腰痹通膠囊對腰椎間盤突出癥的療效及炎性因子的影響*

吳小明，湯池，謝康寧，郭偉，劉娟，閆一力，羅二平，申廣浩

（中國人民解放軍第四軍醫大學，陜西西安710032）

腰痹通膠囊對腰椎間盤突出癥的療效及炎性因子的影響*

吳小明，湯池，謝康寧，郭偉，劉娟，閆一力，羅二平，申廣浩

（中國人民解放軍第四軍醫大學，陜西西安710032）

目的探討腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥所致疼痛的療效及對炎性因子的影響。方法將120例患者隨機分為治療組和對照組，各60例。兩組患者均采用腰椎牽引和推拿療法，對照組患者給予洛索洛芬鈉膠囊（1粒/次，3次/日），治療組患者給予腰痹通膠囊（3粒/次，3次/日），治療2周。結果治療組總有效率為90.00%，明顯高于對照組的75.00%（P＜0.05）；治療后，兩組患者視覺模擬疼痛評分法（VAS）評分均下降（P＜0.05），治療組下降幅度高于對照組（P＜0.05）；兩組患者血清白細胞介素（IL）-6及IL-8表達均下降（P＜0.05），治療組下降幅度高于對照組（P＜0.05）；治療組蕁麻疹、嗜睡、惡心等不良反應發病率顯著低于對照組（P＜0.05）。結論腰椎間盤突出癥患者在腰椎機械牽引、推拿的基礎上口服腰痹通膠囊，能顯著提高臨床療效，鎮痛效果佳，抗炎作用明確，安全性好，值得臨床推廣。

腰痹通膠囊；腰椎間盤突出；臨床療效；疼痛；炎性因子

腰椎間盤突出癥（LDH）是臨床常見骨關節病，是因椎間盤變性，纖維環破裂，髓核突出刺激或壓迫神經根、馬尾神經所表現的綜合征，臨床表現為腰腿疼痛、麻木，腰部活動障礙，嚴重影響患者的工作及生活［1］。目前其以保守治療為主，約80%的患者經非手術治療可取得滿意療效［2］。腰痹通膠囊是用于治療腰部疼痛的中藥制劑，能減輕炎性反應，抗炎鎮痛［3］。本研究中觀察了腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥的療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇醫院骨科2014年收治的腰椎間盤突出癥患者120例，均符合國家中醫藥管理局1994年頒布的《中醫病證診斷療效標準》中的診斷標準［4］，CT提示有椎間盤突出。納入標準：自愿簽署知情同意書；無手術療法適應證，宜保守治療。排除標準：合并脊柱結核、脊柱腫瘤、椎管狹窄、腰椎滑脫或嚴重骨質疏松；合并嚴重心腦血管疾病及肝、腎功能不全；孕婦及哺乳期婦女。隨機分為治療組和對照組，各60例。治療組中，男24例，女36例；年齡41～73歲，平均（56.23±16.23）歲。對照組中，男25例，女30例；年齡40～74歲，平均（57.14±17.45）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

兩組患者均采用腰椎牽引和推拿療法治療。對照組加用洛索洛芬鈉膠囊（山東齊都藥業有限公司，國藥準字H20070041，規格為每粒60 mg），1粒/次，3次/日。治療組加用腰痹通膠囊（江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字Z20010045，規格為每粒0.42 g），3粒/次，3次/日。

1.3觀察指標及療效判定標準

觀察治療前及服藥2周后，疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分并評價鎮痛效果，0分為無痛，10分為劇痛；采用酶聯免疫吸附試驗（ELISA）法檢測血清中白細胞介素（IL）-6及IL-8濃度變化；并記錄藥品相關不良反應。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢復正常工作；好轉：腰腿痛減輕，腰部活動功能改善；未愈：癥狀、體征無改善。總有效=治愈+好轉。

1.4統計學處理

2　結果

結果見表1至表4。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%）］

表2　兩組患者VAS評分比較（±s，分）

表2　兩組患者VAS評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。表3同。

組別治療組（n=60）對照組（n=60）治療前8.91±0.97 8.84±0.82治療后2.71±1.42*#4.19±2.34*

表3　兩組患者血清炎性因子變化比較（mg/L，±s，n=60）

表3　兩組患者血清炎性因子變化比較（mg/L，±s，n=60）

IL-6 IL-8組別治療組對照組治療前330.26±13.67 329.17±15.19治療后403.36±10.54*#419.09±14.67*治療后298.05±13.23*#301.08±12.09*治療前450.14±17.09 449.10±18.09

表4　兩組患者不良反應比較［例（%）］

3　討論

腰椎間盤突出是引起下腰痛的原因之一，核磁共振（MRI）檢查可發現腰椎間盤尤其是髓核有不同程度的退行性改變，椎間盤的纖維環破裂導致髓核組織從破裂之處突出于后方或椎管內［5］。近年來，其主要的治療方法包括保守和手術2種方法［6］。多數患者經非手術治療可得到緩解或治愈，僅10%～15%的病例需手術治療［7］。保守治療有物理治療、口服藥物（止痛或非甾體類消炎止痛藥物）及局部藥物注射治療等。物理治療主要指牽引治療，通過持續的牽引力緩慢地使腰部肌肉松弛，擴大椎間隙，促進椎間盤還納，改善局部組織血液循環，從而減輕炎性反應，消除或減輕組織水腫，緩解受損神經部位的物理損傷或化學性物質釋放，加速局部炎癥吸收。該療法療效有限，常配合藥物治療。洛索洛芬鈉為前體藥物，經消化道轉換成活性代謝物而發揮作用，抑制前列腺素生物合成，發揮鎮痛作用，但不良反應較多，包括明顯的胃腸道不適、肝臟損害、白細胞降低及嚴重的過敏反應，且停藥后鎮痛效果不佳［8］。

