貝那普利聯合地爾硫卓治療老年高血壓的療效和安全性觀察

劉世平

（湖南省津市市人民醫院心血管內科，湖南 津市 415400）

貝那普利聯合地爾硫卓治療老年高血壓的療效和安全性觀察

劉世平

（湖南省津市市人民醫院心血管內科，湖南 津市 415400）

目的 觀察貝那普利聯合地爾硫卓治療老年高血的臨床療效和安全性。方法 入選老年原發性高血壓患者100例，隨機分為對照組（50例）和觀察組（50例）。對照組采用貝那普利降壓治療，觀察組采用貝那普利聯合地爾硫卓降壓治療，療程8周，每2周隨訪1次，觀察收縮壓、舒張壓、心率、顯效率、有效率、總有效率、降壓達標率及不良反應。結果 與對照組比較，8周后觀察組收縮壓、舒張壓、心率較低，顯效率、總有效率及降壓達標率較高，差異有統計學意義（P＜0.05）；不良反應兩組差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 貝那普利聯合地爾硫卓能顯著降低老年高血壓患者的血壓，耐受性良好，不良反應少。

高血壓；老年；貝那普利；地爾硫卓；治療

近年來，高血壓的發病率呈逐年上升趨勢，目前我國高血壓患病人數將達3億，治療率及控制率低，致殘及致死率高，因此努力提高高血壓患者的治療達標率，預防心腦卒中等并發癥是擺在所有臨床醫師面前的重大挑戰。由于臨床醫師對非二氫吡啶類鈣拮抗劑（NDHPCCBs）認識不足，致使其在高血壓的治療中選擇率較低。本研究旨在探討貝那普利聯合地爾硫卓治療老年高血壓療效和安全性，以期為老年高血壓的防治開辟新的途徑。

1　對象與方法

1.1研究對象：入選2013年3月至2015年3月于我院門診就診的100例老年原發性高血壓患者，隨機分為對照組（50例）和觀察組（50例）。入選標準參照2010年《中國高血壓防治指南》，未治療的高血壓患者非同日門診2次平均收縮壓≥160 mm Hg或/和舒張壓≥100 mm Hg；單藥控制不良或正在聯合降壓治療的高血壓患者，收縮壓≥140 mmHg或/和舒張壓≥90 mm Hg；年齡為60～79歲，男女不限，簽署知情同意書。排除標準：各種繼發性高血壓；不穩定型心絞痛；伴有嚴重心肌病、風心病和先心病；急性心腦血管事件發生3個月內；惡性腫瘤；嚴重肝或腎疾病（丙氨酸轉氨酶升高達參考值上限2倍以上，或血肌酐＞265 μmol/L）；對研究藥物有明確禁忌證者；正在參加其他臨床試驗者；不易長期隨訪或依從性差者。剔除標準：試驗期間同時服用可能對血壓有影響的藥物；出現嚴重不良反應或臨床事件。

表1　兩組患者收縮壓、舒張壓及心率比較（n=50）

表2　兩組患者降壓療效比較［n=50，n（%）］

1.2研究方法：未予系統治療的高血壓患者，門診非同日2次平均收縮壓≥160 mm Hg和（或）舒張壓≥100 mm Hg者進入試驗；已服用降壓藥物的患者停用原降壓藥物2周作為導入期，監測收縮壓140～179 mm Hg和（或）舒張壓90～109 mm Hg者亦進入試驗。對照組每日清晨服用鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥有限公司）10 mg，觀察組每日清晨服用鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥有限公司）10 mg及鹽酸地爾硫卓緩釋片（上海信宜萬象藥業股份有限公司）90 mg。監測治療8周結束時兩組收縮壓、舒張壓、心率、降壓達標率、顯效率、有效率、總有效率及不良反應情況。

1.3療效評價：按照衛生部頒布的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》中高血壓療效評定標準進行判斷［1］：顯效是指舒張壓下降≥10 mm Hg并降至正常范圍（＜140/90 mm Hg），或雖未降至正常范圍，但已經下降≥20 mm Hg；有效是指舒張壓下降＜10 mm Hg，但已達正常范圍，或舒張壓下降10～19 mm Hg，但未達到正常范圍，或收縮壓下降＞30 mm Hg；無效則是指未達到以上標準者；總有效率為顯效率與有效率之和。治療后血壓＜140/90 mm Hg為達標。

