淺談醫療設備與計量管理

孔愛華

（山東省曲阜市質量技術監督局計量檢定測試所，山東曲阜 273100）

淺談醫療設備與計量管理

孔愛華

（山東省曲阜市質量技術監督局計量檢定測試所，山東曲阜 273100）

隨著我國醫療事業的不斷發展和壯大，大量先進的醫療診斷設備應用于臨床一線，醫生對醫用儀器的依賴性越來越強.醫用儀器的量值準確與否，直接關系到診斷質量，這就要醫療儀器設備始終保持最佳工作狀態。我國《計量法》明確規定，用于醫療衛生，列入強檢計量器具目錄的醫療設備列為強制檢定計量器具。所以對用于醫療衛生的醫療儀器設備進行強制定期檢定，是醫院的義務，也是醫院的責任。

醫療 機構 計量儀器 強檢 完善、準確、可靠

1 醫療設備計量管理現狀

當前，各醫院對于醫療安全都非常重視，但往往會忽略對醫療設備的計量檢定管理。相當多的醫療機構法律意識淡薄，沒有意識在用醫療儀器設備強檢的法制性和重要性，認為檢定工作只是增加醫療機構的負擔，采取多種手段回避檢定工作，欲減少相應的檢定費用。

（1）部分醫院不愿檢定或象征性的檢定部分醫療儀器設備，其余設備為逃避檢定和檢測，列為停用或報廢，個別醫院甚至有抗拒強檢工作的現象，達到節省開支目的。當醫院有外審或定級考核時，醫療儀器設備的受檢率往往會成倍提高。

（2）新購醫療儀器設備，通常認為出廠時已經廠家檢定合格，沒必要再重復檢定的意識。卻不知出廠檢定合格的儀器會因運輸原因、環境條件不同，致使溫度、壓力、密度等發生變化，加之操作人員不熟悉等原因，會導致醫療儀器測量結果產生偏差，不能保證設備符合技術要求。此外，很多醫院往往忽視了設備維護后的檢定工作，認為設備修好了就能直接使用。其實不然，維修過的設備尤其是精密儀器設備，它們的準確性是否合格，需要借助計量標準的量值復現即檢定的數據根據其相應的檢定規程或技術規范中計量性能評判規則確定。

（3）未設置計量管理人員，往往由設備維修人員兼任，沒有相應的計量管理制度。在實際工作中，由于相關部門職責不明確，計量工作得不到有效的配合，另外，計量管理人員也因為對《計量法》的認識不夠深刻，在工作中難免存在經驗不足、責任心不強等問題，致使計量管理工作流于形式而未貫徹到實際中，使計量的效果大打折扣。

2 醫療設備計量管理的重要性

醫學計量工作對提高醫療儀器設備診斷的準確性和治療性，保證醫療質量，減少醫療糾紛起著非常關鍵的作用。醫療設備是否可靠、數據是否準確，直接關系到診斷和治療的效果。如果醫用計量儀器未檢定就不能正確體現客觀病情，可能出現誤診、漏診、嚴重的話很容易危及患者生命安全，嚴重損害廣大就醫者的利益，影響到人民群眾的生命健康。

在我們日常生活中，經常能夠碰到多個醫院所做的檢查結果不一樣，，致使病人得跑幾家做多次重復檢查，最后才能確定病情，這中間有醫生技術水平外更大的因素還在于醫療設備的準確與否，因此醫用計量管理是確保醫療設備準確、可靠的必要手段，是醫療質量保障的技術基礎。醫院在診治服務中，儀器設備提供的檢查結果有極其重要的參考價值，其性能與醫學測量參數密切相關，直接影響著診斷與治療效果。如果量值失準的血壓計給高血壓患者誤診為低血壓而長期服用升壓藥物，會導致患者癱瘓。因此醫院計量管理應對醫療儀器設備進行控制管理。現代醫療工作對計量設備的依賴性日趨增加，只有具備良好的計量特性，醫療質量才能有基本的保證。因此，加強醫學計量管理對強檢設備做好周期檢定，盡早發現性能變化，及時對經檢定不合格儀器進行校準維修、降級使用、報廢或更換，并對儀器設備的工作條件是否符合要求、操作人員是否稱職、儀器管理制度是否完善進行經常性檢查，隨時掌握設備的狀態，從而做出正確的判斷，使醫療設備處于嚴格受控狀態。

