某院138例藥品不良反應分析

李瑤　劉秀瓊　許娟　辜慧

（四川省金堂縣第一人民醫院，四川成都610400）

某院138例藥品不良反應分析

李瑤劉秀瓊許娟辜慧

（四川省金堂縣第一人民醫院，四川成都610400）

目的：了解醫院藥品不良反應（ADR）的特點，促進臨床合理用藥。方法：收集我院2013-2014年上報的ADR報告，對發生ADR的患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、臨床表現進行分析。結果：共收集不良反應報告138例，45歲以上患者發生ADR最為常見（102，73.91%），涉及藥品72種，其中抗感染藥物的品種（17，23.61%）及引起的不良反應例數（40，28.99%）最多；給藥途徑以靜脈滴注為主（110，79.71%）；臨床表現以皮膚及其附件損害最為常見（65，34.21%）。結論：我院臨床應加強對中老年人用藥，抗感染藥物及靜脈給藥的監測，加強對患者的健康教育，減少ADR的發生。

藥品不良反應；報告；分析

按照世界衛生組織國際藥物監測合作中心的規定，藥品不良反應（ADR）是指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。幾乎所有藥品都會引起一定的ADR，只是反應的程度與ADR的發生率不同。隨著新藥的不斷上市，ADR也逐漸增多。本資料對我院2013年1月-2014年12月上報的138例ADR進行歸納與分析。

1　資料與方法

以我院2013年1月-2014年12月住院病房與門診收集并上報國家ADR監測中心的138例ADR報告為樣本，共涉及藥物72種，分別對患者的年齡、性別、給藥途徑、藥物劑型及種類等進行統計分析［1］。

2　結果

2.1一般情況

共收集ADR 138例，患者按醫學年齡分類［2］，分為5個年齡段進行全面分析，并分析患者年齡、性別與發生ADR的嚴重程度之間的關系，ADR嚴重程度根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中的標準進行判斷，分析結果見表1～2。

表1　患者年齡及ADR嚴重程度分布

表2　患者性別及ADR嚴重程度分布

2.2ADR與給藥途徑

138例ADR中，靜脈滴注引起的ADR最多，其次為口服給藥。給藥途徑與ADR嚴重程度之間的關系見表3。

表3　給藥途徑與ADR嚴重程度的關系

2.3ADR與藥物種類

138例ADR病例涉及藥物72種，以抗感染藥物的品種和報告例數最多，具體情況見表4。在40例抗感染藥物引起的ADR中，阿莫西林-克拉維酸鉀引起7例（17.5%），其次為左氧氟沙星（5例，12.5%）。

表4　引起ADR的藥物種類與例次構成比

2.4ADR涉及的器官或系統分類及臨床表現

ADR的臨床表現主要以皮膚變態反應最為常見（34.21%），其次為藥物熱、胃腸系統反應。具體見表5。

3　討論

本組138例ADR報告中，65歲以上患者63例，占45.65%，45～64歲患者38例，占28.26%，這兩個年齡段患者ADR發生率均較高，且嚴重ADR患者均發生在這兩個年齡段，隨著年齡的增長，各器官功能衰竭，對藥物的代謝、排泄能力減弱，所患疾病會逐漸增多，并用藥品也會逐漸增多，這些都會增加ADR的發生率［3］，而且老年患者身體機能逐漸衰退，同一種ADR在老年患者中相對嚴重些。因此，建議臨床醫生對于老年患者用藥應注重劑量，根據患者肝腎等功能適當調節劑量，盡量采用首次低劑量用藥，逐漸加量、緩慢升至說明書規定用量［4］，做到個體化給藥，盡量減少合并用藥，以減少ADR的發生率，同時用藥過程中應密切觀察病人情況，注意用藥過程中可能出現的ADR，及時對癥處理，減少ADR的危害。

給藥途徑以靜脈滴注方式發生ADR最多，占79.71%，與報道［5］基本一致，這與上述病例主要以住院患者為主有關，而住院患者多采用靜脈給藥，且注射劑的pH、雜質、微粒、滲透壓、滴注速度等均可成為誘發因素［6］，特別是注射劑中微粒的危害問題，注射劑中較大的微粒會造成局部循環障礙，引起血管栓塞，如果再與其他藥物配伍，會進一步增加ADR。在藥物治療過程中，醫務人員應嚴格掌握并控制注射劑的用藥指征，凡是口服能收到效果的盡量不要注射，同時應嚴格掌握注射劑量和療程，盡量減少注射劑聯合使用種類，以減少ADR及配伍禁忌的出現。

