臨床生化檢驗對測量不確定度的應用分析

吳寒靜

（河南省濮陽市油田總醫院檢驗科，河南 濮陽 457001）

臨床生化檢驗對測量不確定度的應用分析

吳寒靜

（河南省濮陽市油田總醫院檢驗科，河南 濮陽 457001）

目的 探討測量不確定度在臨床生化檢驗中的應用價值。方法 針對部分臨床生化檢驗項目，選取相應的檢測方法進行測量，K+、Cl-采用間接選擇電極法，GGT（谷氨酰轉肽酶）采用速率法，Alb（白蛋白）采用溴甲酚綠顯示終點法，TP（總蛋白）采用雙縮脲終點法，BUN（尿素氮）采用脲酶紫外速率法，UA采用尿酸酶法，Cr（肌酐）采用酶法，參照不確定度（U%）公式：U%=2CV%來計算結果。結果 K+、Cl-、GGT、Alb、TP、BUN、UA與Cr的不確定度分別為3.3%、4.2%、8.9%、5.9%、5.2%、10.3%、8.2%、6.1%。結論 測量不確定度可有效反映出本實驗室條件下檢測結果的準確度。

測量不確定度；臨床生化檢驗；準確度

臨床生化檢驗的主要任務就是參照實際情況，對人體各種標本的特性進行賦值，賦值結果的可靠性、準確性與分散性均會直接影響到疾病的診斷、治療與疾病治愈情況，為此有必要提高檢驗質量，當前，臨床上常采用測量不確定度表示賦值的準確性［1］。我院對生化檢驗中的8個項目進行了不確定度探究，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：采用全自動生化分析儀（美國雅培，型號CI16200）、試劑及配套校準品（復星長征提供）、室內質控品與定值質控品（Randox提供）對K+、Cl-、GGT、Alb、TP、BUN、UA與Cr進行檢測。

1.2方法

1.2.1檢測程序：檢測開始前先確定儀器性能良好，將其正常校準，參照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/T20032302-T-361）［2］進行室內質控，準備好室內質控后計算批內CV、1 d內室內質控品30次測定結果，批間CV室內質控為1次/天，次數達到30次時對其結果進行計算。

1.2.2不同項目的測量方法：選取針對性檢測方法進行測量，K+、Cl-采用間接選擇電極法，GGT（谷氨酰轉肽酶）采用速率法，Alb（白蛋白）采用溴甲酚綠顯示終點法，TP（總蛋白）采用雙縮脲終點法，BUN（尿素氮）采用脲酶紫外速率法，UA采用尿酸酶法，Cr（肌酐）采用酶法。

1.2.3不確定度公式：參照不確定度（U%）公式：U%=2CV%來計算結果。

2　結 果

本實驗室8項生化檢驗項目測量不確定度結果：K+、Cl-、GGT、Alb、TP、BUN、UA與Cr的不確定度分別為3.3%、4.2%、8.9%、5.9%、5.2%、10.3%、8.2%、6.1%，見表1。

3　討 論

測量不確定度其含義概括為：合理地賦予被測量值的具體分散性被表征，且與測量結果存在一定關聯的參數，其被視為是將誤差理論進一步發展與完善的體現，較之于傳統的誤差評定法在臨床使用中面臨著更大的挑戰。一般而言，臨床上用準確度來表達真值的測量結果是否準確，但實際而言，由于不同批次的測定結果會受到諸多因素的影響，使真值的準確性無法得知，準確度僅表示某項指標測定結果與真值的符合程度，為此，準確度很難檢驗結果的準確性。故而，不確定度在臨床上的使用力度不斷加大［3］。

表1　8項生化檢驗項目測量不確定度結果

不確定度的影響因素諸多，如樣本運輸差異、測量程序、測量方法、測量儀器分辨力差異、樣品批次、保護劑使用與否、測量條件離心與基質效應、儀器精密程度、質控品瓶間差、樣本稀釋等，而與相同測量條件下的重復測量結果值的大小并無關系。故而，操作人員應了解影響不確定度的因素，并通過相應的措施將其影響降低到上限值的1/3左右［4］。

臨床上為使不確定度的評估更區域真值，實驗室常采取相應的控制措施，建立其質保體系，以使檢測過程處于受控狀態下并保持穩定。具體包括：培養合格的操作人員，注重檢驗設備的維護與保養，采用經實踐后的檢驗方法，校準試劑，規范操作流程，采用適當的參考物質且按照符合規定與文件化測量的控制程序，優化實驗室質量。上述條件下，采用實驗室室內與室間方法對研究數據進行檢驗，分析其測定分量后測量不確定度方能最大限度的接近真值。其主要原理如下：規定被量值—找尋不確定度來源—不確定不分量進行量化，實驗室通過對統一測量結果的比較，或通過與技術規范標準中的參考值比較，可評估不確定度［5］。

測量不確定度應用于實驗室時，可有效幫助實驗室人員對部分檢測結果做出合理解釋，如同一患者經多次測量后的結果存在不符，但其差異范圍在測量不確定度以內，則視為各次差值就結果而言無顯著差異，從而有利于幫助其進行臨床判斷。綜上所述，測量不確定度可有效反映出本實驗室條件下檢測結果的準確度，應用價值極高。

［1］李一松，賀勇，黃亨建，等.25項臨床生物化學指標測量不確定度的評估［J］.臨床檢驗雜志，2012，15（5）:159-160.

［2］雷名祿.臨床生化檢驗測量不確定度的評估［J］.當代醫學，2013，13（7）:1326-1327.

［3］李崢嶸，唐繼海，朱林濤，等.測量不確定度在臨床生化檢驗中的應用［J］.檢驗醫學與臨床，2012，23（17）:1590-1592.

［4］王維蓮，李俊，羅效梅.測量不確定度在臨床生化檢驗中的應用［J］.中國保健營養，2013，23（2）:1120-1121.

［5］李智.臨床生化檢驗測量中不確定度的評定［J］.中國衛生產業，2011，15（35）:126-127.

R446.1

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1671-8194（2015）18-0076-02