新生兒接種乙型肝炎疫苗免疫管理效果評(píng)估

張琦

[摘要] 目的 分析和評(píng)價(jià)新生兒接種乙型肝炎疫苗的免疫效果。方法 選擇在該院出生的200例新生兒為研究對(duì)象，以100例接種乙肝疫苗為接種組，以100例未接種乙肝疫苗對(duì)照組，隨后抽血檢測(cè)所有研究對(duì)象的血清HBsAg、HBsAg以及HBeAg等指標(biāo)，比較兩組各項(xiàng)指標(biāo)的差異。結(jié)果 接種組血清HBsAg呈陽(yáng)性、ALT異常率以及抗-HBs陽(yáng)性率分別為0、1%、75%；而對(duì)照組血清HBsAg呈陽(yáng)性、ALT異常率以及抗-HBs陽(yáng)性率分別為20%、6%、30%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 新生兒接種乙肝疫苗可以提高HBsAb陽(yáng)轉(zhuǎn)率，降低病毒感染率，達(dá)到持久、良好的免疫效果。

[關(guān)鍵詞] 乙型奸炎疫苗；接種；新生兒

[中圖分類(lèi)號(hào)] R186 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2015）03（b）-0039-02

乙肝是一種病毒性傳染疾病，且病情進(jìn)展可造成患者肝功能受損，繼而引發(fā)肝硬化、肝癌等嚴(yán)重的后果，不僅降低患者的生活質(zhì)量，更威脅到患者的生命安全[1]。新生兒由于機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未完善，是乙肝病毒感染的高危人群，而在新生兒中接種乙肝疫苗是阻斷母嬰傳染的必要手段，也是預(yù)防新生兒后天乙肝病毒感染的有效途徑。新生兒通過(guò)接種乙肝疫苗后可產(chǎn)生病原抗體，獲得有效的免疫力，從而達(dá)到預(yù)防乙肝病毒感染的目的。為了探討新生兒接種乙肝疫苗免疫效果，該研究選擇2010年1月—2014年6月在該院出生的新生兒200例為研究對(duì)象，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇在該院出生的新生兒200例為研究對(duì)象，其中男100例，女100例，月齡為1～9個(gè)月，平均月齡為（4.6±1.2）個(gè)月，排除先天嚴(yán)重肝臟病癥患兒；200例新生兒按照是否接種乙肝疫苗進(jìn)行分組，其中100例接種乙肝疫苗新生兒為接種組，而未接種乙肝疫苗100例為對(duì)照組，兩組在性別比例、月齡大小和身體狀況等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明組間具有可比性。

1.2 方法

接種組100例新生兒在出生后0～6個(gè)月內(nèi)，按照乙肝疫苗接種流程進(jìn)行接種疫苗，具體方法如下：①如果新生兒的父母雙方均無(wú)感染乙肝病史，該新生兒在出生后應(yīng)盡快（24 h內(nèi)）給予基因工程乙肝疫苗1支肌肉注射，注射部位新生兒為大腿前部外側(cè)肌肉1個(gè)月后，再打1支，6個(gè)月后再打1支，一共3針，此方案稱(chēng)為0、1、6方案；②對(duì)于母親一方為單純表面抗原陽(yáng)性的新生兒，在0～6個(gè)月內(nèi)接種乙肝疫苗三針即可，方法如上述；③對(duì)于母親一方為乙肝病毒表面抗原和e抗原雙陽(yáng)性的新生兒接種疫苗應(yīng)當(dāng)聯(lián)合應(yīng)用高效價(jià)的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗，即新生兒采用注射2次高效價(jià)乙肝免疫球蛋白（出生后立即及出生后1個(gè)月各注射1支，每支200國(guó)際單位）及3次乙肝疫苗（每次10 μg，生后2、3、5月各注射1次）；或者采取出生后立即注射1支高效價(jià)乙肝免疫球蛋白，及3次乙肝疫苗（15 μg/次，生后立即及1月、6月各注射1次）。而對(duì)照組100例新生兒未接種任何乙肝疫苗，待所有對(duì)象滿(mǎn)周歲后抽血監(jiān)測(cè)相關(guān)指標(biāo)，包括血清中的HBsAg、HBsAg以及抗-HBs等指標(biāo)。具體方法如下：空腹抽取所有對(duì)象3 mL靜脈血為檢測(cè)標(biāo)本，經(jīng)血清分離后應(yīng)用酶免疫測(cè)定試劑進(jìn)行監(jiān)測(cè)，比較兩組各項(xiàng)指標(biāo)的差異性。

1.3 判斷標(biāo)準(zhǔn)