表5　ADR系統損害及主要臨床表現

由表4可知，抗感染藥物引起的ADR在藥品種類及報告例次中均居首位，與報道［7］一致，分別占23.61%及28.99%，其中阿莫西林-克拉維酸鉀和左氧氟沙星引起的ADR最多，這可能與我院阿莫西林-克拉維酸鉀使用量較大，左氧氟沙星價格適中，使用方便，不用皮試有關。醫護人員在給予抗菌藥物時需注意滴注速度，警惕ADR，發現ADR及時處理。

由表5知，ADR的臨床表現以皮膚及其附件損害的頻率最高，未見引起死亡和休克的病例上報。

目前，藥品的安全使用已成為各界人士日益關注的焦點，降低ADR給公眾帶來的危害與風險，需要全社會的共同參與和努力［8］，臨床醫務人員應加強對患者的健康教育，不斷完善ADR的監測報告制度［9］，加強對ADR的監測，及時處理ADR，盡量減少ADR的發生，減輕ADR所造成的損害，提高合理用藥水平。

［1］繳萬里，王云松，劉海凈.藥品不良反應報告分析與預防措施研究［J］.中華醫院感染學雜志，2015，25（2）：357-359.

［2］劉國忠，劉輝，趙鵬.關于人類年齡分段的體育學研究［J］.科教文匯，2013，22（8）：150.

［3］Steinman MA，Hanlon JT，Sloane RJ，et al.Do geriatric conditions increase risk of adverse drug reactions in ambulatory elders？Results from the VA GEM Drug Study［J］.J Gerontol A Biol Sci Med Sci，2011，66（4）：444-451.

［4］Santos F，Sheehy O，Santos F，et al.Exposure to anti-in-fective drugs during pregnancy and the risk of small-for-gesta-tional-age newborns：a case-control study［J］.BJOG，2011，118（11）：1374-1382.

［5］丁長玲，田文梅，趙水德，等.449份藥品不良反應報告分析［J］.中國醫院藥學雜志，2014，34（9）：774-777.

［6］黃道秋.110例藥物不良反應報告分析［J］.中國新藥雜志，2006，15（12）：1014-1016.

［7］貢慶，洪蘭，薛青松，等.對5 366例藥品不良反應數據分析［J］.中國藥事，2011，25（5）：456-459.

［8］金丹，董鐸，魏晶，等.中國藥品不良反應成分分析及預防措施［J］.中國新藥雜志，2009，18（24）：2376-2381.

［9］龍項，周志宏，馮默，等.我國藥品不良反應現狀調查及建議［J］.中國藥事，2011，25（3）：224-226.

Analysis of 138 Cases of Adverse Drug Reactions in a Hospital

Li Yao，Liu Xiuqiong，Xu Juan，Gu Hui
（The First People’s Hospital of Jintang County，Sichuan Province，Sichuan Chengdu 610400，China）

Objective:To understand the characteristics of adverse drug reactions（ADRs）occurred in our hospital and to promote rational drug use in clinic.Methods:The ADRs reported in our hospital during during 2013-2014 were collected，in which the age and gender of patients as well as route of administration，involved drug species and clinical manifestation were analyzed.Results:A total of 138 cases of ADRs were collected，most of which（102，73.91%）occurred in the patients at ages of more than 45 years.A total of 72 drug species were involved，most of which（17 species，23.61%）were antibacterials resulting in 40 cases（28.99%）of ADRs.A majority（110 cases，79.71%）of ADRs were caused by intravenous drip.The main clinical manifestations were the injuries of skin and its appendages（65 cases，34.21%）.Conclusion:Monitoring should be strengthened on elders，the use of antibacterials and intravenous administration，and patients’education should be strengthened so as to reduce occurrence of ADR.

Adverse Drug Reaction（ADR）；Report；Analysis

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.12.011

2015-06-24）

李瑤，女，藥師。研究方向：臨床藥學。通訊作者E-mail：504306431@qq.com