臨床生化檢驗結果反應曲線發生異常的原因探究

程紹云

（青島市第三人民醫院檢驗科，山東 青島 266041）

臨床生化檢驗結果反應曲線發生異常的原因探究

程紹云

（青島市第三人民醫院檢驗科，山東 青島 266041）

目的 探討分析臨床生化檢驗結果反應曲線發生異常的原因。方法 選取我院2013年5月至2014年5月臨床生化檢驗標本的檢驗結果進行回顧分析，對臨床生化檢驗標本中的標準品、試劑空白以及質控品在臨床標本檢驗中發現異常的反應曲線和正常反應曲線，二者進行對比分析。結果 臨床生化檢驗標本堿性磷酸酶ALP中檢驗反應曲線發生異常后，在加入R2以后，反應曲線回復正常，起因是檢驗儀器性能不穩定導致出現這種情況。堿性磷酸酶試劑空白反應曲線中的吸光度為21578，嚴重超出正常指標，對其添加試劑R2之后反應曲線指標回復正常，原因是檢驗試劑變化引發反應曲線異常。當丙氨酸轉氨酶ALT檢驗標本濃度過高時反應曲線也會出現異常，加入R2進行稀釋后反應曲線恢復平穩水平線。而且臨床標本的溶血、黃疸情況以及血脂程度等都可能影響臨床生化檢驗結果的反應曲線。結論臨床生化檢驗中反應曲線能夠準確迅速地分析檢驗結果，在進行分析異常反應曲線原因時可注意檢驗儀器是否穩定，試劑是否發生質變或者檢驗標本濃度是否過高等相關因素。因此作為檢驗工作人員應該熟練的掌握反應曲線及應用，并對文中提出的幾項影響曲線異常的因素多加注意。

臨床生化檢驗；反應曲線；異常原因

隨著檢驗醫學知識的不斷發展，生化檢驗已成為最廣泛的臨床檢查手段之一［1］，臨床生化檢驗在診斷各種疾病方面為臨床醫務人員提供重要的參考依據。其中自動化的檢驗分析儀器普遍的應用，節約了大量的人力、時間等提升了工作效率，但很多檢驗工作人員僅僅是簡單的維護、保養和操作儀器，忽略了監測系統中的實時提供反應曲線。我院經過大量臨床研究分析發現，反應曲線能夠迅速檢查臨床生化檢驗結果，對臨床生化檢驗中存在的異常原因進行快速查找，迅速解決其問題，保障檢驗結果的正確性。現將我院2013年5月至2014年5月對部分臨床生化檢驗結果使用反應曲線的具體應用的報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：回顧分析研究我院2013年5月至2014年5月臨床生化檢驗標本。儀器：羅氏Cobas 8000生化分析儀，試劑：生化檢測試劑、校準品，對質控品進行每日檢測，同時保證檢驗結果的在控性。

1.2方法：我院采用羅氏Cobas 8000生化分析儀檢測待檢標本，觀察檢驗標本的標準品、質控品和試劑空白在臨床檢驗過程出現的異常反應曲線。對發現的異常曲線進行分析。

表1　堿性磷酸酶標本異常反應曲線

表2　堿性磷酸酶標本正常反應曲線

表3　堿性磷酸酶試劑空白的異常反應曲線

表4　堿性磷酸酶試劑空白的正常反應曲線

表5　氨酸轉氨酶標本異常反應曲線

表6　氨酸轉氨酶稀釋后標本正常反應曲線

1.3羅氏Cobas 8000反應曲線圖：以時間為橫軸，時間周期為12 s一個周期，以（吸光度×10000）為縱軸，繪制相應的反應曲線。

2　結 果

2.1生化檢驗儀器不穩定出現異常反應曲線：本次研究中，進行堿性磷酸酶ALP的檢驗時，檢驗結果為230 U/L（表1），當加入適量試劑（R2）以后反應曲線出現向下波動峰。之后對該檢驗標本堿性磷酸酶ALP重新檢測，檢驗結果為80 U/L（表2），反應曲線正常。而且同一時段其他檢驗項目的反應曲線也呈波浪紋，可能與這個時段的燈源老化導致光源不穩定造成的。之后我院進行分析認為，在第一次生化檢驗中出現反應曲線異常可能是檢驗儀器不穩定造成的。

2.2檢驗試劑變質出現異常反應曲線：堿性磷酸酶ALP試劑空白的反應曲線吸光度為21578（表3），嚴重超過試劑規定＜8000的吸光度指標要求，顯示該試劑已經變質失效，重新更換堿性磷酸酶試劑空白的反應曲線恢復正常指標（表4），吸光度為3000符合試劑規定。還可定時連續監測試劑空白觀察其反應曲線，能夠及時、準確的監測到每種試劑的穩定性。

2.3臨床生化檢驗標本濃度過高反應曲線異常：檢驗丙氨酸轉氨酶ALT試劑時，檢測結果為0 U/L（表5），在加入試劑R2后反應曲線快速下降，而后保持穩定的指標值（表6）。其原因是試劑標本中丙氨酸轉氨酶ALT濃度較高導致出現這種情況出現，而反應曲線保持穩定指標是因為試劑標本的底物被完全消耗完畢，此刻的吸光度已經無參考價值了。我院檢驗工作人員將樣本稀釋5～10倍后重新檢驗，如仍舊發生異常曲線可擴大稀釋倍數10～30倍，直至完全回復正常反應曲線。

