當歸芍藥散加味內服結合四黃散外敷治療婦科慢性盆腔痛療效觀察

陳小姍 周鳳潔 曾研章廣東省陽江市婦幼保健院，廣東陽江529500

當歸芍藥散加味內服結合四黃散外敷治療婦科慢性盆腔痛療效觀察

陳小姍 周鳳潔 曾研章
廣東省陽江市婦幼保健院，廣東陽江529500

目的 觀察當歸芍藥散加味內服結合四黃散外敷治療婦科慢性盆腔痛的療效。 方法 選取我院2014年1～12月門診治療的慢性盆腔痛患者66例，隨機分為觀察組和對照組，觀察組采用當歸芍藥散加味內服配合四黃散外敷結合特定電磁波照射治療，對照組采用鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片加婦炎康軟膠囊口服治療，觀察兩組患者治療前、治療結束時及停藥3個月疼痛指數及生活質量改善情況和臨床療效。結果 疼痛程度NRS評分：療程結束時兩組患者評分明顯降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組療程結束后3個月比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。SF-36量表各維度綜合評分：療程結束時兩組明顯升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；療程結束3個月兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。臨床總有效率：觀察組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 結論當歸芍藥散加味內服結合四黃散外敷治療婦科慢性盆腔痛，改善患者疼痛程度，提高生活質量，臨床療效較好，值得推廣。

當歸芍藥散；四黃散；慢性盆腔痛；臨床研究

慢性盆腔痛（chronic pelvic pain，CPP）是指盆腔區、前腹壁、后背和(或)臀部至少持續6個月的非周期性疼痛。其為育齡婦女的常見病，在18～50歲的婦女中，其發病率為3.8%，在不孕患者中可高達40%[1-2]。Mara等[3]研究發現婦科慢性盆腔痛的患者中盆腔粘連者占22.3%，子宮內膜異位癥者占22.4%，慢性盆腔炎性疾病者占17.7%，無明顯病理改變者占17.0%。患者多有腰部和下腹部脹痛，經期或勞動后加重。可伴有性交痛，易反復發作，嚴重者導致不孕，因本病纏綿難愈，使患者長期承受著經濟、身體和精神上的折磨，嚴重者伴發抑郁癥和焦慮癥，使患者生活質量明顯下降[4]。本研究從中醫藥角度研究當歸芍藥散加味內服結合四黃散外敷治療婦科慢性盆腔痛的療效，臨床療效較好，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2014年1～12月門診治療的慢性盆腔痛患者66例，隨機分為觀察組和對照組。觀察組33例，年齡20～45歲，平均（33.9±4.9）歲，病程1～9年，平均（6.7±2.0）年，未育19例，已育14例。對照組33例，年齡18～48歲，平均（32.8±5.1）歲，病程1～10年，平均（6.6±2.3）年，未育18例，已育15例。兩組在年齡、患病時間及伴隨癥狀等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準 依據2004年ACOG關于慢性盆腔痛的定義[5]：盆腔、前腹壁(臍周或臍下)、腰骶部或臀部的非周期性疼痛，持續6個月以上，常引起功能殘缺或需要藥物或手術治療。體格檢查沒有陽性發現，不能除外患者疼痛的嚴重性，正常的檢查結果也不能除外盆腔存在病理改變。

1.2.2中醫診斷標準 參考 2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》《中醫婦科學》[6]及文獻[7]擬定：下腹墜脹痛或隱痛，或腰骶酸痛，經行或勞累時加重，伴性交痛，帶下色白、質稀、量多、無臭味。舌質淡，舌體胖大或有齒痕，苔白，脈弦或弦細。

1.3納入標準

（1）診斷為慢性盆腔痛希望保守治療的患者和手術治療后（腹腔鏡）疼痛復發的患者；（2）符合婦科原因導致的慢性盆腔痛患者；（3）年齡18～50歲；（4）非妊娠期、哺乳期婦女；（5）患者知情同意。

1.4排除標準

（1）盆腔疼痛由明顯器質性病變引起者；（2）婦科腫瘤者；（3）嚴重腦、肝、腎、心臟功能不全者或合并其他嚴重內科疾病者及精神病患者。（4）過敏體質或對多種藥物過敏者。

