補益通痹方治療髖骨性關節(jié)炎38例療效觀察

胡建國，　姜貴秀，　趙 黽，　陳湘君，　鄧予新，　龐海莉

（1.新余市人民醫(yī)院風濕免疫科，江西　新余　338000；2.上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院風濕免疫科，上海　200032）

補益通痹方治療髖骨性關節(jié)炎38例療效觀察

胡建國1，姜貴秀1，趙 黽1，陳湘君2，鄧予新2，龐海莉2

（1.新余市人民醫(yī)院風濕免疫科，江西新余338000；2.上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院風濕免疫科，上海200032）

目的 觀察補益通痹方（黃芪、威靈仙、黨參、茯苓、何首烏等）治療髖骨性關節(jié)炎的臨床療效。方法 76例髖骨性關節(jié)炎患者被隨機分成治療組和對照組各38例，兩組分別給予補益通痹方和美洛昔康片進行治療，觀察臨床效果及臨床癥狀積分、紅細胞沉降率、C反應蛋白的影響。結(jié)果 治療組及對照組的總有效率分別為81.56%和63.16%，兩組總有效率的差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），兩組治療后各臨床癥狀積分、紅細胞沉降率、C反應蛋白均得到改善，與治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），而且治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 補益通痹方治療髖骨性關節(jié)炎有效。

補益通痹方；髖骨性關節(jié)炎；臨床觀察

骨性關節(jié)炎（Osteoarthritis，OA）是一種常見的慢性關節(jié)疾病，其主要病變是關節(jié)軟骨的退行性變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生，多發(fā)于中老年人，好發(fā)于負重較大的關節(jié)（如髖關節(jié)、膝關節(jié)、脊柱等等）；骨性關節(jié)炎的患病率隨著年齡增長而增加，我國骨性關節(jié)炎的發(fā)病率約為10%［1］。髖骨性關節(jié)炎（Hip Osteoarthritis）是骨性關節(jié)炎中的具體病種之一，其主要臨床表現(xiàn)為髖部疼痛，重者髖關節(jié)屈曲內(nèi)收，代償性腰椎前凸，下背部疼痛，甚至不能行走。由于髖骨性關節(jié)炎可對患者的生活質(zhì)量造成不良影響，甚至致殘，故對髖骨性關節(jié)炎進行臨床研究很有必要。本課題組從2010年5月以來采用補益通痹方治療髖骨性關節(jié)炎取得了一定進展，現(xiàn)簡介如下。

1　對象與方法

1.1研究對象

1.1.1診斷標準及主要入選標準 髖骨性關節(jié)炎診斷標準參照美國風濕病學會1995年提出的診斷標準（臨床及放射學標準）［2-3］，即：⑴近1個月反復髖關節(jié)疼痛；⑵血沉≤20 mm/h；⑶X線片示骨贅形成，髖臼緣增生；⑷X線片示髖關節(jié)間隙狹窄。滿足⑴+⑵+⑶條或⑴+⑵+⑷條或⑴+⑶+⑷條者可診斷髖骨性關節(jié)炎。

本研究納入18～80歲、符合髖骨性關節(jié)炎診斷標準、且簽署進入研究知情同意書的患者［4］。

1.1.2主要排除標準［4］不符合病例入選標準者；合并心腦血管、造血系統(tǒng)、肝臟、內(nèi)分泌系統(tǒng)、腎臟等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；過敏體質(zhì)及對多藥過敏者；妊娠哺乳或正計劃妊娠的婦女；病情危重，難以對新藥的安全性和有效性作出確切評價者。

1.2治療方法 兩組患者均進行健康教育，即：需要將髖骨性關節(jié)炎的基本知識向患者及其家屬詳細告知，讓患者及其家屬認識到疾病是一個慢性過程和需要長期治療，以積極配合醫(yī)護人員的治療，同時應關注治療過程中可能出現(xiàn)的不良反應并及時告知醫(yī)務人員。

兩組患者均進行休息與康復訓練，即：消除和避免致病因素，減輕關節(jié)負荷，如減肥、避免損傷、使用手杖、適當休息等。應循序漸進由患者主動進行髖關節(jié)功能的康復訓練，對保持和改善關節(jié)活動范圍有益。

