450例注射用前列地爾不良反應分析

尹思敏

[摘要] 目的 對注射用前列地爾不良反應進行探討。 方法 收集2006年1月—2013年12月中國知網中的文獻報道的450例注射用前列地爾不良反應患者，通過回顧性分析法對不良反應與患者性別、年齡、臨床表現、用藥、處理等方面的關系進行分析，以制定針對性措施。 結果 450例患者的不良反應以皮疹、頭暈、頭痛、靜脈炎、心慌、胸悶、腹瀉、嘔吐等為主，并在不良反應出現后及時用藥控制，其中390例患者暫停用藥，不良反應好轉或者是痊愈，僅有10例患者對原發病造成影響，延長了患者的治療時間。 結論 注射用前列地爾的不良反應對原發病的影響較小，但仍需受到重視。醫務人員要盡早進行預防，以有效降低不良反應的發生率。

[關鍵詞] 注射用前列地爾；不良反應；發生率；靜脈炎

[中圖分類號] R94 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）03（b）-0122-02

Analysis of 450 Cases of Adverse Reactions of Alprostadil Injection

YIN Simin

Dali First People's Hospital of Yunnan Province，Yunnan Dali 671000，China

[Abstract] Objective to injection adverse reaction of alprostadil is discussed. Methods from 2006 January to 2013 December China in HowNet reported 450 cases of Alprostadil for Injection patients with adverse reactions， were analyzed by retrospective analysis on adverse reaction of relationship with gender， age， clinical manifestation， treatment， medication， to develop targeted measures. Results 450 cases of adverse reactions in patients with dizziness， headache， rash， phlebitis， palpitation.

[Key words] Alprostadil injection； Adverse reaction； Incidence； Phlebitis

注射用前列地爾[1]屬于一種制劑，藥物載體是脂微球，與我國普通前列地爾注射劑相比較而言，具備良好的持續性、靶向性與高效性。前列地爾具備改善肝功能、擴張血管、穩定患者肝細胞膜等作用，能夠對心腦血管循環障礙進行有效改善，因此在臨床治療中得到廣泛的應用，但是會引發不良反應。該研究收集2006年1月—2013年12月中國知網中的文獻報道的450例注射用前列地爾不良反應患者，通過回顧性分析法對不良反應與患者性別、年齡、臨床表現、用藥、處理等方面的關系進行分析，以探討注射用前列地爾不良反應與預防措施，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2006年1月—2013年12月中國知網中的5篇文獻報道中的450例注射用前列地爾不良反應患者，病例來自：紀立偉等[2]人的前列地爾注射液的不良反應/不良事件評價中的293例，彭婕[3]的34例前列地爾所致不良反應分析中的34例，高輝[4]的靜脈輸注前列地爾致不良反應的分析及護理中的32例，王莉梅[5]等人的前列地爾注射劑治療急性腦梗死的Meta分析中的58例，張世蓮[6]的33例注射用前列地爾不良反應報告分析中的33例。450例患者包括240例男性，210例女性，患者年齡段是18～89歲，平均是（56.3±4.7）歲。

1.2 方法

對參考文獻中報告的注射用前列地爾不良反應患者的性別、年齡、臨床表現、用藥、處理、家族、既往不良反應、類型、發生時間等進行報表整理，以進行分析。

2 結果

2.1 注射用前列地爾不良反應與患者性別、年齡之間的關系

對收集的中國知網，生物醫學網等文獻報到的450例注射用前列地爾不良反應患者的相關資料進行分析，450例注射用前列地爾不良反應患者中，240例男性，占53.3%，210例女性，占46.7%，詳細情況見表1。

2.2 注射用前列地爾不良反應發生時間

450例注射用前列地爾不良反應患者均是在2006年1月—2013年12月期間發生的，其中2006—2009年20例患者，占4.4%；2010年60例患者，占13.3%；2011年120例患者，占26.7%；2012年100例患者，占22.2%；2013年150例患者，占33.3%。450例 患者中330例患者的不良反應出現于用藥后0～3 d之間，占73.3%，60例患者的不良反應出現于用藥后4～7 d之間，占13.3%，60例患者的不良反應出現于用藥后8～16 d之間，占13.3%。

2.3 原發病與既往不良反應

450例注射用前列地爾不良反應患者的原發病包括以下幾種：340例神經系統疾病，30例免疫系統疾病，20例循環系統疾病，10例耳部疾病，10例周圍血管性疾病以及40例其他方面疾病，其中以神經系統疾病為主，占75.6%，主要臨床癥狀是腦血管病、腦動脈硬化、椎—基底動脈供血不足、腦供血不足以及腦梗死等。450例注射用前列地爾不良反應患者中包括40例患者既往史不清，380例患者不存在既往史，30例患者存在既往史。患者原發病情況見表2。endprint

