參芪地黃降糖顆粒治療妊娠期糖尿病臨床觀察*

張學平，趙慧民，湯瑞霞，張懷印

魏縣中醫院內分泌科，河北 魏縣 056800

參芪地黃降糖顆粒治療妊娠期糖尿病臨床觀察*

張學平，趙慧民，湯瑞霞，張懷印

魏縣中醫院內分泌科，河北 魏縣 056800

目的：觀察參芪地黃降糖顆粒治療妊娠期糖尿病(G D M)的臨床療效。方法：將氣陰兩虛型G D M患者134例隨機分為2組，對照組66例予以G D M宣教、飲食控制，或配合胰島素治療；治療組68例在對照組干預的基礎上加服參芪降糖顆粒治療。2組均治療8周后觀察臨床療效。結果：中醫臨床癥狀比較，治療組有效率為91.18%，對照組為74.24%；治療組優于對照組(P＜0.05)。2組患者空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)較治療前有明顯改善(P＜0.05)，治療組糖化血紅蛋白(H bA Lc)較治療前明顯改善(P＜0.05)，對照組改善不明顯(P＞0.05)；與對照組治療后比較，治療組FPG、2hPG、H bA Lc改善顯著(P＜0.05)。2組血脂四項比較，治療組甘油三酯(TG)、總膽固醇(CH O L)、低密度脂蛋白(LD L-C)較前明顯改善(P＜0.05)，對照組改善不明顯(P＞0.05)，治療組優于對照組。結論：參芪地黃降糖顆粒能明顯緩解G D M的臨床癥狀，改善其血糖、血脂代謝水平。

妊娠期糖尿病；參芪地黃降糖顆粒；氣陰兩虛型；中醫療法

妊娠期糖尿病是指妊娠期才出現或發現的糖代謝異常或糖尿病［1］。妊娠期糖尿病(GDM)與巨大兒、大于胎齡兒(LGA)、早產、剖宮產率增加及先兆子癇等不良結局的發生密切相關，增加了孕產婦及圍生兒的發病率和死亡率［2］。因此探求GDM的治療具有重要意義。本研究運用參芪地黃降糖顆粒治療GDM，取得了良好療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將懷縣中醫院院婦科門診妊娠期糖尿病患者134例隨機分為2組，治療組68例中孕24～25周18例，孕25～26周17例，孕26～27周20例，孕27～28周13例；年齡20～23歲12例，23～28歲22例，28～32歲18例，32～35歲16例；孕產次中孕1次35例，孕2次，16例，≥3次17例。對照組66例中孕24～25周17例，孕25～26周17例，孕26～27周19例，孕27～28周13例；年齡20～23歲11例，23～28歲22例，28～32歲17例，32～35歲16例；孕產次中孕1次34例，孕2次16例，≥3次16例。2組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照2010年IADPSG(國際妊娠與糖尿病研究組織)發布的GDM診斷標準［3］：所有未顯性糖尿病孕婦在妊娠24～28周行75 gOGTT(葡萄糖耐量試驗)，達到或超過1項血糖值就可診斷GDM：FPG為5.1 mmmol/L；1 hOGTT血糖值為10.0 mmol/L以及2 hOGTT血糖值為8.5 mmol/L。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定中醫診斷標準，并符合氣陰兩虛證標準［4］。

1.3 納入標準 納入：1)年齡在20～35歲之間；2)符合西醫GDM診斷標準者；3)符合中醫氣陰兩虛診斷標準者；4)孕24～28周，明確診斷為GDM的孕婦；5)無其他心、肝、肺、腎、胰、神經系統疾病者；6)簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 排除：1)B超顯示胎兒發育異常者；2)妊娠前確診為糖尿病的孕婦；3)已出現嚴重心、肺、肝等其他嚴重系統疾病者；4)中醫辨證不屬于氣陰兩虛者；5)精神病患者或不能合作者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 患者FPG＜5.8 mmol/L，經飲食控制，2hPG＜6.7 mmol/L者，進行GDM宣教，飲食控制；患者FPG≥5.8 mmol/L，經飲食控制，2 hPG≥6.7 mmol/L者，進行GDM宣教，飲食控制，配合胰島素治療。

1.5.2 治療組 在對照組干預的基礎上加服參芪地黃降糖顆粒(院內制劑；紅參，黃芪，生地黃，懷牛膝、酒大黃，北京康仁堂藥業有限公司生產的濃縮顆粒)4 g，3次/d沖服。

