我國制藥工程專業國際工程認證制度研究

甘莉++張華++徐毅++吳范宏

【摘 要】制藥工程專業是以培養從事藥品制造工程技術人才為目標的工科專業，其涵蓋了化學制藥、生物制藥和現代中藥制藥工程等領域。基于制藥工程專業教育概述、國內外工程認證制度分析等，本文提出了我國制藥工程專業國際工程認證制度推進策略，包括教育與業界互動、分層教育與分類認證相結合，和第三方認證體系等。

【關鍵詞】制藥工程 國際工程認證 分層教育 第三方認證

工程教育是高等教育的重要組成部分，提升工程教育質量對推動整個高等教育的發展有著重要的意義。目前國內制藥工程專業的辦學規模發展較快，制藥工程專業教育在人力資源方面應該做出更重要的貢獻，使得培養出的技術人才不僅具有專業基礎知識，還應該具備國際視野和適應市場激烈競爭的能力，確保制藥工程專業跟上世界制藥產業發展趨勢。工程教育專業認證制度是提高制藥工程教育質量的重要方式之一，采用國際工程認證方法推動制藥工程專業教育，是提升我國制藥工程人力資源和研發強度的有效途徑。

1 制藥工程專業教育計劃與政策

制藥工程專業教育是醫藥制造業專業人才培養模式之一。我國制藥工程教育體系的建立與完善，是以教育部卓越工程師培養計劃和高校本科教學質量為主要發展方向。

1.1 制藥工程教育概述

醫藥制造業屬于高技術產業，對人才的素質和能力的要求較高，對工程師和科學家的需求量很大。目前我國制藥類專業人才培養，所設置的藥學與制藥類專業較多，專業分得太細。截至2012年，我國高等院校本科藥學專業點為186個，中藥學專業點95個，藥物制劑專業點101個，制藥工程專業點244個，生物技術專業點38個，生物工程專業點14個，化工與制藥專業點14個，生物制藥專業點10個[1]。但總體上存在著重理論、輕實踐的培養模式，不適應醫藥產業結構調整的藥學人才所需。

制藥工程專業是以培養從事藥物制造工程技術人才為目標的藥學、化學和工程學交叉的工科專業，涵蓋了化學制藥工程、生物制藥工程和現代中藥制藥工程及其制劑專業等領域，專業教育知識單元包括化學、藥學和工程學三大知識領域。從1999年起，我國正式開始招收制藥工程本科生。美國的制藥工程本科教育始于20世紀90年代末，1998年加州大學Fullerton分校設立制藥工程專業[2]，其他例如英國The University of Manchester、日本University of Shizuoka、加拿大Ecole Polytechnique of Montreal、德國Technische Fachhochschule Berlin等高校也已設立制藥工程本科教育。

1.2 制藥工程教育相關政策

2004年底，由美國國家工程院（NAE）與自然科學基金委員會（NSF）共同發起“2020工程師計劃（The Engineer of 2020）”，該計劃旨在預測2020 年工程師的培養目標，并以此制定正確的工程教育改革計劃[3]。該計劃發布的《2020 的工程師：新世紀工程的愿景》指出：未來的工程人才需要具備7個特征，即分析能力、實踐經驗、創造力、溝通能力、商務與管理能力、倫理道德、終身學習能力。

我國制藥工程教育的建立與改革，是以教育部推進卓越工程師教育培養計劃和高校本科教學質量為主要方向。2011年1月，《教育部關于實施卓越工程師教育培養計劃的若干意見》（教高[2011]1號）指出，卓越工程師教育培養計劃旨在面向工業界、面向世界、面向未來，培養造就一大批創新能力強、適應經濟社會發展需要的高質量各類型工程技術人才。卓越計劃實施的專業包括傳統產業和戰略性新興產業的相關專業，特別重視國家產業結構調整和發展戰略性新興產業的人才需求，適度超前培養人才。2011年7月，教育部、財政部印發《教育部、財政部關于“十二五”期間實施“高等學校本科教學質量與教學改革工程”的意見》（教高[2011]6號），包括：質量標準建設、專業綜合改革、國家精品開放課程建設與共享、實踐創新能力培養、教師教學能力提升。

