疏血通注射液對冠心病合并射血分數正常的心力衰竭療效影響

張 帆

疏血通注射液對冠心病合并射血分數正常的心力衰竭療效影響

張 帆

目的評價疏血通注射液對冠心病合并射血分數正常的心力衰竭(HF-NEF)的治療效果及其對心衰標志物腦鈉肽(BNP)水平的影響。方法選取冠心病合并射血分數正常的心力衰竭患者300例,心功能分級Ⅲ級或Ⅳ級(NYHA分級)。隨機分為兩組,觀察兩組臨床癥狀評分、心功能分級評估、監測BNP水平,心臟彩超測定左心室射血分數(LVEF)及左心室舒張末期內徑(LVEDd)。兩組均給予標準抗心衰治療,治療組在標準抗心衰治療基礎上靜脈滴注疏血通注射液。在接受治療10 d后,觀察兩組臨床總療效和治療前后臨床癥狀評分、心功能分級評估,兩組重新檢測BNP、LVEF、LVEDd,并觀察其不良反應情況。結果兩組治療后均能改善氣短、胸悶、心悸、神疲倦怠乏力、四肢浮腫、納呆、尿少、口唇紫暗等癥狀評分,且治療組在改善氣短、胸悶、倦怠乏力、口唇紫暗等癥狀方面優于對照組(P<0.05)。心功能療效比較,治療組總有效率優于對照組(P<0.01)。心臟彩超測定LVEF及LVEDd,治療前與治療后無統計學意義(P>0.05),治療組與對照組無統計學意義(P>0.05);BNP兩組均有明顯下降(P< 0.05),治療組下降較對照組顯著(P<0.05)。結論疏血通對冠心病合并射血分數正常的心力衰竭療效肯定,且在常規治療效果基礎上進一步降低患者血漿BNP水平,縮短病程,可作為射血分數正常的心力衰竭治療藥物。

冠心病;射血分數;心力衰竭;疏血通注射液;腦鈉肽

射血分數正常的心力衰竭(HF-NEF)是指心臟收縮功能正常,左室射血分數(LVEF)正常或接近正常的一類心力衰竭[1]。自1984年Dougherty等首次報道一組左室收縮功能正常的充血性心力衰竭[2],單純心室舒張功能障礙導致的心力衰竭即舒張性心力衰竭,有學者稱這類心力衰竭為舒張性心力衰竭,也有學者稱這類心力衰竭為左心室射血分數正常(HFNEF)或左心室射血分數尚保留的心力衰竭(HFPEF)。2005年ESC及美國心臟病學會(ACC)和美國心臟病協會(AHA)指南均放棄了舒張性心力衰竭的提法,改為左心室射血分數正常(HFNEF)或左心室射血分數尚保留的心力衰竭(HFPEF)[1]。腦鈉肽(BNP)由心房和心室肌細胞產生,與心房壓升高和心室舒張期拉伸有關。心肌細胞產生BNP的前體,在血液中轉化為BNP[3,4]。在心衰的進展過程中,患者血漿中BNP水平較健康成人明顯增高。且心衰程度越嚴重,血漿中BNP增高越明顯,BNP水平與心衰嚴重程度呈正相關[5],因此在心衰治療中BNP可作為評價臨床療效的重要指標。

本研究觀察冠心病合并射血分數正常的心力衰竭臨床癥狀評分、心功能分級評估、BNP水平,心臟彩超測定左室射血分數及左心室舒張末期內徑(LVEDd ),[J].Annales Decardiologieet d’angéiologie,2005,54(4):194-200.評價其對射血分數正常的心力衰竭的臨床治療效果,及其對心衰標志物腦鈉肽水平的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇2014年2月—2014年11月冠心病合并射血分數正常的心力衰竭患者300例,冠心病診斷按照《內科學》冠心病缺血性心肌病的診斷標準[6]。心功能分級Ⅲ級或Ⅳ級(NYHA分級)。心功能診斷標準參照2009年ACC/AHA慢性心功能不全診斷標準。入選標準:符合2007年,HF-NEF歐洲工作小組建議診斷HF-NEF所必需滿足的3個條件:①心衰的癥狀、體征;②LVEF≥55%,且不伴隨左室擴大(LVEDV<97 mL/m2);③左室舒張功能不全的證據。除外肥厚梗阻性心肌病、重度病毒性心肌炎、急性心肌梗死、嚴重心包填塞、重度肺動脈高壓、嚴重主動脈瓣或二尖瓣病變、重度肝腎功能衰竭、心源性休克和惡性高血壓。將入選患者隨機分為兩組,對照組150例,男性78例,女性72例,年齡(72.2±3)歲;心功能Ⅲ級70例,心功能Ⅳ級80例,心率(74±4)次/分。治療組150例,男性75例,女性75例;年齡(71.8±4)歲;心功能Ⅲ級69例,心功能Ⅳ級81例,心率(76±3)次/min。對照組及治療組性別、年齡,入院時心功能分級等基礎因素差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 基礎疾病 對照組合并高血壓病21例,心律失常(房顫、室早)130例,糖尿病1例。治療組合并高血壓病22例,心律失常(房顫、室早)129例。對照組和治療組在基礎疾病無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.3 治療方法 對照組及治療組均給予標準抗心衰治療(除有下列藥物的禁忌癥或者不能耐受外):選擇性β受體阻滯劑:美托洛爾(13.5～25)mg 2次/日、利尿劑:雙克25 mg和螺內酯20 mg 1次/日～3次/日、ARB:厄貝沙坦75 mg～150 mg 1次/日、硝酸酯類藥物:消心痛10 mg 2次/日、胺碘酮0.2 g 1次/日。治療組在上述治療基礎上給予疏血通注射液(牡丹江友搏藥業有限公司)6 mL加入生理鹽水(或5%葡萄糖)250 mL,靜脈滴注,1次/日。治療10 d后,觀察兩組臨床總療效和治療前后臨床癥狀評分、心功能分級評估、兩組重新檢測BNP、LVEF、LVEDd,并觀察其不良反應情況。詳見表1。