該組監(jiān)測(cè)結(jié)果判斷依據(jù)如下：乙肝表面抗原（HBsAg）S/N值≥2為陽(yáng)性，對(duì)HBsAg單獨(dú)陽(yáng)性以及HBsAg和表面抗體HBeAg同時(shí)陽(yáng)性的對(duì)象用放射免疫（RTA）試劑檢測(cè)確認(rèn)；HBsAg≥10 mIU/mL判定為陽(yáng)性。HBsAg陽(yáng)性是乙肝病毒感染的主要標(biāo)志[2]。觀(guān)察和對(duì)比兩組的監(jiān)測(cè)指標(biāo)的差異性，并參照臨床各項(xiàng)指標(biāo)，分析和評(píng)價(jià)新生兒肝功能和乙肝病毒防疫功能。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)均在SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件上處理，兩組之間計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以（n）和（%）表示。

2 結(jié)果

將所有對(duì)象抽血監(jiān)測(cè)相關(guān)結(jié)果如表1所示，其中接種組在出生后接種乙肝疫苗，其HBsAg呈陽(yáng)性率為1%，而對(duì)照組HBsAg呈陽(yáng)性率為20%；而接種組ALT異常率為1%，對(duì)照組ALT異常率為6%；接種組抗-HBs陽(yáng)性率為75%，對(duì)照組抗-HBs陽(yáng)性率為30%；HBsAg（+）指標(biāo)與抗-HBs（+）指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明新生兒接種乙肝疫苗能有效降低乙肝病毒感染率，提高新生兒體內(nèi)抗體水平，見(jiàn)表1。

3 討論

乙型病毒性肝炎是危害人類(lèi)健康的主要傳染病之一，具有較強(qiáng)傳染性、高發(fā)病率和高病死率等特點(diǎn)，當(dāng)病情發(fā)展可導(dǎo)致肝硬化或肝癌等惡果，嚴(yán)重威脅到全人類(lèi)的健康和安全，如何有效地預(yù)防和控制乙肝病毒的傳染已經(jīng)成為全球共同努力解決的問(wèn)題[3]。新生兒一旦感染乙肝病毒后，由于自身免疫的缺陷和不完善，造成病毒難以徹底清除，導(dǎo)致乙肝病毒長(zhǎng)期潛伏，引發(fā)慢性肝炎或肝功能不正常，引發(fā)一系列的肝臟疾病，比如急性肝炎、肝臟腫大、肝硬化或肝癌等嚴(yán)重病癥。目前在新生兒出生后24 h內(nèi)盡快接種乙肝疫苗是阻斷母嬰傳播的有效途徑，同時(shí)也是預(yù)防新生兒后天感染乙肝病毒的必要手段，這對(duì)控制我國(guó)乙肝病毒傳播和擴(kuò)大具有積極的意義。

上個(gè)世紀(jì)90年代開(kāi)始，我國(guó)將乙肝疫苗列入免疫管理計(jì)劃中，并在全國(guó)范圍內(nèi)逐步實(shí)施疫苗接種，并取得的一定的成效[4]。乙肝疫苗是一種有效的預(yù)防病毒藥物，可分為血源乙肝疫苗和基因重組（轉(zhuǎn)基因）乙肝疫苗兩種，其中基因重組是目前我國(guó)較為常用的疫苗，它是利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，構(gòu)建含有乙肝病毒HBsAg基因的重組質(zhì)粒，轉(zhuǎn)入酵母或重組中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO）表達(dá)的乙型肝炎表面抗原，在繁殖過(guò)程中產(chǎn)生于未糖基化的HBsAg多肽，經(jīng)破碎酵母菌體，顆粒形未糖基化的HBsAg多肽釋放，經(jīng)純化、滅活、加氫氧化鋁后制成的高效疫苗，對(duì)人體無(wú)產(chǎn)生不良反應(yīng)[5]。人體接種乙肝疫苗后，藥物作用于機(jī)體免疫后便產(chǎn)生抗體，當(dāng)病毒入侵時(shí)，抗體便會(huì)發(fā)揮抵制作用，將病毒消滅，達(dá)到預(yù)防保護(hù)的作用[6]。新生兒在出生后24 h接種乙肝疫苗后，刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，隨后在3、6月個(gè)接種乙肝疫苗兩針，能鞏固和加強(qiáng)疫苗的藥效，確保新生兒機(jī)體對(duì)乙肝病毒的防御功能，從而達(dá)到了預(yù)防乙肝感染的目的[7]。endprint

目前，隨著國(guó)民素質(zhì)不斷提高，接種乙肝疫苗不斷成為社會(huì)公眾的共識(shí)，新生兒由于免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，更應(yīng)該接種乙肝疫苗，且接種乙肝疫苗的效果已經(jīng)獲得廣大民眾的認(rèn)可[8]。

