甘露飲治療濕熱傷陰型干眼臨床觀察

張風梅 王軍敬 張巧玲

甘露飲治療濕熱傷陰型干眼臨床觀察

張風梅1王軍敬2張巧玲2

目的觀察甘露飲配合玻璃酸鈉滴眼液治療濕熱傷陰型干眼的臨床療效。方法將80例（160眼）濕熱傷陰型干眼病患者隨機分為2組，甘露飲組40例給予甘露飲配合0.3%玻璃酸鈉點眼，玻璃酸鈉組40例單純使用0.3%玻璃酸鈉滴眼液，療程均為28天。觀察2組患者治療前后淚液分泌Ⅰ試驗（SIT）、淚膜破裂時間（BUT）、角膜熒光染色（FL）以及中醫癥狀評分的情況。結果治療后兩組中醫癥狀療效比較，甘露飲組總有效率為88.75%，玻璃酸鈉組為53.75%，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后兩組BUT比較，t=5.880；SIT比較，t=6.323；FL比較，t=-4.635；P值均＜0.001，差異均有統計學意義，表明甘露飲組明顯優于玻璃酸鈉組。結論甘露飲配合玻璃酸鈉滴眼液治療濕熱傷陰型干眼有較好的療效，較單純應用玻璃酸鈉滴眼液有明顯優勢。

甘露飲；干眼；濕熱傷陰；人工淚液

干眼（dry eye）又稱干燥性角膜結膜炎（keratoconjunctivitis sicca，KCS），是指由于任何原因引起的淚液質和量異常或動力學異常導致的淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適，導致眼表組織病變為特征的多種疾病的總稱〔1〕，為常見的眼表疾病。隨著現代人們物質生活水平提高，飲食結構的改變、電子產品的普及、生活環境的變化等，干眼發病率越來越高，嚴重影響人們的生活質量。干眼的治療方法很多，多以局部治療為主，如人工淚液點眼、淚道栓塞、瞼板腺按摩等，這些治療方法短期可緩解臨床癥狀，但是長期運用難以達到理想的治療效果。對于濕熱傷陰型干眼，我們應用甘露飲配合玻璃酸鈉滴眼液治療，獲得滿意的臨床治療效果，現總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

80例患者均來自河南省中醫院2013年6月至2015年2月眼科門診，按隨機數字表法分為甘露飲組和玻璃酸鈉組，每組各40例。其中甘露飲組男27例，女13例；年齡17～65歲，平均年齡（40.75±10.73）歲；病程2～36個月，平均（15.95±7.31）個月。玻璃酸鈉組男24例，女16例；年齡16～68歲，平均年齡（41.85±10.52）歲；病程1～38個月，平均（15.75±7.53）個月。經統計學處理，兩組患者性別、年齡、病程差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準：參照《干眼臨床專家診療共識（2013年）》〔2〕并結合臨床實際，擬定診斷標準：①有干燥感、異物感、燒灼感、視疲勞、不適感、眼紅、視力波動等主觀癥狀之一和BUT≤5 s或SIT（無表面麻醉）≤5 mm/5 min可診斷為干眼。②有干燥感、異物感、燒灼感、視疲勞、不適感、視力波動等主觀癥狀之一和5 s＜BUT≤10 s或5 mm/5 min＜SIT（無表面麻醉）≤10 mm/5 min，同時有角結膜熒光素染色陽性可診斷為干眼。

中醫證型診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）〔3〕擬定濕熱傷陰型干眼診斷標準：目珠干燥乏澤，疲勞酸困，澀痛不適，白睛紅赤，視物模糊，頭身困重，口渴少飲，溲赤而短，便溏不爽，舌質紅，苔黃膩，脈濡數。

符合上述西醫診斷標準及中醫證型診斷標準者納入本研究病例。

1.3 治療方法

玻璃酸鈉組：單純應用0.3%玻璃酸鈉滴眼液（參天制藥株式會社，批號：J20130150）局部點眼，每日4次。

甘露飲組：口服甘露飲（由河南中醫學院第二附屬醫院制劑室煎制）。藥物組成：石斛20 g，生地黃15 g，熟地黃12 g，天門冬12 g，麥門冬12 g，枇杷葉10 g，枳殼9 g，甘草6 g，黃芩20 g，茵陳20 g，水煎200 ml，分早晚兩次分服，同時配合0.3%玻璃酸鈉滴眼液局部點眼，每日4次。

以上2組均14天1個療程，共治療2個療程。

1.4 觀察指標及方法

（1）中醫癥狀評分標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）〔3〕擬定本評分標準，治療前后分別計分（表1）。

（2）觀察治療前后BUT、SIT、FL三項指標變化情況：分別于治療前、治療后28天，觀察患者BUT、SIT、FL三項指標變化情況。其中對FL陽性者進行分級〔4〕：染色占角膜1/3以下面積的為+，計1分；1/ 3～2/3面積的為++，計2分；＞2/3面積為+++，計3分。

