“重磅炸彈”藥品成因研究*

楊巧，陳玉文

（沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧沈陽110016）

“重磅炸彈”藥品成因研究*

楊巧，陳玉文

（沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧沈陽110016）

目的尋找影響“重磅炸彈”藥品市場規模的可能要素并明確其對“重磅炸彈”藥品的影響程度，為我國新藥研發和企業市場規模的擴展提供參考。方法通過整理2008年至2012年全球藥品年平均銷售額排名，對排名前3位的藥品進行成因分析，結合文獻，提出16個可能要素，并通過問卷調查對這16個要素對“重磅炸彈”藥品的影響程度進行評估。結果與結論藥品療效好對“重磅炸彈”藥品形成的影響最大，是核心影響要素；重要影響要素有有知識產權保護、市場需求大、安全性高、研發能力強、市場營銷策略好、新對手進入難、能把握市場機會、企業品牌影響力高和市場范圍大9個；一般影響要素有使用便利、能進行持續開發、危機處理能力強、替代品少和價格合理5個；是否為處方藥對“重磅炸彈”藥品的形成無影響。

“重磅炸彈”藥品；形成要素；影響程度

“重磅炸彈”藥品（blockbuster drug）是指超大市場規模的藥品，一般指年銷售額達10億美元以上的藥品［1］。新藥研發是一項高風險、高投資的長期項目［2］。隨著全球藥品專利到期高峰的來臨，新藥研發成為潛力巨大的投資領域。同時，隨著“十二五規劃”對醫藥行業相關要求的提出和“重大新藥創制”重大專項的實施，我國政府對新藥研發越來越重視［3］。筆者分析了醫藥市場中表現好、市場占有率高、銷售額巨大的“重磅炸彈”藥品的形成要素，明確這些要素對“重磅炸彈”藥品形成的影響程度，指導制藥企業的新藥研發和經營。

1　資料與方法

1.1資料來源

資料來源于IMSHealth網站，對2008年至2012年全球年平均銷售額排名前3位的“重磅炸彈”藥品立普妥、舒利迭和波立維進行個案分析，提出10個可能影響“重磅炸彈”藥品形成的要素，見表1。通過文獻研究和影響市場規模的相關理論，提取出6個可能影響“重磅炸彈”藥品形成的要素，見表2。

表1　基于3個個案分析提取的10個可能要素

表2　基于文獻研究和理論分析提取的6個可能要素

1.2方法

根據上述個案分析、文獻研究和理論分析所得到的16個可能影響“重磅炸彈”藥品形成的要素，設計調查問卷。調查對象包括藥學、醫學、管理學、營銷學工作領域的專家，專家來源包括三級醫院的醫師和藥師、企業營銷和管理人員、高校老師及從事藥學工作的在職人員。調查問卷中對每個可能影響“重磅炸彈”藥品形成的要素采取單獨打分的方式，標準為1～10分，1分表示該項要素對“重磅炸彈”藥品的形成完全無影響，10分表示該項要素對“重磅炸彈”藥品的形成影響極大，5分以下表明該要素可從對“重磅炸彈”藥品的形成具有影響的要素中忽略。

1.3統計學處理

經過2周的調研，截至2015年3月15日，共收集問卷215份，有效問卷210份，有效率為97.67%。利用PASW Satistics18.0軟件對210份有效問卷進行可靠性分析，結果顯示，Cronbach′s Alpha為0.882，基于標準化項的Cronbach′s Alpha為0.881，兩項系數均在0.8以上，故認為210份調查問卷可信度較高。

在210份有效問卷中，從事藥學工作的專家123人，從事醫學工作的專家14人，從事管理學工作的專家23人，從事營銷工作的專家41人，其他行業專家9人。對210份問卷的數據資料進行描述性統計和分析，計算出每項要素的影響值。

2　結果

16個要素對“重磅炸彈”藥品形成的影響程度見表3。影響值大小表示專家對該項要素影響程度的評估。

由表3可見，對“重磅炸彈”藥品的形成有影響的要素共15個，根據對“重磅炸彈”藥品形成的影響程度分為如下幾類。

表3　16個要素210份問卷的描述性統計與分析

核心影響要素（影響值為8.58）：排名第1位的“藥品療效好”；重要影響要素（影響值為7.00～7.99）：有知識產權保護、市場需求大、安全性高、研發能力強、市場營銷策略好、新對手進入難、能把握市場機會、企業品牌影響力高和市場范圍大；一般影響要素（影響值為6.00～6.99）：使用便利、能進行持續開發、危機處理能力強、替代品少和價格合理。是非處方藥（影響值為4.16）：可從對“重磅炸彈”藥品的形成具有影響的要素中忽略。

3　結語

“重磅炸彈”藥品可為所在制藥企業帶來巨額利潤。因此，在新藥研發和企業經營過程中，應以“重磅炸彈”藥品的形成影響要素為導向，在新藥研發過程中，注重藥品療效、安全性、便利性及可進行持續開發等產品屬性，在企業經營過程中應注重制訂好的營銷推廣策略，抓住上市機會，并擴大藥品的市場范圍。

［1］曹巍.“重磅炸彈”藥品評估及北京“重磅炸彈”藥品發展策略研究［D］.北京：中國人民解放軍軍事醫學科學院，2006.

［2］朱晶，陳靜，畢爽.藥品注冊在新藥研發中的作用［J］.北方藥學，2011，8（4）：67-68.

［3］葉仙蓉.對“重大新藥創制”科技重大專項的認識和體會［J］.中國新藥雜志，2013，22（6）：632-635.

Research on Formation Factors of Blockbuster Drugs

Yang Qiao，Chen Yuwen
（School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning，China 110016）

Objective To search for possible elements affecting the market scale of blockbuster drugs and to determine the influence degree of these elements on blockbuster drugs to provide reference for the research and development of new drugs and the extension of enterprise′s market scale.M ethods By analyzing the average annual global pharmaceutical sales rankings from 2008 to 2012，the top three drugs were performed the formative causes analysis and 16 possible elements were proposed by combining with the literature.Then the influence degees of these 16 elements on the blockbust drugs were evaluated by using the questionnaire survey.Results and Conclusion The good curative effect has the greatest impact on the formation of blockbuster drug and is the core influencing factor；the important influencing factors include the intellectual property protection，great market demand，high safety，strong research and development capability，good marketing strategy，difficultly entering the market for the new competitor，seizing market opportunities，high corporate brand influence and large market scope；the general influencing factors include the convenient use，conducting continuous development，strong ability of handling crisis，fewer alternatives and reasonable price；whether prescription drugs has no effect on the formation of blockbuster drugs.

blockbuster drug；formative factors；influence degree

F763；F273.2

A

1006-4931（2015）16-0008-02

楊巧（1990-），女，四川人，在讀碩士研究生，研究方向為藥事管理學，（電話）024-23986548（電子信箱）yqiao90@ 163.com；陳玉文（1969-），男，遼寧人，教授，博士研究生導師，研究方向為藥事管理學，本文通訊作者，（電子信箱）cywwyc@163.com。

2015-03-30）

*科技部“十二五”重大新藥創制國家科技重大專項（遼寧省國家重大新藥創制綜合平臺——基于信息管理的新藥研發風險控制技術），項目編號：2013ZX09301305。