組比較，治療后治療組步行距離提高更顯著（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后6min步行試驗距離比較（m）

2.3 兩組治療前后血清NT-proBNP水平的比較

兩組治療后血清NT-proBNP水平均較治療前顯著下降（P＜0.05），和對照組比較，治療后治療組NT-proBNP下降程度更顯著（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后血清NT-proBNP 水平比較（mg/dl）

2.4 兩組治療前后LVEF 的比較

兩組患者治療后LVEF 均較治療前均有提高，但無顯著差異（P＞0.05），和對照組比較，治療后治療組LVEF提高更顯著（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后LVEF 的比較

2.5 兩組治療前后LVEDD的比較

兩組患者治療后LVEDD均較治療前顯著降低（P＜0.05），和對照組比較，治療后治療組LVEDD降低更顯著（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者治療前后LVEDD 的比較（mm）

2.6 不良反應

治療組患者2 例出現心悸，2例出現皮膚瘙癢，不良反應發生率為3.13%，對照組2例發生心悸，1例出現頭暈，不良反應發生率2.27%。治療前后血常規、尿常規、肝功能、腎功能、電解質等均無明顯變化，說明治療組與對照組均具有良好安全性。

3 討 論

慢性心力衰竭是一種復雜的臨床癥狀群，為各種心臟病的嚴重階段，其發病率高，死亡率高。目前已成為最重要的心血管病癥[6]，隨著我國老齡化進程的加速，CHF防治將是臨床面臨的嚴峻問題。目前引起CHF的基礎心臟病構成比，已由過去的風濕性心臟病為主轉變為缺血性心肌病為主，擴張型心肌病和高血壓性心臟病的比例也較前明顯上升。目前臨床上規范化的治療方案以利尿劑為主，同時應用血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、β-受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、重組人腦鈉肽等藥物改善心肌功能和結構[7-8]。然而，就目前治療效果而言，嚴重心力衰竭患者預后仍舊較差，尤其是隨著年齡增長其發病率顯著升高[9-11]。因此需要不斷探索和尋找安全有效治療CHF的新藥。研究證實，心脈隆注射液具有促進心悸細胞鈣離子內流，增加心肌收縮力，減輕心臟負荷，擴張冠狀動脈，保護心肌，同時可擴張腎動脈利尿，擴張肺動脈，降低肺動脈壓，糾正神經內分泌失衡，增加血漿降鈣素基因肽含量，抑制內皮素（ET）[12]。該回顧性研究觀察發現，在規范抗心力衰竭藥物治療基礎上加用心脈隆注射液治療CHF短時間即可增加心肌收縮力，減輕心臟負荷，并有效改善患者癥狀。本結果顯示，兩組患者治療后6 min 步行距離增加，NT-proBNP均下降，LVEF均提高，LVEDD均減小。兩組患者治療后治療組和對照組比較，6min 步行試驗距離治療組提高更顯著（P＜0.05）；治療組NT-proBNP降低更顯著（P＜0.05）；LVEF比治療組較提高更顯著（P＜0.05），LVEDD降低治療組更顯著（P＜0.05）。上述結果表明，應用心脈隆注射液能更有效地改善慢性心力衰竭患者的臨床癥狀，且療效顯著，對改善預后有良好作用，其不良反應較少，是治療CHF的安全有效的藥物之一，可進一步在臨床廣泛推廣。但因該研究為回顧性研究，且為單中心，其結果存在一定局限性，期待進一步多中心、大樣本的研究，評價心脈隆注射液近期、遠期療效。并為CHF提供標準化藥物治療方案。

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ISSN.2095-6681.2015.030.021.03

曹雪濱(1966年-)，男，河北省保定市，主任醫師，碩士生導師，擅長心血管疑難疾病的診斷治療和心血管介入治療