對照組和治療組均進行上述健康教育、休息與康復訓練。

對照組給予以下藥物治療：美洛昔康片（國藥準字：H20020217）：7.5 mg/次，1次/日，飯后服用。

治療組給予補益通痹方：黃芪15 g、威靈仙15 g、黨參12 g、茯苓12g、何首烏12g、熟地12 g、白芍12 g、牡丹皮9 g、木瓜12 g、路路通12 g、丹參12 g、赤芍12 g、杜仲12 g、桃仁9 g、川芎9 g、青風藤20 g、桑枝12 g、獨活12 g、香附6 g、甘草6 g。隨癥加減：髖部連及腰背痛甚者加川斷18 g、桑寄生30 g、菟絲子12 g、伸筋草18 g；疼痛固定、夜間疼痛明顯者加延胡索18 g、劉寄奴12 g、乳香6 g、沒藥9 g。上述諸藥水煎服，每次溫服200 mL，每日2次，飯后服用。

兩組均以2個月為1個療程，試驗期間兩組均停用任何其他治療髖骨性關節(jié)炎的藥物或治療方法，兩組均連續(xù)治療2個月，并于1療程結(jié)束后分別評估各組臨床療效。

1.3評價標準

1.3.1療效評估指標

1.3.1.1臨床癥狀、體征狀況 主要有髖關節(jié)疼痛、髖活動受限、晨僵、乏力、刺痛、脛軟膝酸，在計算中醫(yī)證候積分時，上述癥狀輕、中、重三級分別按1分、2分、3分進行評分。

1.3.1.2實驗室指標 主要指標包括紅細胞沉降率（Westergren's法）、C反應蛋白（單向免疫擴散法）等。

1.3.2不良反應觀察 仔細觀察兩組患者在治療過程中及治療后有無心功能受損、肺功能受損、皮疹、肝腎損害、胃腸道不適、造血功能受損等方面的不良反應發(fā)生，并作相應處理。

1.3.3療效判斷標準［4］臨床控制：疼痛等癥狀消失，關節(jié)活動正常。顯效：疼痛等癥狀消失，關節(jié)活動不受限。有效：疼痛等癥狀基本消除，關節(jié)活動輕度受限。無效：疼痛等癥狀與關節(jié)活動無明顯改善。

1.4統(tǒng)計學處理 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件包，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05被認為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1一般資料及臨床情況 本研究于2010年5月—2013年5月在上海龍華醫(yī)院及新余市人民醫(yī)院風濕免疫科病房和門診進行，根據(jù)研究計劃共入選76例髖骨性關節(jié)炎患者，隨機分入對照組和治療組各38例。對照組女17例，男21例，最小年齡32歲，最大年齡67歲，平均年齡（44.31± 12.83）歲，最小病程13個月，最大病程74個月，平均病程（45.23±11.37）個月；治療組女15例，男23例，最小年齡34歲，最大年齡65歲，平均年齡（45.35±12.58）歲，最小病程12個月，最大病程76個月，平均病程（46.05± 11.81）個月。兩組在年齡、性別、病程上的差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），兩組具有可比性。所有患者均自愿簽署治療知情同意書，并如期復診。

2.2兩組臨床總有效率的比較 表1顯示，兩組治療后總有效率比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明治療組的臨床療效優(yōu)于對照組。

表1　兩組治療后總有效率的比較［例（%）］Tab.1 Comparison of totaIeffective rate between the two groups［n/（%）］

2.3兩組治療前后各臨床癥狀、體征改善狀況的比較 表2顯示，兩組治療前各臨床癥狀積分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），兩組治療后各臨床癥狀均有顯著性改善（P＜0.05），而且治療組治療后臨床癥狀改善明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.4兩組治療前后紅細胞沉降率和C反應蛋白變化的比較 表3顯示，兩組治療前紅細胞沉降率、C反應蛋白的差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），兩組治療后紅細胞沉降率、C反應蛋白均有顯著性改善（P＜0.05），而且治療組治療后紅細胞沉降率、C反應蛋白改善程度顯著好于對照組（P＜0.05）。

表2　兩組治療前后臨床癥狀改善程度的比較（±s）Tab.2 Com parison of sym p tom reIief between the two groups before and after treatment（±s）

