阿侖膦酸鈉治療骨質疏松性脊柱壓縮性骨折椎體成形術后殘余疼痛的早期療效觀察

方賀，何芳明，傅英華

(浙江省磐安縣人民醫院 骨科，浙江 磐安 322300)

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阿侖膦酸鈉治療骨質疏松性脊柱壓縮性骨折椎體成形術后殘余疼痛的早期療效觀察

方賀，何芳明Δ，傅英華

(浙江省磐安縣人民醫院 骨科，浙江 磐安 322300)

目的 研究阿侖膦酸鈉治療骨質疏松性脊柱壓縮性骨折(osteoporotic vertebral compression fractures,OVCF)椎體成形術后殘余疼痛的早期療效。方法 選取2013年9月～2014年10月期間浙江省磐安縣人民醫院收治的62例OVCF患者，按照入院順序將患者分為觀察組和對照組，每組各31例。所有患者在術后1 d均給予碳酸鈣D3片，觀察組患者在此基礎上使用阿侖磷酸鈉。比較2組患者治療前和治療半個月、1個月及2個月后的疼痛程度評分，觀察2組患者的疼痛改善情況，比較2組患者治療前后的活動能力評分、止痛藥使用及骨密度情況。結果 觀察組患者術后1個月的疼痛程度評分為(0.8±0.4)分，術后2個月的疼痛評分為(0.4±0.2)分，均顯著低于對照組[(1.6±0.7)分；(1.1±0.8)分，P<0.05]；觀察組患者的疼痛優良率為83.87%，顯著高于對照組的58.06%(P<0.05)；治療后，觀察組患者的活動能力評分為(1.13±0.53)分，止痛藥使用情況為(0.44±0.07)次/d，均顯著低于對照組(1.79±0.89)分，(0.89±0.12)次/d(P<0.05)，但骨密度水平(5.78±1.02)%顯著高于對照組(3.21±0.79)%(P<0.05)。結論 阿侖膦酸鈉治療OVCF椎體成形術后殘余疼痛具有較好的早期療效，并且不良反應少，安全性相對較高。

阿侖膦酸鈉；骨質疏松性脊柱壓縮性骨折；椎體成形術

隨著老齡化趨勢越加明顯，伴有骨質疏松性脊柱壓縮性骨折(osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF)的患者越來越多，這是老年患者受到輕微的外力作用而引發一種較為常見的骨折，屬于骨質疏松癥狀中較為嚴重的并發癥[1]。當前治療骨質疏松的方法較多，但傳統治療手段存在較多缺陷，當前較為有效的治療手段是經皮穿刺椎體成形術，在治療椎體破壞性病變或者骨質疏松中是一種較為簡便及常用的方式，然而在術后可能會伴有殘余疼痛等并發癥，這也是當前臨床醫師較為關注的問題[2]。為有效的解決術后殘余疼痛病癥，提高臨床療效，本研究采取前瞻性研究的方式對浙江省磐安縣人民醫院收治的62例骨質疏松性脊柱壓縮性骨折患者使用阿侖膦酸鈉治療后，對其椎體成形術后殘余疼痛的早期療效進行了觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2013年9月～2014年10月期間浙江省磐安縣人民醫院骨科收治的62例OVCF患者。納入標準：①患者均采取經皮椎體成形術治療；②均伴有腰部疼痛臨床癥狀；③患者腰部疼痛癥狀在坐立、翻身時均會加重，但臥床休息時會有所緩解。排除標準：①患者因選擇其他療法而影響效果觀察；②伴有其他類型骨關節疾病；③合并消化系統、泌尿系統、心血管系統等原發性疾病。整個研究均在患者及其家屬知情同意下進行，并經本院倫理委員會批準。按照入院順序將患者分為觀察組和對照組，每組各31例。2組患者在性別構成、年齡、體質量等方面差異無統計學意義。

1.2 方法 所有患者在術后1 d均給予碳酸鈣D3片(惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950030)600 mg/d。觀察組患者在此基礎上使用阿侖磷酸鈉[萬特制藥(海南)有限公司，國藥準字H20083481]，每周70 mg，以口服的方式進行，服用方法：選擇每周1天固定使用，于清晨服用，患者在服藥后及當天第1次進食之前應避免躺臥。

