臨床檢驗過程的質量控制分析

仲偉明

【摘要】伴隨著醫學領域檢驗技術的發展，疾病的治療越來越需要醫學檢驗結果作為支撐，因此檢驗工作占據著重要的地位。同時，對檢驗的質量要求也不斷提高，確保檢驗結果的準確性成為醫學領域普遍關注的問題。如何保質保量保速度地完成各項檢驗工作，是檢驗科面對的一大挑戰。為保證檢驗結果的準確性，本文從分析前、分析中和分析后三方面進行質量控制，為健康檢查工作提供準確、高效的檢驗結果。

【關鍵詞】臨床檢驗；質量控制；分析

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2015）04-0087-02

引言：在臨床醫療活動中，診斷患者病情的依據來自于醫學檢驗結果，能夠提高人們對于疾病的認識。伴隨著科學技術的發展，疾病診斷工作也需要更加準確的檢驗數據。但是，在檢驗誤差、人員操作、設備儀器等因素的影響下，檢驗結果的準確性仍然會受到一定程度的影響。以下根據實踐經驗提出控制檢驗結果準確性的措施，希望進一步促進我國臨床檢驗工作的開展。

1.臨床醫學檢驗誤差的分類和特征

1.1系統誤差：系統誤差是由固定的因素引起的，指的是檢驗中具有相同傾向的數據偏差。只要影響因素不消除，系統誤差就會一直存在，不具有隨機性的特點，并且找不到明確的分布規律。造成系統誤差主要有兩個因素：①在操作檢測儀器之前，沒有對儀器進行重新校核。②患者自身的感官障礙所引起的偏差也會影響到檢測結果，從而產生實驗誤差。

1.2隨機誤差：隨機誤差指的是在檢驗過程中由于儀器、設備、試劑引發的誤差，除此之外，也包括檢驗人員的不當操作，以及不良的環境影響。該誤差具有隨機性的特點，在變化上并沒有明顯的傾向性，因此在控制上的難度更大。不過，增加檢驗次數、提高檢驗進度，就能夠減小這種誤差。而且，隨機誤差的數據具有對稱性，呈現出正態分布的特點。

1.3抽樣誤差：所謂抽樣誤差，指的是在總體中抽取的樣本，會因為存在變異情況而與總體不符所產生的誤差？.避免抽樣誤差的方式是增加樣本數量，采用科學的方法對數據進行處理。抽樣誤差與樣本數量有密切的關系：樣本數量越多，抽樣誤差越小；樣本數量越少，抽樣誤差越大。

2 臨床檢驗質量的控制措施分析

2.1加強分析前的質量控制

2.1.1臨床醫師對檢驗檢查項目的選擇

首先臨床醫師要正確選擇檢驗項目的意義，各種組合項目的功能。由于檢驗醫學近年來發展很快，檢驗項目不斷更新，臨床醫生可能會對檢驗項目及其應用不夠了解。檢驗人員應給予介紹和推薦，為此我們科編制了《臨床檢驗指導手冊》發給臨床醫生。征求醫生意見開展新項目，方便醫生選擇。

2.1.2采集標本前做好病人的準備

送檢標本的是否合格、是否具有代表性直接影響到檢驗結果，病人年齡、性別、妊娠等生理特點以及運動、飲食、服藥等都對結果有明顯影響。為保證檢驗質量，我們科編制了《臨床檢驗標本采集指導手冊》發給全院各科，以保證病人留樣規范化。

2.1.3標本采集、運送和保存

現在臨床科室普遍使用真空采血管，各種管子添加劑均不同，選擇合適的采血管采集定量的標本。留取糞便標本，要囑咐患者采集有粘液或是血液的部分；采集痰液標本的時間一般以清晨為好。囑咐患者采樣前須用牙膏刷凈牙齒，用清水漱口3次，將口腔內的唾液吐出，用力咳出氣管深處的第一口痰。吐入無菌容器內。在標本轉運過程中，嚴格執行標本轉送處理制度，實驗室在標本接收時要填寫標本接收登記，并對標本進行驗收，對于溶血、脂血、抗凝血有凝塊的標本，要通知臨床醫生重新采集標本，并填寫不合格登記。對不能及時檢驗的標本，要在合適的溫度下保存；血液標本要及時分離血清并在合適的溫度下保存。

