芪參益氣滴丸聯合尼可地爾治療不穩定型心絞痛療效觀察

張 祥， 余 淼

（1.湖北民族學院附屬民大醫院，湖北　恩施　445000；2.恩施市中心醫院，湖北　恩施　445000）

芪參益氣滴丸聯合尼可地爾治療不穩定型心絞痛療效觀察

張 祥1， 余 淼2*

（1.湖北民族學院附屬民大醫院，湖北恩施445000；2.恩施市中心醫院，湖北恩施445000）

目的 探討芪參益氣滴丸（黃芪、丹參、三七、降香）聯合尼可地爾對不穩定型心絞痛患者的療效。方法

芪參益氣滴丸；尼可地爾；不穩定型心絞痛；療效觀察

隨著人口老齡化的的加劇以及人們生活方式的改變，疾病譜正在發生變化，心腦血管疾病已成為威脅人類健康的十大疾病之首。不穩定型心絞痛（unstable angina pectoris，UAP）是冠狀動脈粥樣斑塊破裂，血小板黏附、聚集，釋放血小板因子，凝血系統激活，誘發腔內不全堵塞性血栓形成。芪參益氣滴丸主要由黃芪、丹參、三七、降香組成，具有益氣通脈，活血止痛的功效，主要用于氣虛血瘀型胸痹等癥［1］。現代藥理研究表明，芪參益氣滴丸具有改善心臟的收縮功能，增加缺血心臟的冠脈血流量和供氧量［2］、穩定動脈粥樣硬化斑塊、抗炎等方面的作用［3］。我國是中醫藥大國，中藥及其制劑治療不穩定型心絞痛已有較多成功的探索［4-5］。本研究采用隨機對照的方法，對芪參益氣滴丸聯合尼可地爾治療冠心病不穩定型心絞痛進行臨床研究，為不穩定型心絞痛的治療提供新的思路和方法。

1　一般資料

1.1診斷標準

1.1.1中醫診斷標準 參照《中醫病癥診斷療效標準》［6］，并結合本病臨床符合心腎陽虛證主證：胸悶氣短，遇寒則痛，心痛徹背，形寒肢冷，動則氣喘，心悸汗出，不能平臥，腰酸乏力，面浮足腫。舌淡胖，苔白，脈沉細或脈微欲絕。具有胸痛、胸悶主證之一，其他癥狀具有2項及舌脈支持者，即可診斷。

1.1.2西醫診斷標準 參照中華醫學會心血管病分會2000年頒布的“不穩定性心絞痛診斷和治療建議”中的臨床診斷標準［7］。

1.1.3納入病例標準 ①年齡在30～80歲之間。②符合不穩定型心絞痛的診斷標準。③中醫辨證屬于心腎陽虛證侯。④病情分級屬于低危組或中危組。⑤受試者知情，自愿簽署知情同意書。

1.1.4排除病例標準 ①經檢查證實為冠心病穩定型心絞痛及其他心臟疾病、重度神經官能癥、更年期癥候群、甲亢、頸椎病、膽心綜合征、胃及食管反流等所致胸痛者。②合并重度高血壓，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。③妊娠或哺乳期婦女。④對芪參益氣滴丸和尼可地爾過敏者。⑤皮膚對膠帶過敏者。⑥近一個月內做過手術及有出血傾向者。

1.2分組情況 選取2012年10月至2014年2月在我院門診與住院的，明確診斷為不穩定型心絞痛患者的86例為研究對象。其中男46例，女40例，平均年齡（61.4±5.8）歲。隨機將患者分為治療組和對照組各43例，兩組年齡、性別比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1　兩組患者年齡比較Tab.1 Com parison of patients'age in two groups

1.3治療方法 對照組給予常規吸氧、尼可地爾（西安力邦制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20054741，批號120802，規格5 mg/片），1片/次，3次/d。治療組在對照組治療的基礎上，加服芪參益氣滴丸（天津天士力制藥股份有限公司，批準文號國藥準字Z20113048，批號1209025，規格0.52 g/袋）1袋/次，3次/d。4周為一療程，服藥期間患者的飲食習慣和生活方式基本不變。

1.4評價標準

1.4.1心絞痛評價標準 心絞痛等臨床癥狀及體征消失為顯效；心絞痛等臨床癥狀及體征有所改善為有效；心絞痛等臨床癥狀及體征無明顯改善或發生心肌梗死、猝死為無效。

1.4.2心電圖療效評價標準 心電圖下移的ST段或倒置的T波恢復正常或“大致正常”（正常范圍）為顯效；ST段回升0.5mV以上或主要導聯倒置T波變淺達50%以上，但未達正常為有效；心電圖無改善或者直立T波變平坦，平坦T波變倒置為無效。

1.4.3血脂檢測 服藥4周后，空腹12 h取靜脈血，離心取血清。總膽固醇（TC）、甘油三脂（TG）的測定采用酶法，低密度脂蛋白（LDL-C）和高密度脂蛋白（HDL-C）的測定采用直接法。

