龍脂配方顆粒對腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病PCI術后再狹窄的影響

張建紅，付 玲*，萬貴來，趙小兵，周 梅，張博貽，李 玲

（重慶市銅梁區中醫院，重慶　402560）

龍脂配方顆粒對腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病PCI術后再狹窄的影響

張建紅，付 玲*，萬貴來，趙小兵，周 梅，張博貽，李 玲

（重慶市銅梁區中醫院，重慶402560）

目的 觀察龍脂配方顆粒對腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病冠狀動脈介入（PCI）術后再狹窄的影響。方法 選取2011年～2013年我院收治的中醫辨證為胸痹心痛腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病行PCI手術患者100例作為研究對象，將其隨機分成試驗組及對照組，各50例。對照組予以常規抗凝、抗血小板、調脂穩定斑塊、擴冠脈治療，試驗組在對照組基礎上加用龍脂配方顆粒，療程均為6個月，觀察兩組患者中醫癥狀及心絞痛積分改善情況及PCI術后再狹窄率的影響。結果 試驗組在中醫癥狀、心絞痛改善情況方面優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；再狹窄率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 龍脂配方顆粒試驗組在中醫癥狀、心絞痛改善情況方面優于對照組，能有效地防治腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病PCI患者術后支架內再狹窄。

龍脂配方顆粒；腎虧痰阻型冠心病；PCI術后再狹窄

PCI術已作為冠心病血運重建的一個重要手段，但支架內再狹窄仍是普遍存在的一個問題。隨著藥物涂層支架的應用，冠狀動脈內支架內再狹窄率可降低到10%以下。研究發現［1］，中藥可通過多靶點、多途徑整合調控，恢復動脈損傷后自身的調節能力，使血管的修復趨于動態平衡狀態，從而發揮預防再狹窄、心肌細胞損傷的作用。本研究通過觀察龍脂配方顆粒治療腎虧痰阻型冠心病PCI術后患者，通過比較試驗組及對照組患者中醫癥狀、心絞痛改善情況以及再狹窄率的影響，以研究中藥對腎虧痰阻型冠狀動脈支架內再狹窄的影響。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2011年～2013年在我院行PCI手術的患者100例作為研究對象，納入標準符合PCI適應癥（AHA/ACC 2009年ST段抬高心肌梗死和經皮冠狀動脈介入治療指南），并符合胸痹心痛腎虧痰阻型、氣滯血瘀型中醫診斷標準（參考王永炎1999年第1版主編《中醫內科學》）：胸脘痞悶如窒而痛，或痛引肩背，氣短，疲倦乏力，肢體沉重，腰膝酸軟，畏寒肢冷，形體肥胖痰多，納呆惡心，舌暗苔濁膩，脈弦滑或沉澀。將其隨機分為試驗組和對照組，各50例。其中試驗組患者男27例，女23例；平均年齡（69.08±7.46）歲。對照組患者男27例，女23例；平均年齡（69.46±7.35）歲。兩組患者的年齡、性別、高血壓、糖尿病、冠脈病變數、支架種類及植入枚數等使用情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。入選病例術后全部進行中醫癥狀及心絞痛積分。

1.2治療方法

對照組：給予常規治療（PCI術后：低分子肝素0.4～0.6 mL，皮下注射，2次/d，共5～7天；術后1周，口服氯吡格雷150 mg，1次/d，以后氯吡格雷75 mg，1次/d，服用6個月；阿司匹林腸溶片100 mg/d，基本終生服用；他汀類降脂藥辛伐他汀20 mg或者立普妥20 mg，1次/d，長期服用；硝酸酯類藥視心絞痛發作情況增減藥量；療程6個月）；試驗組:常規治療基礎上加服龍脂配方顆粒（三九制藥，主要成分補骨脂10 g、瓜簍10 g、降香10 g、地龍20 g），1袋/次，3次/d；療程為6個月。

1.3觀察指標

觀察治療前后兩組中醫癥狀及心絞痛積分、冠狀動脈支架內再狹窄情況。

1.4評定標準

（1）中醫證候療效：參照2002年制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》進行判定。采用尼莫地平法計算，即療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。（2）心絞痛療效：參照1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》；（3）再狹窄的判定［2］：PCI術后經冠狀動脈造影證實的血管再次狹窄，定義是介入治療術后殘余狹窄＜50%，隨訪時冠脈造影顯示管腔直徑狹窄≥50%。

1.5統計學方法

應用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結 果

2.1兩組6個月后支架內再狹窄率

服用龍脂配方顆粒的試驗組中支架內再狹窄2例，發生率為4.0%，對照組中支架內再狹窄7例，發生率達14.0%，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　6個月后支架內再狹窄率比較（n，%）

2.2兩組中醫癥狀及心絞痛積分比較

兩組患者治療前中醫癥狀及心絞痛積分呈正態分布，兩者相比，無統計學意義（P＞0.05）；經治療后兩組患者中醫癥狀與心絞痛總積分較治療前均有所下降，差異有統計學意義（P＜0.05），兩組相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組中醫癥狀及心絞痛積分比較（±s）