比較2組患者術后即可，術后半個月、1個月及2個月的疼痛程度(VAS)評分，其評價方式如下：采取數字評分法，對患者的疼痛程度進行評分，用直尺標注0～10的刻度，其中0表示無疼痛，10表示疼痛最為嚴重，按照患者的自我疼痛感在11個數字中選取一個數字指示出自己當前所處的疼痛程度。其中一個刻度代表1分，在治療2個月后，計算患者的疼痛改善率，公式如下：改善率=(用藥前VAS評分-用藥后的VAS評分)/用藥前VAS評分，其中優為改善率在75%～100%，良為50%～74%，可為25%～49%，差值為<25%。

比較2組患者治療前和治療2個月的活動能力評分、每天使用止痛藥的情況，其中活動能力評分標準如下[3]：行動無明顯困難則為1分，行走時存在困難則為2分，只能坐立或者需要輪椅則為3分，被迫上床則為4分。

觀察2組患者治療前2個月后的骨密度變化，其采取美國LUNAR公司提供的雙能X線，其型號為EXPERT-XL、DEXA的骨密度測量儀器，進行股骨總的骨密度測量。

2 結果

2.1 2組患者一般資料比較 2組患者在性別構成、年齡、體質量等方面差異無統計學意義。見表1。

表1 2組患者一般資料比較

2.2 治療前后2組患者疼痛程度評分比較 術后即刻和術后半個月2組患者的疼痛程度評分差異無統計學意義。觀察組患者術后1個月和術后2個月的疼痛程度評分顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 治療前后2組患者疼痛程度評分比較±s，分)

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.3 治療后2組患者疼痛改善情況比較 治療后，觀察組患者的疼痛優良率顯著高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 治療后2組患者疼痛改善情況比較[n(%)]

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.4 治療前后2組患者活動能力、止痛藥使用及骨密度情況比較 治療前，2組患者的活動能力評分和止痛藥使用評分及骨密度測量值差異無統計學意義。治療后，2組患者的活動能力評分和止痛藥使用情況及骨密度測量值均較治療前均有所改善(P<0.05)，且觀察組患者的活動能力評分和止痛藥使用情況顯著低于對照組(P<0.05)，骨密度水平高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 治療前后2組患者活動能力、止痛藥使用及骨密度情況比較±s，分)

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group；#P<0.05，與治療前比較，compared with pre-treatment

2.5 術后隨訪情況比較 在術后，進行為期3個月的隨訪，觀察組患者的正常生活均得到改善或恢復，并無疼痛復發癥的出現，期間也暫未出現不良反應。對照組中有3例患者在術后伴有疼痛復發癥狀，并且有1例患者伴有椎體再次骨折，有1例患者伴有嘔吐、惡心不良反應，1例為眩暈、頭暈不良反應，均為輕度的不良反應。2組隨訪情況差異無統計學意義。

3 討論

近年來，骨折疏松伴有脊柱壓縮性骨折的患者呈現出逐年上升的趨勢，往往臨床上以椎弓根內固定或者單一的保守治療為主，由于老年患者常常存在不同程度上的骨質疏松病癥，因此在術后很難保持完整的復位狀態[4-5]。伴隨著醫療技術的不斷進步與發展，不斷開創的椎體成形術，及發展到目前的椎體后凸成形術，也進一步外延了手術的適應證，運用在椎體血管瘤患者上不但能取得良好的療效，在骨質疏松性骨折患者上采取此種手段也能有較好的適應癥[6]。眾多學者對椎體后凸成形術具有的操作方便簡單、創傷小等優勢給予了肯定，并且采取此種方式進行治療還能取得滿意的止痛效果[7]。通過本次研究結果顯示，就總體情況而言，患者在術后的疼痛感均能得到明顯的改善，然而除手術切口等明顯的病因造成的疼痛外，部分患者的疼痛感依存，可將此種疼痛視為術后殘余疼痛。究其原因主要和下列因素相關：①椎體力學結構由于病因創傷因素而出現不穩定；②損傷性的棘突旁、棘突間、脊柱棘突肌肉韌帶出現；③增加的手術椎體強度導致臨近的椎體應力集中，壓縮型椎體的內微骨折并不存在[8]。