2.4臨床患者標本相關因素影響反應曲線異常：患者中黃疸、溶血或者脂血嚴重時，其大多數檢測項目會受到影響。可在檢驗報告單上標明標本性狀，方便臨床醫師重視避免發生醫療糾紛。若檢驗前未能對標本合格度進行核實，可以依照檢驗反應曲線判斷標本合格情況。

3　討 論

羅氏Cobas 8000生化分析儀不僅可以繪制標本檢驗結果反應曲線和提供反應數據，還可以根據反應曲線的不同進行綜合反映儀器、標本和試劑的狀態與質量，更能夠準確發現標本檢驗中出現的問題，監測定標、質控等多個反應過程的相關數據［2］。確保檢驗結果的準確性，有效避免發生醫療糾紛。為防止出現異常導致檢測的系統誤差發生，定標反應曲線和試劑空白反應曲線都需進行分析。當質控結果在控時、臨床標本沒有極端異常時，可以隨機抽選多個項目反應曲線進行研究分析，當質控結果失控、臨床標本檢驗結果出現明顯異常時，對反應曲線必須進行詳細分析，快速發現其原因和準確的分析檢測結果。

醫學技術在發展，生化檢驗也慢慢由人工變為機械自動檢測［3］。現在大多的檢驗項目都是由檢測分析儀器來完成，但機械永遠都只會依照設定的程序來進行缺少變通，者就會有盲區出現。所以檢驗操作人員對于機械的自動操作要積極進行有效的監控，而反應曲線就是一種這樣的監控工具。利用反應曲線我們可以非常清楚、高效的監測整個反應過程，對發現的錯誤能快速找到其錯誤原因，準確而又正確的修改錯誤，確保檢驗的有效性。如果忽略反應曲線，而是反復檢驗，浪費大量人力、物力不說，還可能無法監測到錯誤，影響醫療診斷。

我院研究分析結果顯示，堿性磷酸酶ALP試劑標本的檢驗反應曲線發生異常波動，在堿性磷酸酶ALP加入試劑R2后反應曲線回復正常，其原因是檢驗儀器不穩定造成的。堿性磷酸酶ALP試劑空白的反應曲線中吸光度為21578，明顯高于正常指標值，在重新更換試劑標本后反應曲線回復正常，其原因是原檢驗試劑發生變質，引發反應曲線異常。氨酸轉氨酶ALT試劑的反應曲線為0 U/L，在其中加入試劑R2以后，反應曲線快速下降，而后保持穩定的指標值，其原因是丙氨酸轉氨酶ALT標本濃度過高。另外，患者標本的溶血、黃疸情況和血脂水平等也會對臨床生化檢驗結果的反應曲線產生影響。這都表明，臨床生化檢驗中應用反應曲線能迅速地分析檢驗結果，但檢驗試劑發生質變，生化檢驗儀器不穩定以及檢驗標本濃度過高等有關因素都可能會影響反應曲線的準確性。因此檢驗工作人員在臨床生化檢驗結果發生異常時，對以上幾點影響因素稍加注意。正確性是生化檢驗的生命，只有真正掌握每一個環節，精準的完成每個細節，才能夠完成整個檢驗的正確性。反映曲線的有效應用，是保障檢驗結果正確的有效工具。對反映曲線的應用不能只是說說而已，而是把它作為一種檢驗手段時時應用，這樣檢驗結果才能夠得到有力保障。

［1］殷文正.淺議臨床生化檢驗結果反應曲線發生異常的原因［J］.當代醫藥論叢，2014，12（4）：14-15.

［2］路洪祥.反應曲線在生化檢驗中的應用及其臨床意義［J］.中外健康文摘，2014，11（14）：155-156.

［3］黃勁松，劉長青，呂瑞琪，等.臨床生化檢驗中的反應曲線應用研究［J］.中國保健營養（下旬刊），2014，24（1）：563-564.

Research on the Causes of Abnormal Response Curve of Clinical Biochemistry Test

CHENG Shao-yun
（Department of Clinical Laboratory， the Third People's Hospital， Qingdao 266041， China）

Objective To study the clinical biochemical analysis test results response curves an exception occurs. Methods From May 2013 to May 2014 clinical biochemical test specimen of the test results were analyzed retrospectively， the standard and reagents for clinical biochemical test specimens of blank and quality product in clinical specimens inspection found abnormal response curve and the normal response curve， the two were analyzed. Results The clinical and biochemical inspection specimens of alkaline phosphatase （ALP response curve after an exception occurs， after join the R2， the response curve back to normal， after inspection instrument performance instability lead to appear this kind of circumstance. Alkaline phosphatase reagent blank response curve of absorbance of 21578， severe beyond normal index， the index of response curve back to normal after adding reagent R2， the reason is that testing reagent changes cause abnormal response curve. Conclusion The clinical and biochemical test in the response curve can be accurate analysis of test results quickly， in this paper analyzes the reasons of abnormal response curve can be pay attention to the inspection instrument is stable， reagent whether qualitative or concentration of test specimen is higher. So as a inspection personnel should be skilled master the response curve and its application， and the curve of the proposed several effects of abnormal factors more careful.

Clinical biochemical test； Reaction curve； Abnormal reason

R446.1

B

1671-8194（2015）28-0014-02