為了有效預(yù)防新生兒乙肝疾病的產(chǎn)生，臨床醫(yī)學(xué)中提倡盡早接種乙肝疫苗，通常選擇在分娩后24 h之內(nèi)接種乙肝疫苗，所選擇的接種部位一般為大腿前部外側(cè)肌肉內(nèi)[9]。隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)的日益發(fā)展，新生兒接種乙肝疫苗的概率及疫苗免疫成功率也出現(xiàn)逐年增高的趨勢(shì)，而新生兒乙肝免疫成功最主要的標(biāo)志則為乙肝表面抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)性[10]。該院在臨床研究工作中，將100例接種乙肝疫苗的新生兒作為接種組，另外將100例未接種乙肝疫苗的新生兒作為對(duì)照組，隨后抽血檢測(cè)所有研究對(duì)象的血清HBsAg、HBsAg以及HBeAg等指標(biāo)，結(jié)果顯示，接種組在新生兒出生后按0、1、6個(gè)月的流程進(jìn)行接種疫苗，并以同期出生但未接種疫苗的新生兒作為對(duì)照，隨后對(duì)所有對(duì)象進(jìn)行抽血監(jiān)測(cè)，其中接種組HBsAg呈陽(yáng)性率為0，而對(duì)照組HBsAg呈陽(yáng)性率為20%；接種組ALT異常率為1%，對(duì)照組ALT異常率為6%；接種組抗-HBs陽(yáng)性率為75%，對(duì)照組抗-HBs陽(yáng)性率為30%；可見(jiàn)接種組無(wú)新生兒出現(xiàn)乙肝病毒感染現(xiàn)象，且接種組乙肝抗體水平高，ALT異常率低；因此接種組HBsAg（+）指標(biāo)與抗-HBs（+）指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，接種組經(jīng)接種乙肝疫苗后新生兒總體乙肝抗體水平明顯高于對(duì)照組，其對(duì)乙肝病毒的防御能力明顯優(yōu)于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，新生兒接種乙肝疫苗能使新生兒獲得乙肝病毒免疫抗體，改善機(jī)體免疫能力，保護(hù)新生兒肝臟功能，不僅能有效阻斷母嬰傳播，同時(shí)能有效減少新生兒后天乙肝病毒感染率，這對(duì)提高我國(guó)新生兒人口質(zhì)量和控制我國(guó)乙肝病毒感染率具有重大意義。因此，新生兒接種乙肝疫苗具有良好免疫效果，應(yīng)當(dāng)在臨床中推廣和普及接種乙肝疫苗。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 沈立萍，龔曉紅，王鋒，等.乙型肝炎疫苗長(zhǎng)期免疫效果評(píng)價(jià)及免疫持久性研究[J].中華微生物學(xué)和免疫學(xué)雜志，2013，33（1）：6-10.

[2] 姚紅玉，陳陶陽(yáng)，曲春楓，等.我國(guó)新生兒乙肝疫苗免疫后效應(yīng)概述及相關(guān)問(wèn)題[J].科學(xué)通報(bào)，2012，57（20）：1911-1917.

[3] 張吉?jiǎng)P，鄭慧貞，左興，等.新生兒接種乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白免疫效果的分析[J].華南預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，38（3）：35-36.

[4] 匡珊珊，王青，徐佳薇.重慶市2004-2012年乙型肝炎疫苗查漏補(bǔ)種效果分析[J].重慶醫(yī)學(xué)，2014，43（20）：2637-2671.

[5] 吳振華，崔富強(qiáng)，龔曉紅，等.新生兒接種乙型肝炎疫苗后低/無(wú)應(yīng)答者的再免疫效果分析[J].中國(guó)疫苗和免疫，2011，12（3）：108-109.

[6] 單愛(ài)蘭，何海艷，趙健生，等.乙肝疫苗無(wú)應(yīng)答者T細(xì)胞活性及再免疫效果研究[J].中國(guó)慢性病預(yù)防與控制，2010，5（3）：449-450.

[7] 蔣雪峰.新生兒乙型肝炎疫苗免疫失敗影響因素研究[D].浙江大學(xué)，2012.

[8] 鄧順連.新生兒乙型肝炎疫苗接種后長(zhǎng)期免疫效果[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，203，11（9）：17-19.

[9] 何海艷，趙瑩，陳靜，等.天津市1992-2010 年新生兒乙型肝炎疫苗免疫策略成本效果分析[J].傳染病信息，2014，27（2）：89-92.

[10] 薛小嫵，蔡立強(qiáng).乙型肝炎疫苗免疫接種率及影響因素調(diào)查[J].臨床合理用藥，2014，7（1）：102-103.

（收稿日期：2014-12-15）endprint