淺析我國制藥機械設備設計開發中存在的問題

朱琳香

摘 要：對于制藥機械設備來說，開發設計過程是影響設備性能的最主要因素，機械設備行業作為我國制造業發展的重要內容，具有高科技和高標準等優點，通過推動國家的產業升級來促進我國的經濟發展。而制藥機械設備對我國人民的生命安全具有直接的關系，通過制藥機械設備的開發和設計能夠更好的提高我國藥品的質量，保證人民的生命健康。但制藥機械設備自身具有較高的精密度，研發人員在對其進行開發時經常遇到各種難題，這對我國的制藥機械設備發展具有非常大的影響，本文對當前我國制藥機械設備開發中經常出現的一些問題進行了簡單的分析，并提出了作者的一些建議，幫助我國的制藥行業更好的開發制藥機械設備的功能。

關鍵詞：制藥機械設備；設計開發；問題

我國的制造業在改革開放以來經歷了巨大的進步，逐漸向著世界制造業大國邁進，這為我國贏得了制造業大國的美譽，但由于我國的機械設備開發創新能力較弱，導致我國的制造業大部分都是依靠大量的廉價勞動力，然后消耗大量的能源來實現機械設備的制造，然而對于機器人和制藥機械等技術較為復雜的機械設備，我國卻沒有較高的開發能力，導致我國的制藥業發展呈現一種畸形。對于制藥機械設備，其主要是制造人們日常生活中需要的各種藥物，因此，其機械設備的質量對人們的生活具有之間的影響。為了更好的解決當前我國制藥機械設備開發中存在的問題，本文對當前我國制藥機械設備開發中存在的一些常見問題進行了簡單的分析，并提出了作者的一些改進建議，幫助我國的制藥機械設備行業提高自身開發能力。

1 制藥機械設備設計開發流程簡介

我國在20世紀末期才開發了和國際相同的制藥標準，也就是藥品生產管理規定，其要求我國的制藥企業需要對自身的設計方法進行評估，然后采用流程化的模板對制藥機械設備進行開發設計。

對于制藥機械設備來說，其在開發的過程中對市場的依賴性較強，因此在進行設備開發之前需要首先對市場需求進行全面的調查和了解，然后結合自身的實際水平來實現某一方面的技術突破，在開發之前需要對設備設計開發完成之后的市場行情進行準確的預測，并對設備的經濟效益和運營情況等進行全面的評估。

在對開發設備的市場行情和經濟效益等進行了全面的調研之后，還需要對其開發過程進行詳細的方案設計，在這一過程中，設計人員需要進行準確的工作劃分，然后根據不同的設備開發任務任命相關的管理職權。然后，開發人員結合國際先進的制藥機械設備理論和最新的要求制定設備開發所需要達到的目標，并對其中所應用的開發技術進行控制，防止出現侵權行為。然后要求外部的專業人員對自身的開發項目進行客觀的評估，保證設備開發的合理性。在這些條件都完成之后，開發人員就可以根據設備的功能和藥品的功效等進行關鍵技術的開發，然后對設計方案進行評估，保證設備的設計沒有問題的存在。

設備設計方案完成之后，接下來就是對設備開發的技術研究，這一階段是最難的，其中涉及的問題非常多。首先，管理人員需要根據不同的設計方案將設計人員進行不同的任務分配，而為了實現各個組件之間的獨立性，可以將不用任務之前的人員交流切斷，使各個設備組裝更加便利。另外，在進行組件的設計時，需要對所使用的材料性能和外觀等進行嚴格的控制，保證企業的經濟效益。

2 制藥機械設計開發中存在的問題和應對方法

對于制藥機械設備的開發來說，技術研發階段是問題出現最多，且對設備的開發影響最大的過程，其對設計完成的設備今后能否進行正常的運營和調試等具有直接的影響。為了更好的保證開發設備的可行性，需要重點對技術研發階段進行嚴格的管理和控制，對于可能出現的問題進行及時的發現和解決，從而將這些問題扼殺在搖籃中，保證設備開發的正常進行。另外，由于制藥機械設備是一種復雜且精度要求較高的設備，其中存在的一些小問題往往會造成非常嚴重的后果，因此，在進行設備的技術開發階段需要對其中的一些小問題進行重點的關注，保證設備開發的質量。下面作者將自身多年工作經驗總結的制藥機械設備開發中常見的一些問題進行了簡單的梳理和分析，并提出了作者自身總結的一些建議，幫助制藥設備研發人員創造出具有更高質量和效率的制藥機械設備。

