實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理GSP的點(diǎn)滴體會

張宇濤

【摘要】藥品的質(zhì)量對用藥者的身體健康有著直接的影響作用。因此，對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)是必不可少的工作。在藥品實(shí)驗(yàn)階段，把握好藥品的質(zhì)量，對用藥者的健康是一種重要的保障。而所有的藥品經(jīng)營企業(yè)只有符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，才能夠進(jìn)行藥品的經(jīng)營和銷售，這樣做能夠從根本上保障藥品的安全。本文就實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行了簡要的探究，僅供參考。

【關(guān)鍵詞】GSP；倉庫；銷售

【中圖分類號】R952 - 03 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0663-01

所謂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理（GSP）中的內(nèi)容主要包括藥品的購進(jìn)、藥品的存儲和藥品的銷售。近年來，我國市場經(jīng)濟(jì)不斷的發(fā)展和改善，對我國傳統(tǒng)藥品計(jì)劃的銷售模式產(chǎn)生了巨大的沖擊，使得原有的以經(jīng)濟(jì)模式為主的藥品銷售模式徹底得到了瓦解，并且逐步形成了多元化的藥品銷售格局，使得藥品經(jīng)營企業(yè)在激烈的市場競爭中有了一定的發(fā)展，但是這種發(fā)展還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，只是簡單的利用銷售手段來進(jìn)行市場競爭，并不能夠推動(dòng)企業(yè)的快速發(fā)展，因此，實(shí)施GSP，對藥品的質(zhì)量進(jìn)行有效的提高，是企業(yè)目前發(fā)展最主要的討論課題。

1.實(shí)施措施

1.1加強(qiáng)對購進(jìn)藥品的管理，禁止存儲太久

藥品的貯藏條件相對比較嚴(yán)苛，這是由于藥品本身所含有的物質(zhì)具有不同的特性，其在接觸到其他物質(zhì)的時(shí)候，容易出現(xiàn)反應(yīng)現(xiàn)象，從而使得藥品變質(zhì)，療效從而大打折扣，不僅如此，還有可能使得藥品出現(xiàn)毒副作用，對用藥者帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，危害用藥者的身體健康。一般而言，每種藥品都有著自身的屬性，雖然貯藏的條件可能符合藥品的貯藏要求，但是由于藥品本身所具有的不穩(wěn)定性，使得藥品在接觸到如陽光、溫度等因素的影響時(shí)，就會出現(xiàn)變質(zhì)問題，這樣就會使得藥品的質(zhì)量受到影響。而要解決這種問題，就要對有效期內(nèi)的藥品進(jìn)行合理的管理，并且針對這些藥品建立一個(gè)完善的《藥品有效期一覽表》，這個(gè)一覽表的建立主要是為了方便對藥物的管理，防止藥物在存儲的過程中，發(fā)生變質(zhì)問題或者是過期問題，并且還要定期對貯藏的有效期內(nèi)的藥品進(jìn)行全面或者是抽樣檢查，以保障藥品的質(zhì)量。值得注意的是，藥品的貯藏要有一定的時(shí)間限制，貯藏時(shí)間不可以過長，以免藥物因?yàn)楦鞣N因素的影響，而出現(xiàn)變質(zhì)現(xiàn)象。

1.2對藥品管理人員嚴(yán)格要求

對生產(chǎn)的藥品進(jìn)行管理工作的主體就是管理人員，相關(guān)管理人員素質(zhì)的高低決定了藥品管理質(zhì)量的優(yōu)劣，如果相關(guān)的藥品管理人員在工作中不認(rèn)真，或是對藥品管理質(zhì)量的重視程度不夠，工作沒有責(zé)任心，則會使得藥品的管理質(zhì)量大打折扣，因此，藥品企業(yè)要重視對相關(guān)管理人員素質(zhì)的培養(yǎng)，加強(qiáng)管理人員的責(zé)任意識，使得管理人員在工作中能夠認(rèn)真負(fù)責(zé)，從而保障藥品管理的質(zhì)量。

1.3加強(qiáng)倉庫設(shè)施，保證儲存符合要求

在藥品存儲的過程中，要保障藥品的質(zhì)量，除了要加強(qiáng)相關(guān)管理人員的責(zé)任意識外，還需要對存儲倉庫的條件進(jìn)行有效的改善，不斷的對倉庫中的各種基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行改進(jìn)，積極引進(jìn)先進(jìn)的倉庫存儲設(shè)施，以滿足不同藥物的存儲需求。在藥品的存儲過程中，要注意定期為倉庫進(jìn)行通風(fēng)，加強(qiáng)對倉庫溫濕度的調(diào)節(jié)，從而防止藥品出現(xiàn)潮濕、變質(zhì)等現(xiàn)象，以保障藥品的質(zhì)量，以免造成不必要的浪費(fèi)和經(jīng)濟(jì)損失。

1.4藥品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范化

建立健全全面的質(zhì)量管理體系，進(jìn)行全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，對藥品質(zhì)量進(jìn)行細(xì)致的檢驗(yàn)，在檢驗(yàn)的過程中要規(guī)范化操作，使得檢驗(yàn)的結(jié)果更加準(zhǔn)確，這樣才能夠有效的保障藥品的質(zhì)量。