1.5治療方法

觀察組：當歸芍藥散加減內服，基本方：當歸10g、白芍10g、川芎10g、白術10g、茯苓15g、澤瀉15g、威靈仙15g、路路通15g。濕熱重加金銀花、蒲公英、茵陳；寒濕重加炮姜、艾葉、蒼術；氣滯腹痛乳脹明顯加延胡、川楝子；氣虛明顯加黃芪、黨參、山藥；帶下量多加車前子、豬苓；瘀血者加三棱、莪術、毛冬青；腰骶墜痛加杜仲、續斷、桑寄生。水煎服，日1劑；配合四黃散（本院制劑，黃芩、黃柏、大黃、澤蘭各等份研成粉末）外敷，適量加水、蜂蜜調成糊狀敷于下腹部。敷藥面積約10cm×3cm，厚約2～3mm，持續濕敷1～2h；再用特定電磁波治療器（重慶華倫醫學器械有限公司，型號CQJ-25，簡稱TDP）照射下腹部敷藥處，照射距離以患者能忍受TDP熱量并感到舒適為度，一般距離腹部20～30cm為宜，照射時間為3Omin，每日一次。對照組：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片（廣州一品紅制藥有限公司，H20030434）150mg，每日4次；婦炎康軟膠囊（深圳市佳泰藥業股份有限公司，Z20050571）6粒，每日3次。

觀察組和對照組均治療3個月，每月用1個療程。口服藥均從月經第1天開始服，14d為1個療程；外治法10d為1個療程，每月月經干凈用1個療程。

1.6觀察指標

1.6.1下腹疼痛程度評分按數字分級法（NRS評分標準）[8]用0～10代表不同程度的疼痛，治療前、療程結束時及療程結束后3個月由患者填一個最能代表其疼痛程度的數字：0無痛，1～3為輕度疼痛（疼痛不影響睡眠），4～6為中度疼痛，7～9為重度疼痛（不能入睡或者睡眠中痛醒），10劇痛。

1.6.2生活質量評價[9]SF-36各維度綜合評分越高，表明生存質量狀況較好。

1.6.3療效標準 參考2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]慢性盆腔炎療效評定標準擬定。治愈：治療后下腹痛或性交痛癥狀消失，NRS評分為0分，生活質量明顯提高，或已妊娠；婦科檢查及理化檢查正常，停藥后3個月內未見復發。顯效：治療后下腹痛癥狀消失或明顯減輕，性交痛很少或沒有，評分由重度疼痛或劇痛轉為輕度疼痛，生活質量提高，婦科檢查及理化檢查明顯改善。有效：治療后下腹痛癥狀減輕，性交痛有時，評分下降1個級別，生活質量有所改善，婦科檢查及理化檢查有所改善。無效：治療后腹痛癥狀無減輕或有加重，性交痛每次或較多，生活質量無改善，婦科檢查及理化檢查無改善或有加重。總有效率=（治愈病例數+顯效病例數+有效病例數）/該組總病例數×100%。

1.7統計學分析

采用SPSS11.5統計軟件對數據進行分析，對于兩組患者治療前、療程結束時及療程結束后3個月的疼痛NRS評分及生活質量綜合評分均采用成組t檢驗；對于兩組患者臨床療效進行比較時采用x2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組治療前后疼痛程度NRS評分

療程結束時兩組患者疼痛程度NRS評分明顯降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組療程結束后3個月比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組治療前后NRS評分比較

表1　兩組治療前后NRS評分比較

注：與治療前比較，t（治療結束時）=6.54,t（結束3個月）=6.62，*P＜0.05

組別　　治療前　　療程結束時　　療程結束3個月觀察組　7.64±1.84　3.55±2.41*　3.72±2.32*對照組　7.53±1.91　4.59±2.23　5.96±2.35 t 0.0654　2.7010　2.7960 P 0.9841　0.0088　0.0068

2.2兩組患者治療前后生活質量綜合評分比較

療程結束時，兩組SF一36量表各維度綜合評分明顯升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；療程結束3個月兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組治療前后SF-36量表綜合評分

表2　兩組治療前后SF-36量表綜合評分

注：與治療前比較，t（治療結束時）=6.38,t（結束3個月）=5.95，*P＜0.05

組別　　治療前　　療程結束時　　療程結束3個月觀察組　289.85±51.17　635.71±73.22*　592.65±80.31*對照組　279.35±50.86　525.17±81.21　368.36±83.53 t 0.0189　1.1790　1.8537 P 0.9850　0.0427　0.0306

2.3兩組臨床療效比較

總有效率觀察組比對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3　兩組患者臨床療效比較[n（%）]

3　討論

慢性盆腔痛的婦科病因主要包括子宮內膜異位癥、盆腹腔粘連、盆腔炎性疾病、盆腔靜脈淤血綜合征、心理因素，而慢性盆腔炎癥是引起慢性盆腔痛最常見的原因，精神、心理因素對慢性盆腔痛的影響逐年呈增高趨勢[11-13]。由于病因復雜，目前尚無療效確切的特異性療法, 手術和藥物治療尚存缺陷，治療的目的是解除疼痛、恢復正常功能、提高生活質量、防止復發和功能缺失。

