參附注射液治療慢性心力衰竭的臨床觀察

錢漪　周菁　陳穎　李金平　盧曉峰

（上海市瑞金醫院北院，上海0201801）

參附注射液治療慢性心力衰竭的臨床觀察

錢漪周菁陳穎李金平盧曉峰

（上海市瑞金醫院北院，上海0201801）

目的觀察參附注射液對心腎陽虛型慢性心力衰竭患者心功能以及中醫證候的臨床療效。方法將60例心腎陽虛型慢性心力衰竭患者隨機分為對照組和治療組，各30例。對照組給予西藥常規治療，治療組在西藥常規治療基礎上加用參附注射液。兩組療程均為14 d。結果治療組總有效率明顯高于對照組。兩組治療后BNP、左室射血分數、左室舒張末期直徑均明顯改善，且治療組改善更明顯。治療組中醫證候總有效率明顯高于對照組（均P＜0.05）。結論加用參附注射液治療慢性心功能衰竭心腎陽虛型患者，可顯著提高左室射血分數，提示參附注射液可作為輔助治療心腎陽虛型充血性心力衰竭患者的有效藥物。

參附注射液慢性心力衰竭心腎陽虛BNPEFLVDd

2012年ESC急慢性心力衰竭診斷治療指南將心力衰竭定義為一種臨床綜合征，即患者由于心臟結構或功能異常表現為有典型的癥狀（即呼吸困難、踝部腫脹和疲乏）和體征（即頸靜脈壓升高、肺部啰音和心尖搏動移位）［1］。慢性心力衰竭是大多數心血管疾病的最終歸宿，其5年生存率和惡性腫瘤相近。目前心力衰竭治療主要在于改善血流動力學以及阻斷神經內分泌紊亂，為尋求更佳的治療方案，改善患者生活質量，本研究擬在西醫常規治療基礎上加用參附注射液治療心腎陽虛型慢性心力衰竭患者，觀察治療前后心功能指標以及中醫證候的改善程度。先報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇所選病例臨床診斷符合《實用內科學》。中醫證候診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］。

1.2臨床資料選取我院2013年5月至2013年12月收治患者60例，均經第13版《慢性心力衰竭診斷標準》以及紐約心臟病學會NYHA分級Ⅲ～Ⅳ級，同時辨證屬于中醫心腎陽虛，年齡65～80歲。隨機分為兩組，治療組30例，男性14例，女性16例；心功能Ⅲ級21例，Ⅳ級9例。對照組30例，男性13例，女性17例；心功能Ⅲ級18例，Ⅳ級12例。兩組患者臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對照組采用常規治療，包括低鹽飲食、利尿、擴血管、ACEI或ARB、β受體阻滯劑等；治療組在以上常規治療基礎上加用參附注射液（深圳三九醫藥股份有限公司生產）50 mL溶于0.9%氯化鈉注射液250 mL靜滴，每日1次，兩組療程均為14 d。

1.4觀察指標觀察兩組治療前后心功能改善情況，中醫證候改善情況，血漿BNP水平和左室射血分數（EF），左室舒張末期直徑（LVDd）。

1.5療效標準綜合療效：參照《中藥新藥治療充血性心力衰竭臨床研究指導原則》［2］。顯效：治療后癥狀明顯減輕，心功能提高2級或以上。有效：各項癥狀部分減輕，心功能提高1級。無效：癥狀體征無改善或加重，心功能無變化或加重。中醫證候療效：顯效為主次癥基本或完全消失，治療后積分為零或減少＞70%：有效為治療后證候積分減少≥30%；無效為治療后證候積分減少不足30%；加重為治療后積分超過治療前積分。

1.6統計學處理應用SPSS17.0統計分析軟件。計量資料以（±s）表示，并對數據采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組綜合療效比較見表1。結果示治療組總有效率為90.00%，明顯高于對照組的83.33%（P＜0.05）。

表1　兩組綜合療效比較（n）

2.2兩組治療后檢查指標改善情況比較見表2。結果示治療后兩組BNP，LVEF，LVDd均較治療前改善（P＜0.01），但治療組改善更明顯（P＜0.05）。

2.3兩組中醫證候療效比較見表3。治療組總有效率為93.33%，高于對照組的43.33%（P＜0.05）。

3　討論

慢性心力衰竭屬于中醫學“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“水腫”、“喘證”等范疇，病機多由心陽衰微，無力鼓動血脈所致。中醫認為心臟的正常搏動依賴心氣、心陽的鼓動和溫煦，心之氣陽是維持血液循環的的基本動力。心之氣陽不足，推動乏力，則氣血運行不暢，瘀阻心脈，甚則血瘀水停，心失所養，導致心主血脈功能的紊亂與衰竭，出現心功能不全的臨床表現［4］。治療應用溫陽益氣之法，可使陽氣得振，瘀痰邪散，心脈得暢，諸癥緩解。

表2　兩組BNP、EF、LVDd檢查指標比較（±s）

表2　兩組BNP、EF、LVDd檢查指標比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別B N P（p g / m L）E F（%）L V D d（m m）治療組治療前5 5 . 0 4 ± 1 . 6 7（n = 3 0）治療后5 3 . 4 5 ± 1 . 8 3*△對照組治療前5 2 . 4 4 ± 1 . 3 8 1 2 9 8 . 8 6 ± 1 0 3 . 4 7 4 2 . 9 6 ± 4 . 1 3 5 7 7 . 1 6 ± 1 1 7 . 3 4*△4 7 . 1 7 ± 4 . 2 6*△1 0 8 8 . 6 8 ± 1 0 9 . 4 8 4 8 . 7 2 ± 4 . 3 7（n = 3 0）治療后5 1 . 5 6 ± 1 . 2 6*5 2 9 . 1 5 ± 1 2 1 . 0 2*4 9 . 6 8 ± 4 . 2 9*

表3　兩組中醫癥候療效比較（n）

參附注射液源于著名驗方參附湯，其有效活性成分為人參總皂苷、烏頭類生物堿，二者有類似β受體激動劑樣作用，能增強心肌收縮力，增加心輸出量，舒張冠狀動脈及增加腦血流量［5］，亦可延長心室舒張期充盈時間［6］。本研究結果顯示，在常規改善血流動力學和神經內分泌紊亂治療基礎上加用參附注射液后，心腎陽虛型心力衰竭患者的EF值顯著提高，臨床證候顯著改善，提示參附注射液能增強心肌收縮力、改善患者臨床證候，提高患者整體療效。因此，參附注射液是治療心腎陽虛型慢性心力衰竭患者有效的中藥制劑，可作為該中醫證型心力衰竭患者臨床治療的有益補充。

［1］John J.V.McMurray，Stamatis Adamopoulos，Stefan D. Anker，et al.2012ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure［J］.European heart journal，2012，33：1787-1847.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.中國醫藥科技出版社，2002：77-85，112-115.

［3］楊尚印，嚴文魁，俞國華.心功能不全［M］.北京：華夏出版社，1995：611-616.

［4］張仲林，鐘玲，臧志和.參附注射液的臨床應用與藥理作用研究［J］.西南國防醫藥，2008，18（3）：454-457.

［5］羅學科.參附注射液藥理作用研究［J］.臨床和實驗學雜志，2007，6（9）：157-158.

R541.6+1

B

1004-745X（2015）01-0161-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.064

2014-06-09）