1.4不良反應：以不良事件發生率評價藥物不良反應。每次隨訪記錄不良事件，了解水腫、頭痛、疲乏等情況，注意其程度與試驗藥物的關系及處理辦法。

1.5統計學方法：采用SPSS17.0統計軟件進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結 果

2.1兩組患者收縮壓、舒張壓及心率比較：聯合治療8周后，觀察組收縮壓、舒張壓及心率均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01），見表1。

2.2兩組患者降壓療效比較：聯合治療8周后，觀察組顯效率、總有效率及降壓達標率均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3不良反應：100例患者均按治療方案服藥，全部完成8周隨訪，無因不良反應停藥者。兩組不良反應發生均較少，對照組頭暈3例，皮疹1例，不良反應發生率為8.0%；觀察組頭暈2例，頭痛1例，不良反應發生率6.0%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3　討 論

高血壓是最常見的慢性心血管病，是心腦血管疾病的重要危險因素，是全球性的重大公共衛生問題。預計到2025年，全世界高血壓患者的人數將突破18億［2-3］。2002年全國居民營養與健康健康狀況調查結果顯示，我國≥60歲的人群中，高血壓患病率為49.1%［4］，而且老年高血壓的患病人數呈持續增長趨勢［5］。因此，大力控制老年高血壓患者的血壓水平對提高整體高血壓人群血壓達標率，降低心腦卒中等并發癥的發生率，有著極為重要的意義。

大多數高血壓患者尤其是老年高血壓患者為使血壓達標，需用2種或以上降壓藥物聯合治療［6-7］。聯合用藥與單獨用藥降壓治療相比，可增強降壓療效，降低藥物不良反應，增加患者的耐受性及依從性。貝那普利是一種血管緊張素轉換酶抑制劑，它能抑制細胞及組織中血管緊張素轉換酶的活性，從而降低血管緊張素的濃度，同時對激肽酶有阻滯作用，影響緩激肽的降解，從而起到擴張血管降壓及拮抗心肌重構的作用，保護靶器官。地爾硫卓屬苯氮噻類鈣離子拮抗劑，通過阻滯血管平滑肌鈣離子通道使血管擴張，產生降壓作用［8］；阻滯竇房結、房室結慢反應細胞的鈣離子通道，降低自律性，延長傳導和不應期，減慢心率，降低心肌耗氧量［9］；在動作電位2位相與慢通道結合，阻止鈣離子進入細胞內，擴張冠狀動脈，改善側支循環。本研究表明貝那普利聯合地爾硫卓治療老年高血壓收縮壓、舒張壓均明顯下降，具有較高的顯效率、總有效率及降壓達標率，心率減慢，但在安全范圍，未見明顯不良反應，耐受性良好，值得臨床推廣應用。

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［3］高飛，高焱莎.我國高血壓流行病學現狀［J］.中日友好醫院學報，2012，5（3）：307-309.

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Efficacy and Safety of Benazepril Combined with Diltiazem in Elderly Hypertention Treatment

LIU Shi-ping
（Department of Cardiology， The People's Hospital of Jinshi， Jinshi 415400， China）

Objective To observe the clinical efficacy and safety of benazepril combined with diltialzem in elderly hypertention treatment. Method 100 elderly patients with essential hypertension were enrolled and randomly divided into control group （50 cases） and observation group （50 cases）. The control group were treated by benazepril， and the observation group were treated by Benazepril combined with diltiazem. Systolic and diastolic blood pressure， heart rate， explicit efficiency， efficiency， total efficiency， antihypertensive compliance rate and adverse reactions were observed by follow-up one every two weeks. Result Compared with the control group， systolic and diastolic blood pressure， heart rate were lower， explicit efficiency， total efficiency and antihypertensive compliance rate were higher in observation group after 8 weeks， the difference was statistically significant（P＜0.05）. Adverse reactions between two groups were not statistically significant（P＞0.05）. Conclusion Benazepril combined with Diltiazem can significantly reduce blood pressure， be well tolerated， and is fewer adverse reactions for elderly hypertensive patients.

Hypertension； Elderly； Benazepril； Diltiazem ；Treatment

R544.1

B

1671-8194（2015）28-0024-02