表2　兩組中醫癥狀及心絞痛積分比較（±s）

注：與治療前比較，★P＜0.05；兩組比較，#P＜0.05

項目　　組別　n　　治療前　　治療后　　差值中醫積分　　試驗組　50　18.20±5.50　6.08±4.76★　12.12±5.78#對照組　50　18.14±5.20　9.88±4.41★　8.26±5.30#心絞痛積分 試驗組　50　11.92±3.10　2.68±1.38★　9.24±3.89#對照組　50　11.98±3.17　6.44±1.42★　5.54±3.63#

3　討 論

冠狀動脈支架內再狹窄與多種因素密切相關。在支架置入過程中，血管內皮受損，膠原纖維暴露，激活內外源性凝血途徑，引起血小板聚集，導致急性、亞急性血栓形成，從而導致支架再狹窄的發生。

有研究認為冠狀動脈支架內再狹窄與中醫證型密切相關，中醫藥可防止冠狀動脈再狹窄。陳金鋒等［3］認為冠心病PCI術后再狹窄是因為氣虛血瘀，痰濁積聚導致心脈痹阻所致。李彬等［4］發現PCI術后中醫證候要素的常見程度依次為血瘀＞氣虛＞痰濁＞氣滯＞陰虛＞陽虛＞熱蘊＞血虛=寒凝，常見的證候類型包括氣虛血瘀＞痰瘀互結＞氣虛痰瘀=心氣不足＞氣滯血瘀＞心血瘀阻＞痰濁閉阻=氣陰兩虛＞氣陰兩虛血瘀＞氣血虧虛＞氣陰兩虛痰瘀＞心陰虧虛＞陽虛血瘀＞痰熱內蘊=寒凝心脈＞心陽不振。張靜生教授［5］認為PCI術后再狹窄的形成與心、脾、腎三臟有關，認為腎氣不足，影響肝之疏泄，脾之運化，肺之輸布，以致三焦水道失于通調，痰濁水飲內生滯于脈道，導致痰瘀凝結，阻遏心陽，即仲景所謂之“陽微陰弦，陰乘陽位”。

臨床研究中，我院發現腎虧痰阻、氣滯血瘀型為胸痹心痛的主要類型，即使合并糖尿病，痰濁血瘀仍是發病的中心環節，運用龍脂配方顆粒治療胸痹心痛（冠心病支架植入患者），在控制患者心絞痛等方面具有較好的療效。

龍脂配方顆粒由補骨脂、瓜蔞、降香、地龍組成。補骨脂補腎助陽為君、佐以瓜蔞祛痰、地龍通絡、降香活血止痛。研究發現，補骨脂含新補骨脂異黃酮及補骨脂乙素，兩者有抑制式花生四烯酸、血小板活化抑制因子、膠原誘導的血小板聚集作用［6］。降香揮發油及其芳香水可抑制大鼠實驗性血栓形成，提高兔血小板cAMP形成，體外對兔血漿纖溶酶有促進作用［7］。瓜蔞皮可降低非二甲基精氨酸濃度，對低密度脂蛋白誘導的血管損傷有保護作用［8］。地龍含有纖維蛋白溶解酶、蚓激酶，有顯著的抗血小板聚集及增強纖溶的作用，可延長體外血栓形成的時間，防止血栓的形成［9］。

本實驗研究發現，龍脂配方顆粒試驗組經治療后，其中醫癥狀及心絞痛積分改善明顯優于對照組，再狹窄率低于對照組，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05），說明龍脂配方顆粒能有效地防治冠狀動脈支架內再狹窄。中醫藥是祖國醫學的一大瑰寶，在疾病防治中起著重要的作用。作為臨床醫務工作者，我們將繼續著力于中醫藥防治冠狀動脈支架內再狹窄的研究，充分發揮中醫藥的優勢。

［1］ 徐 浩，史大卓，陳可冀.中藥整合調控干預冠心病介入治療后再狹窄--從自然辯證法的平衡觀談再狹窄的預防［J］.中醫藥學刊，2006，24（1）:87-89.

［2］ 代國方，楊海波，杜廷海.益氣活血通脈湯干預冠心病術后再狹窄49例［J］.遼寧中醫雜志，2010，37（6）:1082-1083.

［3］ 陳金鋒，黨 群.從中醫“三因學說”探討冠心病PCI術后的病因病機.天津中醫藥大學學報，2010，29（4）:173-174.

［4］ 李 彬，畢穎斐，趙志強，等.PCI與CABG術后中醫癥候特征的專家調查［J］.天津中醫藥，2013，8（30）:503-505.

［5］ 伊桐凝，張靜生.冠心病介入治療后再狹窄的中西醫研究進展［J］.中國心血管病研究雜志，2005，12:937-941.

［6］ Chen CC，et al.Antiplatelet Flavonoids from Seeds of Psora-lea corylifolia［J］.Nat Prod，1996，59:671-672.

［7］ 楊志宏，梅 超，何雪輝.降香化學成分、藥理作用及藥代特征的研究進展［J］.中國中藥雜志，2013，11（38）:1679-1683.

［8］ 郭 琳，苗明三.瓜蔞化學、藥理及臨床應用探討［J］.中醫學報，2014，6（29）:865-868.

［9］ 周 曉，季 倩，張漢明.地龍的研究進展［J］.藥學實踐雜志，2015，5（33）:396-400，410.

本文編輯：吳 衛

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ISSN.2095-6681.2015.24.076.03

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