2.2加強檢驗分析中的質量控制

2.2.1標本確認

首先要查對標本上的姓名、標本號與申請單是否相符，并再次檢查標本是否合格。

2.2.2試劑準備及儀器維護

檢驗科每天開機工作前應對試劑余量進行檢查，根據每天的工作量加足試劑，保證滿足當天的工作量，并定期統計試劑存量及時做好補充。所有的儀器都嚴格按儀器要求做定期保養，并做好登記。做好配件的工作狀態記錄，以便及時更換，同時做好部件更換記錄，以便查詢。此外，室內溫度、濕度以及室內的衛生應符合儀器要求，以免影響儀器工作狀態，造成分析誤差。做好室內質控工作，每天開始檢測標本之前，對有效的標準質控品進行檢測，結果在標準允許范圍內，才可繼續工作。同時在儀器的維護使用權限上要設立管理員，每個儀器有專門的負責人員，避免由于人員較多、業務熟練程度不同造成儀器的不當操作。

2.2.3重視分析過程中的質量控制

質量控制是保證檢驗結果準確性的主要依據，檢驗科的質量控制主要有室內質控和室間質評。室內質控的目的是保證每個患者標本測定結果的穩定性，消除或減小隨機誤差造成的影響，保證檢測結果的精密度。做好室內質控首先要保證質控品的穩定性和有效性，需要按要求保存、復溶，其次在新質控品使用前要做出自己實驗室的RCV（常規條件下的變異），才能給出質控品的標準值范圍，保證所發出報告的無誤性；當出現質控品檢測結果不在控的情況時，要分析原因并采取糾正措施，并重新做質控，通過后才能發報告。

2.3檢驗分析后的質量控制

分析后的質量控制主要包括：檢驗結果的審核；結果的發放；實驗室數據管理等。各環節的質量控制要點如下：

2.3.1檢驗結果的審核

檢驗結果審核采用計算機管理，臨床體檢報告單由專業人員審核，簽字并錄入系統。審核者主要審查檢驗項目是否與申請單相符， 查看檢驗結果有無異常，確定結果是否需要復檢并做好登記，對于超過“危急值”的異常結果，及時復檢，并與相關科室聯系同時做好“危急值”的反饋登記，對于已簽發報告的異常血液標本在4℃冰箱中保存5天，以免有疑問時復查。近兩年我科室狠抓漏檢項目的檢查工作，每天值晚班的人員于下班前通過系統軟件查詢有無漏檢項目，發現漏檢項目及時采取補救措施。

微生物及理化檢驗報告單由專業人員審核，雙人雙簽字，并由科主任復核后通過系統軟件報告結果。審核者主要審查檢驗項目是否與申請單相符， 查看檢驗結果有無異常和錯報情況，對于一些致病微生物和重點監測有毒物質，應及時復檢，并與相關科室聯系做好反饋工作，對異常標本進行正確的保存。

2.3.2結果的發送

對于有條碼的樣本審核無誤后及時通過系統軟件報告結果，無條碼的樣本正確填寫報告單審核無誤后及時將結果錄入系統，同時將報告單及時交接給相關科室，盡快出具報告。臨床檢驗科室還應做好各個項目每天的工作量登記工作。

2.3.3實驗室數據管理

每月會對所有開展項目進行工作量統計，所有項目均保存完整原始記錄，在計算機管理的同時設有樣品交接記錄本、危急值登記表、值班記錄本、血液樣本交接記錄本等登記項目，有較為完善的數據管理體系。

結束語

臨床醫學檢驗質量關系到整個醫院的醫療質量安全，必須要通過加強臨床醫學檢驗各個流程的質量控制，為醫院診斷提高準確的檢驗結果，而且在今后的發展中，也要不斷完善臨床醫學檢驗的系統化與自動化，努力抓好臨床醫學檢驗質量控制工作。

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