基于臨床科研信息一體化平臺的新疆冠心病診治規律研究

汪建萍,安冬青,謝曉柳,吳致安

·臨床醫學論著·

基于臨床科研信息一體化平臺的新疆冠心病診治規律研究

汪建萍1,安冬青1,謝曉柳1,吳致安2

目的以中醫臨床科研一體化平臺為基礎,將臨床研究與信息技術相結合,對不同類型、不同階段冠心病患者的證候分布特點、辨證論治規律等進行研究。方法利用新疆冠心病科研信息一體化平臺,運用計算機系統軟件對科研病歷信息進行提取和整合,進行臨床研究,總結新疆冠心病(胸痹)中醫證候特點、證候分布規律、臨床證候與中藥關聯性的研究。結果本次分析了新疆維吾爾自治區中醫醫院明確診斷冠心病的住院患者202例,男性多于女性,男性平均年齡小于女性。新疆冠心病(胸痹心痛)患者分為痰瘀互阻證、穢濁痰阻證、氣陰兩虛證、穢濁痰阻偏瘀證、氣虛血瘀證、痰熱內擾證六型,不同證型構成比差別有統計學意義。202例患者中以穢濁痰阻證占首位,并分析得出不同證型用藥頻次結果。冠心病合并疾病名稱前三位為高血壓、糖尿病、慢性支氣管炎。不同證型西藥用藥頻次前五位的均包括抗凝藥、降壓藥、降脂藥、抗心律失常藥、抗心絞痛藥。結論通過冠心病臨床科研信息一體化平臺的初步實踐可以看出,平臺建立可以為開展新疆冠心病高質量臨床研究和應用示范研究服務,利用科研一體化進行科研臨床工作是今后工作發展的重要方向,是推動中醫發展的重要舉措。

冠心病;臨床科研信息一體化平臺;診治規律;新疆

中醫學長期以來一直采用“從臨床中來,到臨床中去”的發展模式,即不斷從臨床實踐中總結經驗,又不斷到臨床實踐中驗證,所獲得的經驗或知識常常是個別的、零散的。在信息技術高度發展的今天,人們迫切需要將臨床實踐與科學研究有機結合,建立起可供業內共享的臨床科研信息一體化平臺。專家普遍認為此臨床科研信息一體化研究模式是醫學領域的前沿,是未來醫學研究方法的發展方向,并對具體實施過程中的重要關節環節作出大量的工作[117]。本課題以劉保延教授學術團隊建立的臨床科研信息一體化平臺框架為模板,在中國中醫科學院西苑醫院史大卓教授團隊的技術支持下,通過數據接口整合目前運行的電子信息系統中的結構化電子病歷信息、醫學影像檢查信息、實驗室檢驗信息等各臨床科室信息系統中存儲的科研所需信息,采用數理統計、數據挖掘與臨床實踐相結合的方法,構建新疆冠心病的臨床科研信息一體化平臺;并且利用冠心病科研信息一體化平臺,運用計算機系統軟件對科研病歷信息進行提取和整合,總結新疆冠心病中醫證候特點、證候分布規律、臨床證候與中藥的關聯性。

1 資料與方法

1.1 資料來源 臨床病例資料來源于新疆冠心病臨床科研信息一體化技術平臺。首先確立以冠心病為重點病種,通過構建冠心病術語庫、冠心病結構化電子病歷,重組冠心病臨床科研信息數據采集、數據管理及統計分析與數據挖掘系統,從而達到建立新疆冠心病臨床科研信息一體化平臺的目標。此后通過確定研究方案,根據研究目標所需要的信息建立冠心病術語庫、冠心病臨床電子病歷模板,選擇冠心病患者為研究對象,均來源于2012年6月—2013年10月新疆維吾爾自治區中醫醫院第一診斷為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的患者。納入病例標準:中醫診斷為胸痹的住院患者;結構化電子病例所需信息完整,包括患者基本信息、診斷、中醫理法方藥、西藥用藥情況。排除標準:患者有冠心病史,但冠心病不是此次住院的主要原因者;以心力衰竭、心律失常入院,但基礎疾病不是冠心病者,或無確切證據表明冠心病為此次心力衰竭或心律失常住院的主要基礎病因者;入院后首次記錄資料不全或未完成必備檢查項目即自動出院或死亡者;無明顯癥狀,僅為定期入院輸液或復查冠狀動脈造影等檢查入院的冠心病患者;不配合調查或依從性差的患者。

