茚達特羅治療慢性阻塞性肺疾病穩定期30例臨床評價

張仕國，王榮麗，蔡懿

（1.四川省巴中市中心醫院，四川巴中636000；2.四川醫科大學附屬醫院，四川瀘州646000）

茚達特羅治療慢性阻塞性肺疾病穩定期30例臨床評價

張仕國1，王榮麗2，蔡懿1

（1.四川省巴中市中心醫院，四川巴中636000；2.四川醫科大學附屬醫院，四川瀘州646000）

目的觀察茚達特羅治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床療效。方法選取慢性阻塞性肺疾病穩定期患者60例，隨機分為對照組和治療組，各30例。對照組患者使用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療，每次50μg，每日2次；治療組患者使用馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑，每次300μg，每日1次。兩組均連續治療60 d。結果兩組患者治療后肺功能指標均較治療前顯著改善，且治療組改善程度明顯優于對照組（P＜0.05）；治療后兩組患者新多維分級系統（BODE指數）及其各變量均較治療前顯著改善，且治療組改善程度顯著優于對照組（P＜0.05）；兩組患者的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論茚達特羅能治療慢性阻塞性肺疾病，臨床療效顯著，不良反應少，值得臨床推廣。

茚達特羅；慢性阻塞性肺疾病；肺功能指標

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種嚴重危害人類健康的常見病，病死率高，嚴重影響患者的生活質量，并給患者及其家庭甚至社會帶來沉重的經濟負擔［1］。COPD以持續氣流受限為特征，其氣流受限多呈進行性發展，與氣道和肺組織對煙霧等有害氣體或有害顆粒的慢性炎性反應增強相關；主要累及肺臟，但也可引起全身的不良效應并存在多種并發癥，急性加重和合并癥將影響患者整體疾病的嚴重程度，因此臨床一直在探索更長效而徹底的治療方案［2］。新藥茚達特羅是β2受體的部分激動劑，接近于完全激動劑，主要通過活化細胞內腺苷酸環化酶催化三磷酸腺苷（ATP）轉化為環磷酸腺苷（cAMP），減少游離鈣離子釋放而致氣道平滑肌松弛；還能抑制肥大細胞釋放如組胺、白三烯和前列腺素等多種炎性介質，并通過抑制中性粒細胞浸潤、降低血管通透性發揮抗炎作用［3］。筆者觀察了COPD穩定期患者應用茚達特羅吸入治療的臨床療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇醫院收治的COPD穩定期患者60例，其中男38例，女22例。納入標準：符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》穩定期標準［4］；年齡45～70歲；自愿接受臨床治療。排除標準：肺功能Ⅳ級，合并支氣管哮喘、支氣管擴張、活動性肺結核；嚴重肝、腎、心功能不全，惡性腫瘤，癱瘓、長期臥床等嚴重疾病；神志不清、癡呆、精神病；妊娠或哺乳期婦女；同時參加其他研究試驗；COPD患者處于急性加重期；已知對治療藥物過敏。將60例患者隨機分為對照組和治療組，各30例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（±s，n=30）

表1　兩組患者一般資料比較（±s，n=30）

組別對照組治療組年齡（歲）59.2±4.2 57.6±2.3體重（kg）71.3±6.3 74.6±4.7病程（年）11.3±1.3 12.4±0.6

1.2方法

兩組患者均采用氧療，2 L/min，每天12 h。對照組患者給予沙美特羅替卡松粉吸入劑（葛蘭素史克公司，進口藥品注冊證號H20140165，規格為每泡50μg∶500μg）吸入治療，每次50μg，每天2次；治療組患者給予馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑（瑞士諾華制藥有限公司，進口藥品注冊證號H20120232，規格為每支150μg）吸入治療，每次300μg，每天1次。兩組患者均治療60 d。

1.3觀察指標［5］

觀察患者的肺功能指標，包括第1秒用力呼氣容積（FEV1）、深吸氣量（IC）、動脈血氧分壓（PaO2）；觀察預測COPD病情及預后的新多維分級系統（BODE指數），包括體重指數（BMI）、氣流阻塞程度（FEV1/FVC%）、呼吸困難指數（mMRC）以及評價運動能力的6min步行距離（6MWD），總分為10分；檢查肝、腎功能，血、尿常規，記錄治療過程中患者藥品不良反應的發生情況。

1.4統計學處理

2　結果

結果見表2至表4。

3　討論

COPD屬慢性氣道炎癥，在40歲以上人群中的患病率高達8.2%［6］。COPD會影響患者全身的各個系統，具有極高的破壞性，可大大降低患者生活質量。茚達特羅作為一種新型長效的β2腎上腺素能受體部分激動劑，幾乎接近于完全激動劑［7］。其通過持續保持氣道平滑肌的松弛，維持支氣管擴張，改善患者氣流受限狀況；同時可減少氣體陷閉和肺過度充氣情況的發生，并增加患者的氧氣供應情況，從而緩解COPD患者呼吸困難等主要癥狀［8］。茚達特羅在改善肺功能的同時，能增加患者運動能力、提高患者的生存質量，從而實現COPD的治療目標［9］。目前，臨床主要選用長效支氣管擴張劑作為維持治療穩定期COPD患者的基礎藥物［10］，而茚達特羅主要用于維持治療處于穩定期的中重度COPD患者。

