丹參酮聯(lián)合米諾地爾治療雄激素性脫發(fā)療效觀察

姚宏艷 李 超 朱紅柳

丹參酮聯(lián)合米諾地爾治療雄激素性脫發(fā)療效觀察

姚宏艷 李 超 朱紅柳

筆者于2012年9月至2014年3月采用丹參酮膠囊聯(lián)合米諾地爾搽劑治療雄激素性脫發(fā)，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料 60例雄激素性脫發(fā)病例均來自我科門診患者。隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組。治療組30例，其中女7例，男23例，年齡19～43歲，平均26.70±7.52歲；病程6個(gè)月～10年，平均2.92±3.05年。對(duì)照組30例，其中女5例，男25例，年齡18～44歲，平均27.21±3.92歲；病程9個(gè)月～9年，平均4.31±3.47年。兩組患者的年齡、病程及嚴(yán)重程度均無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1早期從前額兩側(cè)開始頭發(fā)脫落，稀疏纖細(xì)，逐漸向頭頂延伸，額部發(fā)際向后退縮，顱頂部頭發(fā)也逐漸脫落稀疏；頭發(fā)僅存在于枕部和兩側(cè)顳部，逐漸形成“高額”和“禿頂”，脫發(fā)區(qū)可見皮膚光滑油膩，可見纖細(xì)毳毛。

1.3入選標(biāo)準(zhǔn) 臨床表現(xiàn)符合雄激素性脫發(fā)的診斷。Hanmilton分級(jí)IV級(jí)以下患者；半年內(nèi)未進(jìn)行任何關(guān)于脫發(fā)的治療；病程10年以內(nèi)；同意參加觀察和隨診，并能在觀察中密切配合的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠或哺乳期婦女；患有嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾病、免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；其它類型禿發(fā)；患有頭皮感染性疾??；對(duì)米諾地爾、乙醇過敏者。

2　方法

2.1治療方法 對(duì)照組：外用5%米諾地爾酊（本院自制），每次1 mL，每日2次。從患處中心開始涂抹，并按摩5～10 min。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服丹參酮膠囊（河北興隆希力藥業(yè)有限公司）0.75 g，每日3次。兩組患者均治療6個(gè)月，分別于治療前后查肝腎功能、血尿常規(guī)、心電圖、血壓、心率。患者每月復(fù)診一次，在治療6個(gè)月時(shí)觀察療效及不良反應(yīng)。

2.2療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則？中禿發(fā)病的療效標(biāo)準(zhǔn)，將療效分為痊愈、顯效、有效及無效。痊愈：毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)全部長(zhǎng)出，其分布密度、粗細(xì)、色澤與健發(fā)區(qū)相同，皮脂分泌恢復(fù)正常。顯效：毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)再生達(dá)70%以上，分布密度、粗細(xì)、色澤均接近健發(fā)區(qū)，皮脂分泌明顯減少。有效：毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)再生達(dá)30%以上，包括毳毛及白發(fā)長(zhǎng)出。無效：脫發(fā)再生不足30%或仍繼續(xù)脫落。有效率=（痊愈+顯效）例數(shù)/總病例數(shù)×100%。

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3　結(jié)果

3.1臨床療效 見表1。

表1　兩組治療效果比較

6個(gè)月后治療組、對(duì)照組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3.2不良反應(yīng) 治療結(jié)束時(shí)，對(duì)照組有1例局部外用區(qū)域出現(xiàn)輕度泛紅、瘙癢，停用1周后繼續(xù)使用，該癥狀消失。治療組有2例胃部不適、輕度腹痛，1例出現(xiàn)皮膚干燥和口干，但均可耐受，不影響療效觀察。所有患者在治療前后輔助檢查均未發(fā)生異常。

4　討論

目前認(rèn)為AGA主要是因?yàn)椴G酮、二氫睪酮及毛囊單位還原酶與雄激素受體水平的增高而引發(fā)。2精神因素及感染因素（糠秕孢子菌、游離脂肪酸、致炎因子）也與脫發(fā)有密切相關(guān)性。3中醫(yī)認(rèn)為雄激素性脫發(fā)是由于血熱風(fēng)燥，耗傷陰血，不能上潮巔頂，或因脾胃濕熱上蒸，侵蝕發(fā)根而引起的。以肝腎不足為本，濕熱、血熱、血瘀為標(biāo)。

米諾地爾的作用機(jī)理可能是直接刺激毛囊上皮細(xì)胞增殖、分化，開放鉀通道，促進(jìn)血管形成，增加皮膚血流量，并使毛囊向生長(zhǎng)期轉(zhuǎn)化。4

丹參酮膠囊是中藥丹參的提取物，主要成分為隱丹參酮。Li等5持續(xù)14天強(qiáng)飼雄鼠隱丹參酮后觀測(cè)睪丸酮以及17α-羥孕酮（17-OHP）的血清濃度，得出隱丹參酮可降低雄鼠17α-OHP的水平，17α-OHP是睪酮的前體，說明其具有拮抗雄激素合成作用。近年有報(bào)道丹參酮膠囊治療AGA，6認(rèn)為丹參酮膠囊可能具有抑制雄性激素的過度表達(dá)、競(jìng)爭(zhēng)毛囊的雙氫睪酮受體、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、抑制促毛發(fā)凋亡因子、抗炎抑菌和防止毛囊周圍纖維化等功效。中醫(yī)認(rèn)為丹參性微寒、味苦，具有活血化瘀、涼血祛脂之功效，可改善皮膚微循環(huán)，促進(jìn)局部皮膚的新陳代謝。

本實(shí)驗(yàn)表明，口服丹參酮膠囊聯(lián)合外用米諾地爾搽劑治療雄激素源性脫發(fā)，臨床療效優(yōu)于單獨(dú)使用米諾地爾，而且無明顯不良反應(yīng)。

1張學(xué)軍.皮膚性病學(xué).7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008.181. 2魏武杰.脂溢性脫發(fā)中醫(yī)證治述要.職業(yè)與健康，2011，27（10）：1165-1167.

3范衛(wèi)新.雄激素性脫發(fā)的發(fā)病機(jī)理和治療進(jìn)展.臨床皮膚科雜志，2001，23（3）：10-12.

4陳聲利，孫建方.米諾地爾治療脫發(fā)的藥理和臨床研究.國(guó)外醫(yī)學(xué)皮膚性病學(xué)分冊(cè)，2004，30（5）：276-278.

5 Li XH，Yang XM，Wu XK，et al.Effects of eryptolanshinone inlowing androgens synthesis for the prenatally androgenized malerats.Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi，2008，28（11）：1001 -1004.

6楊頂權(quán)，白彥萍，尤立平.丹參酮治療雄激素源性脫發(fā).中國(guó)麻風(fēng)皮膚病雜志，2010，26（12）：831-833.

（收稿：2014-11-05 修回：2014-12-16）

江陰市中醫(yī)院皮膚科，江蘇江陰，214400