1.5對于藥品的銷售

近年來，我國的醫(yī)療費(fèi)用每年以30%的速度增長，遠(yuǎn)遠(yuǎn)地超出了國內(nèi)生產(chǎn)總值1O%左右的增長速度，從而嚴(yán)重影響了我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高。目前國內(nèi)外在控制藥品費(fèi)用方面采取了許多切實(shí)可行的方法，如藥物利用評價(jià).藥品價(jià)格控制，風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)合同，制定基本藥品目錄和醫(yī)療用藥目錄，實(shí)行“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”，改革城鎮(zhèn)職工醫(yī)療制度即費(fèi)用共擔(dān)，以及職業(yè)道德教育。

2、幾點(diǎn)體會

實(shí)施GSP，保證藥品質(zhì)量關(guān)系到企業(yè)的生命。同時(shí)，藥品的特殊性決定企業(yè)必須實(shí)施GSP，保證藥品質(zhì)量，保證人民的生命健康。GSP強(qiáng)調(diào)必須用先進(jìn)的測試儀器和檢驗(yàn)裝置來取而代之，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用科學(xué)的檢驗(yàn)規(guī)程和管理程序，盡可能避免人為因素，以確保醫(yī)藥的質(zhì)量分析和檢驗(yàn)正確可靠。綜上所述，藥品經(jīng)營企業(yè)要做好藥品的質(zhì)量管理還應(yīng)做好如下幾點(diǎn)：

2.1認(rèn)真學(xué)習(xí)<藥品管理法>和GSP，使人人能理解新政策，學(xué)習(xí)新知識，提高人員素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，依法配制與檢驗(yàn)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

2.2藥品貯藏要規(guī)范化。按藥品的性質(zhì)不同分類貯藏保管，如特殊藥品、麻醉藥品、精神藥品、冷藏藥品、危險(xiǎn)藥品，應(yīng)特殊管理，與一般藥品分開存放。藥品出庫應(yīng)做到易變先出、近效期先出、先進(jìn)先出的發(fā)藥。

2.3要科學(xué)管理藥品采購行為，加大監(jiān)督力度，不給制假販劣者有可乘之機(jī)。要認(rèn)真貫徹“對政府負(fù)責(zé)，對企業(yè)服務(wù)，保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展”的工作方針。

2.4管理細(xì)化。體制、管理藝術(shù)性和社會支持等都是提高經(jīng)營管理的重要方面。從事經(jīng)營管理的人員應(yīng)引起重視，全面把握，不能放松：首先，獲得GSP認(rèn)證是實(shí)現(xiàn)經(jīng)營管理升級的保證。GSP是醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范，是國家規(guī)定醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須達(dá)到的相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)。從進(jìn)貨、質(zhì)檢、價(jià)格管理、財(cái)務(wù)核算、顧客服務(wù)、藥品銷售等具備進(jìn)、銷、存等一套經(jīng)營管理程序，這一套經(jīng)營管理程序須有完善的管理制度。只有完善的管理體制才能確保藥品管理上水平、上檔次。其次，管理的藝術(shù)性是提高管理水平的重要手段。經(jīng)營管理是講究藝術(shù)性的，不是盲目和照本宣科。21世紀(jì)充滿競爭和挑戰(zhàn)，加強(qiáng)藥品管理更注重藝術(shù)性。管理又是依靠管理者的管理藝術(shù)，按照管理的法則，充分調(diào)動(dòng)全體員工的積極性和創(chuàng)造性，促進(jìn)經(jīng)營。再次，爭取社會支持是藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的必要保障。藥品經(jīng)營企業(yè)與社會聯(lián)系密切，藥監(jiān)、工商、城管、衛(wèi)生等多方面都與之有關(guān)系。加強(qiáng)與外界的溝通與合作是藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的重要條件，否則難以存在下去。因此積極爭取社會各方面的支持，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。對藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展有著極為重要的意義。

2.5高新技術(shù)。醫(yī)藥經(jīng)營正向規(guī)范化、現(xiàn)代化、連鎖化發(fā)展，高新技術(shù)的應(yīng)用，使管理方式和手段日新月異，對推動(dòng)藥店管理進(jìn)步有重要作用。管理軟件的開發(fā)對加強(qiáng)連鎖經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)化管理、現(xiàn)代化管理發(fā)揮著積極作用。現(xiàn)代技術(shù)成為連鎖經(jīng)營遠(yuǎn)程管理、網(wǎng)上購物不可或缺的管理手段。藥品經(jīng)營企業(yè)管理必須與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合。否則將會落后于時(shí)代。

2.6質(zhì)量為上。衡量一個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平的高低。藥品質(zhì)量的好與壞是重要標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理要嚴(yán)格按照GSP管理要求進(jìn)行。健全的管理制度是從進(jìn)貨到銷售一條龍管理。對存在的質(zhì)量問題，要引起足夠重視，發(fā)現(xiàn)問題立即整改，杜絕有質(zhì)量問題的商品銷售。

3.結(jié)語

總而言之，藥品經(jīng)營企業(yè)要想在激烈的市場競爭中占有一席之地，就要對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效的提高，實(shí)施GSP，能夠?qū)λ幤返馁|(zhì)量進(jìn)行有效的監(jiān)督，使得企業(yè)能夠明確以病人為中心的思想，使得患者能夠用到安全有效的藥物，以保障病人的身體健康，并且實(shí)施GSP也能夠?qū)︶t(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有積極的推動(dòng)作用，使得藥品企業(yè)在獲得經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，也能夠獲得良好的社會效益。

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