齊拉西酮與喹硫平治療早期精神分裂癥的對照研究

薛冬麗 倪曉梅

齊拉西酮與喹硫平治療早期精神分裂癥的對照研究

薛冬麗 倪曉梅

目的比較齊拉西酮與喹硫平治療早期精神分裂癥的療效及不良反應。方法100例精神分裂癥患者隨機分為齊拉西酮組與喹硫平組, 各50例, 分別給予齊拉西酮和喹硫平治療8周, 采用陽性癥狀與陰性癥狀量表(PANSS)和不良反應癥狀量表(TESS)評定療效及不良反應。結果治療8周后, 齊拉西酮組與喹硫平組顯效率為84.00%、80.00%, 總有效率96.00%、94.00%, 療效差異無統計學意義(P>0.05)。齊拉西酮組與喹硫平組的不良反應發生率為18.00%、20.00%, 差異無統計學意義(P>0.05)。結論齊拉西酮與喹硫平對早期精神分裂癥的療效相當, 不良反應相當。

齊拉西酮；喹硫平；早期精神分裂癥

齊拉西酮與喹硫平作為新型抗精神病藥物, 在治療精神分裂癥的臨床療效上二者均已獲得大家的公認, 今將齊拉西酮和喹硫平治療早期精神分裂癥的臨床療效及其不良反應比較報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 沈陽市精神衛生中心2013年1月～2014年1月門診及病房患者共100例, 其中女44例, 男56例, 年齡18～55歲, 平均年齡(33.00±18.78)歲。入組標準：①符合精神與行為障礙分類診斷標準(ICD-10)關于精神分裂癥的診斷標準；②總病程<1年；③陽性癥狀與陰性癥狀量表(PANSS)總分≥60分；④未服用過抗精神病藥物；⑤未合并嚴重的軀體疾病；⑥無精神活性物質依賴史。將患者隨機分為齊拉西酮組與喹硫平組, 各50例, 分別予齊拉西酮及喹硫平口服治療, 兩組患者病程長短、疾病嚴重程度、性別、年齡及文化程度等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 方法 齊拉西酮(思貝格)組最小劑量20 mg/d, 最大劑量160 mg/d, 喹硫平(啟維)組最小劑量200 mg/d, 最大劑量700 mg/d, 療程為8周。其他抗精神病藥物在治療期間不得合并使用, 失眠患者可用阿普唑侖等苯二氮類藥物改善,可合用鹽酸苯海索或鹽酸普萘洛爾等藥物處理錐體外系不良反應。

1.3 療效評估標準 臨床療效評估使用PANSS量表, 不良反應評估使用TESS量表, 在入組時、給藥第2、4、8周分別進行臨床評估；在入組時和治療第4、8周, 做血常規、血糖、心電圖、肝功能及腎功能等檢查。PANSS減分率 ≥75%為痊愈；50%～75%為顯效；25%～50%為好轉；<25%為無效, 減分率為負值病情惡化。顯效率=(痊愈+顯效)/總例數×100%, 總有效率=(痊愈+顯效+好轉)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組PANSS評分比較 兩組精神病理評分從治療第2周開始下降, PANSS總分, 陽性、陰性癥狀分從第4周開始下降。第8周時, 各項評分與治療前比較, 差異有統計學意義(P<0.05)；組間比較, 差異無統計學意義(P>0.05)的變化。見表1。

表1 兩組治療前后PANSS評分比較(±s, 分)

表1 兩組治療前后PANSS評分比較(±s, 分)

注：與治療前比較,aP<0.05。

組別 例數 因子 治療前 第2周 第4周 第8周齊拉西酮組 50 陽性癥狀 26.23±7.67 24.18±6.19 18.15±4.22 10.08±4.85a陰性癥狀 24.09±6.62 19.92±7.17 16.95±6.15 11.85±3.18a精神病理 37.96±10.06 32.13±8.35 26.84±2.35 17.11±4.65a總分 83.16±22.66 72.15±16.54 62.19±14.43 40.71±14.31a喹硫平組 50 陽性癥狀 26.17±5.41 23.74±2.54 16.64±7.74 9.71±5.04a陰性癥狀 23.95±5.97 21.69±6.78 18.26±5.34 12.18±8.71a精神病理 38.13±10.03 33.14±8.45 27.99±5.45 17.24±3.92a總分 82.04±18.34 72.25±13.76 61.86±17.23 41.04±10.14a