表2　兩組治療前后臨床癥狀改善程度的比較（±s）Tab.2 Com parison of sym p tom reIief between the two groups before and after treatment（±s）

注：兩組治療前比較，★P＞0.05；與本組治療前比較，◆P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05

組別時間例數(shù)髖關節(jié)疼痛髖活動受限晨僵乏力刺痛脛軟膝酸對照組治療組治療前38 4.31±1.03 1.82±0.50 0.64±0.16 1.01±0.28 1.54±0.49 2.65±0.78治療后38 2.08±0.51◆0.98±0.31◆0.33±0.11◆0.58±0.19◆0.78±0.24◆1.41±0.51◆治療前38 4.64±1.16★1.90±0.55★0.66±0.18★1.02±0.28★1.64±0.49★2.85±0.81★治療后38 1.47±0.76◆▲0.65±0.41◆▲0.34±0.12◆▲0.46±0.20◆▲0.61±0.37◆▲1.03±0.62◆▲

表3　兩組治療前后紅細胞沉降率和C反應蛋白改善狀況的比較（±s）Tab.3 Com parison of ESR（erythrocyte sedimentation rate）and CRP（C reactive protein）between the two groups before and after treatment（±s）

表3　兩組治療前后紅細胞沉降率和C反應蛋白改善狀況的比較（±s）Tab.3 Com parison of ESR（erythrocyte sedimentation rate）and CRP（C reactive protein）between the two groups before and after treatment（±s）

注：兩組治療前比較，★P＞0.05；與本組治療前比較，◆P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05

組別時間例數(shù)ESR/（mm·h-1）CRP/（mg·L-1）對照組治療組治療前38 19.91±7.18 14.61±6.68治療后38 14.21±6.47◆11.25±5.78◆治療前38 18.89±6.93★14.26±6.35★治療后38 10.78±4.87◆▲8.134±4.06◆▲

2.5不良反應 兩組患者治療前后在心功能、肺功能、肝腎功能、造血功能等方面均無異常。對照組和治療組各有2例出現(xiàn)口干和便秘，對照組和治療組分別有1例出現(xiàn)胃脘隱痛不適及血壓輕度升高，上述不適均行對癥處理后逐漸好轉(zhuǎn)或消失。

3　討論

有關骨性關節(jié)炎的發(fā)病機制仍未完全明了［5］，其發(fā)生機制可能與衰老、炎癥、細胞因子異常［6］、肥胖、創(chuàng)傷、關節(jié)過度使用、遺傳、代謝障礙等相關。骨性關節(jié)炎的發(fā)病率呈逐漸上升態(tài)勢，且與年齡呈正相關趨勢，其也有一定的致殘率，故此，關于骨性關節(jié)炎的治療意義重要而深遠。目前現(xiàn)代醫(yī)學對骨性關節(jié)炎的治療無根治辦法，其主要治療方法有：一般治療（如：健康教育、體育醫(yī)療）、局部藥物治療（各種非甾體類抗炎藥的乳膠劑、膏劑、貼劑、擦劑等）、全身鎮(zhèn)痛藥物（如：對乙酰氨基酚、非甾體類抗炎藥、阿片類鎮(zhèn)痛劑等）、改善病情類藥物及軟骨保護劑（如：氨基葡萄糖、雙醋瑞因、硫酸軟骨素、多西環(huán)素、雙磷酸鹽、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D等）、關節(jié)腔注射、外科治療等［7］。上述現(xiàn)代醫(yī)學的治療方法由于可能存在價格貴、較多潛在毒副作用或風險（如：胃腸道不良反應、肝腎損害、心血管病風險等）以及療效不穩(wěn)定等缺憾而不易被患者完全接受；中醫(yī)藥學是我國的寶貴醫(yī)學財富，廣大患者渴望中醫(yī)藥方法能有效治療骨性關節(jié)炎這類疾病，所以從中醫(yī)藥領域探討治療骨性關節(jié)炎的藥物及治法很有意義。

