杜仲腰痛丸聯合中藥熱敷治療腰椎間盤突出癥的臨床研究

牛喜信，何萬慶

甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050

杜仲腰痛丸聯合中藥熱敷治療腰椎間盤突出癥的臨床研究

牛喜信，何萬慶

甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050

目的：觀察杜仲腰痛丸聯合中藥熱敷治療腰椎間盤突出癥的臨床療效。方法：將腰椎間盤突出癥患者120例隨機分為A組(常規治療組30例)、B組(杜仲腰痛丸組30例)、C組(中藥熱敷組30例)和D組(杜仲腰痛丸+中藥熱敷組30例)，觀察各組患者治療1周和1月時視覺模擬量表(vi sual anal ogue scal e，V A S)評分、JO A評分及JO A評分好轉率。結果：D組在V A S、JO A評分及JO A評分好轉率方面均優于A、B、C組(P＜0.05)，同時療效方面1月優于1周，治療效果有時間依賴性。結論：杜仲腰痛丸聯合中藥熱敷治療腰椎間盤突出癥能夠減輕患者的疼痛，改善患者的功能，提高臨床效果，且治療時間較長時效果更明顯。

椎間盤移位，腰椎；杜仲腰痛丸；中藥熱敷

腰椎間盤突出癥(Lumbar disc herniation，LDH)是因椎間盤變性，纖維環破裂，髓核突出刺激或壓迫神經根及馬尾神經所出現的一種綜合征，是腰腿痛最常見的重要原因［1］。在我國平均患病率為4.26%［2］，中青年患者偏多。其治療方法可分為手術治療和非手術治療，絕大多數患者經保守治療后癥狀可緩解，手術治療的患者約占10%～20%。一般保守療法有臥床休息、腰椎牽引、針灸推拿、電磁療、腰背肌功能鍛煉等。本研究探討杜仲腰痛丸配合中藥熱敷治療腰椎間盤突出癥的臨床療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2010年8月至2013年12月在甘肅省中醫院整復骨科和脊柱骨三科診治的腰椎間盤突出患者120例，按隨機數字表法隨機分為A組(常規治療組)、B組(杜仲腰痛丸組)、C組(中藥熱敷組)、D組(杜仲腰痛丸+中藥熱敷組)各30例。A組中男14例，女16例；年齡22～60歲，平均(35.6±15.2)歲；病程2月至14年，平均(3.3±1.9)年；單節段突出22例，2個節段突出者5例，3個節段突出癥3例。B組中男15例，女15例；年齡19～59歲，平均(38.5±13.3)歲；病程1.6個月至13年，平均(4.6±1.7)年；單節段突出23例，2個節段突出者5例，3個節段突出癥2例。C組中男13例，女 17例；年齡 20～60歲，平均(36.6±12.8)歲；病程1.8個月至12年，平均(4.1±2.1)年；單節段突出24例，2個節段突出者4例，3個節段突出癥2例。D組中男16例，女14例；年齡20～59歲，平均(37.7±13.1)歲；病程1.8個月至12年，平均(4.3±1.9)年；單節段突出23例，2個節段突出者5例，3個節段突出癥2例，4組患者一般臨床資料相比差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》中有關腰椎間盤突出癥的診斷標準［3］：腰痛伴有一側或兩側下肢痛，椎旁壓痛或伴有下肢放射痛，直腿抬高試驗小于60°，CT或MRI檢查診斷為腰椎間盤突出、脫出或膨出。

1.3 納入標準 納入：1)符合上述診斷標準者；2)年齡19～60歲；3)自愿參與本試驗并簽署《知情同意書》者。

1.4 排除標準 排除：1)不符合上述診斷標準者；2)有腰椎手術史者；3)具備手術指征且不宜保守治療者；4)合并心、腦血管，肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；5)合并腰椎管狹窄、腰椎側隱窩狹窄、脊柱滑脫、腰椎結核、腫瘤、強直性脊柱炎等疾病者；6)孕婦及體質虛弱者。

1.5 治療方法 A組單純采用一般常規治療，包括臥床休息、腰椎牽引、針灸推拿、電磁療、腰背肌功能鍛煉等；B、C、D組行一般常規治療（腰椎牽引采用腰椎電動牽引床進行牽引，治療30分鐘/次，1次/d，l4天1個療程），B組在此基礎上予杜仲腰痛丸(甘肅省中醫院制劑室生產，批號：20110420)8粒/次，3次/d，口服，連服7天為1療程，可連服1～3療程。C組在一般常規治療的基礎上予中藥熱敷治療，采用中藥熱敷包(甘肅中醫院制劑室生產)腰部熱敷，熱敷包用水蒸/煮20分鐘時加入少許食用醋和黃酒再煎15分鐘，取出藥袋后用毛巾包患者腰部患處熱敷(藥袋溫度以不燙傷患者皮膚為宜)，反復使用，30 min/次，1～2次/d，連續7天1個療程。D組在一般常規治療的基礎上加用B、C 2組治療方法。