1.2 研究方法 經過篩選共納入符合條件的臨床病例1 589例,本研究僅對前期錄入的202例冠心病患者進行初步分析,后期對數據庫的挖掘有賴于中國中醫科學院西苑醫院的技術支持。初步研究新疆冠心病(胸痹心痛)的中醫證候特點、證候分布規律、中醫證候與中藥關聯性的研究、不同證型西藥應用情況。

在目前運行的電子病歷系統中錄入科研病歷,通過網絡技術與挖掘系統進行數據連接,將所需的臨床病例數據導出,由專業網絡技術人員將導出的臨床病例數據導入源數據庫,使用ETL軟件[ETL是Extract-Transform-Load的縮寫,指數據抽取(Extract)、數據轉換(Transform)、數據裝載(Load)的過程],從源數據庫導出需要規則化的數據對數據進行規則化處理,將規則后的數據導入細節數據庫,用以后期的數據挖掘分析;利用臨床科研一體化平臺,通過對明確診斷為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的患者提取科研病歷數據,進行了部分數據的統計分析。

1.3 統計學處理 通過SPSS17.0軟件進行統計分析,后期數據挖掘可利用數據挖掘技術(DM),計數資料采用χ2檢驗,證候要素采用K-means法進行聚類分析。利用Business Objects軟件進行冠心病臨床需求的多維主題查詢、分析及Web多維分析,利用WEKA軟件實現貝葉斯網絡的冠心病辨證因素挖掘,利用Oracle工具實現冠心病中醫辨證治療的評價分析,冠心病證候研究采用聚類分析(樣本聚類和變量聚類相結合)和判別分析。

2 結 果

2.1 研究對象基本信息(見表1) 本次分析的新疆維吾爾自治區中醫醫院明確為冠心病的住院患者202例,其中男134例,女68例。

表1 病患者基本信息

2.2 中醫不同證型構成比 202例冠心病患者根據癥狀、體征及舌苔脈象概括分為痰瘀互阻證、穢濁痰阻證、氣陰兩虛證、穢濁痰阻偏瘀證、氣虛血瘀證、痰熱內擾證六型。其中痰瘀互阻證53例,男36例,女17例;穢濁痰阻證56例,男37例,女19例;氣陰兩虛證31例,男18例,女13例;穢濁痰阻偏瘀證37例,男27例,女10例;氣虛血瘀證21例,男15例,女6例;痰熱內擾證4例,男1例,女3例。中醫6種不同證型構成比差異有統計學意義。構成比:穢濁痰阻證>痰瘀互阻證>穢濁痰阻偏瘀證>氣陰兩虛證>氣虛血瘀證>痰熱內擾。可以看出新疆冠心病患者中以穢濁痰阻證占首位。詳見表2。

表2 冠心病患者中醫不同證型構成比

2.3 不同證型的用藥頻次研究 通過對不同證型的用藥頻次進行歸納總結后得出,不同證型用藥頻次分析:胸痹痰瘀互阻證前十位高頻用藥依次為丹參、川芎、陳皮、桔梗、全當歸、茯苓、瓜蔞、紅花、郁金、元胡;胸痹穢濁痰阻證前十位高頻用藥依次為丹參、當歸、川芎、桔梗、薤白、元胡、陳皮、首烏藤、瓜蔞皮;胸痹氣陰兩虛證前十位高頻用藥依次為全當歸、丹參、太子參、麥冬、桃仁、赤芍、黃芪、川芎、首烏藤、川牛膝;胸痹穢濁痰阻偏瘀證前十位高頻用藥依次為丹參、全當歸、川芎、紅花、薤白、桔梗、瓜蔞、厚樸、元胡、炒麥芽;氣虛血瘀證前十位高頻用藥依次為丹參、陳皮、茯苓、黃芪、紅花、郁金、川芎、桔梗、雞內金、元胡;胸痹痰熱內擾證前十位高頻用藥依次為炒枳實、丹參、丹皮、瓜蔞、厚樸、全當歸、薤白、九香蟲、竹茹、白術。