表2　兩組患者肺功能指標比較（±s，n=30）

表2　兩組患者肺功能指標比較（±s，n=30）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。表3同。

組別FEV1（L）IC（L）PaO2（mmHg）對照組治療組治療前1.28±0.26 1.29±0.37治療后1.37±0.18*1.49±0.21*#治療前1.61±0.17 1.60±0.09治療后1.74±0.10*1.96±0.14*#治療前52.70±6.08 51.13±5.76治療后69.21±5.71*78.31±6.03*#

表3　兩組患者治療后BODE指數評分及其變量比較（±s，n=30）

表3　兩組患者治療后BODE指數評分及其變量比較（±s，n=30）

指標對照組治療組BMI（kg/m2）FEV1/FVC（%）6MWD（m）mMRC（分）BODE指數（分）治療前20.58±2.16 56.34±5.60 310.60±21.12 3.12±0.40 3.56±0.23治療后21.23±3.12*63.21±4.31*345.56±32.13*4.23±0.76*2.95±0.13*治療前20.37±2.89 57.01±4.89 312.23±34.12 3.23±0.56 3.76±0.24治療后21.89±2.56*#67.23±6.71*#386.89±45.12*#4.87±0.77*#2.43±0.12*#

表4　兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n=30］

本研究結果顯示，兩組患者治療后FEV1，IC，PaO2等肺功能指標均得到改善（P＜0.05），且治療組各項肺功能指標改善均明顯優于對照組（P＜0.05）；兩組患者治療后BMI，FEV1/FVC，mMRC，6MWD及總BODE指數評分均優于治療前（P＜0.05），且治療組的改善程度均優于對照組（P＜0.05）。兩組患者治療過程中均未出現嚴重不良反應。

綜上所述，新藥茚達特羅可更有效地治療COPD，臨床療效顯著，不良反應較少，值得臨床推廣。

［1］中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）［J］.中華結核和呼吸雜志，2013，36（4）：255-264.

［2］柴晶晶，柳濤，蔡柏薔，等.慢性阻塞性肺疾病評估測試中文版臨床應用意義的評價［J］.中華結核和呼吸雜志，2011，34（4）：256-258.

［3］郭淑權.治療慢性阻塞性肺疾病新藥——茚達特羅［J］.醫藥導報，2013，32（11）：1 470-1 473.

［4］陳榮昌，高永華.慢性阻塞性肺疾病臨床防治與研究熱點問題［J］.實用醫學雜志，2014，30（1）：1-3.

［5］謝展鴻，高怡，關偉杰.茚達特羅治療極重度慢性阻塞性肺疾病患者的療效及安全性觀察［J］.實用醫學雜志，2014，30（11）：1 804-1 805.

［6］施健，王曉晟，周麗榮，等.鹽酸班布特羅聯合乙酰半胱氨酸治療慢性阻塞性肺疾病47例效果評價［J］.中國藥業，2014，23（19）：28-29.

［7］時旭，鄭勁平.茚達特羅的藥理學及藥代動力學特點［J］.中華結核和呼吸雜志，2013，36（4）：310-312.

［8］劉曉東.氣霧劑在哮喘、COPD病人中的使用［J］.中國新藥與臨床雜志，2008，27（12）：938.

［9］戴璐，白春學.新型超長效β2-受體激動劑茚達特羅［J］.中華結核和呼吸雜志，2012，35（12）：957-958.

［10］張招英，趙明晶.舒利迭吸入用于老年重度慢性阻塞性肺疾病的應用價值［J］.中國藥業，2013，22（10）：25-26.

Indacaterol for Treating Chronic Obstructive Pulmonary Disease in 30 Cases

Zhang Shiguo1，Wang Rongli2，Cai Yi1
（1.Bazhong Municipal Central Hospital，Bazhong，Sichuan，China 636000；2.Affiliated Hospital of Sicuan Medical University，Luzhou，Sichuan，China 646000）

Objective To observe the clinical efficacy of indacaterol for treating chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.M ethods 60 patients with COPD were randomly divided into the control group and the treatment group，30 cases in each group.The control group used the salmeterol powder inhalation therapy，50μg each time，twice a day，while the treatment group used the inhalation therapy of indacaterol maleate powder，300μg each time，once daily.Both groups were treated for consecutive 60 d.The pulmonary function testing indicators and BODE indexes after treatment were observed for evaluating the curative effect.The occurrence situation of adverse reactions during the treatment process was recorded in the two groups.Results The pulmonary function indicators after treatment in the two groups were significantly improved compared with before treatment，moreover the improvement degree in the treatment group was significantly superior to the control group（P＜0.05）.The BODE indexes and their variables after treatment in the two groups were significantly improved compared with before treatment，moreover the improvement degree in the treatment group was significantly superior to the control group（P＜0.05）.The adverse reactions of the two groups had no statistical difference（P＞0.05）.Conclusion Indacaterol has obvious effect and few adverse reactions in treating COPD and deserves to be clinically promoted.

indacaterol；chronic obstructive pulmonary disease；pulmonary function indicators

R969.4；R974+.3

A

1006-4931（2015）16-0035-03

2015-01-09）