通陽利水飲治療腎病綜合征水腫的臨床療效觀察

趙明波

（廣東省臺山市中醫院，廣東 臺山 529200）

通陽利水飲治療腎病綜合征水腫的臨床療效觀察

趙明波

（廣東省臺山市中醫院，廣東 臺山 529200）

目的 觀察中藥處方通陽利水飲在治療腎病綜合征水腫方面的療效。方法 臨床選取符合腎病綜合征診斷標準的患者60例，采用隨機分組對照法，將60例患者隨機分為2組，對照組（30例）使用速尿20 mg，每天2次口服。治療組（30例）使用通陽利水飲200 mL日2次口服。兩組患者均常規給予強的松1 mg/（kg?d）口服。以7 d為1個療程，觀察兩組患者水腫消退情況、血漿蛋白、凝血機制、血壓變化。結果 兩組患者治療后水腫消退情況治療組優于對照組，有明顯差異（P＜0.05）；而且治療組患者的24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、凝血機制、血壓較對照組也明顯改善（P＜0.05）。結論 通陽利水飲在治療腎病綜合征水腫方面的療效優與口服速尿片，在改善腎綜患者的血壓、減少24 h蛋白尿、提高血漿蛋白水平，改善高凝狀態等方面有顯著療效。

腎病綜合征；水腫；中藥通陽利水飲

腎病綜合征是臨床常見疾病，發病年齡從學齡前兒童到老年人均可發病。本病因大量蛋白尿、低蛋白血癥導致肢體高度水腫，甚至出現胸水腹水。西醫常規及大劑量利尿劑均較難消除，并容易導致低血容量性低血壓及血栓形成，且過量使用利尿劑可導致腎功能損害［1］。本研究立足中醫辨證，采用純中藥治療。通過觀察應用溫陽益氣、活血利水之通陽利水飲治療腎綜水腫的療效，總結出臨床行之有效的中藥組方。其藥理機制有待進一步探討。

1　資料與方法

1.1 病例選擇標準：①按WHO診斷標準（1999）確診的原發腎病綜合征患者。②中醫證候診斷標準：中醫診斷標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》脾腎陽虛型標準［2］：肢體浮腫，面黃便溏，腰酸肢冷，舌質淡胖邊有齒印，苔白脈沉緩。符合以上條件者入選。③所有參加項目研究者均在告知后簽署知情同意書。

1.2 病例排除標準：①繼發性腎病綜合征患者；②嚴重腎功能損害患者；③合并感染患者；④精神病患者；⑤年齡＜14歲患者。

1.3 研究對象來源及分組：入選患者60例均來源于2012年3月至2013年12月臺山市中醫院腎內科門診及住院患者。采用隨機分組法，其中治療組30例，男18例，女12例，平均年齡（40.5±24.5）歲；對照組30例，男16例，女14例，平均年齡（39.5±22.5）歲。治療組與對照組在性別、年齡分布、血漿白蛋白、蛋白尿、血壓水平、水腫程度上均具有可比性（P＜0.01）。

1.4 治療方法：兩組患者常規治療：嚴格控制飲食，采用優質低蛋白飲食；限制水的攝入（每日少于1500 mL）；強的松1 mg/（kg?d）、鈣劑、潘生丁、辛伐他丁。①對照組治療方法：常規治療基礎上，予速尿片20 mg，每天2次口服。②治療組治療方法：常規治療基礎上，予中藥通陽利水飲每日1劑，分2次服用，每次200 mL。2組患者療程為7 d。

1.5 通陽利水飲的制備方法：全部中藥均在我院中藥房獲取，每劑中藥加水500 mL，文火煎取汁200 mL，共煎兩次混合藥液，在平均分開兩份，早晚空腹各服用1次。組方如下：熟附子10～15 g，桂枝10～15 g，赤芍15 g，茯苓15～25 g，豬苓15～20 g，澤瀉20 g，黨參25 g，黃芪20～30 g，生姜15 g，大棗10～15 g，炙甘草5～10 g。腹水加大腹皮15 g。

表1 兩組患者治療前后實驗室指標比較（x-±s）

1.6 觀測項目：①水腫消退情況；②24 h尿蛋白定量、血漿蛋白、凝血機制（D-二聚體）血壓變化；③中醫診斷分型及癥狀評價有兩名主治以上醫師評定（癥狀評價標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》）。

1.7 療效評價標準：中醫療效評價標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》指定的療效評價標準：顯效：重度水腫減到輕度水腫或重度水腫減到水腫完全消退，臨床癥狀下降2級。有效：重度水腫減到中度水腫、中度水腫減到輕度水腫，臨床癥狀下降1級。無效：治療前后無變化。

1.8 統計學方法：測定數據以均數±標準差（x-±s）表示。計量資料組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料采用卡方檢驗，P＜0.05具有統計學差異。

2　結　果

2.1 脫落病例數：臨床觀察中對照組1例、治療組1例患者因嚴重低蛋白血癥、高度水腫予以補充人血白蛋白及靜脈使用利尿劑治療而未予統計。

2.2 安全性觀察：兩組患者在治療過程中未見過敏及肝腎功能異常變化。

2.3 臨床療效及檢驗結果：見表1、2。

表2 兩組患者治療前后水腫消退臨床療效比較［n（%）］

3　討　論

腎病綜合征導致的高度水腫，目前國內外臨床多使用大劑量利尿劑治療，但由于低蛋白血癥導致血容量不足，利尿效果較差，且易加重血容量降低導致血壓降低及血栓形成以及腎臟損害。為挖掘和發揚祖國醫學的巨大寶庫，我們嘗試純中藥治療。

按照祖國醫學理論，本病臨床表現屬中醫水腫范疇，水腫的形成機制為水濕不運，而水的運化與肺脾腎三臟有關。脾不運化，則水濕停滯；腎陽虛衰，陽不化氣，水濕不得消散，故而水腫。腎氣不足，封藏不固，精微流失而成蛋白尿。陽氣不足而陰氣偏盛而成血凝。故本病辨證屬脾腎陽虛，膀胱氣化不利而兼有血瘀。因此，我們在《傷寒論》苓桂術甘湯及五苓散的基礎上進行加減，組成溫陽益氣、活血利水之“通陽利水飲”治療本病，取得滿意療效。方中桂枝附子為君，溫補腎陽，陽氣盛則可溫通血脈化氣行水；黃芪黨參為臣，健脾益氣運化水濕；佐以赤芍茯苓豬苓澤瀉生姜以活血利水，大棗炙甘草助脾胃之氣，共達益氣通陽、活血利水之效。

本研究結果顯示：通陽利水飲在治療腎病綜合征水腫方面的療效優與口服速尿片，療效有明顯差異；在改善腎綜患者的臨床癥狀、血壓、減少24 h蛋白尿、提高血漿蛋白水平、改善高凝狀態等方面也有顯著療效，整體療效明顯優于對照組。由于本次研究病例樣本較少、觀察時間較短，還不能真正了解本藥真正作用機制及普及于臨床，需采用大樣本、多中心、長療程的隨機對照試驗來進一步進行證實。

［1］ 王海燕.腎臟病學［M］.3版.北京:人民衛生出版社，2008:681-685.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:159-202.

R692.3

B

1671-8194（2015）15-0208-02