參威骨痹湯治療肝腎虧虛、寒濕痹阻型骨關節炎103 例臨床觀察*

李律宇，楊春艷，侯 敏，范 平，張 琳，丁 凌，吳艷蕊，趙蒙軍，冮順奎△

（1.昆明市中醫醫院，云南 昆明650011；2.云南中醫學院，云南 昆明650500）

骨關節炎（Osteoarthritis，OA）是臨床常見的中老年多發性疾病之一，主要表現為關節疼痛、腫脹或關節積液等，晚期關節變形、功能受限，導致行走障礙，影響日常工作生活。冮順奎主任是第一批全國優秀中醫臨床人才、云南省名中醫、享受國務院政府特殊津貼及云南省政府特殊津貼的專家。參威骨痹湯是冮順奎主任治療肝腎虧虛、寒濕痹阻型骨關節炎的經驗方，我院自2013 年以來觀察其治療肝腎虧虛、寒濕痹阻型骨關節炎，并與服用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊組進行了對照，取得了顯著療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

自2013 年1 月—2015 年1 月在本院門診及住院收治骨性關節炎患者共190 例，隨機分為2 組，治療組103 例，對照組87 例。2 組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

參照1994 年國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》“骨痹診斷標準”進行診斷。①初起多見腰腿、腰脊、膝關節等隱隱作痛，屈伸、俯仰、轉側不利，輕微活動稍緩解，氣候變化加重，反復纏綿不愈；②起病隱匿，發病緩慢，多見于中老年；③局部關節可輕度腫脹，活動時關節常有喀喇聲或摩擦聲。嚴重者可見肌肉萎縮，關節畸形，腰彎背駝；④X線攝片檢查示骨質疏松，關節面不規則，關節間隙狹窄，軟骨下骨硬化，以及邊緣唇樣改變，骨贅形成；⑤查血沉、ASO、RF 等與風濕痹、尪痹相鑒別。同時參照“國家中醫藥管理局‘十一五’重點專科協作組骨痹（骨關節病）診療方案·骨痹（骨關節病）臨床常見證候：肝腎虧虛、寒濕痹阻證”診斷標準進行中醫證候診斷。

1.3 排除標準

①不符合診斷及納入標準者；②不能堅持本治療方案者，或同時采用其它治療方法或其它藥物者，影響本研究觀察者；③合并心腦血管、肝腎等嚴重基礎疾病者；④合并類風濕性關節炎、痛風性關節炎等其它影響肢體功能的疾病；⑤依從性較差，不能完成治療療程，無法判斷療效者。

1.4 治療方法

對照組予雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（英太青膠囊，中國藥科大學制藥有限公司，規格：50mg×12 片），50mg/次，2 次/d，飯后服，4 周為1 療程。治療組予參威骨痹湯內服，由云南省昆明市中醫醫院制作為水煎劑，每劑煎煮3 次，濃縮為600mL，分3 袋裝，每袋200mL，口服1 袋/次，3 次/d；連服4 周。處方組成：小紅參20g，威靈仙15g，熟地15g，獨活15g，桑寄生15g，懷牛膝20g，杜仲15g，防風10g，細辛3g，川芎10g，當歸15g，續斷15g，白芍20g，甘草5g。

1.5 觀察指標

1.5.1 中醫癥狀療效

參照2002 年《中藥新藥臨床研究指導原則》疾病療效判定標準進行判定[1]。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，＜95%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，＜70%；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。（注：計算公式（尼莫地平法）療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%）

1.5.2 病情程度

根據國際OA 評分標準Lequesne 指數評分表[2]對OA 肝腎虧虛、寒濕痹阻型患者病情進行評分判定。

1.6 統計方法

數據采用SPSS 17.0 統計軟件處理，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t 檢驗；計數資料以χ2檢驗。

2 結果

2.1 2 組臨床療效比較

如表1 所示，治療組患者的臨床療效顯著優于對照組患者，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較 n（%）

2.2 2 組治療前后癥狀積分比較

如表2 所示，治療組與對照組治療后關節疼痛、壓痛、腫脹、晨僵、行走能力Lequesne 指數評分差異有統計學意義（P＜0.05），且治療組在改善關節疼痛，壓痛及行走能力優于對照組（P＜0.05）。

