前列地爾聯(lián)合益氣活血化痰通絡湯治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床觀察

龔偉強，徐小平

(余杭區(qū)第一人民醫(yī)院 普外一科，浙江 余杭 311100)

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前列地爾聯(lián)合益氣活血化痰通絡湯治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床觀察

龔偉強，徐小平

(余杭區(qū)第一人民醫(yī)院 普外一科，浙江 余杭 311100)

目的 觀察前列地爾聯(lián)合益氣活血化痰通絡湯治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床療效。方法 將60例下肢動脈硬化閉塞癥門診及住院患者按照隨機數(shù)字表法隨機分為治療組與對照組，每組各30例，將口服腸溶阿司匹林的實驗組設為對照組，靜脈輸注前列地爾，治療組則是在對照組的基礎上加用化痰通絡湯，療程為4周。觀察2組患者觀察患者的臨床癥狀、血管功能[踝肱指數(shù)(ankle-brachial index,ABI)]、低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)、 血清總膽固醇(total cholesterol, TC),血液流變學指標包括全血粘度、纖維原蛋白、肝腎功能及不良反應。結(jié)果 治療組總有效率為93.33%優(yōu)于對照組的73.33%(P<0.05)，治療組踝肱指數(shù)(ABI)改善優(yōu)于對照組，治療組TC、LDL-C、 高切全血粘度、低切全血粘度、纖維原蛋白改善均優(yōu)于對照組(均P<0.05)。結(jié)論 活血化痰通絡方聯(lián)合前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥療效優(yōu)于單純前列地爾治療。

下肢動脈硬化閉塞癥；益氣活血化痰通絡湯；前列地爾；臨床療效

目前下肢動脈硬化閉塞癥(lower extremity atherosclerotic occlusive disease，LEAOD)是血管科的常見多方。據(jù)了解在發(fā)達國家如歐洲，死于心血管疾病的動脈硬化閉塞癥患者的風險比沒有患該病的患者高出4到5倍[1]。在我國，LEAOD發(fā)病率近年來有逐漸增高的趨勢，其中有17%的發(fā)生率存在于60～75歲的人群中。雖然醫(yī)療技術(shù)發(fā)展十分迅速，但是當下仍然沒有能夠治愈本病的有效方法。本院在治療下肢動脈硬化閉塞癥時應用前列地爾聯(lián)合化痰通絡湯并取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究參照的診斷標準是中國中西醫(yī)結(jié)合學會下屬的周圍血管疾病專業(yè)委員會在1995年10月所修訂的[2]，依照標準征集患有下肢動脈硬化閉塞癥(LEASO)I期與II期的患者共60例，包括44例男患者，16例女患者，全部患者的年齡在49～85歲，平均年齡(70.2±15.4)歲。采用隨機數(shù)字法將60名患者隨機分為治療組與對照組，每組各30例患者。治療組，男23例，女7例，平均年齡(68.5±14.4)歲；對照組，男21例，女9例，平均年齡(70.5±15.1)歲。2組在年齡、性別比較差異無統(tǒng)計學意義。

1.2 入選標準 ①踝肱指數(shù)( ankle-brachial index，ABI)<0.9或有明顯靜息痛、壞疽癥狀、潰瘍及下肢間歇性跛行者；②CT造影檢查下肢動脈，結(jié)果顯示股淺動脈、髂動脈狹窄大于50%；下肢血管CT造影顯示膝下多支、多節(jié)段病變的下肢血管病變，其狹窄大于50%；③患者和家屬積極配合試驗、依從性良好。

1.3 排除標準 ①患有肝、腎及心腦嚴重疾病的患者，造血系統(tǒng)疾病患者，精神病患者；②并發(fā)惡性腫瘤的患者；③患者和家屬不積極配合試驗、依從性差。