2.4 聯合用藥

注射用前列地爾的聯合用藥品種多樣。450例注射用前列地爾不良反應患者中，260例患者聯合用藥，占57.8%，其中40例患者使用銀杏葉提取注射液，90例患者使用奧扎格雷氯化鈉注射液，10例患者給予注射用美洛西林鈉，10例患者給予復方α-酮酸片，70例患者使用注射用鹽酸丁咯地爾，10例患者給予注射用頭孢曲松鈉，10例患者給予包醛氧淀粉膠囊，20例患者使用鹽酸法術地爾注射液。

2.5 用量和途徑

450例患者的用藥劑量均為10 ug，1次/d，110例患者給予前列地爾與10 mL的生理鹽水，靜脈注射，340例患者使用前列地爾與100 mL的生理鹽水，靜脈點滴。

2.6 不良反應與臨床表現

450例患者的不良反應以皮疹、頭暈、頭痛、靜脈炎、心慌、胸悶、腹瀉、嘔吐等為主，并在不良反應出現后及時用藥控制，例如：呋塞米、苯海拉明、氯雷他定、乳酸依沙吖啶以及二羥丙茶堿等藥物進行對癥治療，其中390例患者暫停用藥，不良反應好轉或者是痊愈，僅有10例患者對原發病造成影響，見表3：

3 討論

注射用前列地爾的不良反應多集中在分布在30歲之后的群體中，主要是因為隨著年齡的不斷增長，患者的器官與免疫功能會逐漸下降，患病率會大大增加，因此用藥種類也不斷增多，患者機體的新陳代謝功能下降，因此注射用前列地爾不良反應的發生率也會大大增加。

對注射用前列地爾不良反應的發生原因進行綜合分析后，可采取以下措施進行預防與處理：①醫護人員需要嚴格按照要求儲存前列地爾，并在與生理鹽水混合后的2 h內使用，以防止脂微球[7]發生破裂，一旦破裂極易發生不良反應；②在輸注前列地爾過程中，醫務人員需對速度進行嚴格控制，一旦患者出現不良反應，需及時給予對癥治療，并調整滴注速度[8]，以有效減輕患者的不良反應；③注射用前列地爾的不良反應以靜脈炎與皮疹為主，在暫停用藥后會好轉，也可使用硫酸鎂、酒精、金黃膏[9-10]等進行外敷，皮疹可使用苯海拉明[11]等藥物治療，等患者皮疹消失后，可停藥。

在本次探究過程中，收集2006年1月—2013年12月中國知網，生物醫學網等文獻報到的450例注射用前列地爾不良反應患者，通過回顧性分析法對不良反應與患者性別、年齡、臨床表現、用藥、處理等方面的關系進行分析，以制定針對性措施。450例患者的不良反應以皮疹、頭暈、頭痛、靜脈炎、心慌、胸悶、腹瀉、嘔吐等為主，并在不良反應出現后及時用藥控制，其中390例患者暫停用藥，不良反應好轉或者是痊愈，僅有10例患者對原發病造成影響，延長了患者的治療時間。與朱國花等[12]的探究結果保持一致。

綜上所述，注射用前列地爾的不良反應以靜脈炎、皮疹等為主，一旦患者出現不良反應，需及時對癥治療，以避免不良反應對原發病的影響。雖然注射用前列地爾的不良反應對原發病的影響較小，但是仍需重視，并進行預防，以有效降低不良反應的發生率。

[參考文獻]

[1] 王曉云.老年患者不同方法輸入前列地爾對靜脈影響的觀察[J].吉林醫學，2011，28（14）：2866-2867.

[2] 紀立偉.前列地爾注射液的不良反應/不良事件評價[J].中國新藥雜志，2014，10（5）：610-614.

[3] 彭婕.34例前列地爾所致不良反應分析[J].中國新藥雜志，2006，5（1）：65-67.

[4] 高輝.靜脈輸注前列地爾致不良反應的分析及護理[J].中國保健營養，2013，12（4）：887-887.

[5] 王莉梅，付秀娟.前列地爾注射劑治療急性腦梗死的Meta分析[J].中國醫院藥學雜志，2011，24（6）：514-520.

[6] 張世蓮.33例注射用前列地爾不良反應報告分析[J].首都醫藥，2006，48（24）：34-35.

[7] 郭靜.58例注射用頭孢替唑鈉不良反應報告評析[J].現代醫藥衛生，2009，8（4）：575-576.

[8] 王俊英.184例注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應/事件分析[J].中國藥物警戒，2009，24（12）：746-750.

[9] 王學工.前列地爾的劑型及研究新進展[J].黑龍江醫藥，2008，12（6）：37-40.

[10] 范平平.42例注射用酒石酸吉他霉素不良反應分析[J].中國藥物警戒，2012，16（4）：244-246.

[11] 趙士清.前列地爾注射液在糖尿病并發癥中的應用[J].中國現代藥物應用，2010，26（13）：224-225.

[12] 朱國花.2012年度上海閘北區藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2013，40（20）：67-70.

（收稿日期：2014-12-25）endprint