成都鐵路分局醫院71例藥品不良反應報告分析

吳昌軍

【摘要】 目的：了解我院藥品不良反應（ADR）的發生特點，提高合理用藥水平。方法：采用病例回顧性研究的方法，對我院ADR監測小組2012-2014年收集的71例ADR報告進行匯總，分析藥品不良反應（ADR）發生情況，發生特點及相關因素。結果：71例ADR報告中，40歲以上年齡發生ADR比例最大；女性患者發生ADR的概率明顯增加，男女比例為1：1.36；給藥途徑中以靜脈給藥方式引發的ADR最多，占總例數的83.09%（59例）；抗感染藥物引起的ADR最多，占總例數的49.29%（35例）；ADR表現以皮膚及附件損傷最為常見，占總例數的57.75%（41例）。結論：應加強特殊人群、靜脈給藥方式和重點藥物的ADR監測，提高合理用藥水平，減少藥源性疾病的發生。

【關鍵詞】藥品不良反應；分析；監測；合理用藥

【中圖分類號】R562.21 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0730-02

1前言

近年來，隨著藥物種類、劑型的不斷增加，藥物引起的不良反應（ADR）和藥源性疾病已受到廣大臨床醫務工作者的關注，藥品不良反應（Adverse Drug Reaction，ADR）監測是合理用藥的重要依據，是加強藥品管理、提高合理用藥水平、保障公眾用藥安全及減少醫患糾紛的重要手段和措施。筆者對我院2012年1月-2014年12月收集上報的71例ADR進行統計分析，并總結了ADR的一般規律和特征，為臨床合理用藥提供依據，降低ADR發生率。

2 資料與方法

2.1 資料ADR病例來源于我院20012年1月～2014年12月間收集的71例合格ADR病例報告表。

2.2 方法 將收集的ADR報告，按患者一般情況（性別、年齡）、引發ADR的藥物、藥物劑型、用藥途徑、臨床表現等情況進行統計分析。

3 結果

3.1 不同給藥途徑與ADR的發生 由統計結果可知，靜脈給藥方式引發的ADR為主，占總例數的83.09%。不同的給藥途徑致ADR發生的比例詳見表1。

4討論

4.1ADR與性別、年齡的關系 ，71例ADR報告中，患者年齡最小1歲，最大86歲，在40歲以上的人群中發生率最高，提示中老年患者是ADR監測的重點對象之一。中老年患者隨著年齡增長，各臟器功能減退，患病的機會逐步增加，用藥的種類相應增多，加之其藥物代謝減慢，發生ADR的機會和程度就高于其他年齡段。因此，中老年患者用藥，應適當調整劑量，盡量減少合并用藥的數量，并在用藥過程中注意觀察可能出現的ADR，及時作出處理，減少ADR的危害性。此外，發生ADR女性多于男性。這與藥源性疾病的性別分布一般規律（一般來說藥源性疾病的發生率女性高于男性） 一致。

4.2ADR與用藥途徑的關系，由表1可見，ADR發生率最高的給藥途徑為靜脈給藥（59例，占總例數的83.09%）。其主要原因是：首先，靜脈給藥時藥物直接進入人體，無肝的首過效應，故藥物濃度較高，對機體的刺激較強；其次，靜脈給藥不但對藥品的質量要求較高，而且對輸液的整個操作過程要求較嚴；另外，注射劑為保持其穩定性而加有緩沖液、防腐劑或其他添加劑，這些也有可能使患者發生不良反應增加[1] 。因此，建議臨床給藥時，應盡量減少靜脈給藥，遵循“可口服勿注射”的基本原則。靜脈輸液時應注意控制給藥速度，尤其是對某些刺激性較大的藥物更應謹慎。

4.3ADR與使用藥物的關系71例，ADR報告中涉及藥品品種達39種，其中抗微生物藥和中藥制劑居前兩位，而抗微生物藥的ADR以頭孢菌素類、喹諾酮類居多。目前抗菌藥物的使用很普遍，臨床科室必須根據《抗菌藥臨床指導原則》加強抗菌藥物的合理應用，減少或避免無明顯指征用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況。隨著中醫藥事業發展，一些中藥制劑、新劑型的不斷涌現，使中成藥使用呈上升趨勢，其ADR的發生也隨之增多。尤其是中藥注射液，因其多為復方制劑，成分復雜，不易提純，原藥材質量及制備工藝對其質量影響很大，來自不同廠家及不同批號的藥物間質量波動也很大，許多注射劑與大輸液配伍后不溶性微粒明顯增多，極易引起ADR[2] 。

4.4ADR的臨床表現，71例ADR報告中，以皮膚及其附件損害最多，有41例（57.75%），其可能與兩個因素有關：①皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，而且不易與其他疾病相混淆；②各種藥疹主要為變態反應所致，而且目前臨床上常用的藥物有的本身即為全抗原，有的則是半抗原，進入人體后較易引起變態反應[3] 。在所收集的71例ADR報告中，某些ADR報告對ADR的臨床表現、合并用藥、治療及愈后等描述不夠完整，需不斷完善。通過對我院71例ADR報告分析，藥物不良反應的發生與多種因素相關（包括藥物本身、患者自身體質、臨床應用等），臨床醫生在診治過程中應明確藥物與藥物、藥物與機體間的相互作用，做到謹慎、合理的選擇用藥，以期達到用藥安全、有效、經濟。

參考文獻

[1] 鄭策，梅丹，王蘭，等. 關注制劑中輔料的不良反應[J].中國藥學雜志，2005，40（9）：644.

[2]王霞我院104例藥物不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2007，27（8）：1183.

[3]吳子杰，藥品不良反應報告分析[J].現代醫院2011，12（11）：65