2 國內外工程認證制度

實現建設創新型國家發展戰略，迫切需要大量高素質的工程技術人才。歐美國家在工程師培養與認證方面己經積累了比較豐富的經驗，我國工程教育認證制度主要以《華盛頓協議》實現了工程教育的國際互認。

2.1 國外工程認證情況

近年來，歐美等國實行的專業認證制度作為保證高等工程教育質量、實現工程教育水平和職業資格相互認可的重要措施，受到越來越多的關注，并在研究和實踐層而有了很大程度的發展。各國都相繼成立了較為權威的認證機構，如美國工程與技術認證委員會（Accreditation Board for Engineering and Technology， ABET）、加拿大工程認證委員會（Canadian Engineering Accreditation Board， CEAB）、法國工程師職銜委員會（CTI）[4]、日本工程教育認證委員會（Japan Accreditation Board for Engineering Education， JABEE）等[5]，并制定了相應的工程認證標準體系。

美國ABET從20世紀90年代開始研究和推行能力（Ability）和結果（Outcomes）導向的工程教育鑒定標準；2012年11月公布《2013—2014年專業認證標準》[6]，分為硬技能（Hard Skills）和軟技能（Soft Skills）。歐洲工程師協會聯盟（FEANI）是二戰后歐洲成立的第一個工程師聯盟，目前已有30多個國家參加，成為歐洲350萬工程師利益的代言人，2005年提出的工程師能力標準[7]。新加坡工程師學會（The Institution of Engineers， Singapore，IES）成立于1966年，是新加坡最早成立的工程師機構于2002年成立工程認證委員會（Engineering Accreditation Board，EAB），專門負責工程教育認證的工作[8]。endprint

2.2 國內工程認證情況

為貫徹落實《國家中長期教育改革和發展規劃綱要（2010-2020年）》的精神，2011年《教育部關于實施卓越工程師教育培養計劃的若干意見》和《卓越工程師教育培養計劃通用標準》，推出了以培養工程型人才為目的的指導性計劃。我國工程教育專業認證體系（professional programmatic accreditation）主要是基于《華盛頓協議》（Washington Accord）的“實質等效”原則而建立，在很大程度上借鑒了美國工程與技術認證委員會（ABET）的認證思想和方法，特別是美國ABET在2001年以來所全面實施的工科標準2000（Engineering Criteria， EC2000）對我國的工程教育專業認證產生了重要影響[9]。2013年6月成功加入《華盛頓協議》，實現了我國工程教育在國際上的互認。

2006年起開展工程教育認證試點工作，成立了全國工程教育專業認證專家委員會，制定了一套工程教育專業認證的體系，包括《全國工程教育專業認證試點辦法》、《全國工程教育專業認證專家委員會章程（暫行）》、《全國工程教育專業認證標準（試行）》等[10]。截至2013年初，教育部己經對163個本科專業進行了認證，專業認證己經成為我國本科教學評估的制度體系中的重要內容之一。

3 國際工程認證制度推進制藥工程教育策略

積極采用國際工程認證制度，實現制藥工程分層教育與分類認證、教育與業界互動和第三方認證等，將有效推進我國制藥工程教育體系的建立與完善。

3.1 教育與業界互動的認證標準

制藥工程教育很強調實用性，采取各種方式促進大學與工業化生產相結合，實時根據產業經濟發展需要加以調整，鼓勵高校與企業合作，注重學生實踐能力的培養。醫藥工業界參與制藥工程認證：工程教育認證在機構設置、人員參與上都積極依靠技術監管部門、企業界的力量，使得制藥工程教育機構與業界形成長效性互動。作為一條獨立的工程教育認證標準，要求學生跟隨專業工程師及有工程經驗的教師設計項目或者實習，并獲得工業化生產經驗。政府積極引導和發動多方參與制藥工程教育的認證工作，明確教育界與制藥工程實業界的關系，更好地促進我國制藥工程技術及產業經濟的發展。