腰痛屬中醫學“腰痛病”范疇，因跌、撲、閃、挫、負重旋轉、過度勞累、風寒濕侵襲等誘因而助發或經外傷而驟發，病機多為血瘀氣滯、脈絡閉阻等，治宜活血化瘀、通絡止痛。腰痹通膠囊由三七、川芎、當歸等組方，主治腰椎間盤突出癥（血瘀氣滯、脈絡閉阻證）。方中三七、當歸、川芎、熟大黃活血化瘀、通經活絡，狗脊、牛膝補肝腎、壯筋骨、強腰膝，獨活溫經散寒、祛風除濕、舒筋活絡，川芎、延胡索活血化瘀、行氣止痛，諸藥合用，共奏活血化瘀、祛風除濕、通絡止痛之功效。藥理學研究發現，腰痹通膠囊能促進受損局部組織血液循環，改善血流狀態，降低毛細血管通透性，減輕神經根水腫，發揮抗炎鎮痛作用［9］。

本研究結果顯示，腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥的臨床療效確切，VAS評分降低幅度明顯，服藥后鎮痛效果佳。腰椎間盤突出所致疼痛產生的原因與損傷部位產生大量炎癥介質或退變產物有關，這些致痛物質與神經末梢接觸即可引起神經支配區疼痛。IL-6及IL-8能促進炎癥細胞的聚集，刺激脊髓神經，直接導致腰痛及下肢放射性疼痛［10］。經腰痹通膠囊治療后，治療組IL-6及IL-8炎性因子水平低于對照組，同時治療組嗜睡、惡心、過敏反應等不良反應顯著低于對照組，安全性高。

綜上所述，腰椎間盤突出癥在腰椎機械牽引、推拿的基礎上口服腰痹通膠囊治療，能顯著提高臨床療效，鎮痛效果佳，抗炎作用明確，安全性好，值得臨床推廣。

［1］陳衛明，徐鴿，金若敏，等.腰椎間盤突出癥病因機制的研究進展［J］.時珍國醫國藥，2007，18（6）：1 502-1 504，1 512.

［2］田智勇.中西醫腰椎間盤突出治療的療效分析［J］.醫藥前沿，2013，3（12）：238.

［3］周一敏，蒙劍.腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥57例［J］.中國實驗方劑學雜志，2012，18（13）：287-288.

［4］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.南京：南京大學出版社，1994：201.

［5］田浩文，高曉平.非手術脊柱減壓療法及其在腰椎間盤突出治療中的應用［J］.安徽醫藥，2013，17（7）：1 242-1 243.

［6］楊久宜，張彩芬，賈思躍，等.獨活寄生湯內外兼施治療腰椎間盤突出癥62例［J］.中國藥業，2014，23（22）：111-112.

［7］王剛，劉尚禮，陳志維，等.椎間盤突出臨近退變節段是否導致腰痛［J］.中國組織工程研究與臨床康復，2011，15（22）：4 171-4 175.

［8］龔耀成，梁裕.甲鈷胺治療下腰椎疾患：Ⅲ期臨床試驗［J］.中國新藥與臨床雜志，2000，19（2）：124-126.

［9］李慧英，孟東方.腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥40例臨床觀察［J］.實用臨床醫藥雜志，2010，14（3）：46-47.

［10］唐朝輝，曹亮，丁崗，等.腰痹通膠囊對大鼠腰椎神經根壓迫致腰椎間盤突出模型藥效及炎性因子的影響［J］.中國實驗方劑學雜志，2015，21（5）：155-158.

Clinical Efficacy of Yaobitong Capsule in Treating Prolapse of Lumbar Intervertebral Disc and Its Influence on Inflammatory Factor

Wu Xiaoming，Tang Chi，Xie Kangning，Guo Wei，Liu Juan，Yan Yili，Luo Erping，Shen Guanghao

（The Fourth Military Medical University，Xi′an，Shaanxi，China 710032）

Objective To investigate the clinical efficacy of Yaobitong Capsule in treating prolapse of lumbar intervertebral disc and its influence on inflammatory factor.M ethods Totally 120 patients were randomly divided into the treatment group and the control group，60 cases in each group.All the patients were treated by lumbar traction and massage therapy，the control group was given Loxoprofen Sodium Capsule（1 capsule each time，3 times daily），the treatment group was given Yaobitong Capsule（3 capsule each time，3 times daily）.The two groups were treated for 2 weeks.Results The total effective rate in the treatment group was 90.00%，which was significantly higher than 75.00%in the control group（P＜0.05）；after treatment，the VAS score in the two groups were significantly decreased（P＜0.05），moreover the decrease in the treatment group was more significant（P＜0.05）；the serum IL-6 and IL-8 expression in the two groups were significantly decreased P＜0.05），moreover the decrease in the treatment group was more significant（P＜0.05）；the adverse effects rate of urticaria，sleepiness and nausea in the treatment group was significantly lower than that in the control group（P＜0.05）.Conclusion Adding Yaobitong Capsule on the basis of lumbar traction and massage therapy for treating the patients with prolapse of lumbar intervertebral disc can significantly improve the clinical effect with good analgesic effect，clear anti-inflammatory effects，good safety，and is worthy of clinical promotion.

Yaobitong Capsule；prolapse of lumbar intervertebral disc；clinical effect；pain；inflammatory factor

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）16-0080-02

2015-02-17）

*國家自然科學基金，項目編號：50577067。