中醫學對慢性盆腔痛無專門記載，根據其臨床表現，可歸于中醫學婦人腹痛、帶下病、月經不調、痛經、不孕、癥瘕等范疇。中醫認為，本病的病因主要是經期、流產、產后調護不當，感受寒濕陰冷，或勞累過度、精神情緒刺激，或手術不潔，濕熱、濕毒之邪乘虛而入，水濕與氣血互結，蘊積胞脈，氣滯血淤，不通則痛，久則內結成瘕[14-15]。《靈樞》日：“肝足厥陰之脈，……環陰器，抵小腹。”“肝病者，兩脅下痛引少腹，令人善怒。”脾主大腹，腹痛自然屬脾，所以本病病位主要在肝、脾；瘀、滯、濕、濁阻滯肝經氣血，運行受阻、經脈不通或不榮而疼痛，“血不利則為水”，血瘀又可導致臟腑氣機不利，脾正常輸布津液的功能受到影響聚而成濕，濕阻可致血瘀，血瘀又加重濕阻。病情遷延不愈，耗氣傷血，加之婦女多愁善感，臨床多表現虛實夾雜型，肝郁血虛、脾虛濕困為常見證型。當歸芍藥散出自張仲景《金匱要略》，日：“婦人腹中諸疾痛，當歸芍藥散主之。”本方具有養血疏肝，健脾利濕之功效，凡是肝郁血虛、脾虛濕困，以致肝脾不和、氣血失調而發生的腹部疼痛，均可以此方加減治療[16]。基本方中當歸養血活血，白芍緩急止痛，川芎活血化瘀，三藥治血，可調血柔肝；白術健脾燥濕，澤瀉淡滲利濕，茯苓健脾利濕，三藥治濕，可補脾滲濕；再配上路路通、威靈仙，可加強祛濕疏通經脈的作用；以上諸藥合用具有養血活血、健脾利濕、緩急止痛之功。四黃散是中醫外科常用外治方，主要作用是清熱燥濕，活血止痛，臨床有很好的療效。近年來有文獻報道在婦科推廣運用于盆腔炎，臨床療效顯著[17]。特定電磁波照射治療有消炎鎮痛、活血化淤、舒筋活絡等作用，能有效地促進微循環系統的加速修復，改變患部下腹部血液循環和血液的流變，促進機體對深部淤血塊的吸收[18]。通過將中藥內服配合上述兩種外治法治療慢性盆腔痛，達到標本兼治，增強治療作用。

以上臨床研究顯示，治療結束時、治療結束3個月后，觀察組患者疼痛程度NRS評分均低于對照組，生活質量評分均高于對照組，臨床總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。由此可見，運用當歸芍藥散加味內服結合四黃散外敷和特定電磁波照射治療慢性盆腔痛，能有效改善患者疼痛程度，提高生活質量，獲得較好的臨床療效，比單純口服鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片和婦炎康軟膠囊療效更好，且無創傷性，容易為患者接受，值得推廣。

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The observation of therapeutic effects of Danggui Shaoyao powder supplements combined with external use of Sihuang powder in treating chronic pelvic pain

CHEN Xiaoshan ZHOU Fengjie ZENG Yanzhang
Yangjiang Matenal and Children Health Hospital, Yangjiang 529500, China

Objective To evaluate the treatment of Danggui Shaoyao powder supplements combined with external use of Sihuang powder in treating chronic pelvic pain. Methods 66 clinic patients with chronic pelvic pain from Jan to Dec 2014 were randomly divided into observation group and control group. The observation group

the Danggui Shaoyao powder supplements combined with external use of Sihuang powder and raying of special electromagnetic wave. The control group

the Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets and Fuyankang soft capsule. The pain index, the improvement of life quality and clinical efficacy between the two groups were observed in the period of before treatment, after treatment and 3 months after drug withdrawal. Results The NRS score of pain degree in the two groups after treatment both significantly lowered, and the score in the observation group was lower than that in the control group(P＜ 0.05). The differences of NRS score of pain degree were statistically significant; the NRS score of pain degree between the two groups after 3 months drug withdrawal indicated that the difference were also statistically significant (P＜0.05). The comprehensive score of each evaluation in SF-36 dimension in the two groups after treatment both significantly higher, and the score in the observation group was higher than that in the control group (P＜ 0.05).The differences were statistically significant; the comparison between the two groups after 3 months drug withdrawal indicated that the differences were also statistically significant (P＜0.05). The total clinical effective rate in the observation group was higher than that in the control group (P＜0.05), and the differences were statistically significant. Conclusion The treatment of chronic pelvic pain by Danggui Shaoyao powder supplements combined with external use of Sihuang powder, which helps relieve patients pain degree and improve the life quality, has better clinical effects and worth popularization.

Danggui Shaoyao powder; Sihuang powder; Chronic pelvic pain; Clinical research

R271.9

B

2095-0616（2015）11-13-04

（2015-01-13）