3 轉變思路，完善醫療設備計量管理制度

3.1 加強宣傳和教育工作，健全、完善計量管理體制

宣傳貫徹《計量法》和《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》等，加強醫務人員的計量法制意識。強化醫療設備準確性和安全性宣傳工作，加強醫務人員對“計量是決定醫療質量，是關系到患者健康和生命安全的大事”的重要性的認識。設置各級醫療設備管理機構，建立計量管理網絡，做到責任到科、責任到人。建立、健全醫療設備的購置、驗收、發放、使用、保管、備案、檢定、維修、報廢各項規章制度，以提高醫療診斷的準確性和治療的有效性。

3.2 建立醫療設備檔案，規范醫療設備的賬目管理

建立醫療設備檔案，摸清器具數量和種類，掌握每臺計量器具的使用情況，對所有的計量器具建立總臺帳和設備登記卡，及時向當地技術監督局備案，使所存計量器具全部有效受控，按照時限要求進行周期檢定，及時掌握醫療單位新購儀器，切實保障醫療單位新購儀器的首次檢定到位，實現動態管理，真正確保所有為診斷和治療提供技術依據的計量器具和檢測設備的準確性、穩定性、可靠性，提高計量器具和測試設備的管理水平，使之即能滿足人民群眾對醫療服務的需要，又能適應醫療機構自身實行醫療事故舉證責任的需要。保證醫療質量，降低醫療風險。

3.3 落實領導責任制，提高計量工作人員的綜合素質

醫療設備的計量管理與醫院的醫療質量和經濟效益緊密相關，領導重視是計量管理有效運行的重要保證。選用計量管理工作專業性強，熟悉醫療設備原理，懂計量學理論的專業人員，集中學習計量法律、法規。且請有關專家向他們講解計量管理知識，到相關部門交流學習，彌補計量管理人員知識欠缺的弱點，努力提高計量管理人員的素質，使其適應不斷發展變化的計量管理工作。

3.4 構建網絡化監督管理機制，打造平安醫院

營造關注計量，支持計量的社會氛圍，自覺接受社會監督，充分讓計量工作深入人心，提高人民群眾對計量工作的重視程度強化醫療計量器具使用單位、監管部門、檢定機構、管理和檢定人員的危機意識和社會責任意識，促進工作效率。建立網絡化監督平臺，將轄區內的所有醫療計量器具型號等基本信息、檢定合格狀態、超期使用情況、使用單位申請檢定時間、檢定機構檢定工作完成時間等信息統統通過網絡公開，并做到公眾查詢方便。

3.5 加強執法監督長期有效性，提高計量檢定地位

加強監管力度，對醫療單位進行定期、不定期檢查，是提高醫用計量器具受檢率的有效手段。執法檢查的目的是為了理順檢定工作順利完成，每一次執法處罰后應對后期檢定情況進行復查。對處罰后仍使用不合格計量設備或再次拒檢的單位，按《計量法》相關規定處理，責令立即停止使用，該淘汰報廢應堅決報廢，該修理的修理，該向新聞媒體曝光的曝光，建立長期有效的監管機制。

4 結語

醫學計量管理是確保醫療設備準確、可靠、有效、安全的必要手段，是醫療質量保障體系的技術基礎和重要保證。只有將醫學計量管理方式和計量技術手段用于醫療質量控制環節，才能使臨床獲取準確可靠的診斷和治療。要搞好醫學計量管理工作，使醫院所有醫學計量設備充分發揮其效能，為醫療教研工作提供準確、可靠的量值保障，就必須做到各級領導大力支持，各使用單位密切合作，各工作人員高度重視、積極配合，使醫學計量管理工作更加科學、合理，為醫院管理工作奠定良好的基礎。