2.2 療效比較 齊拉西酮組痊愈7例, 顯效35例, 好轉6例, 無效2例, 總有效率為96.00%, 顯效率為84.00%；喹硫平組痊愈5例, 顯效35例, 好轉7例, 無效3例, 顯效率為80.00%, 總有效率為94.00%。兩組療效差異無統計學意義(P>0.05)。

2.3 安全性比較 齊拉西酮組藥物不良反應發生率為18.00%(9/50), 喹硫平組的不良反應發生率為20.00%(10/50),兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。齊拉西酮組不良反應為震顫、失眠、靜坐不能等, 一般不需合并用藥而隨著治療的延長自行緩解, 喹硫平組不良反應為體重增加、嗜睡等。在治療的第4、8周, 兩組患者在血糖、血常規、心電圖、肝功能、腎功能等方面檢查均未見明顯異常。

3 討論

齊拉西酮屬二環類(bicy clics), 是一種新型非典型抗精神病藥物, 阻斷中腦-皮質通路突觸前膜上的5-HT2A受體, 引起多巴胺脫抑制釋放, 激動前額葉皮質D2受體, 改善精神分裂癥陰性癥狀；阻斷邊緣系統D2受體, 能治療陽性癥狀；阻斷D2受體、激動5-HT1A受體和阻斷5-HT回收, 對控制激越有效；通過激動前額葉皮質D1受體、5-HT1A受體, 阻斷NE回收, 進而激動α2和β2受體改善認知功能［1］。多個臨床試驗證實能有效改善精神分裂癥的陽性、陰性癥狀及認知損害, 不良反應輕微［2］。喹硫平亦屬于非典型抗精神病藥物,是二苯二氮?類衍生物, 在中樞神經系統與D1、D2、5-HT受體結合, 選擇性與第四受體結合而發揮作用［1］。本研究通過對喹硫平和齊拉西酮治療早期精神分裂癥8周對照治療發現, 兩種藥物對改善患者陽性、陰性癥狀和總體療效上,均有較好療效, 二者之間無顯著差異, 與相關研究結論基本一致［2,3］。對二者安全性方面比較發現, 齊拉西酮組的不良反應為靜坐不能、震顫、失眠等, 而喹硫平組的不良反應為便秘、嗜睡、體重增加等, 兩者均較少引起椎體外系反應、內分泌改變［4］。

總之, 齊拉西酮和喹硫平治療早期精神分裂癥均顯示較好的臨床效果和安全性, 可以成為治療早期精神分裂癥患者的首選用藥之一。

［1］沈漁邨.精神病學.第5版.北京：人民衛生出版社, 2009: 857-859.

［2］朱慶元.非典型抗精神病新藥齊拉西酮.世界臨床藥物, 2004, 25(4):225.

［3］張寶山, 馬和增, 張敏, 等.齊拉西酮與喹硫平治療以陰性癥狀為主的精神分裂癥對照研究.精神醫學雜志, 2007,20(1):14-16.

［4］馬兆峰.齊拉西酮與喹硫平治療精神分裂癥療效和安全性比較.山東醫學高等專科學校學報, 2009,31(3):163-166.

Comparative study of ziprasidone and quetiapine in the treatment of early schizophrenia

XUE Dong-li, NI Xiao-mei.Shenyang City Mental Health Center, Shenyang 110168, China

Objective To compare the curative effects and adverse reactions of ziprasidone and quetiapine in the treatment of early schizophrenia.MethodsA total of 100 schizophrenia patients were randomly divided into ziprasidone group and quetiapine group, with 50 cases in each group.They received ziprasidone and quetiapine respectively for the 8-week treatment.Positive and negative syndrome scale (PANSS) and treatment emergent symptom scale (TESS) were applied to evaluate curative effects and adverse reactions.ResultsAfter the treatment for 8 weeks, the excellent effect rates in the ziprasidone group and quetiapine group were respectively 84.00% and 80.00%.Their total effective rates were respectively 96.00% and 94.00%.The difference of curative effects was not statistically significant (P>0.05).The incidences of adverse reactions in the ziprasidone group and quetiapine group were respectively 18.00% and 20.00%, and the difference had no statistical significance (P>0.05).ConclusionZiprasidone has the similar curative effect and adverse reactions as quetiapine in the treatment of early schizophrenia.

Ziprasidone; Quetiapine; Early schizophrenia

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.04.001

2014-11-24］

110168 沈陽市精神衛生中心