2.4 冠心病患者診斷亞型及合并病情況

2.4.1 冠心病診斷亞型高頻分布結果(見表3) 在冠心病患者中診斷亞型疾病診斷名稱頻次排列順序為:心肌梗死,心絞痛,穩定型心絞痛,不穩定型心絞痛,陳舊性下壁心肌梗死,陳舊性前壁心肌梗死,急性冠脈綜合征,急性下壁心肌梗死,急性心肌梗死,陳舊性前間壁心肌梗死,陳舊性心肌梗死,急性前壁心肌梗死,急性非ST段抬高性心肌梗死,急性廣泛前壁心肌梗死,陳舊性正后壁心肌梗死、急性側壁心肌梗死,急性前間壁心肌梗死。

表3 冠心病診斷亞型高頻分布結果

2.4.2 冠心病合并疾病高頻分布結果 在研究的冠心病患者中合并疾病頻次由高到低依次為:高血壓病、2型糖尿病、慢性支氣管炎、糖尿病性并發癥。詳見表4。

表4 冠心病合并疾病頻次分析

3 討 論

3.1 男女構成比 本次分析的新疆維吾爾自治區中醫醫院明確冠心病住院患者202例,其中男134例(66.34%),年齡61.54歲±14.08歲;女68例(33.66%),年齡為67.49歲±10.37歲。從研究結果可以看出男性多于女性,可能與抽煙、飲酒、飲食習慣、工作壓力大等因素相關,男性平均年齡小于女性,可能與男性的文化就診意識、重視程度有關,但因本研究為非隨機抽樣調查結果。在后期的研究中擴大樣本含量并進行隨機抽樣調查進一步補充研究結果,設計研究方案進行男性多于女性的相關因素研究。早在1991年美國心臟協會公布,冠心病在男性與女性中有明顯差異,女性冠心病死亡率隨年齡增高趨勢比男性晚10年。女性冠心病發病率低,除如吸煙、血壓、精神因素等一些常見危險因素對女性影響較男性為輕外,絕經前內源性雌激素也起重要作用。

3.2 不同中醫證型之間西藥使用結果分析 痰瘀互阻證西藥用藥頻次前五位:抗凝藥、降壓藥、降脂藥、抗心律失常藥、抗心絞痛藥;穢濁痰阻證西藥用藥頻次前五位:抗凝藥、降脂藥、降壓藥、抗心律失常藥、抗心絞痛藥;氣陰兩虛證西藥用藥頻次前五位:抗凝藥、降壓藥、降脂藥、抗心律失常藥、抗心絞痛藥;穢濁痰阻偏瘀證西藥用藥頻次前五位:抗凝藥、降壓藥、抗心律失常藥、降脂藥、抗心絞痛藥;氣虛血瘀西藥用藥頻次前五位為抗凝藥、降壓藥、降脂藥、抗心絞痛藥、抗心律失常藥。五種證型中前五位用藥類別相同,均為抗凝藥、降壓藥、降脂藥、抗心律失常藥、抗心絞痛藥,均屬規范用藥,與指南相符。痰熱上擾證與其他證型不同,為抗凝藥、抗心絞痛藥、平喘藥、補鉀劑、降脂藥、降壓藥、抗酸及抗潰瘍藥、止咳化痰等,究其原因可能與痰熱上擾證病例數偏少,患者合并病等因素有關。

3.3 冠心病診斷亞型疾病名稱頻次結果分析 在冠心病患者中診斷亞型疾病名稱頻次排列順序為:心肌梗死,心絞痛,穩定型心絞痛,不穩定型心絞痛,陳舊性下壁心肌梗死,陳舊性前壁心肌梗死,急性冠脈綜合征,急性下壁心肌梗死,急性心肌梗死,陳舊性前間壁心肌梗死,陳舊性心肌梗死,急性前壁心肌梗死,急性非ST段抬高性心肌梗死,急性廣泛前壁心肌梗死,陳舊性正后壁心肌梗死、急性側壁心肌梗死,急性前間壁心肌梗死。在前期部分病例還有診斷疾病名稱不統一現象,如同一概念的有:急性冠脈綜合征、急性冠狀動脈供血不足、急性冠狀動脈綜合征。前期錄入數據是初步應用階段,今后要進一步要求錄入醫師規范疾病名稱,西醫診斷按ICD編碼在系統中規范錄入病歷。

3.4 冠心病合并疾病名稱頻次分析 在研究的冠心病患者中合并疾病名稱情況如下:高血壓病、2型糖尿病、慢性支氣管炎、糖尿病并發癥。從研究結果中可以看出,冠心病主要合并疾病前三位為高血壓、糖尿病、慢性支氣管炎。在統計工作中也存在數據質控問題,如數字錄入的全角和半角的不同。今后工作中要嚴加注意,避免后期數據統計不精準的問題。因為團隊中統計人員大多為數理專業人員,針對海量的數據,因醫學專業人員錄入不規范給統計工作帶來的后果是可想而知的。通過專業分析,在冠心病患者中合并高血壓為第一位,糖尿病為第二位,慢性支氣管炎為第三位。