1.5.3 療程 2組均連續治療8周后統計療效。

1.6 觀察指標

1.6.1 中醫證候 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則”［4］中“氣陰兩虛證”的癥狀分級量化按輕、中、重程度分別記1、2、3分。

1.6.2 血糖及血脂變化 血糖代謝指標FPG、1hPG、2hPG及HbALc；血脂4項TG、CHOL、HDL-C、LDL-C的變化。

1.7 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］制定四級評定標準。臨床治愈：中醫臨床癥狀消失或基本消失，FPG及2hPG下降至正常范圍，HbALc正常，證候積分減少≥90/%。顯效：中醫臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥70/%；或FPG及2hPG下降超過治療前的40%，HbALc下降至6.2%以下，或下降超過治療前的30%。有效：中醫臨床癥狀有好轉，證候積分減少≥30/%；FPG及2hPG下降超過治療前的20%，但未達到顯效標準，HbALc下降超過治療前的10%，但未達到顯效標準。無效：中醫癥狀無好轉，FPG及2hPG無下降，或下降未達到有效標準，HbALc無下降，或下降未達到有效標準。

1.8 統計學方法 數據應用SPSS 17.0統計軟件包進行統計學分析，計量資料以(s)表示，組間多重比較采用LSD-t檢驗；率的比較采用χ2檢驗，檢驗水準為α=0.05。

2 結果

2.1 臨床療效 2組患者中醫臨床療效比較見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 例

2.2 中醫癥狀積分 2組患者治療前后中醫癥 狀積分比較，見表2。

表2 2組患者治療前后中醫癥狀積分比較(s)分

表2 2組患者治療前后中醫癥狀積分比較(s)分

注：與本組治療前比較，★表示P＜0.05;與對照組比較，△表示P＞0.05，△△表示P＜0.05。

組別治療組對照組例數 治療前積分 治療后積分15.18±3.18△15.31±4.38 68 66 7.10±2.03△△★10.23±5.13★

2.3 血糖代謝情況 2組治療前后血糖代謝情 況比較，見表3。

表3 2組治療前后血糖代謝情況比較(s)

表3 2組治療前后血糖代謝情況比較(s)

注：與本組治療前比較，△表示P＜0.05；與對照組比較，*表示P＞0.05,★表示P＜0.05。

組別 例數治療組對照組FPG/(m m ol·L-1) 2hPG/(m m ol·L-1) H bA Lc/% 68 66治療前 治療后FPG/(m m ol·L-1)2hPG/(m m ol·L-1) H bA Lc/% 5.81±0.68*5.81±0.68 8.81±0.76*9.11±0.78 6.32±0.64*6.52±0.84 4.31±0.38△★4.91±0.68△6.14±0.62△★6.81±0.48△5.93±0.34△★6.33±0.54

2.4 血脂4項改善情況 2組治療前后血脂4 項改善情況比較見表4。

表4 2組治療前后血脂4項比較(s)m m ol/L

表4 2組治療前后血脂4項比較(s)m m ol/L

注：與本組治療前比較，*表示P＜0.05,△表示P＞0.05;與對照組比較，#表示P＞0.05,★表示P＜0.05。

組別例數治療組對照組治療前治療后68 66 TG 2.52±0.41#2.63±0.38 CH O L 6.83±0.85#6.11±0.67 H D L-C 1.26±0.65#1.18±0.62 LD L-C 4.29±0.55#4.15±0.76 TG 1.68±0.62*★2.52±0.46△CH O L 5.61±0.39*★5.96±0.33△H D L-C 1.35±0.44 1.18±0.12 LD L-C 3.18±0.36*★3.96±0.65△

2.5 不良反應 2組分別隨機抽取30例，隨訪至產后12個月，對照組與治療組各發現泌尿系感染1例，對照組羊水過多1例，均未發現先兆流產、胎兒窘迫、死胎(治療組1例外傷性死胎)及先天性心臟病。

3 討論

GDM在不同地區差異較大［5］。隨著人們生活及飲食結構的改變，GDM的發病率呈逐年上升趨勢，已成為常見的妊娠合并癥［6］。目前西醫對GDM發病機理的研究處于探索階段，病因尚不明確，除胰島素外，其他降糖藥如雙胍類、磺脲類、噻唑烷二酮類等均不被推薦［7］。中醫中藥對糖尿病的認識及治療已經過幾千年的臨床實踐，其療效及安全性已得到公認，運用中醫藥治療糖尿病及其并發癥取得良好療效，是對GDM治療的有益嘗試和探索。

