探討普貝生與宮頸擴張球囊應用于足月妊娠引產的安全性

王琴娟，徐英

（浙江省平湖市第二人民醫院婦產科，平湖 314201）

足月妊娠引產是產科較為常見的終止妊娠的方式，而足月妊娠的產婦，特別是過期妊娠的產婦，其胎盤功能逐漸退化、羊水減少、體內前列腺素合成減少等因素，均可能造成宮頸擴張不良，抑制分娩過程的啟動［1］。引發宮頸成熟、促進其擴張，是引產是否成功的重要內容，具體方式包括藥物方式和非藥物方式。多數研究認為，前列腺素類藥物通過促進宮頸成熟、軟化宮頸，進而有利于產程的進展［2-3］。近年來宮頸擴張球囊逐漸應用于足月妊娠孕婦引產術中，但關于兩種方式對于足月妊娠引產的相關臨床效果的研究尚少。本研究通過分組后探討普貝生、宮頸擴張球囊應用于足月妊娠引產的有效性以及安全性，進而有助于揭示其臨床的應用價值。現將觀察結果報告如下。

一、資料和方法

1.一般資料：選取我院2013年1月至2014年12月足月產婦200例。納入標準：（1）均為足月單胎初產婦；（2）滿足引產指征，自愿進行陰道引產并排除陰道分娩禁忌證；（3）宮頸Bishop評分≤6分；（4）在我院進行建卡及全程產檢，頭盆相稱，胎膜完整；（5）胎心監護呈反應型。排除標準：（1）合并包括生殖道發育異常、急性生殖道炎癥、胎盤異常、臍帶異常、宮頸或子宮手術史、巨大胎等陰道分娩禁忌證；（2）合并應用縮宮素的禁忌證、哮喘、青光眼等疾病。隨機分為觀察組和對照組各100例，觀察組年齡20～35歲，平均年齡（28.1±1.5）歲；孕周38＋2～41＋6周。對照組年齡22～37歲，平均年齡（28.5±1.3）歲；孕周38＋5～41＋4周，兩組產婦年齡及孕周無顯著差異（P＞0.05）。

2.治療方法：對照組給予普貝生（CTS，英國）一枚置于陰道后穹窿處，給藥后產婦休息30 min，給藥期間密切注意產婦及胎心變化、宮頸擴張程度，宮縮持續大于2min、宮口持續擴張大于2cm、胎兒窘迫、嘔心嘔吐等癥狀，應視為普貝生不良反應，及時從陰道取出。具體取藥指征為：（1）規律宮縮；（2）出現任何子宮過度刺激或者子宮強制性收縮的現象；（3）胎心異常；（4）產婦對于地諾前列酮類藥物發生不良反應如嘔心嘔吐、低血壓或者心動過速；（5）放置達24h。放置24h后仍然無規律宮縮，胎心監護30min后予以催產素（上海禾豐制藥）2.5U加入100毫升生理鹽水中靜脈滴注，并安排專人看護；觀察組，產婦采用膀胱截石位，常規陰道消毒，宮頸鉗鉗夾宮頸前唇，取宮頸擴張球囊［型號J-CRB-140000，廣州（德國）強生公司］，鉗夾第一個球囊使之通過宮頸，向第一個球囊內注射生理鹽水40ml，向后牽拉使之緊貼宮頸內口，向第二個球囊內注入生理鹽水20 ml，直到兩個球囊內的生理鹽水含量達到75 ml。將宮頸擴張球囊采用無菌紗布包裹，置于陰道內，宮頸開大3cm 后取出球囊和無菌紗布。

3.觀察指標：觀察兩組產婦并記錄：（1）治療前、治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評分，用藥至臨產時間；（2）放置總時間、剖宮產例數、陰道分娩總產程、陰道分娩／剖宮產24h內出血量和催產素總用量；（3）產褥感染、宮頸裂傷、新生兒窒息、羊水糞染發生率和Apgar 1min、5min評分。

4.統計學方法：采用SPSS 23.0軟件分析兩組產婦數據，計量資料以（±s）表示，組間差異采用t檢驗；計數資料以百分率表示，組間差異采用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

二、結果

1.兩組產婦治療前后宮頸Bishop 評分、用藥至臨產時間對比：兩組產婦治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評分逐漸上升（P＜0.01）；觀察組治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評分高于對照組，用藥到臨產時間顯著短于對照組（P＜0.01）（表1）。

2.兩組產婦分娩情況對比：觀察組產婦放置總時間、陰道分娩總產程和催產素總用量顯著低于對照組（P＜0.01）（表2）。

3.兩組產婦引產后母嬰結局對比：兩組產婦產褥感染、宮頸裂傷、新生兒窒息、羊水糞染發生率和Apgar 1 min、5 min 評 分 無 顯 著 差 異，P ＞0.05（表3）。

表1 兩組產婦治療前后宮頸Bishop評分、用藥至臨產時間對比（±s）

表1 兩組產婦治療前后宮頸Bishop評分、用藥至臨產時間對比（±s）

注：與組內治療前相比，＃P＜0.01；與對照組比較，＊P＜0.01

組 別 例數宮頸Bishop 評分治療前 治療6h后 治療12h后 治療24h后用藥到臨產時間（h）觀察組 100 3.81±0.78 7.78±1.02＃＊ 8.50±1.39＃＊ 9.29±1.71＃＊ 16.74±10.33＊對照組 100 3.76±0.84 5.45±1.21＃ 6.94±1.42＃ 7.88±1.56＃39.52±10.57