1.4 觀察指標 治療前后觀察兩組臨床癥狀評分、測定血漿BNP含量,利用超聲心動圖測定左室舒張末期內徑(LVEDd)及左室射血分數(LVEF),評價心功能。

表1 兩組基礎治療情況例

1.5 療效評價標準 顯效:治療后心功能恢復正常或提高2級以上,心衰臨床表現及體征明顯好轉;效果一般:治療后心功能提高1級,心衰臨床表現及體征好轉;治療無效:治療后心功能無好轉,心衰臨床表現及體征無變化甚至惡化。

1.6 統計學處理 使用SPSS11.0統計軟件進行分析。計量資料以均數±標準差(x±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗,組內治療前后比較采用配對t檢驗,計數資料應用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 臨床療效 治療組總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組心功能療效例(%)

2.2 LVEDd與LVEF比較 兩組治療后LVEDd與LVEF較治療前無明顯變化,差異無統計學意義(P> 0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后LVEDd與LVEF比較(±s)

表3 兩組治療前后LVEDd與LVEF比較(±s)

組別n LVEDd(mm)LVEF(%)治療前治療后治療前治療后對照組1506.5.5±7.265.2±6.749.2±9.350.1±10.2治療組15064.7±10.163.7±8.950.1±7.551.8±9.9

2.3 BNP水平變化 治療后兩組血漿BNP水平較治療前均有明顯下降,差異具有統計學意義(P< 0.05)。治療組血漿BNP水平下降較對照組更明顯,差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后BNP比較(±s)pg/mL

表4 兩組治療前后BNP比較(±s)pg/mL

治療前治療后對照組1501 074±388556±1551)組別n治療組150 1 057±4142)288±1471)2)與本組治療前相比,1)P<0.05;與對照組治療后相比,2) P<0.05。

2.4 不良反應 對照組及治療組在治療中均未出現不良反應。

3 討 論

血漿BNP水平與心力衰竭程度呈正相關。BNP是心功能不全的重要指標,通過檢測血漿BNP水平不僅可以用于判斷射血分數正常的心力衰竭的嚴重程度,而且可評估心衰患者預后,即BNP水平越高,預后越差[7]。經過治療后患者臨床癥狀明顯好轉并伴隨著血漿BNP水平下降,這與本研究結果一致。

2004發現HF-NEF占全部心力衰竭住院病例的34.1%[8]。單純HF-NEF和HF-REF患者的發病率、住院率以及醫療費用相似,但報道的死亡率差別較大。Framingham心臟研究中,HF-NEF和HF-REF的年死亡率分別為8.7%和18.9%,對照組分別為3%和4.1%[9]。兩項近期的大規模研究發現, HF-NEF的死亡率略低于HF-REF,分別為22%～ 29%和26%～32%[10,11]。心力衰竭再住院率和院內并發癥在兩者間無差別[3]。但在已過去的20年中, HF-REF的生存率得到明顯改善,而HF-NEF卻駐足不前[10]。因此,HFNEF人群發病率高于以往的認識,預后也比預想的差,目前常用抗心衰藥物除利尿劑,硝酸酯類藥物外,最重要是具有神經內分泌系統拮抗作用藥物,如ACEI或ARB類藥物,然而近年多項涉及HF-NEF的研究,均未取得滿意效果。如2003年CHAM-Preserved研究[12],2006年DIG-PEF研究[13],2008年I-PRESERVE(厄貝沙坦治療HFNEF)研究[14],均未能證實ACEI或ARB治療HF-NEF的有效性。對于眾多HF-NEF患者,目前尚無特異的,經循證醫學證實的治療手段。

疏血通注射液具有以下作用:抗凝、溶栓、抑制血小板聚集,降低血液黏稠度;改善血液流變學[15],降低血中三酰甘油、低密度脂蛋白[16];降低超敏C反應蛋白;控制冠狀動脈慢性炎癥,有利于穩定斑塊和抑制血栓形成[17];減少心肌細胞凋亡,保護心肌[18],達到治療冠心病,改善血流,改善臨床癥狀,糾正心衰作用。

本研究證實,在常規抗心衰治療的基礎上接受疏注射液治療的HF-NEF患者,其血漿BNP水平較常規治療患者下降,臨床癥狀較常規治療改善明顯,臨床總有效率明顯高于對照組。說明在HF-NEF常規治療基礎上加用疏血通注射液,對HF-NEF治療有著積極作用。疏血通注射液可作為治療射血分數正常的心力衰竭的重要藥物。

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R541 R289

:Bdoi:10.3969/j.issn.1672-1349.2015.03.032

:1672-1349(2015)03-0356-03

2014-12-11)

(本文編輯王雅潔)

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