兒童感冒藥的致命雷區(qū)

冀連梅

一大早，就有位家長(zhǎng)焦急地問我：“我寶寶兩歲三個(gè)月，吃了氨咖黃敏口服溶液，吃多了，應(yīng)該一次吃2.5毫升，結(jié)果一天吃了三次，分別為10毫升、10毫升、25毫升，催吐沒有成功，會(huì)有什么副作用？我們應(yīng)該怎么辦？”

我立刻讓她把藥品包裝拍照片上傳給我，同時(shí)告訴我她寶寶的體重?cái)?shù)。通過體重劑量換算，確認(rèn)藥品中的有效成分確實(shí)過量后，我建議她帶寶寶去醫(yī)院就醫(yī)，監(jiān)測(cè)肝臟和腎臟功能。

在大眾的認(rèn)知里，感冒藥是無害的，年輕的家長(zhǎng)隨手就在藥店里買來給生病的寶寶服用。實(shí)際上，這是家長(zhǎng)的一個(gè)致命誤區(qū)。

抗過敏成分過量可致命

早在2007年，美國(guó)FDA統(tǒng)計(jì)了之前收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)有69例因服用含“馬來酸氯苯那敏”等抗過敏成分的感冒藥過量死亡的病例，其中多數(shù)為2歲以下的嬰幼兒。

馬來酸氯苯那敏就是“撲爾敏”，很多感冒藥里都有這個(gè)成分。

于是FDA組織召開了兒科顧問委員會(huì)。會(huì)上，專家們討論了使用兒童感冒藥的受益和風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)為感冒是可以自愈的疾病，感冒藥不能去除病根，也不能縮短病程，還可能帶來傷害。

圖/CFP

于是，專家們?cè)跁?huì)上達(dá)成共識(shí)：

禁止2歲以下嬰幼兒服用感冒藥，不推薦4歲以下兒童服用感冒藥，4～6歲的兒童要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用感冒藥。

FDA把這個(gè)共識(shí)執(zhí)行了下來，要求藥廠在隨后生產(chǎn)的兒童感冒藥外包裝和說明書上印上這句話。這個(gè)共識(shí)一直延續(xù)至今，而且很多大品牌兒童感冒藥生產(chǎn)廠商更是直接把不推薦的年齡提高到了6歲，在藥品說明書里直接注明“不用于6歲以下兒童”。

退熱成分過量可致肝損傷

兒童感冒藥過量除了要考慮里面含的“撲爾敏”成分可能造成致命的傷害外，更需要關(guān)注的是里面含的退熱成分“對(duì)乙酰氨基酚”過量造成的肝損傷。

對(duì)乙酰氨基酚在許多地方是非處方藥，且含有該成分的兒童感冒藥也大都是非處方藥，如氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、氨金黃敏、氨酚麻美糖漿、酚麻美敏混懸液、999感冒靈顆粒等。

這些藥都不需要醫(yī)生開處方，家長(zhǎng)們可以從零售藥店買到，自己判斷來給兒童使用，這樣從銷售和使用上都有很大的隨意性，很容易因?yàn)槌煞值寞B加而發(fā)生過量。

來自FDA 的示警

針對(duì)“對(duì)乙酰氨基酚”疊加可能導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟損傷這事，美國(guó)FDA專門制作了一張圖片放在網(wǎng)站上提醒公眾，列出了對(duì)乙酰氨基酚可能導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的三種情況：

服用超過說明書劑量的對(duì)乙酰氨基酚;

同時(shí)服用多種含對(duì)乙酰氨基酚的藥品;

服用對(duì)乙酰氨基酚的時(shí)候飲酒。

一般而言，如果服用某個(gè)藥物成分過量，我們會(huì)建議觀察患者的反應(yīng)。但是，對(duì)乙酰氨基酚過量造成肝損傷不會(huì)出現(xiàn)直接觀察得到的變化，要化驗(yàn)肝功能才能監(jiān)測(cè)到。

所幸，對(duì)乙酰氨基酚中毒后，可以用乙酰半胱氨酸解毒。

因此，過量后第一時(shí)間就醫(yī)很關(guān)鍵，盡早使用解藥可以有效避免對(duì)肝臟造成的損傷。

藥物說明書上的隱患

本文開頭網(wǎng)友咨詢的氨咖黃敏口服溶液，就是一種既含“撲爾敏”又含“對(duì)乙酰氨基酚”的兒童感冒藥。在這位網(wǎng)友傳給我的藥品說明書上，我還發(fā)現(xiàn)了三點(diǎn)安全隱患，在這里給家長(zhǎng)們提個(gè)醒。

1.說明書的修訂日期是2005年11月07日，有將近10年沒有修訂了。

2.同一種藥，還有10mL中各種成分含量少一半的規(guī)格。

3.“口服”前少了“成人”兩字，埋下用錯(cuò)劑量的隱患。

為什么說這三點(diǎn)是安全隱患？

1.藥品說明書的重要性

我們常說，藥品說明書是醫(yī)生開方、藥師指導(dǎo)用藥以及患者服藥的最基本、最主要的藥品信息源，應(yīng)該隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展以及臨床使用情況不斷進(jìn)行修訂。

在這份說明書上，只在注意事項(xiàng)欄提到“和對(duì)乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)使用會(huì)損傷腎”，卻根本沒有提到會(huì)損傷肝，已不適合指導(dǎo)臨床用藥。

以本文開頭的事件為例，家長(zhǎng)帶寶寶就醫(yī)時(shí)，醫(yī)生只化驗(yàn)?zāi)蚩茨I功能，沒想到要測(cè)肝功能。這位家長(zhǎng)采納了我的意見，才要求醫(yī)生化驗(yàn)肝功能，反饋回來的化驗(yàn)結(jié)果，是肝功能出現(xiàn)了異常。

說明書上沒有這項(xiàng)提醒，家長(zhǎng)雖然無權(quán)要求藥廠修訂說明書，但請(qǐng)記住，家長(zhǎng)有權(quán)拒絕購(gòu)買和使用說明書10年都不修訂的藥品。

2.同一名稱不同規(guī)格藥品帶來隱患

如果你能買到同樣名稱、兩種規(guī)格的藥，其成分濃度相差一倍，那么服用量也會(huì)相差一倍。

早在2011年前，美國(guó)市場(chǎng)上有兩種不同濃度規(guī)格的泰諾林溶液，分別是每5 毫升含500毫克，和每5毫升含160毫克。由于藥名相同、含量不同，導(dǎo)致家長(zhǎng)們經(jīng)常弄混，而給兒童用錯(cuò)藥。

FDA從收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中看到了這些用錯(cuò)藥的案例后，出臺(tái)一項(xiàng)規(guī)定，要求這個(gè)兒童藥在美國(guó)市場(chǎng)上統(tǒng)一規(guī)格為每5毫升160毫克，這大大減少了該藥在美國(guó)的用藥錯(cuò)誤事件。

3.用法用量未標(biāo)明“成人”帶來隱患

一些人習(xí)慣于快速掃一眼來獲取信息， 在這張說明書上， 快速掃一眼“用法用量”獲得的信息就是“口服，一次10～20ml”。

只看前半句、不看后半句的人，就會(huì)導(dǎo)致嬰幼兒服用過量。

另外，藥品說明書上如果能夠加上“成人”兩個(gè)字，就能有效攔截這部分用藥差錯(cuò)。

在這里再次提醒家長(zhǎng)，請(qǐng)一定在每次喂藥前仔細(xì)核對(duì)說明書劑量，以免憑經(jīng)驗(yàn)、直覺給錯(cuò)劑量。