通過初步運用建立的冠心病臨床科研一體化平臺,對新疆胸痹(冠心病)的中醫證候特點、證候分布規律、中醫證候與中藥關聯性、不同證型西藥應用情況的進行了研究,通過研究發現冠心病臨床科研信息一體化平臺有很好的應用前景。研究發現穢濁痰阻證是新疆胸痹較多的證型。通過平臺實踐對胸痹穢濁痰阻證患者分析得出結論與前期研究結果相符[1826]。后期我們在醫院的支持下會進一步進行數據挖掘與分析。本項目旨在建立新疆冠心病中醫臨床科研一體化平臺,以中醫臨床科研一體化平臺為基礎,將臨床研究與信息技術相結合,構建新疆冠心病的中醫藥臨床診療數據庫。采用數理統計、數據挖掘與臨床實踐相結合的方法,對不同類型、不同階段冠心病患者的證候分布特點、辨證論治規律等進行系統研究。注重新疆冠心病患者證候特點在發病過程中的動態變化,以舌象為主,結合其他臨床體征,定性和定量相結合,此基礎上,結合專家共識,形成基于事實數據和辨證論治實踐的新疆冠心病臨床優化診療方案和醫生實時分析決策的創新方法,建立新疆冠心病中醫診療規范,形成適宜于新疆冠心病中醫藥復雜干預臨床評價的數據挖掘、分析算法以及臨床評價方法。從而掌握新疆冠心病的治療整體狀況,規范中醫、中西醫結合冠心病治療方案,提高新疆冠心病的防治水平,對改善新疆冠心病患者的生活質量,提高新疆人民的健康水平,促進地區經濟發展做出應有的貢獻。

[1] 李平.現代中醫臨床研究的方向與實踐[C].臨床評價方法與應用國際研討會暨臨床研究設計與數據分析新進展及其應用國際會議論文集,2009.

[2] 劉保延,周雪忠.中醫臨床研究方法的思考與實踐[J].世界科學技術:中醫藥現代化,2007,9(1):85-89.

[3] 梁志偉,蔡立民,阮永隊,等.運用可擴展標記語言彈性結構電子病歷的中醫科研數據分析統計方法探索研究[J].世界科學技術:中醫藥現代化,2010,12(1):8.

[4] 張凌,張向陽,劉延.病案信息研究與臨床科研工作[J].中國病案,2011,12(8):14-15.

[5] 劉杰,林洪生,侯煒,等.利用數據挖掘方法對肺癌中醫藥治療特點的初步研究[J].世界科學技術:中醫藥現代化,2009,11(5): 753-757.

[6] 王喜榮.中醫藥一體化語言系統[D].廣州:廣州中醫藥大學,2011.

[7] 劉保延,周雪忠,李平,等.個體診療臨床科研信息一體化平臺[J].中國數字醫學,2007,2(6):33-36

[8] 劉保延,張啟明.構建中醫臨床科研信息一體化平臺需要解決的癥狀規范問題[J].中醫雜志,2011,52(20):1714-1716.

[9] 魏華鳳,季光,鄭培永.證候診斷規范化研究的現狀分析[J].中西醫結合學報,2007,5(2):115-121.

[10] 吳秀艷,王天芳.中醫證候診斷標準的研究思路[J].新中醫, 2007,39(3):1-3.

[11] 胡廣芹,陸小左,于春泉,等.基于云計算的中醫健康管理系統[J].天津中醫藥,2011,28(6):475-477.

[12] 饒從志,周毅,王卓青,等.基于云計算的臨床科研信息平臺構建[J].中國數字醫學,2011,6(9):58-60

[13] 梁兆暉,楊小波,印鑒,等.中醫專科專病臨床科研一體化電子病歷的構建[J].中國中醫藥信息雜志,2007,14(8):101-102.

[14] 劉保延.真實世界的中醫臨床科研范式[J].中醫雜志,2013,54 (6):451-455.

[15] 周霞繼,劉保延,郭玉峰,等.中醫臨床術語集在臨床科研信息采集系統中的應用[J].中國數字醫學,2010,5(10):60-62.