1.6 觀察指標 采用視覺模擬評分法(VAS)測量患者的疼痛程度，并運用日本骨外科學會腰痛療效評價標準(JOA score)進行評分，主要包括：1)主觀癥狀：下腰背痛、腿痛/或麻刺痛、步態；2)臨床體征：后者包括直腿抬高試驗、感覺障礙、運動障礙；3)日常活動受限度詳細評分。

1.7 療效標準 VAS雖具有許多缺點但仍是目前定量評價慢性下腰痛程度的最常用方法［4］。JOA腰痛評分表［5］評分分數越低表明功能障礙越明顯。JOA評分好轉率(RIS)作為療效評定標準。RIS=[(治療后評分-治療前評分)/(15-治療前評分)]×100%，RIS大于75%時為優，50%～75%為良，25%～50%為中，小于25%為差。

1.8 統計學方法 數據采用SPSS 16.0統計軟件進行統計分析，計數資料采用χ2檢驗，組間比較采用χ2分割法；計量資料以(s)表示，采用完全隨機設計資料的方差分析(ANOVA)，樣本均數兩兩之間比較采用SNK-q檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療后JOA評分值1周和1月B、C、D與A組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，B、C、D組內比較，B、C組比較治療效果無明顯差異(P＞0.05)，而D組與B、C組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。同一時間不同組之間比較差異有統計學意義(P＜0.05)，且隨時間的延長患者臨床治療效果提高。VAS評分和JOA評分結果2組具有相似性。RIS比較顯示各組在治療后均有效果，在治療1周和1月時B、C、D與A組比較(P＜0.05)，B、C組之間比較RIS無明顯差異(P＞0.05)，而D組與B、C間比較差異有統計學意義(P＜0.05)，且1月、1周時B組RIS優于C組(P＜0.05)，見表1-5。

表1 治療前患者JO A評分和V A S值比較(s)

表1 治療前患者JO A評分和V A S值比較(s)

組別 V A S值/分例數JO A評分/分A組B組C組D組30 30 30 30 6.39±1.39 6.54±1.11 6.43±1.09 6.68±1.05 0.86＞0.05 FP 8.93±1.26 8.84±1.29 8.88±1.27 8.89±1.30 0.77＞0.05

表2 治療后患者JO A評分比較s)分

表2 治療后患者JO A評分比較s)分

注：治療1周和1月時組間(A組和B、C、D組之間)比較，P＜0.05，B、C組間比較P＞0.05，而D組與B、C組之間比較均P＜0.05；而治療1月和1周比較，JO A評分均P＜0.05。

組別 例數 1周 1月17.86±3.11 19.68±3.09 19.77±3.13 25.32±2.72 A組B組C組D組30 30 30 30 15.35±3.21 17.35±3.12 17.31±2.93 19.06±2.79

表3 治療后1周患者JO A好轉率(RIS)構成比較

表4 治療后1月患者JO A好轉率(RIS)構成比較

表5 治療后患者V A S比較(s)分

表5 治療后患者V A S比較(s)分

注：治療1周和1月時組間(A組和B、C、D組之間)比較，P＜0.05，B、C組間比較P＞0.05，而D組與B、C組之間比較均P＜0.05；而治療1月和1周比較，V A S評分均P＜0.05。

組別A組B組C組D組例數27 26 26 26 1周 1月7.15±1.40 6.43±1.36 6.37±1.38 5.09±1.50 4.80±1.41 4.06±1.37 4.07±1.39 3.50±0.70

3 討論

LDH為多見于中青年患者的腰腿痛疾病，目前對LDH導致腰腿痛的機制主要有以下幾種學說：1）機械壓迫學說：認為腰椎間盤突出壓迫神經造成機械損傷從而導致疼痛；2）化學性炎癥學說：認為椎間盤破裂，游離髓核刺激神經產生化學性神經根炎［6］；3）自身免疫學說：認為椎間盤破裂引起自身免疫應答反應，引發免疫性炎癥反應導致疼痛。因此治療以解除神經機械壓迫和消除神經炎癥反應為主，臥床休息、腰椎牽引可減輕腰椎間盤壓力，形成椎間盤內負壓，利于椎間盤的回納，減輕神經根受壓；電磁療能夠減輕局部炎癥反應。

中醫學認為LDH屬中醫“腰腿痛”“痹證”范疇，如《靈樞·經脈》言：“腰似折，髀不可屈，腘如結”“痛引拘急”是LDH的典型癥狀。《素問·脈要精微論篇》云：“腰者腎之府，轉搖不能，腎將憊矣。”《諸病源候論》記載：“夫勞傷之人，腎氣虛損，而腎主腰腳，其經貫腎絡脊，風邪乘虛，卒入腎經，故卒然而患腰痛。”明確指出腰痛與腎虛的關系，并指出腎虛風邪導致腰腿痛。說明腎虛是腰腿痛發病的關鍵所在，中醫學認為本病發生的主要原因在于肝腎虧虛，外感風寒濕邪，痹阻經絡，經絡不通則通，不榮亦通。故補肝腎、通經絡、除濕止痛為主要治法。