1.4.4安全性檢測包括脈搏、呼吸、心率、心律、血壓、體質量等；血、尿、大便常規、肝、腎功能等。

2　結果

2.1心絞痛評價結果 由表2可以看出，治療組總有效率93.02%，優于對照組（79.07%），經Ridit分析，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2心電圖療效評價結果 由表3可以看出，治療組總有效率95.35%，療效顯著優于對照組（81.40%），經Ridit分析，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表2　兩組治療后心絞痛評價結果Tab.2 Results evaluation in two groups after treatment

表3　兩組治療后心電圖評價結果Tab.3 ECG（electrocardiograph）results in two groups after treatment

2.3血脂檢測結果 由表4可看出，治療前后比較，2組TG、TC、LDL-C的降低和HDL-C升高，差異均有統計學意義（P＜0.05）。2組間比較，治療組改善血脂作用優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05，P＜0.01）。

表4　兩組治療前后血脂變化結果（±s）Tab.4 Blood lipid changes in two groups before and after the treatment（±s）

表4　兩組治療前后血脂變化結果（±s）Tab.4 Blood lipid changes in two groups before and after the treatment（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；治療后與對照組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01

組別治療前后TG/（mmol·L-1）TC/（mmol·L-1）LDL-C/（mmol·L-1）HDL-C/（mmol·L-1）對照組治療前3.14±0.06 5.79±0.09 4.24±1.18 0.97±0.10治療后2.69±0.07*5.37±0.07*3.68±1.10*1.27±0.07*治療組治療前3.15±0.08 5.80±0.08 4.25±1.73 0.98±0.11治療后2.17±1.51*△5.07±0.10*△△3.08±1.17*△△1.31±0.06*△△

2.4安全性檢測 對照組和治療組在用藥期間，血、尿、大便常規及肝腎功能均未觀察到嚴重不良反應。

3　討論

芪參益氣滴丸是由黃芪、丹參、三七、降香組成的速釋中成藥。方中黃芪為君藥，大補元氣，可使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正；丹參及三七合為臣藥，活血祛瘀，通絡止痛；降香為佐使之藥，氣香辛散，溫通行滯。四藥合用，具有益氣活血、通絡止痛之功效。藥理作用是藥效成分的體現，現代研究表明：黃芪主要含有多糖、三萜皂苷類以及黃酮類成分，其中總皂苷具有降低全血比黏度和血漿比黏度、抗血栓形成作用和明顯的正性肌力作用，黃芪總黃酮可以降低心室肌動作電位幅值，延長動作電位時程［8］。丹參具有保護內皮細胞、抗心律失常、改善微循環、保護心肌、抗氧化、抗心肌缺血等作用［9］；三七所含總皂苷具有降低家兔總膽固醇，甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇水平和升高高密度脂蛋白膽固醇水平的作用［10］；降香含有豐富的揮發油、黃酮類化合物及桂皮酰酚類化合物具有保護心血管、抗炎等多種藥理活性［11］。這與本研究的結果相吻合。

不穩定心絞痛屬于《黃帝內經》、《金匱要略》所述“胸痹”、“心痛”范疇［12］。其發病機制為正虛為本，邪實為標。不穩定心絞痛保守治療的目的是穩定粥樣硬化斑塊，緩解缺血癥狀，改善心肌需氧和供氧之間的平衡，防止血栓形成，中西醫結合能夠提高不穩定型心絞痛的臨床療效，改善預后，提高生活質量［13］。本研究心絞痛評價、心電圖評價和血脂檢測的結果表明：芪參益氣滴丸聯合尼可地爾治療不穩定型心絞痛的效果優于常規的藥物治療，本研究可為不穩定型心絞痛的治療提供新的思路。

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［3］ 劉 梅，杜武勛，朱明丹，等.芪參益氣滴丸對急性心肌梗塞大鼠腫瘤壞死因子的影響［J］.時珍國醫國藥，2009，20（4）：829-830.

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Effects of Qishen Yiqi Dropping Pills combined w ith Nicole on unstable angina

ZHANG Xiang1， YU Miao2*
（1.The Hospital Affiliated to Hubei Uniυersity For Nationalities，Enshi445000，China；2.Enshi Center Hospital，Enshi445000，China）

Qishen Yiqi Dropping Pills；Nicole；unstable angina；observation on curative effect

R287

A

1001-1528（2015）03-0507-04

10.3969/j.issn.1001-1528.2015.03.010

2014-03-23

張 祥（1982—），男，主治醫師，主要從事心血管內科臨床診療工作。Tel：（0718）8301288，E-mail：zhangxianglunwen @163.com

余 淼（1982—），男，醫師，主要從事心血管內科臨床診療工作。E-mail：yumiaolunwen@163.com

將86例患者隨機分為對照組（尼可地爾片）和治療組（芪參益氣滴丸聯合尼可地爾片），治療4周后觀察對心絞痛療效、心電圖和血脂的影響。結果 治療組臨床總有效率為93.02%，心電圖總有效率為95.35%；對照組依次為79.07%和81.40%，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05，P＜0.01）；此外，治療組可降低總膽固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）的密度和升高高密度脂蛋白（HDL-C）水平，且與對照組之間的差異具有統計學意義（P＜0.05，P＜0.01）。結論 在常規藥物治療基礎上加用芪參益氣滴丸治療不穩定型心絞痛能取得更滿意的臨床效果。