表2 治療前后Lequesne 指數評分表中主要癥狀積分及總分比較（x±s）

3 討論

骨關節炎指由多種因素引起關節軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的關節疾病，以中老年患者多見，女性多于男性，60 歲以上的人群中患病率可達50%，75 歲的人群則達80%. 而該病的致殘率可高達53%，嚴重影響患者的生活質量。OA 好發于負重大、活動多的關節，如膝、脊柱（頸椎和腰椎）、髖、踝、手等關節[3]。目前，西醫對本病的病因認識尚不明確，常采用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊等非甾體類消炎鎮痛藥控制疼痛癥狀，但長期應用副作用較大。近年來，各種非藥物和藥物治療措施廣泛應用于OA早、中期，但都不能阻止OA 疾病進展。在手術治療方面，關節鏡下關節內清理術的效果備受爭議，而關節周圍截骨術也只是改變了下肢力線。人工關節置換術被認為是治療OA 最成功的手段，但只能應用于OA 晚期，且不適用于年輕、活動量大的病人。

中醫無骨關節炎的病名，可歸屬于“骨痹”、“痹證”、“筋痹”等病癥范疇。《素問》提出本病病因以風、寒、濕邪為主，《素問·痹證》云：“風寒濕三氣雜至，合而為痹。”《中藏經·五痹》謂：“骨痹者，乃嗜欲不節，傷于腎也……則邪氣妄入。”指出邪氣閉阻經絡，氣血不通，脈絡絀急是本病的病機所在，日久也可由經絡累及臟腑，病理性質屬虛實相兼。其后，各代醫家對痹病病因病機的認識逐漸完善，大致可以歸納為以下幾點[4]：①肝腎虧虛、氣血不足為發病之本；②風寒濕邪外襲為發病的外部因素；③經脈血行不暢、停留為瘀為發病的關鍵環節。故治療重在補益肝腎、強壯筋骨、益氣活血、舒筋活絡兼以祛風散寒、除濕止痛。目前，越來越多的臨床研究及基礎研究也逐漸證實了中醫藥在骨性關節炎治療中的作用。梁祖建[5]等運用其相應的藥方從補腎健骨方面論治，通過臨床觀察，能較好的改善患者的臨床癥狀。鄧鵬鵬[6]等運用骨痹合劑配合玻璃酸鈉注射治療膝關節炎，結果顯示二者結合的療效要優于單純運用玻璃酸鈉組。

參威骨痹湯為云南省名中醫冮順奎治療骨痹的經驗方，臨床使用10 余年，療效佳。參威骨痹湯由獨活寄生湯去辛苦性偏寒涼之秦艽，去辛甘大熱之肉桂，去性味甘淡平之茯苓，易人參為云南道地藥材小紅參，處方具有鮮明的云南民族醫藥特色。主藥小紅參為茜草科植物云南茜草的根，又名滇紫參、小活血、小紅藥，早在明代《滇南本草》中就記載小紅參：“味苦、甘平，性微溫。通行十二經。治風寒濕痹，手足麻木、腿軟戰搖、筋骨疼痛、久年痿軟、遠年流痰。為活絡強筋溫暖筋骨藥酒方中要劑。”方中小紅參溫陽散寒，活血止痛，調養氣血；威靈仙通行十二經絡，祛風通絡止痛；桑寄生、杜仲、川續斷、懷牛膝補益肝腎，強壯筋骨，且桑寄生兼可祛風濕，懷牛膝尚能活血以通利肢節筋脈；獨活、防風祛風勝濕止痛，細辛溫經通絡祛風；川芎、當歸、熟地黃、白芍和營養血；白芍與甘草相合，尚能柔肝緩急，以助舒筋。現代藥理研究，續斷抗骨質疏松[7]；威靈仙可以改善骨關節的功能，減輕癥狀；懷牛膝、獨活、細辛、桑寄生有抗炎、鎮痛作用；防風有解熱鎮痛作用；當歸、芍藥除鎮痛作用外有改善微循環的作用[8-15]。全方具有滋補肝腎、祛風除濕、溫化寒濕、活血通絡的功效。本方邪正兼顧，有祛邪不傷正，扶正不礙邪之義。

經臨床觀察證實，采用參威骨痹湯內服對肝腎虧虛、寒濕痹阻證骨性關節炎患者的中醫癥狀積分及Lequesne 指數評分有明顯改善，說明采用參威骨痹湯內服治療肝腎虧虛、寒濕痹阻證骨性關節炎可減輕患者臨床癥狀，且能有效改善患者的關節疼痛及活動能力，顯著提高臨床療效，改善患者生活質量，是治療骨性關節炎有效、安全的方法。

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