對實驗室技術工作如何開展監督

■文/張文云　常宗英

對實驗室技術工作如何開展監督

■文/張文云常宗英

技術監督是實驗室為考核人員能力而進行的監督活動，有效實施該項活動是確保人員能力，保障檢定/檢測/校準質量的關鍵。那么，如何確保檢定/檢測/校準人員所從事技術工作的初始能力和持續承擔該項工作的能力，解決技術活動過程控制的弊端，尋求即時改進，筆者認為要了解和做好以下幾個方面的工作。

1.監督員任命及要求：各檢測科設一到兩名監督員，由最高管理者任命；監督員應熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結果評價，能在監督活動中發現偏離、記錄分析、適時匯報、監督改進。

2.監督對象：所有檢定/檢測/校準人員，包括在培人員、簽約人員和額外及關鍵的支持人員，重點是在培人員。

3.監督方式：觀察、監視、核查、分析、驗證和復測等。

4.監督重點和時機：監督員制訂《年度監督計劃表》，確定監督的內容和頻次。并可根據實際需求，開展計劃外監督，計劃外監督應適時納入監督計劃。制定監督計劃和開展計劃外監督應把握監督的重點和時機：一是在培人員，新人員上崗或離崗人員返崗；二是檢定/校準/檢測過程的關鍵控制點和環節；三是技術操作難度大的樣品和參數；四是比對試驗；五是新標準、新方法和方法偏離的實施；六是新項目開展和新設備或修復后的設備的使用；七是重要檢定/校準/檢測任務；八是數據有異議或者處于臨界狀態；九是顧客投訴需復檢時；十是糾正措施的執行；十一是檢定/校準/檢測對環境條件有嚴苛要求。

5.監督范圍：一是人員是否持證上崗；二是場所、環境設施的符合性；三是設備和標準物質的溯源性、有效性、與標準規范要求的符合性以及工作狀況；四是技術文件的現行有效性及執行情況；五是樣品的標識、完整性和有效性；六是檢測校準實施過程：包括抽樣方法及操作，樣品的制備，檢測方法、程序及其操作，數據處理及判定；七是記錄的完整、正確和原始、真實性；八是證書報告完整性、正確性及與記錄的一致性；九是監督員認定影響檢定/檢測/校準質量的其它因素。

6.實施監督：一是監督員按照《年度監督計劃表》和實際需求，在授權范圍內實施充分和足夠的監督；二是對檢測原始記錄的復核執行《檢定/校準/檢測數據管理程序》；三是監督員在監督過程中，發現有不符合管理體系和檢定/校準/檢測工作質量要求時，應及時糾正，必要時可要求暫停工作，執行《不符合工作控制程序》，提出糾正/糾正措施，并做好相關記錄；四是監督員應將監督情況記入《技術監督工作記錄》，監督對象認可，技術負責人確認，管理科統一管理。必要時應將《技術監督工作記錄》納入人員技術檔案。管理科定期檢查監督實施情況并在定期考核中提出。五是技術負責人對監督中發現的偏離或問題組織進行分析和改進；對監督情況進行統計分析，評價監督的有效性；將統計分析的結果形成文件，提交管理評審。

7.評價監督效果：技術負責人應組織從以下方面評價監督的充分性和有效性。一是對不同類型不同專業范圍是否配備了符合資質條件的監督員；二是監督員的比例是否足夠；監督員是否認真履行職責；三是對監督頻次、方法和內容是否有文件化的規定；四是監督是否有記錄，必要時納入員工檔案；五是監督時對發現的不符合工作是否按照相關程序進行了處置，監督后針對表現不滿意的人員是否有措施，措施的有效性如何；六是是否明確了日常監督與內審及改進的關系；七是監督的結果是否提交管理評審；八是通過統計分析，根據因監督員監督不力造成的差錯和后果判定監督的有效性。

（作者單位：山西省晉中市質量技術監督檢驗測試所）