表2 兩組產婦分娩情況對比［（±s），n（%）］

表2 兩組產婦分娩情況對比［（±s），n（%）］

注：與對照比較，＊P＜0.01

組 別 例數 放置總時間（h） 剖宮產率 陰道分娩總產程（h）陰道分娩24h內出血量（ml）剖宮產分娩24h內出血量（ml）催產素總用量（U）觀察組 100 11.58±2.42＊ 28（28.00） 8.41±2.14＊ 305.44±40.83 301.27±42.58 7.49±2.23＊對照組 100 8.43±2.97 38（38.00） 9.53±2.09 312.89±39.86 309.04±38.67 8.78±2.45

表3 兩組產婦引產后母嬰結局對比［（±s），n（%）］

表3 兩組產婦引產后母嬰結局對比［（±s），n（%）］

組 別 例數 產褥感染 宮頸裂傷 新生兒窒息 羊水糞染 Apgar 1min評分 Apgar 5min 評分觀察組 100 5（5.00） 11（11.00） 1（1.00） 3（3.00）9.49±0.55 9.58±0.61對照組 100 2（2.00） 8（8.00） 2（2.00） 4（4.00）9.43±0.57 9.54±0.67

三、討論

多數學者認為，不安全的促進宮頸成熟或者擴張的方式，會顯著增加引產風險以及引產失敗率，并使得具有相關合并癥的產婦妊娠結局更為不利［4］。臨床上現階段常用的促進宮頸成熟的方式包括藥物以及非藥物的方式，藥物方式包括如普貝生以及其他前列素E2類藥物，而非藥物方式主要通過機械性擴張宮頸促進其成熟以及擴張，如近年來較為常用的宮頸擴張球囊等。普貝生等前列素E2類藥物通過促進宮頸變軟、增加其順應性，進而促進宮頸成熟并誘發子宮收縮，達到引產的目的［5］；而對于宮頸擴張球囊的臨床研究，多數研究者認為，其機制主要包括以下方面［6-7］：（1）雙側球囊在宮頸內口以及宮頸外口通過機械性、溫和性的刺激，進而持續性地擴張宮頸管；（2）緊貼宮頸內口的球囊可以起到分離蛻膜的作用；（3）對于宮頸內口的持續性壓迫能刺激機體產生內源性前列腺素。但迄今為止，臨床上對于兩組促進宮頸成熟或者擴張的方式的相關臨床研究較少，本研究旨在分析分組后不同促宮頸成熟的處理方式對于引產孕婦相關臨床結局的影響，進而揭示宮頸擴張球囊或者普貝生的臨床應用價值。

本研究通過選取我院2013年1 月至2014年12月足月產婦200 例，隨機分為觀察組和對照組各100例，觀察組予以宮頸擴張球囊，對照組予以普貝生促宮頸成熟進行引產。結果顯示，兩組治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評分逐漸上升，觀察組治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評分高于對照組，用藥到臨產時間短于對照組，提示普貝生或者擴張球囊均能顯著促進宮頸成熟，但宮頸擴張球囊的促宮頸成熟效果更為確切，這與Djokovic等［8］研究結論較為一致，他們分析了257例引產孕婦采用宮頸擴張球囊的臨床效果，結果發現觀察組采用擴張球囊后其產婦宮頸擴張程度顯著優于對照組，并認為宮頸擴張球囊相對于普貝生等前列腺素類藥物，能通過促進宮頸自然擴張、有利于孕婦引產前自然走動，進而促進胎先露下降以及宮頸擴張；采用宮頸擴張球囊顯著有利于緩解孕婦緊張心理、降低內源性兒茶酚胺類物質的產生［9］；本研究同時發現，觀察組放置總時間、陰道分娩總產程和催產素總用量顯著低于對照組，Kheirkhah等［10］研究也認為，宮頸擴張球囊相比于前列素E2類藥物，其擴張宮頸的作用較為溫和，特別是對于胎兒宮內生長受限、羊水過少以及疤痕子宮的孕婦尤為適用，同時宮頸擴張對于合并有青光眼、哮喘、肝腎功能不全以及前列腺素過敏的孕婦，其療效更為安全，從而顯著降低產程延長、產后子宮收縮不良、產后出血等并發癥的發生［11-12］。最后，對于兩組產婦引產后母嬰結局對比發現，兩組產婦產褥感染、宮頸裂傷、新生兒窒息、羊水糞染發生率和Apgar 1 min、5 min評分無顯著差異，提示本研究對于不同促宮頸成熟方式的相關引產過程中的并發癥未發現明顯差異，考慮本研究入組患者的臨床資料存在一定的治療收集偏倚，相關資料分布并未進行方差齊性分析，可能導致相關的統計學顯著性差異無法體現［13］。

宮頸擴張球囊通過對于宮頸的機械性、溫和性地刺激，有效促進宮頸成熟，縮短臨產時間，相比于普貝生，其臨床療效更為確切，相關臨床安全性較為可靠，值得臨床上普遍采用。

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