阿侖膦酸鈉維D3與阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的效果對(duì)比

肖佛義　張　慶　林東紅福建醫(yī)科大學(xué)附屬寧德市醫(yī)院,福建寧德　352100

阿侖膦酸鈉維D3與阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的效果對(duì)比

肖佛義張慶林東紅
福建醫(yī)科大學(xué)附屬寧德市醫(yī)院,福建寧德352100

目的 對(duì)比阿侖膦酸鈉維D3與阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的效果。方法 選取84例骨質(zhì)疏松癥患者,隨機(jī)均分成兩組。治療組和對(duì)照組患者分別口服阿侖膦酸鈉維D3片和阿侖膦酸鈉片,各70 mg/周；同時(shí)兩組患者均口服鈣劑600 mg/d；連續(xù)治療6個(gè)月。觀察治療前后患者骨密度、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)β-Crosslaps和TP1NP變化以及臨床效果。結(jié)果 治療后,對(duì)照組患者骨密度明顯升高,但治療組升高更顯著(P<0.05)；對(duì)照組患者血清β-Crosslaps、TP1NP均有下降,但治療組兩者下降更顯著(P<0.05)；對(duì)照組患者總有效率76.19%,明顯低于治療組92.86%(P<0.05)；兩組患者未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 兩種藥物治療骨質(zhì)疏松癥均安全有效,但阿侖膦酸鈉維D3療效更好。

阿侖膦酸鈉維D3；阿侖膦酸鈉；骨質(zhì)疏松癥；骨密度

骨質(zhì)疏松癥(OP)是以骨量減少、骨微結(jié)構(gòu)破壞為特征,致使骨脆性增加,易引發(fā)骨折的一種全身性骨骼疾病[1]。是中老年人常見(jiàn)病、多發(fā)病,給患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響[2]。該研究旨在對(duì)比阿侖膦酸鈉維D3與阿侖膦酸鈉治療OP的效果。

1　資料與方法

1.1病例納入標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)：骨密度低于同種族、性別健康成人骨峰值平均數(shù)2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(SD) (T<-2.5),可確診為骨質(zhì)疏松癥［3］；同時(shí)排除繼發(fā)性骨質(zhì)疏松、甲狀腺和甲狀旁腺功能亢進(jìn)、腎病、糖尿病、嚴(yán)重肝腎功能不全、慢性消化道疾病、半年內(nèi)使用影響骨代謝藥物者。

1.2一般資料

選擇2012年10月—2014年4月該院門(mén)診收治符合納入標(biāo)準(zhǔn)的骨質(zhì)疏松癥患者84例,隨機(jī)分成兩組,每組42例。治療組中,男20例,女22例,年齡53～78歲,平均(62.5±4.9 )歲；對(duì)照組中,男19例,女23例,年齡52～76歲,平均(61.3±4.8)歲。對(duì)比兩組患者骨密度、年齡、性別、病程等一般資料,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表2　兩組患者治療前后骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)比較（ng/mL）

1.3方法

治療組和對(duì)照組患者分別晨起空腹口服阿侖膦酸鈉維D3片(商品名：福美加)70 mg和阿侖膦酸鈉片(商品名：福善美)70 mg,1次1周,囑30min內(nèi)不得進(jìn)食與平臥；同時(shí),兩組均口服鈣劑(商品名: 鈣爾奇D),600 mg/d；連續(xù)治療6個(gè)月。觀察治療前后患者骨密度、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)β-Crosslaps和TP1NP變化以及臨床療效和藥物不良反應(yīng)。

1.4療效評(píng)價(jià)

采用雙能X線骨密度檢測(cè)儀對(duì)患者骨密度進(jìn)行測(cè)定,以及全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)患者血清β-Crosslaps和TP1NP。疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為 0級(jí)：無(wú)疼痛；1級(jí)：感到疼痛但不影響生活；2級(jí)：可忍受但疼痛部分影響生活；3級(jí)：無(wú)法忍受疼痛且影響生活。療效判斷：患者疼痛緩解或疼痛減輕2級(jí)以上,且骨密度明顯增加為顯效；患者疼痛減輕1級(jí),且骨密度有所增加為有效；患者疼痛無(wú)好轉(zhuǎn),且骨密度無(wú)增加為無(wú)效。總有效為前二者合計(jì)。

1.5統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料用()表示,兩組比較用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用%表示,行□2檢驗(yàn)。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療前后骨密度值

治療6個(gè)月后,治療組腰椎、股骨頸骨密度顯著高于對(duì)照組(t=6.775,P=0.000；t=2.179,P=0.032),治療組升高更顯著,見(jiàn)表1。

表1　兩組患者治療前后骨密度值比較（g/cm2）

2.2兩組患者治療前后骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)比較

治療組治療3個(gè)月后、6個(gè)月后的β-Crosslaps、TP1NP均顯著低于對(duì)照組(t=2.144,P=0.035；t=4.098,P=0.000；t=2.357, P=0.021；t=4.431,P=0.000),治療組兩者下降更顯著,見(jiàn)表2。

2.3兩組患者臨床療效比較

治療組患者總有效率92.86%顯著高于對(duì)照組76.19%(□2= 4.459,P=0.035),見(jiàn)表3。

表3　兩組患者臨床療效比較［n（%）］

2.4兩組不良反應(yīng)的比較

治療過(guò)程中,兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3　討論

近年來(lái)隨著人口老齡化、缺乏運(yùn)動(dòng)、飲食方式和不良生活習(xí)慣等因素影響,骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率逐漸升高,骨質(zhì)疏松癥及其并發(fā)癥,致殘、致死,給患者、家庭和社會(huì)帶來(lái)巨大負(fù)擔(dān),因此如何進(jìn)行有效治療應(yīng)得到臨床重視。

