益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年糖尿病周圍神經(jīng)病變40例

王凌芬,蘇敬文,焦紅蕾,張艷紅,柳 寧,孫立新

益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年糖尿病周圍神經(jīng)病變40例

王凌芬,蘇敬文,焦紅蕾,張艷紅,柳 寧,孫立新

目的觀察益心舒膠囊合用脈血康膠囊對(duì)老年糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的療效。方法選取2013年2月—2015年2月本院確診的老年2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者80例,遵照隨機(jī)對(duì)照原則,分入對(duì)照組及治療組,各40例,觀察時(shí)間為28 d。在糖尿病綜合管理治療基礎(chǔ)上,對(duì)照組給予口服谷維素20 mg,3次/日,維生素B110 mg,3次/日,腺苷鈷胺1 mg,3次/日。治療組給予口服益心舒膠囊3粒,3次/日,脈血康膠囊3粒,3次/日。觀察兩組患者的臨床癥狀積分及相關(guān)化驗(yàn)指標(biāo)的改善情況。結(jié)果治療組在改善周圍神經(jīng)病變臨床癥狀上明顯優(yōu)于對(duì)照組,血脂、血糖、血液流變學(xué)均有明顯改善。結(jié)論益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年糖尿病周圍神經(jīng)病變有顯著療效。

老年糖尿病;周圍神經(jīng)病變;消渴;痹癥;脈血康膠囊;益心舒膠囊;消渴病痹癥;益氣和營(yíng);活血熄風(fēng)

老年糖尿病患者受年齡及病程長(zhǎng)等因素影響,多存在周圍神經(jīng)病變,出現(xiàn)肢體麻、涼、冷、痛、痿。糖尿病屬中醫(yī)消渴范疇,消渴日久,可致氣陰兩虛、陰陽兩虛、瘀血阻絡(luò),發(fā)展為多種并發(fā)癥,糖尿病周圍神經(jīng)病變與中醫(yī)消渴病痹癥相對(duì)應(yīng),中醫(yī)多從益氣滋陰、活血通絡(luò)、溫經(jīng)化痰治療。近年來我科在上述思路上采用益氣和營(yíng),活血熄風(fēng)法,合用益心舒膠囊、脈血康膠囊治療消渴病之失眠、汗證、下肢血管病變、痹癥取得了滿意療效[13]。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年2月—2015年2月本院門診確診的老年2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者80例。入組病例標(biāo)準(zhǔn):符合《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》[4]中關(guān)于消渴病痹癥(糖尿病周圍神經(jīng)病變)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):有消渴病,或消渴病久治不愈病史;主要癥狀為四肢遠(yuǎn)端感覺、運(yùn)動(dòng)障礙,表現(xiàn)為肢體麻木、攣急疼痛,肌肉無力和萎縮等;主要體征有震動(dòng)覺、壓力覺、痛覺、溫度覺(小纖維和大纖維介導(dǎo))的缺失,以及跟腱反射減弱或消失等;輔助檢查包括物理學(xué)檢查、神經(jīng)電生理檢查的異常改變,QST和NCS中至少兩項(xiàng)異常;排除了引起這些癥狀和/或體征的其他神經(jīng)病變。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):明確的糖尿病病史;在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變;臨床癥狀和體征與糖尿病周圍神經(jīng)病變的表現(xiàn)相符;5項(xiàng)檢查中(溫度覺異常;尼龍絲檢查,足部感覺減退或消失;振動(dòng)覺異常;踝反射消失;神經(jīng)傳導(dǎo)速度有2項(xiàng)或2項(xiàng)以上減慢。如果有2項(xiàng)或2項(xiàng)以上異常則診斷為糖尿病周圍神經(jīng)病變。

中醫(yī)辨證分型屬于氣陰兩虛,瘀血阻絡(luò)患者。除外腦梗死、格林巴利綜合征、頸腰椎病變、嚴(yán)重動(dòng)靜脈血管病變、尿毒癥型神經(jīng)病、藥物性神經(jīng)損傷。入選患者均能理解提問,并清楚回答問題,依從性好,對(duì)治療藥物無過敏史者,已簽署入組研究知情同意書。病情穩(wěn)定,無急性感染及心腦血管事件發(fā)生,否則退出觀察。

采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法,將合格受試者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組40例,男23例,女17例,年齡60歲~78歲,平均68.5歲。治療組40例,男20例,女20例,年齡62歲~81歲,平均71.2歲。兩組糖尿病中位病程均為10年~12年。兩組年齡、性別、病情差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 研究方法 所有患者給予糖尿病綜合管理治療(飲食、運(yùn)動(dòng)、體重控制及口服降壓藥、調(diào)脂藥及降糖藥和/或胰島素),入組前使(HbA1c)糖化血紅蛋白≤7.5%,血壓≤140/90 mmHg[5]。對(duì)照組給予口服谷維素20 mg,3次/日,維生素B110 mg,3次/日,腺苷鈷胺1 mg,3次/日;治療組給予口服益心舒膠囊3粒3次/日,脈血康膠囊3粒3次/日。入組觀察時(shí)間為28 d。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床癥狀積分 參考《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》[4]中關(guān)于消渴病痹癥臨床癥狀積分表,記錄入選患者自行評(píng)價(jià)的治療前后主要及次要臨床癥狀積分的變化情況。