1.4 治療方法 對照組口服腸溶阿司匹林0.1 g(江蘇平光制藥有限公司，國藥準字H32026317)，1次/天，前列地爾(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字H10980023，2010-10-09)靜脈輸注20 μg入100 mL生理鹽水中靜滴，1次/天，為期 4周。治療組的治療方法是在對照組的治療基礎合用化痰通絡湯共同治療。方藥組成：當歸15 g，黃芪25 g，川芎15 g，丹參15 g，石菖蒲10 g，法半夏10 g，陳皮10 g，瓜蔞12 g，地龍10 g，茯苓10 g，炙甘草6 g。煎藥所使用的是煎藥機，每付藥材煎成藥湯約300 mL，分裝成袋150 mL， 2次/天，1次1袋，共口服4周。

1.5 觀察指標及方法 患者的臨床表現(xiàn)、低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C)、血管功能[踝肱指數(shù)(ABI)]、血液流變學指標包括全血粘度(whole-blood viscosity，WBV)、血清總膽固醇(total cholesterol，TC)、肝腎功能、纖維原蛋白及不良反應。

1.6 療效評定標準 本項目療效標準參照中國中西醫(yī)結(jié)合學會周圍血管疾病專業(yè)委員會所修訂的標準。評定療效采用的是尼莫地平方法，即療效百分數(shù)(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。療效百分數(shù)大于95%為基本痊愈；療效百分數(shù)小于95%并大于70%為顯效；療效百分數(shù)小于70%并大于30%為有效；療效百分數(shù)小于30%為無效。比較治療前后的踝肱指數(shù)ABI和改變程度。根據(jù)踝肱指數(shù)(ABI)的變化評定本研究對血管功能的療效。

2 結(jié)果

2.1 2組下肢動脈硬化閉塞癥患者癥狀療效比較 2組下肢動脈硬化閉塞癥患者癥狀療效相比較，治療組的總有效率(93.33%)高于對照組的總有效率(73.33%)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.32，P<0.05)。見表1。

表1 2組下肢動脈硬化閉塞癥(LEAOD)患者的癥狀療效比較Tab.1 Comparison of symptoms of lower extremity arterial occlusive disease (LEAOD) in two groups

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.2 2組下肢動脈硬化閉塞癥患者血管功能療效比較 2組下肢動脈硬化閉塞癥患者血管功能療效比較，對照組與治療組治療前差異無統(tǒng)計學意義；2組治療后均有改善，但治療組的改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組下肢動脈硬化閉塞癥患者血管功能(ABI)比較 ±s)Tab.2 Comparison of blood vessel function (ABI) in two groups of patients with lower extremity arterial occlusive ±s)

*P<0.05，與本組治療前比較，compared with the same group before treatment；#P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group after treatment

2.3 2組下肢動脈硬化閉塞癥患者血脂及血流變學指標比較 2組下肢動脈硬化閉塞癥患者血脂及血流變學指標比較，可以看出，2組患者的TC、LDL-C、WHV、纖維原蛋白指標在治療后均優(yōu)于治療前(P<0.05)，但是治療組的改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組下肢動脈硬化閉塞癥患者血脂及血流變學指標比較±s)Tab.3 Comparison of blood lipid and blood rheology indexes in two groups of patients with lower extremity arterial occlusive ±s)

*P<0.05，與本組治療前比較，compared with the same group before treatment：#P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group after treatment

2.4 不良反應 每2周測定1次，2組的血尿常規(guī)和肝腎功能，結(jié)果顯示2組的化驗指標都未見異常。

3 討論

LEAOD是一種由于動脈粥樣硬化擴散到周圍的動脈后引起的慢性閉塞的疾病，其病理基礎為下肢大中動脈狹窄、閉塞以及血栓，主要臨床表現(xiàn)是患肢末端靜息性疼痛、發(fā)冷、間歇性跛行及麻木，甚至可出現(xiàn)組織感染壞死。作為全身動脈粥樣硬化表現(xiàn)之一的下肢動脈粥樣硬化，與冠狀動脈有著相似的病理生理基礎，都反映動脈粥樣硬化的程度[3]。目前對本病的療法主要有下肢動脈重建、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)、下肢動脈旁路術(shù)、外科手術(shù)聯(lián)合血管腔內(nèi)治療等[4-5]。