1.5 中醫癥狀療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）〔3〕制定本觀察中醫證候療效標準。痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥70%；好轉：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，30%≤證候積分減少＜70%；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，證候積分減少不足30%。計算公式（尼莫地平法）：［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%。

表1 濕熱傷陰型干眼中醫癥狀評分標準

1.6 統計學處理

采用SPSS 19.0軟件進行統計學處理，中醫癥狀療效比較采用χ2檢驗；治療前和治療后，甘露飲組和玻璃酸鈉組BUT、SIT、FL的比較，按方差同質，進行獨立樣本t檢驗；同組治療前后的BUT、SIT、FL比較采用配對t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫癥狀療效比較

甘露飲組80眼，痊愈36眼，好轉35眼，無效9眼，總有效率88.75%；玻璃酸鈉組80眼，痊愈17眼，好轉26眼，無效37眼，總有效率53.75%。經χ2檢驗，χ2=25.18，P＜0.001，兩組差異有統計學意義，甘露飲組的中醫癥狀療效優于玻璃酸鈉組。

2.2 兩組客觀檢查指標比較（表2）

治療前兩組BUT比較，經配對t檢驗，t=0.194，P=0.8467，差異無統計學意義，表明兩組有可比性。治療后兩組BUT比較，t=5.880，P＜0.001，差異有統計學意義。甘露飲組治療前后比較，t=-17.304，P＜0.001；玻璃酸鈉組治療前后比較，t=-13.952，P＜0.001，兩組治療前后差異均有統計學意義，表明治療后兩組BUT均有改善，但甘露飲組明顯優于玻璃酸鈉組。

治療前兩組SIT經t檢驗，t=-0.187，P=0.8521＞0.05，差異無統計學意義，表明兩組有可比性。治療后兩組SIT比較，t=6.323，P＜0.001，差異有統計學意義。甘露飲組治療前后比較，t=-21.429，P＜0.001，玻璃酸鈉組治療前后比較，t=-10.929，P＜0.001，兩組治療前后差異均有統計學意義。表明治療后兩組SIT均有改善，但甘露飲組明顯優于玻璃酸鈉組。

治療前兩組FL經t檢驗，t=-0.312，P=0.7558＞0.05，差異無統計學意義，表明兩組有可比性。治療后兩組FL比較，t=-4.635，P＜0.001，差異有統計學意義；甘露飲組治療前后比較，t=-13.977，P＜0.001，玻璃酸鈉組治療前后比較，t=-8.218，P＜0.001，兩組治療前后差異均有統計學意義。表明治療后兩組BUT均有改善，但甘露飲組明顯優于玻璃酸鈉組。

表2 兩組濕熱傷陰型干眼患者客觀指標比較（±s）

表2 兩組濕熱傷陰型干眼患者客觀指標比較（±s）

注：治療前后組內比較，①P＜0.05（配對t檢驗）；治療后組間比較，②P＜0.05（兩獨立樣本t檢驗）。BUT：淚膜破裂時間；SIT：Schirmer I試驗；FL：角膜熒光素染色

組別BUT/sSIT/mmFL評分眼數/只806442甘露飲組治療前4.09±1.633.83±1.931.76±0.73治療后8.11±2.85①②7.27±1.91①②0.48±0.67①②玻璃酸鈉組治療前4.04±1.633.89±1.851.81±0.67治療后5.94±1.68①5.33±1.53①1.14±0.65①

2.3 甘露飲組不同年齡段中醫癥狀療效比較

濕熱傷陰型干眼可見于各個年齡段，但以30歲至50歲之間為多。各年齡組中醫癥狀治療效果經χ2檢驗，χ2=5.05，χ20.05=12.59，P＞0.05，差異無統計學意義；50歲以前各年齡組中醫癥狀療效的有效率都在90%以上，而50歲以后的有效率為78.57%，但經χ2檢驗，此兩組χ2=4.35，χ20.05=5.99，P＞0.05，差異也無統計學意義（表3）。