髖骨性關節(jié)炎可歸屬中醫(yī)“骨痹”、“痿證”［1］等范疇。本研究組通過臨床觀察，總結(jié)出髖骨性關節(jié)炎的發(fā)病機制可能是：患者稟賦薄弱，或年老或久病大病后，致精氣虧虛，腎氣不足，骨骼失充；精氣虧損，腠理空虛，骨節(jié)失密，風寒濕邪內(nèi)侵而致寒凝氣血瘀滯，筋脈失和，關節(jié)痹阻，而成骨痹；骨質(zhì)增生乃歸于腎精、腎氣不足，骨骼不能充養(yǎng)而致骨骼不正常增生，如有外邪侵入或損傷，可導致增生更加明顯；腎精不足，不能化生骨髓精血，骨不能獲得充養(yǎng)而引起骨骼軟弱乏力，可致腰膝酸軟、難以耐受長久站立；脾居中焦，主運化、升清和統(tǒng)血，主四肢肌肉，脾為后天之本、氣血生化之源，脾虛，運化作用減弱，一方面會影響腎精肝血之補充，使筋骨血脈失于調(diào)養(yǎng)，另一方面會導致水濕不化，濕濁內(nèi)聚，痰飲內(nèi)生，流于四肢關節(jié)，引起關節(jié)疼痛、重著、晨僵等癥，再者脾虛可致肌肉痿軟乏力、直接影響肢體關節(jié)活動。因此，髖骨性關節(jié)炎的主要病機特點是氣虛血瘀［8］，屬本虛標實之證［8-10］，與脾腎相關［9］，治療方法當主要以補氣活血為法。

本臨床研究結(jié)果顯示，治療組在總體療效、主要癥狀積分、紅細胞沉降率和C反應蛋白等方面的改善狀況均顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05），故補益通痹方治療髖骨性關節(jié)炎療效更加滿意。在補益通痹方中，黃芪、威靈仙補氣祛風濕為君藥；黨參、茯苓、何首烏、熟地、白芍、牡丹皮、路路通、丹參、赤芍、杜仲、桃仁、川芎共同起到補益肝腎、益氣養(yǎng)血活血、舒筋通絡之效，共為臣藥；青風藤、桑枝、獨活、木瓜具有祛風散寒除濕等功效，香附理氣除瘀，五者俱為佐藥；甘草益氣健脾、緩和藥性，為使藥；上述諸藥合用，能起到益氣補腎、祛風除濕、舒筋通絡、活血止痛之效。現(xiàn)代研究表明，祛風濕或補肝腎或活血中藥能抑制前列腺素合成、減少血清一氧化氮水平等作用而起抗炎止痛之效［11-13］；在本研究中，黃芪內(nèi)含的主要成分黃芪甲苷具有鎮(zhèn)痛［14］、調(diào)節(jié)代謝之效，有研究提示黃芪甲苷可降低軟骨細胞IL-1β基因表達［15］、抑制軟骨細胞死亡、延緩軟骨細胞退變，亦有研究證實威靈仙水提取液可降低骨關節(jié)炎局部IL-1β、TNF-α、PGE2而起到治療效應［16］，上述兩藥均通過細胞因子途徑對骨性關節(jié)炎起到治療作用，故黃芪與威靈仙為君藥。故而，補益通痹方能針對髖骨性關節(jié)炎氣虛血瘀這一主要病機特點，通過培補正氣、活血祛瘀作用而奏效。

綜上所述，補益通痹方能更有效控制髖骨性關節(jié)炎病情活動及改善患者的生活質(zhì)量，但有關補益通痹方治療髖骨性關節(jié)炎的遠期療效仍有待今后進一步研究驗證。

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Buyi Tongbi Formu Ia in the treatment of 38 cases w ith hip osteoarthritis

HU Jian-guo1， JIANG Gui-xiu1， ZHAO Min1， CHEN Xiang-jun2， DENG Yu-xin2， PANG Hai-1i2
（1.Department of Rheumatology，Xinyu People's Hospital，Xinyu 338000，China；2.Department of Rheumatology，Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai200032，China）

Buyi Tongbi Formu1a（A tonic for un1ocking impediment）；hip osteoarthritis；c1inica1observation

R287

A

1001-1528（2015）01-0058-04

10.3969/j.issn.1001-1528.2015.01.012

2013-11-10

胡建國（1976—），男，博士，副主任醫(yī)師，從事風濕免疫性疾病的中西醫(yī)結(jié)合防治研究工作。Te1：13879049815，E-mai1：huxinwe@sina.com