前列地爾是目前一種新型脂微球載體制劑[6]，是前列腺素E1 (PGE1)被封入脂微球中制成的。前列地爾和普通PGE1相比，在體內(nèi)前列地爾具有高效性、持續(xù)性及靶向分布特性，可在腎小球中高濃度聚集并且發(fā)揮PGE1作用。前列地爾是治療腎病糖尿病的新型藥物[7]，其擴張腎血管、減緩血小板聚集以及減緩血栓素A2的形成和抑制血栓素A2釋放的作用十分明顯。同時，前列地爾還具有抑制縮血管的效應[8]，擴張血管的作用和抑制縮血管的作用同時作用使腎血流量增加，都影響腎小球的微循環(huán)，進而提高濾過，同時降低了蛋白在尿中的的含量，最終達到提高腎功能的目的。據(jù)了解，糖尿病腎病患者使用前列地爾的早期可使尿蛋白下降47%，中期可使尿蛋白下降42%，晚期可使尿蛋白下降20%[9]。

祖國醫(yī)學的脫疽或脈痹的范疇其實就是指下肢動脈硬化閉塞癥，主要病機為氣血兩虛，痰濁內(nèi)阻，陰陽失和，屬本虛標實、有虛有實之證，應用補氣行血通絡化痰法，并且治療效果顯著[4，10-11]。本項目運用的通絡化痰湯，其中按照君臣佐使的方法可劃分為：君藥為黃芪，補氣行血，生肌托毒；丹參、當歸、川芎三者為輔佐黃芪的臣藥。黃芪充盈衛(wèi)氣，當歸充盈營血，共同使用調(diào)和營衛(wèi)；瓜蔞、石菖蒲、半夏三者在化痰的同時祛邪不傷正；蟲類藥地龍有搜絡通瘀之效，佐藥用茯苓、陳皮配伍化痰健脾，炙甘草佐使，補氣調(diào)和。最終達到標本兼顧，兼施攻補，調(diào)和營衛(wèi)，補氣行血，散痰化瘀以通脈，諸藥合用共奏氣血和順經(jīng)脈通利之效。

綜上所述，前列地爾聯(lián)合化痰通絡湯治療下肢動脈硬化閉塞癥、可改善血流變學、降低血脂、血管功能等指標方面要比單純使用西藥治療效果明顯，且沒有明顯不良反應。

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(編校：王冬梅)

Clinical observation of alprostadil combined with Yiqi Huoxue Huatan Tongluo Decoction in treating arteriosclerosis obliterans

GONG Wei-qiang, XU Xiao-ping

(Department of General Surgery, The First People’s Hospital of Yuhang District, Yuhang 311100, China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of alprostadil combined with Yiqi Huoxue Huatan Tongluo Decoction in treating arteriosclerosis obliterans.Methods60 cases of lower extremity arteriosclerosis occlusion disease outpatient and hospitalized patients were randomly divided into treatment group and control group according to the random number table method, each group were 30, the oral administration of enteric coated aspirin experimental group is set to control group intravenous injection of alprostadil treatment for 4 weeks, the treatment group was treated with Huatan Tongluo Decoction on the basis of the control group.The clinical symptoms, blood vessel function (ABI),low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), total cholesterol(TC) were observed in the two groups of patients, and blood rheology indexes included whole blood viscosity, fibrinogen, liver and kidney function and adverse reactions.ResultsTotal effective rate of the treatment group was 93.33% than control group 73.33% (P<0.05), the treatment group of ankle brachial index (ABI) was better than the control group, the treatment group TC, LDL-C, high shear whole blood viscosity, low shear whole blood viscosity, fibrinogen protein improve were better than those of the control group (P<0.05).ConclusionDisease curative effect is better than pure alprostadil in the treatment of occlusion Huoxue Huatan Tongluo Decoction combined with alprostadil in the treatment of lower limb arteriosclerosis.

lower extremity arterial occlusive disease; Yiqi Huoxue Huatan Tongluo Decoction; alprostadil;clinical effect

龔偉強，男，碩士，住院醫(yī)師，研究方向：普外科，E-mail：gongweiqiang7@sina.com。

R259

A

1005-1678(2015)07-0063-03