2.1 制藥機械設備的安全問題

對于制藥機械設備來說，其最主要的問題就是安全性問題，因此，在制藥設備的開發中檢驗過程是保證制藥設備能夠運營的第一標準。對于制藥機械設備來說，其特殊性主要體現在以下幾個方面：首先是制藥機械設備的性能和藥品的安全性能直接相關，而藥品的安全則和人民的生命安全直接相關。然后是制藥設備在生產過程中的污染問題，由于其采用的化學有害物質較多，導致其在生產過程中往往會對周圍環境造成非常嚴重的破壞。根據上述內容可以知道，制藥機械設備在開發過程中需要將安全性放在設計的首要位置，只有保證了設備運營的安全性才能投入到實際的生產中。

而想要保證制藥機械設備的安全性，首先需要設備開發人員對制藥設備的使用情況進行全面的了解，然后對設備使用企業的藥品進行全面的調查，包括藥品生產過程中產生的化學污染物以及其在生產過程中的各項要求等，然后根據廠家的實際要求制定對應的設備開發要求。在這些工作完成之后還需要設計開發人員對藥品的生產過程和設備在生產過程中不同階段的功能等進行詳細的了解，制定合適的設計圖紙交由制藥企業進行審核，在審核通過之后才能進行技術的開發。另外，在選擇設計的使用材料時也需要保證其不會對藥品的生產造成影響，保證藥品生產的安全性。

2.2 制藥設備的安裝調試問題

制藥機械設備的設計開發階段是比較嚴格的，這就導致開發人員在進行設備的調試和安裝時存在馬虎的現象，對其不太重視，導致經常出現一些問題，影響設備研發的最終效果。對于制藥機械設備開發來說，調試和安裝是對設計設備的檢驗，只有完成了這一階段才能保證設備的最終投產。

為了更好的保證設備的正常生產和運行，研發人員在進行調試和安裝時需要重點進行關注，對此可以成立一個專門的調試小組，在進行設備的調試時親自進行監督和指導。若安裝過程中出現了問題，開發人員能夠及時給予技術支持，盡快解決問題，保證設備的正常調試和安裝。另外，設備開發人員直接參與設備的調試和安裝能夠第一時間得到設備的運行情況，對其中存在的問題進行及時的發現，并對其產生的原因更好的調查。調試和安裝完成之后，監督人員還需要將整個過程中出現的問題以報告的形式提供給其他研發人員，幫助設計人員更好的對其后期開發進行改進和完善。

2.3 制藥設備的知識產權問題

對于制藥設備來說，其存在的知識產權問題往往決定設備開發成功后能否進行投產和運行，若沒有及時的解決知識產權問題，往往會造成自身的努力成果被其他企業竊取，且賠償其較大數額的違約金。為了更好的保證設備開發人員的勞動成果，研發人員在研發階段就需要對設備的知識產權申請進行準備，保證設備開發運行完成之后能夠盡快進行專利的申請。這是由于專利的申請也是需要一定的時間和流程的，若沒有做好前期的準備工作往往會導致錯過最佳的專利申請時間。為了保證專利申請工作的有效進行，開發部門在進行開發工作之前可以邀請專門的法律專家對其專利申請工作進行開展，保證設備開發完成之后能夠盡快申請專利，保證設備開發人員的合法利益。

3 結語

制藥機械設備的開發是促進我國制藥行業發展的重要領域，其大大提高了我國制藥機械設備制造企業的競爭力，提高了企業的經濟效益。但當前我國的制藥機械設備開發設計中還存在著很多的問題，需要相關部門加強對制藥設備設計人員開發階段的管理和控制，提高制藥機械設備人員的工作水平。

參考文獻：

[1] 張廣慶.淺談制藥機械設備設計研發中的若干問題[J].工業設計.2015（05）：90-91.

[2] 楊明，伍振峰，王雅琪，等.中藥制藥裝備技術升級的政策、現狀與途徑分析[J].中草藥.2013（03）：247-252.

[3] 郭文峰，丁曉紅.我國制藥機械行業的現狀與發展趨勢[J].藥學研究.2014（10）：607-608.

[4] 徐麗敏，陳二莉，劉燕琳.制藥設備設計管理思想探討[J].科學中國人.2015（11）：53.

[5] 趙新華.口服液制藥設備管理及維修方法[J].科技創新與應用.2014（15）：112.

[6] 趙之璧.中國制藥企業制藥設備存在的問題與對策探討[J].中國新技術新產品.2013（20）：51-52.

[7] 廖躍華，孫懷遠，沈力行.培養制藥設備高技能人才必須走校企合作之路[J].機電信息.2009（23）：22-24.