1.3.2 化驗(yàn)指標(biāo) 記錄治療前后各組患者空腹血糖(FBG)、早餐后2 h血糖(2 hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血漿黏度、纖維蛋白原(FIB)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)。

1.3.3 不良事件 記錄治療期間各組退出病例、肝腎功能、低血糖癥或低血糖反應(yīng)及藥物不良反應(yīng)。

1.4 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按照尼莫地平法計(jì)算主要臨床癥狀總積分減少率來評(píng)定療效。臨床治愈:積分減少≥90%。顯效:積分減少≥70%。有效:積分減少≥30%。無效:積分減少<30%[4]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析,計(jì)數(shù)資料采用配對(duì)t檢驗(yàn),計(jì)量資料采用卡方檢驗(yàn)。P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 各組主要臨床癥狀積分(見表1) 治療后對(duì)照組主要臨床癥狀積分無明顯改善(P>0.05),治療組明顯改善(P<0.05);而且治療組較對(duì)照組明顯改善(P<0.05)。

表1 兩組各主要臨床癥狀積分(±s)分

時(shí)間四肢疼痛四肢發(fā)涼肢軟麻木感覺減退肢軟無力肌肉萎縮主要臨床總積分治療組40治療前4.0±1.8 4.0±2.0 3.9±1.6 2.9±1.0 3.9±2.0 3.0±1.0 22.1±8.5組別n40治療后 3.2±1.41)2)3.2±1.21)2)3.1±1.51)2)2.4±1.01)2)3.1±1.21)2)2.4±1.21)2)17.2±7.61)2)對(duì)照組40治療前4.1±2.0 4.1±2.0 4.0±2.0 3.0±1.0 4.0±2.0 3.1±1.1 22.5±10.0 40治療后4.0±1.9 4.0±2.0 3.9±1.8 3.0±1.2 3.9±2.1 3.0±1.2 21.7±10.6與本組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05。

2.2 兩組次要臨床癥狀積分(見表2) 治療后對(duì)照組次要臨床癥狀積分無明顯改善(P>0.05),治療組明顯改善(P<0.05),治療組較對(duì)照組明顯改善(P<0.05)。

表2 兩組次要臨床癥狀積分(±s)分

表2 兩組次要臨床癥狀積分(±s)分

時(shí)間氣短乏力神疲懶言五心煩熱肢體困重腰膝酸軟頭暈耳鳴次要癥狀總積分治療組40治療前1.9±0.7 2.0±0.8 2.0±0.9 2.1±0.8 2.0±0.7 2.0±0.8 14.5±6.組別n 6 40治療后 1.5±0.61)2)1.6±0.61)2)1.6±0.61)2)1.5±0.81)2)1.6±0.81)2)1.6±0.71)2)10.0±8.01)2)對(duì)照組40治療前2.0±0.8 2.0±0.8 2.0±0.8 2.0±0.8 2.1±0.8 2.0±0.9 14.1±7.2 40治療后1.9±0.8 2.0±0.8 2.0±1.0 1.9±0.9 2.0±0.9 2.0±0.8 14.3±8.0與本組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05。

2.3 兩組治療前后各化驗(yàn)指標(biāo)比較(見表3) 治療后對(duì)照組各化驗(yàn)指標(biāo)均無明顯改善,治療組均有顯著改善(P<0.05),而且治療組較對(duì)照組明顯改善(P<0.05)。

表3 兩組治療前后各觀察指標(biāo)比較(±s)

表3 兩組治療前后各觀察指標(biāo)比較(±s)

組別n時(shí)間血漿黏度(mPa·s)FIB(g/L)LDL C(mmol/L)TG(mmol/L)HbAlc(%)FBG(mmo l/L)2 hPBG(mmol/L)治療組40治療前1.8±0.4 3.18±0.50 2.61±0.33 2.40±0.45 6.8±0.6 7.0±0.8 9.0±0.8 40治療后 1.6±0.41)2)2.92±0.451)2)2.41±0.401)2)2.20±0.351)2)6.5±0.51)2)6.6±0.71)2)8.6±0.91)2)對(duì)照組40治療前1.9±0.4 3.13±0.49 2.60±0.35 2.40±0.50 6.8±0.5 6.9±0.9 9.0±0.9 40治療后1.9±0.4 3.13±0.40 2.62±0.42 2.42±0.48 6.8±0.6 7.0±0.8 9.0±0.8與本組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05。

2.4 兩組療效評(píng)分改善比較(見表4)

表4 治療后28 d各組療效比較例(%)