中藥熱敷是利用熱療和藥物相結合的一種治療方法，藥物熱敷于患部，使患者局部皮溫升高，藥物直達病損腰部，發揮溫經通絡、散寒除濕止痛作用。熱敷藥由伸筋草、透骨草、五加皮、紅花、木瓜、威靈仙、川花椒、制川烏、制草烏等組成，可溫經通絡，祛風除濕。現代藥理學研究亦證實以上多數藥物含有生物堿、揮發油等具有抗炎鎮痛的作用。杜仲腰痛丸主要由杜仲、當歸、川牛膝、土鱉蟲、乳香、沒藥、木香、山茱萸、三七等組成。當歸、三七、土鱉蟲、乳香、沒藥、木香破血逐瘀止痛；杜仲、牛膝、山萸肉補肝腎、強筋骨。諸藥合用，共奏補肝腎、強筋骨、行氣活血之效。本研究顯示，單獨常規治療、中藥熱敷、杜仲腰痛丸都能減輕患者的臨床癥狀(VAS評分)，改善患者的腰臀腿部功能活動(JOA評分)，提高臨床療效(RIS比較)，但杜仲腰痛丸聯合中藥熱敷治療較單獨治療在改善臨床癥狀、改善功能和提高臨床療效方面具有明顯優勢，與相關報道類似［7］，同時顯示隨治療時間的延長，臨床治療效果亦增強，表明長期中藥熱敷配合杜仲腰痛丸治療LDH是一種簡便，安全可靠，而且療效顯著，值得臨床推廣，但是由于患者沒有長期的隨訪資料，所以長期的臨床療效有待于進一步驗證。

［1］ 趙繼榮，張海清，鄧強，等.2004—2011年甘肅省中醫院采用非手術方法治療的腰椎間盤突出癥患者的臨床特征分析［J］.中醫正骨，2014，26(2)：12-15.

［2］ 侯樹勛.客觀評價各種治療腰椎間盤突出癥手術的療效［J］.中國脊柱脊髓雜志，2006，16(4)：250-251.

［3］ 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［J］.北京：中國醫藥科技出版社，2002，24(2)：57.

［4］ Y u Y，Li u W，Song D，etal.D i agnosi sofdi scogeni c l ow back pai n i n pat i ent s w i t h probabl e sym pt om s but negat i ve di scography［J］.A rch O rt hop Traum a Surg，2012，132(5)：627-632.

［5］ Toyone T，Takahashi K，K i t ahara H，et al.V i sual i sat i on of sym pt om at i c nerve root s.Prospect i ve st udy of cont rast-enhanced M RI i n pat i ent s w i t h l um bar di sc herni at i on［J］.J Bone Joi nt Surg Br，1993，75(4)：529-533.

［6］ Lee Sj，H an TR，H yun JK，et al.El ect rom yographi c fi ndi ngs i n nucl eus pul posus-i nduced radi cul opat hy i n t he rat［J］.Spi ne(Phi l a Pa 1976)，2006，31(18)：2053-2058.

［7］ 趙繼榮，談東輝，李紅專，等.杜仲腰痛丸配合中藥熱敷治療腰椎間盤突出癥160例臨床觀察［J］.中醫臨床研究，2011，3 (9)：23-24.

Clinical Study on DuZhong YaoTong Pill Combined with Herbal Hot Compress in the Treatment for Lumbar Disc Herniation

NIU Xixin,HE Wanqing
Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730050,China

Objective:To observe and evaluate curative effects of DuZhong YaoTong pill combined with herbal hot compress in the treatment for lumbar disc herniation.Methods:All 120 patients were randomized into A group (30 cases of routine treatment group),B group (30 cases of DuZhong YaoTong pill group),C group (30 cases of herbal hot compress group)and D group (30 cases of combined therapy group),to observe visual analogue scale (VAS),JOA scales and JOA scale improvement rate of the patients after treating for one week and one month. Results:D group was superior to A,B and C groups in VAS,JOA scales and JOA scale improvement rate(P<0.05), at the same time,therapeutic effects in one month were better than one week,therapeutic effects were dependent on time.Conclusion:DuZhong YaoTong pill combined with herbal hot compress in treating lumbar disc herniation could alleviate the patients'pain,improve functions and clinical effects which are time-dependent.

intervertebral disc displacement,lumbar;DuZhong YaoTong pill;herbal hot compress

R681.5

B

1004-6852(2015)05-0095-03

2014-09-16

牛喜信(1972—)，男，主治醫師。研究方向：脊柱創傷及脊柱相關疾病的診斷與治療。