OP的治療原則為緩解疼痛、提高骨量,改善功能,預(yù)防骨折,藥物治療是OP的重要治療手段之一［4］。雙膦酸鹽通過(guò)抑制破骨細(xì)胞活性和增高骨密度降低骨折風(fēng)險(xiǎn),是公認(rèn)的一線防治骨質(zhì)疏松癥藥物［5］。阿侖膦酸鈉作為第3代雙膦酸鹽類(lèi),既可增強(qiáng)肌力又能增加骨密度,是目前效果最強(qiáng)的骨吸收抑制劑[6],而阿侖膦酸鈉維D3是阿侖膦酸鈉和維生素D3的復(fù)合制劑,除阿侖膦酸鈉的作用以外,維生素D3在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為1,25－(OH)2D3,能增加腸道對(duì)鈣磷的重吸收,同時(shí)具有促進(jìn)骨形成和抑制骨吸收作用［7］。

該研究對(duì)比阿侖膦酸鈉維D3片和阿侖膦酸鈉片治療骨質(zhì)疏松癥的效果,觀察患者骨密度、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)以及臨床療效和藥物不良反應(yīng)等方面的變化。經(jīng)過(guò)6個(gè)月治療,兩組患者骨密度值均有明顯升高,且治療組升高更顯著(P<0.05)；兩組患者血清β-Crosslaps、TP1NP均有下降,且治療組下降更顯著(P<0.05)；治療組總有效率92.86%顯著高于對(duì)照組76.19%(P<0.05)；在藥物不良反應(yīng)上兩組患者均未見(jiàn)明顯不適。可見(jiàn),兩種藥物均能顯著增加患者骨密度并緩解疼痛,在骨質(zhì)疏松癥治療中是安全有效的,但阿侖膦酸鈉維D3療效更好,這應(yīng)與其在阿侖膦酸鈉的基礎(chǔ)上加入復(fù)合制劑維生素D3有關(guān)。劉煊文[8]在探討不同劑量阿侖膦酸鈉維D3片在老年骨質(zhì)疏松癥患者中的療效中指出,5 mg/d、10 mg/d和20 mg/d阿侖膦酸鈉維D3片均可以獲得滿意效果,這進(jìn)一步說(shuō)明了阿侖膦酸鈉維D3片在骨質(zhì)疏松癥中具有確切療效。

綜上,兩種藥物治療骨質(zhì)疏松癥均安全有效,但阿侖膦酸鈉維D3療效更好。

[1]劉忠厚．骨礦與臨床[M]．北京：中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社,2006：2.

[2]閆鳳民,張永光,王志強(qiáng),等．阿侖膦酸鈉治療男性2型糖尿病性骨質(zhì)疏松癥療效觀察[J]．河北醫(yī)藥,2012,34(5):718-719．

[3]Consensus development conference.Diagnosis,prophylaxis,andthe treatment of osteoporosis[J].Am J Med,1993,94(6): 646-650．

[4]李井山,張石龍.骨質(zhì)疏松骨折治療的藥物選擇[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2011,31(23)：4732-4735.

[5]BARON R.Osteoporosis in 2011：Osteoporosis therapy-dawn of the postbisphosphonate era[J].Nat Rev Endocrinol,2011(8)：76-78．

[6]常曉芬,溫廣華.阿侖膦酸鈉對(duì)絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥治療及骨折的預(yù)防作用[J].山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2011,42(6)：494-496.

[7]張新玉,魏麗.不同藥物對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松療效觀察及生活質(zhì)量和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,2011,17(6)：517-522.

[8]劉煊文.不同劑量阿侖膦酸鈉維D3片對(duì)老年骨質(zhì)疏松患者的治療效果[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2014(9)：2340-2342.

Alendronate Sodium and Vitamin D3and the Effect of Treatment of Osteoporosis Alendronate Contrast

XIAO FoyiZHANG QiLIN Donghong
Affiliated Hospital of Fujian Ningde City,Ningde,Fujian Province,352100,China

Objective Bi Alun alendronate and vitamin D3treatment with alendronate for osteoporosis results.Methods 84 cases of patients with osteoporosis were randomly divided into two groups. Treatment group and control group patients were oral alendronate and vitamin D3tablets and alendronate tablets, each 70 mg / week; while patients were oral calcium 600 mg / d; continuous treatment for six months.Observed in patients with bone mineral density,bone turnover markers β-Crosslaps and TP1NP changes and clinical effects after treatment.Results After treatment, patients in the control group significantly increased bone mineral density,but the treatment group increased more significantly (P<0.05); control group, serum β-Crosslaps,TP1NP were decreased, but both the treatment group decreased more significantly (P<0.05); the total efficiency of the control group were 76.19%, significantly lower than the treatment group, 92.86% (P<0.05); the two groups were no significant adverse reactions.Conclusion Of the two drugs to treat osteoporosis are safe and effective, but better efficacy of alendronate and vitamin D3.

Alendronate dimension D3; Alendronate; Osteoporosis; BMD

R580

A

1674-0742(2015)03(c)-0135-02

肖佛義(1981-),男,福建寧德人，本科,主治醫(yī)師,研究方向：慢性病診治與健康管理。

2014-12-26)