表3 甘露飲組濕熱傷陰型干眼不同年齡段中醫癥狀療效比較

3 討論

中醫將干眼歸屬于“白澀癥”、“神水將枯癥”、“干澀昏花癥”、“神水枯瘁”等范疇，陰津虧虛是其發病基礎。明代傅仁宇《審視瑤函》謂：“不腫不赤、爽快不得、沙澀昏朦、名曰白澀……乃氣分隱伏之火，脾肺絡濕熱，秋天多患此。”根據作者的臨床觀察，由于現代生活水平的提高，飲食不節，起居失調等，導致濕熱傷陰型干眼的發病率有所提高，本病多因濕熱之邪隱伏脾肺兩經，影響津液的輸布，津液不能上承于目，目失所養而干燥乏澤；或陳酒恣燥，肥甘厚味，致脾胃蘊結濕熱，郁久傷陰，陰津虧虛，目珠失潤而干澀；或濕熱困脾，脾失運化，氣血津液化生無源，神水匱乏，而見目珠干澀。因本病的發生既有濕熱，又有陰虛，虛實夾雜。臨床上若僅投以滋陰潤肺之品，補而不清，可助濕化熱，使濕熱更重，病情纏綿難愈；若單投以清熱利濕之品，清而不補，苦燥傷陰使陰津更虧，從而加重病情。本研究中濕熱傷陰型干眼選用甘露飲，該方出自《太平惠民和劑局方·卷六》，方中生地、熟地滋陰補腎為君藥，天冬、麥冬、石斛滋陰清熱為臣藥，黃芩、茵陳清熱利濕，枳殼、枇杷葉調暢氣機為佐藥，甘草調和諸藥行使藥之用。因本方滋陰不礙濕熱，清熱利濕又不傷陰，宣暢氣機以助濕化，諸藥合用，共奏養陰清熱，行氣利濕之功，尤適用于濕熱傷陰型干眼患者，既可有效的避免苦燥藥物傷陰之弊，又可防滋陰藥物膩滯留濕生熱之嫌，補虛瀉實，使濕熱清、陰液復，目得濡養而諸癥除。

甘露飲組觀察顯示，濕熱傷陰型干眼多見于30歲至50歲之間。可能與該年齡段人群工作壓力大，外出應酬多，嗜食辛辣煙酒，肥甘厚味導致體內易產生濕熱有關。應用清熱利濕養陰之甘露飲治療濕熱傷陰型干眼，總有效率達88.75%，50歲以前的患者療效達90%以上，50歲以后患者則為78.57%，雖然50歲前各年齡組優于50歲以后，但經統計學處理差異無統計學意義。考慮二者有一定差別可能是由于50歲以后，人體臟腑功能減退，清除體內濕熱、恢復體內陰津，尚需一定的時日，尤其是屬于濕熱傷陰者，取效較慢，療程大多需要2到3個月左右，而本觀察統計的是治療28天的療效。

總之，本研究結果顯示甘露飲組能有效改善濕熱傷陰型干眼患者的主觀癥狀，延長淚膜破裂時間及提高淚液分泌量，各項客觀指標均優于玻璃酸鈉組，說明甘露飲聯合0.3%玻璃酸鈉滴眼液治療濕熱傷陰型干眼療效優于單純應用0.3%玻璃酸鈉滴眼液。

［1］葛堅.眼科學［M］.2版.北京：人民衛生出版社，2010：136.

［2］中華醫學會眼科分會.干眼臨床診療專家共識（2013年）［J］.中華眼科學雜志，2013，49（1）：74.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：305，371，388.

［4］汪偉，李妍，馮小梅，等.養陰清肺湯治療肺陰不足型干眼病臨床觀察［J］.新中醫，2011，43（12）：36.

Clinical observation of Ganlu Yin combined sodium hyaluronate eye drops treating dry eye of damp-heat and yin deficiency

ZHANG Fengmei，WANG Junjing，ZHANG Qiaoling.The Second Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450002，China

OBJECTIVE To observe the clinical effects of Ganlu Yin combined with sodium hyaluronate eye drops on treating the dry eye of damp-heat and yin deficiency type.METHODS Eighty cases（160 eyes）with the dry eye of damp-heat and yin deficiency type were randomly divided into two groups，40 cases of Ganlu Yin group used Ganlu Yin and 0.3%sodium hyaluronate eye drops；40 cases of sodium hyaluronate eye drops group just gave 0.3%sodium hyaluronate eye drops，a course of 28 days.Observed the variation including schirmerⅠtest（SIT），tear film breaup time（BUT），corneal fluorescent staining（FL）and TCM clinical symptoms score，two groups before and after treatment.RESULTS In the two groups after treatment of TCM symptoms curative effect comparison，the total effective rate of treatment group was 88.75%，while the control group was 53.75%，the difference was significant（P＜0.05）.In the two groups after treatment of BUT comparison，t=5.880；SIT compared，t=6.323；FLcompared，t=-4.635，all P＜0.001，the difference was significant.It showed that the Ganlu Yin group was superior to sodium hyaluronate eye drops group.CONCLUSIONS Ganlu Yin combined with sodium hyaluronate eye drops on treating the dry eye of damp-heat and yin deficiency type disease had better curative effect，and compared with the simple application of sodium hyaluronate had obvious advantages.

Ganlu Yin；dry eye；damp-heat impairing yin；artificial tears

R777.3

B

1002-4379（2015）05-0337-04

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2015.05.008

1河南中醫學院第二附屬醫院，鄭州450002

2河南中醫學院

張風梅，Email：fmzhang168@163.com