[16] 李平,劉保延,王映輝,等.臨床科研一體化,以數據為導向——中醫藥防治重大疾病臨床研究的新模式[C].北京:2007年世界中醫藥學會聯合會臨床療效評價專業委員會成立大會暨首屆國際學術交流會論文集,2007:92-94.

[17] 宋觀禮,劉保延,王映輝,等.基于臨床科研信息一體化平臺的冠心病診療規律研究[J].中華中醫藥雜志,2013,28(5):1247-1252.

[18] 李慧,安冬青,謝曉柳,等.249例冠心病患者冠脈造影的臨床特征分析[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2011,6(9):651-653.

[19] 朱萌.從脾胃論新疆冠心病穢濁痰阻證之證型特點[J].光明中醫,2009,24(5):832-834.

[20] 馬寧,安冬青.對五年來區市兩家中醫院住院胸痹(冠心病)患者的調查分析[D].烏魯木齊:新疆醫科大學碩士論文,2009.

[21] 王云龍,安冬青.冠心病穢濁痰阻證與凝血相關因子的研究[D].烏魯木齊:新疆醫科大學碩士論文,2009.

[22] 施建民,安冬青,張絢邦.天香丹沖劑對高脂血癥大鼠血脂及TXB2/6-Keto-F1a影響的實驗研究[J].中華實用中西醫雜志, 2000,13(1):1870-1872.

[23] 李必旭,安冬青,張焱.天香丹對冠脈結扎大鼠血漿NO、ET的影響[J].中醫藥研究,2002,18(1):41-42.

[24] 張焱,安冬青.天香丹治氣虛血瘀冠心病臨床觀察[J].江西中醫藥,2002,33(3):6-7.

[25] 安冬青.天香丹耐缺氧及抗心肌缺血作用的試驗研究[J].中國老年學雜志,2002,22:47-48.

[26] 趙明芬,安冬青.新疆胸痹穢濁痰阻證初步調查及防治探討[J].新疆中醫藥,2008,26(5):84-86.

Study on the Diagnosis and Treatment of Coronary Heart Disease in Xinjiang Based on the Clinical Research Information Integration Platform

Wang Jianping,An Dongqing,Xie Xiaoliu,Wu Zhi’an
Xinjiang Medical University,Uruqmi 830000,Xinjiang,China Corresponding Author:An Dongqing

ObjectiveOn the basis of traditional Chinese medicine(TCM)clinical research integration platform,combining clinical research and information technology,for different types and stages in patients with coronary heart diseases(CHD),the syndrome distr-i bution characteristics and the basis of treatments based on syndrome differentiation were studied.MethodsThe use of CHD integration of scientific research platform,using the computer system software for scientific research and medical record information was extracted and integrated,conducting clinical research,summarizes the characteristics of TCM syndrome of CHD,syndrome distribution regularity and clinical syndrome,relevance of TCM research.ResultsTwo hundreds and two patients with CHD hospitalized in Xinjiang Hospital of TCM.Therefore more men accounts for than number of women while the average age of men were lower than that of women.The main syndromes were tanyuhuzu syndrome,huizhuotanzu syndrome,qi and Yin deficiency syndrome,huizhuotanzu syndrome partial stasis,qi deficiency and blood stasis syndrome,hot phlegm inside syndrome.There was significantly difference in syndromes.The principal syndrome was huizhuotanzu syndrome.Results showed that the onset of CHD,at the same time patients are accompanied by hypertension,diabetes,chronic bronchitis.In relation to the different types of western medicine drug use frequency,the top five drugs were anticoagulant drugs,blood pressure medication,lipi d-lowering,ant i-arrhythmic drugs,anti angina pectoris med-i cine.ConclusionThrough the use of CHD clinical research information integration platform,we can come to the conclusion that the platform can be set up to develop high quality clinical research and application demonstration research services.In the context of research field of CHD,use of scientific research and information integration platform for scientific research and clinical work is an important direction in future work,and a very vital measure in order to promote the development of TCM.

coronary heart disease;clinical research information integration platform;diagnosis and treatment regularities

R541.4R256.2

:A

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.02.010

1672-1349(2015)02-0159-04

2015-01-15)

(本文編輯郭懷印)

科技支疆項目專項(No.201191166)

1.新疆醫科大學(烏魯木齊830011);2.新疆醫科大學第四附屬醫院

安冬青,E-mail:1099359965@qq.com