雖然阿侖膦酸鈉在止痛效果方面缺乏直接的作用，但是在治療骨質疏松性脊柱壓縮性骨折椎體成形術后殘余疼痛方面能夠通過下列環節來發揮藥物作用：①通過對破骨細胞活性產生抑制性作用，及對破骨細胞產生誘導性的凋亡進而對破骨細胞帶來抑制性的影響，從中改變骨代謝，進一步緩解疼痛感[9～10]；②具有礦化類制劑功效的碳酸鈣D3，骨礦鹽含量會因為受到碳酸鈣D3的補充而增加，并且還能協調緩解疼痛感；③通過對乳酸、前列腺素等炎性和疼痛遞質產生釋放的作用及對骨破細胞合成發揮抑制性作用，進一步緩解疼痛[11-12]。普通骨質疏松患者采取阿侖膦酸鈉進行治療可能會出現下列不良反應：關節、骨及肌肉疼痛；嘔吐、惡心；眩暈、頭暈；過敏反應；瘙癢、皮疹、脫發[13-14]。但是當出現上述不良反應時，僅需停止服用藥物，不良反應便會立即消失，并不需要給予特殊的處理，因此從某種角度而言是相對安全的藥物[15]。

本次研究對31例骨質疏松患者給予阿侖膦酸鈉藥物治療，患者的疼痛癥狀均得到了明顯改善，主要表現為經治療后，患者骨密度水平升高，在2個月后的疼痛程度評分、活動能力評分及止痛藥的使用情況均降低，患者疼痛程度改善的優良率明顯提高，為83.87%(P<0.05)。在術后，使用此藥物進行治療，未見明顯的不良反應，并且患者的正常生活均得到改善或恢復，并無疼痛復發癥的出現，但由于樣本較少及隨訪時間較短，其確切療效還有待進一步評估。

綜上所述，阿侖膦酸鈉治療骨質疏松性脊柱壓縮性骨折椎體成形術后殘余疼痛具有較好的早期療效，并且不良反應少，安全性相對較高，但有待進一步觀察的是遠期療效。

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(編校：吳茜)

Early efficacy of alendronate in treatment of osteoporotic vertebral compression fractures vertebroplasty postoperative residual pain

FANG He, HE Fang-mingΔ, FU Ying-hua

(Department of Orthopedics, People’s Hospital of Pan’an Country, Pan’an 322300, China)

ObjectiveTo study the efficacy of alendronate in treatment of postoperative residual pain with osteoporotic vertebral compression fractures(OVCF) of vertebroplasty. Methods62 patients with OVCF from September 2013 to October 2014 were divided into observation group and control group, each had 31 cases. All patients were given calcium carbonate D3 tablets 1 day after surgery, observation group were given alendronate on this basis. The degree of pain score between two groups pre-and post-treatment two weeks, one month, two months were observed and compared. Pain improvement in two groups were observed, and activity ability score, painkiller use and bone mineral density between two groups pre-and post-treatment were compared. ResultsThe pain scores in observation group a month postoperative was (0.8±0.4) points and (0.4±0.2) points after two months, were significantly lower than those in control group[(1.6±0.7) points, (1.1±0.8) points,P<0.05]. The excellent rate of pain improvement in observation group(83.87%) was significantly higher than that in control group (58.06%,P<0.05). After treatment, activity ability score in observation group was (1.13±0.53) points and painkiller usage was (0.44±0.07) times per day, all significantly lower than those in control group[(1.79±0.89) points, (0.89±0.12) times per day,P<0.05]. BMD level in observation group was (5.78±1.02)%, higher than that in control group[(3.21±0.79)%,P<0.05]. ConclusionAlendronate in treatment of osteoporotic vertebral compression fractures vertebroplasty postoperative residual pain has good early outcome and low adverse reactions, and security is relatively high.

alendronate; osteoporotic vertebral compression fractures; vertebroplasty

方賀，男，本科，主治醫師，研究方向：創傷骨科，E-mail：hemf1633@163.com；何芳明，通信作者，男，研究方向：骨科，E-mail：hemf1653@163.com。

R3

A

1005-1678(2015)10-0035-03