3.2 分層教育與分類認證相結合

基于我國醫藥制造業是傳統產業與高技術產業相融合的特點，制藥工程教育 應注重多層次工程教育模式，職業教育、專科教育、本科教育和研究生教育相結合，培養初、中和高級工程技術人員，為醫藥制造業發展提供適量的技術人才和熟練勞工。

當前，我國醫藥類和理工類院校大多有制藥工程類教育，規模龐大，學生數量眾多，但水平參差不齊、學生質量亟待提高。因而，需要對大學制藥工程教育分層分類，培養出不同層次的制藥工程技術人才以滿足多樣的醫藥制造業需求。與此同時，我國制藥工程教育專業認證也要分類進行，將能達到工程師標準的大學畢業生作為《華盛頓協議》審查和認證基準；專科層次制藥工程技術人員學歷教育（一般為3年）學校加入《悉尼協議》（2001年締約）；職業技術教育（一般為2年）學校加入《都柏林協議》（2002年簽訂），建立層次完善的制藥工程教育國際認證體系。我國制藥工程師的國際認證，要積極參與到《亞太工程師計劃》、《工程技術員流動論壇協議》等工程教育及繼續教育的標準、機構的認證體系。

3.3 完善獨立的第三方認證體系

歐美工程師認證機構都是獨立的第三方評審機構，美國的ABET認證是一種理事會制度模式；德國ASSIN認證由多方面的會員組成，法國CTI是經法律授予的獨立的機構，其共同點都是獨立的第三方機構，不受政府部門和某高校的影響。根據社會工程師供需和工程技術人才素質模式進行獨立第三方的認證，以保證工程師的質量。

目前，我國工程師教育認證機構一般都由政府部門主導的，例如制藥行業的執業藥師認證，致使高校培養的工程師不能很好的適應醫藥制藥業發展需要。因而，我國應建立完整的獨立評估認證機構，由醫藥行業協會來承擔，保證工程教育認證工作不受政府的干預，建立適合高校教育、企業發展、人才發展規律的工程教育認證標準。

4 結語

藥品是一種特殊的商品，醫藥制造業是一種特殊的高技術產業，因此對制藥工程專業的高校辦學條件和教育模式必須有一個最基本的要求，對制藥工程專業學生必須有最基本的培養標準。采用國際工程認證制度推進和規范我國制藥工程教育體系，并作為設置國內制藥工程專業規范的主要參考指標，以此促進我國醫藥工業結構調整和產業經濟的健康發展，獲得有效的國際醫藥市場核心競爭力。

參考文獻：

[1]彭司勛. 中國藥學年鑒（2012）[M].上海： 第二軍醫大學出版社，2013版：293-297.

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[4]張曉琴.美、英、德工程教育認證的比較與借鑒[J].高教發展與評估，2007，（1）： 84-90.

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[6]Criteria for Accrediting Engineering Programs. http：//www.abet.org/Display - Templates/DocsHandbook.aspx？id=3149.

[7]馮興杰，韓雁，梁志星，丁昕.卓越工程人才關鍵特征研究[J].中國高校科技， 2014，（5）：48-51.

[8] 王娜，楊院.透視新加坡高等工程教育專業認證[J]. 航海教育研究，2010，（3）： 81-83.

[9] J.Frederocks Volkwein， Lisa R. Lattuca， Patrick T. Terenzini， Linda C. Strauss and Javzan Sukhhaatar. Engineering Change： A Study of the Impact of EC2000[J]. International Journal of Engineering Education， 2009，20（3）： 318-328.

[10]教育部.教育部辦公廳關十印發《全國上程教育專業認證試點辦法》和《全國工程教育專業認證專家委員會章程（暫行）》的通知[EB/OL]. http：//www.moe.edu. cn/puhlicfiles/business/htmlfiles/moe/s3861/201010/109633.html.endprint