妊娠期糖尿病屬中醫“妊娠消渴”。中醫認為，孕后進食漸增，肥甘厚膩失于節制，損傷脾胃，脾胃虛弱，脾胃失職，生化無力，而致氣陰兩虛，因脾主升，脾氣虛弱，清陽不升，濁陰不降，濕濁內聚，精微不能正常代謝，下注膀胱，發為妊娠消渴。飲食不節是形成GDM的重要原因，脾胃虛弱是發病之本。本研究自擬參芪地黃降糖顆粒治療GDM取得良好療效，方中紅參味甘能守，微苦補陰，能益脾氣，助運化，輸精微，化陰液，為益氣生津之良藥；黃芪能升清陽，補脾、肺之氣，補精微，升清陽，為補氣升陽之要藥。紅參、黃芪共為君藥，相輔相成，大補元氣，氣充而陰津得以生化，津液生則渴自止；生地黃可清熱育陰，生津潤燥，懷牛膝味苦酸平，善補益肝腎、強腰膝，兼活血、引血下行，與生地黃共補肺、脾、肝腎之陰，與紅參、黃芪相伍，不溫不燥，益氣養陰，清熱潤燥。酒大黃活血、瀉濁。諸藥合用，有益氣養陰、滋補肝腎，活血瀉濁之效。

本研究表明，在飲食、運動及胰島素治療的基礎上加用參芪地黃降糖顆粒治療GDM，不僅能有效控制血糖變化，改善血糖代謝，而且對TG、CHOL、LDL-C有顯著改善作用。因此，在GDM患者的治療中，可積極發揮中醫藥優勢，為GDM的治療提供更多的選擇和新思路。

［1］ 林蘭.現代中醫糖尿病學［M］.北京：人民衛生出版社，2008：301.

［2］ 楊慧霞.妊娠合并糖尿病［M］.北京：人民衛生出版社，2008：57.

［3］ 任茜，王玉璠.妊娠期糖尿病診斷新進展［J］，世界臨床藥物，2013，34(9)：513-517.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中醫科技出版社，2002：233-236.

［5］ 徐先明.妊娠合并糖尿病-妊娠期糖尿病的篩選與診斷［J］.中國實用婦科與產科雜志，2007，23(6)：404-405.

［6］ 錢玲玲，陳曉.參芪降糖顆粒治療妊娠期糖耐量異常36例臨床觀察［J］.河北中醫，2013，35(12)：1860-1861.

［7］ 中華醫學會糖尿病分會.中國2型糖尿病防治指南(2010年版)［J］.中國實用鄉村醫生雜志，2012,19（4）：1-15.

Clinical Observation on QiShen DiHuang JiangTang Granules in Treating Gestational Diabetes Mellitus

ZHANG Xueping,ZHAO Huimin,TANG Ruixia,ZHANG Huaiyin
Department of Endocrinology in Weixian County TCM Hospital,Weixian 056800,China

Objective:To observe clinical effects of QiShen DiHuang JiangTang granules in the treatment for gestational diabetes mellitus(GDM).Methods:All 134 GDM patients Qi-yin dual deficiency pattern were randomized into two groups,66 cases of the control group were treated by GDM knowledge education,dietary control or combined with insulin;while 68 cases of the treatment group took QiShen DiHuang JiangTang granules on the foundation of the therapy given to the control group.Clinical effects were observed after treating for eight weeks. Results:the comparison of clinical symptoms,effective rate of the treatment group was 91.18%,superior to 74.24% of the control group (P<0.05).FPG and 2hPG of both groups were improved significantly compared with before treating(P<0.05),HbAlc of the treatment group was improved obviously compared with before treating(P<0.05),the improvement of the control group was insignificant(P>0.05);Compared with the control group after treating,FPG, 2hPG and HbAlc of the treatment group were improved significantly(P<0.05).The comparison of blood lipid four items between both groups,TG,CHOL and LDL-C of the treatment group were improved notably(P<0.05),the improvements of the control group were insignificant(P>0.05),the treatment group was superior to the control group. Conclusion:QiShen DiHuang JiangTang granules could relieve clinical symptoms of GDM evidently,improve the levels of blood glucose and lipid of GDM patients.

gestational diabetes mellitus;QiShen DiHuang JiangTang granules;Qi-Yin dual deficiency pattern; TCM therapy

R255.4

B

1004-6852(2015)05-0092-03

2014-02-27

2013年邯鄲市科學技術研究與發展計劃項目(編號1328108159)。

張學平(1971—)，男，副主任醫師。研究方向：糖尿病及心血管疾病的治療。