2.5 不良反應(yīng)及退出病例 各組均無退出病例,無肝腎功能改變,各組均無不良反應(yīng)發(fā)生、無低血糖癥或低血糖反應(yīng)。

3 討 論

中醫(yī)辨證為氣陰兩虛,瘀血阻絡(luò)的老年消渴病痹癥患者,多有煩渴、尿頻、小便不利,出現(xiàn)四肢疼痛、四肢發(fā)涼、肢軟麻木、感覺減退、肢軟無力、肌肉萎縮,還有不同程度的氣短乏力、神疲懶言、五心煩熱、肢體困重、腰膝酸軟、頭暈耳鳴。消渴的主要病機(jī)在于陰津虧損,燥熱偏勝,二者互為因果,進(jìn)一步發(fā)展而致氣陰兩虛、陰陽兩虛、瘀血阻絡(luò),內(nèi)生或外感風(fēng)寒濕熱之邪所致諸多并發(fā)癥,痹癥是其中之一。痹癥是指感受風(fēng)寒濕熱之邪引起的以肢體關(guān)節(jié)疼痛,酸楚,麻木,以及活動(dòng)障礙為主要癥狀的病證。其主要病機(jī)是氣血痹阻不通,筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)所致。縱觀痹癥中醫(yī)歷史理論發(fā)展,不難發(fā)現(xiàn)痹癥在隋唐宋很長(zhǎng)一段時(shí)期內(nèi)屬“風(fēng)病門”。后世明清進(jìn)一步完善,《醫(yī)宗必讀》提到痹癥治療應(yīng)疏散風(fēng)邪,辨證加以溫陽補(bǔ)益氣血。葉天士對(duì)于痹久不愈者有“久痹入絡(luò)”之說,倡用活血化瘀及蟲類藥物搜剔宣通絡(luò)脈,還提出“新邪宜速散,宿邪宜緩攻”和虛人久痹宜養(yǎng)肝腎氣血的治痹大法。糖尿病周圍神經(jīng)病變屬痹癥范疇,辨證論治亦遵消渴[6]。老年人年老體衰,營(yíng)衛(wèi)之氣衰少,運(yùn)行失常,氣血陰陽相對(duì)失衡,而老年人因臟腑機(jī)能漸趨低下,運(yùn)化不足,易致病理產(chǎn)物滋生,在“以虛為主”的基礎(chǔ)上,多夾雜痰、熱、瘀等實(shí)邪而成虛實(shí)錯(cuò)雜證,老年疾患治療應(yīng)調(diào)和營(yíng)衛(wèi),益氣斂陰,活血化瘀。根據(jù)上述理論,治療老年消渴病痹癥應(yīng)益氣和營(yíng),活血熄風(fēng)。

益心舒膠囊由人參、麥冬、五味子、黃芪、川芎、丹參、山楂組成。脈血康膠囊組分為水蛭。其中川芎可開郁暢氣,水蛭可走竄通絡(luò)藥,二者不僅活血通絡(luò),還能祛除、疏散外風(fēng),還能平息、搜剔內(nèi)風(fēng),可用作風(fēng)藥熄風(fēng)安神[7];人參、黃芪健脾肺氣,益氣養(yǎng)血;麥冬、五味子斂陰涼血;丹參、山楂活血化瘀。故合用益心舒、脈血康膠囊可益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,熄風(fēng)止痛,不僅可以明顯緩解四肢疼痛、四肢發(fā)涼、肢軟麻木、感覺減退、肢軟無力、肌肉萎縮,還可顯著改善氣短乏力、神疲懶言、五心煩熱、肢體困重、腰膝酸軟、頭暈耳鳴。現(xiàn)代藥理表明水蛭、丹參、川芎具有明顯降脂、抗凝、抗血栓,改善血流的功效;人參、黃芪、五味子、麥冬具有抗疲勞、衰老,中樞興奮及調(diào)節(jié)糖代謝作用,降低血黏度、抗血栓及抗血小板聚集;五味子、山楂不僅增強(qiáng)免疫功能,還能降脂及改善血流,更能促進(jìn)消化,保護(hù)肝腎[7],諸藥合用,安全有效,無不良反應(yīng)。本觀察中臨床治愈病例較少應(yīng)與制定標(biāo)準(zhǔn)偏高及觀察周期較短密切相關(guān)。

益心舒合用脈血康膠囊可顯著改善老年糖尿病患者血黏度、血脂、血糖,有效治療老年糖尿病周圍神經(jīng)病變,提高生活質(zhì)量。

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[3] 王凌芬,蘇敬文,柳寧,等.益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年糖尿病患者失眠的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志, 2014,12(12):1505 1507.

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[5] 戴婧,郭立新.2013國(guó)際糖尿病聯(lián)盟老年2型糖尿病管理指南解讀[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版),2014,6(2):98 102.

[6] 王永炎,嚴(yán)世蕓.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社,2009:511 520;590 595.

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10.3969/j.issn.1672-1349.2015.07.029

1672-1349(2015)07-0939-03

2015-03-30)

(本文編輯王雅潔)

河北省老年病醫(yī)院(石家莊050021),E-mail:w lf-li@126. com