補(bǔ)元化濁健腦方治療老年性癡呆腎虛血瘀型臨床研究

張興博，梁健芬，郭旭堂

（1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)研究生，廣西 南寧 530001；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

補(bǔ)元化濁健腦方治療老年性癡呆腎虛血瘀型臨床研究

張興博1，梁健芬2，郭旭堂1

（1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)研究生，廣西 南寧 530001；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

目的：觀察補(bǔ)元化濁健腦方治療老年性癡呆腎虛血瘀型的臨床療效。方法：94例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各47例，兩組在基礎(chǔ)治療的同時(shí)，治療組用鹽酸多奈哌齊片加補(bǔ)元化濁健腦方，對(duì)照組單用鹽酸多奈哌齊，4周為一療程，6個(gè)療程后評(píng)定療效。結(jié)果：兩組治療后MMSE、ADAS-cog、ADL積分、中醫(yī)癥候療效均優(yōu)于治療前（P＜0．05或P＜0．01），治療后治療組各項(xiàng)評(píng)分指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05或P＜0．01）。結(jié)論：補(bǔ)元化濁健腦方治療老年性癡呆具有良好療效。

老年癡呆；腎虛血瘀；補(bǔ)元化濁健腦方；對(duì)照治療觀察

阿爾茨海默病（Alzheimers disease，AD）又名老年性癡呆（Senile dementia，SD），是一種原因未明的慢性進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病，臨床上表現(xiàn)為認(rèn)知障礙，記憶損害、情緒改變、行為失常甚則意識(shí)障礙等，可伴隨精神和運(yùn)動(dòng)功能障礙癥狀。近年來(lái)，我們用補(bǔ)元化濁健腦方治療AD腎虛血瘀型取得良好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共94例，均為2012年2月至2014年1月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腦病科及干部科門診及住院患者，隨機(jī)分為兩組。治療組47例，男22例，女25例；年齡57～80歲，平均（69.80±6.88）歲；病程8～72個(gè)月，平均（32.93±13.23）個(gè)月。對(duì)照組47例，男21例，女26例；年齡55～78歲，平均（67.48±6.92）歲；病程9～76個(gè)月，平均（31.20±17.30）個(gè)月。兩組年齡、性別、病程、文化程度等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①用美國(guó)國(guó)立神經(jīng)病、語(yǔ)言交流障礙和卒中研究所——老年性癡呆及相關(guān)疾病學(xué)會(huì)（NINCDS―ADRDA）標(biāo)準(zhǔn)［1］。②簡(jiǎn)易智能狀態(tài)檢查（MMSE）評(píng)分10～24分，并根據(jù)文化程度進(jìn)行調(diào)整（文盲小于17分，小學(xué)程度小于等于20，中學(xué)以上程度小于等于24）。③漢密爾頓抑郁量表（HAMD）小于等于10分。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療老年期癡呆的臨床研究指導(dǎo)原則》［2］。腎虛血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)參照中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)老年學(xué)會(huì)與內(nèi)科學(xué)會(huì)制定的《老年呆病診斷、辨證分型及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》［3］及2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］。主癥：①智能減退；②腰膝酸軟；③倦怠思臥；④肌膚甲錯(cuò)；⑤口唇爪甲青紫；⑥舌質(zhì)暗或有瘀斑、瘀點(diǎn)，脈沉細(xì)或澀。次癥：①言語(yǔ)顛倒；②反應(yīng)遲鈍；③表情呆板；④頭暈耳鳴；⑤頭痛如

刺；⑥面色晦滯；⑦肢體麻木或困重；⑧小便頻數(shù)或失禁。主癥①②③中具備2項(xiàng)（智能減退必備）、④⑤⑥中具備1項(xiàng)，次癥至少具備 2 項(xiàng)即可確診。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①血管性癡呆或其他原因的癡呆；②治療期間服用其他治療AD藥物的；③不屬于藥物作用范圍內(nèi)；④有明顯兼夾證或合并證者；⑤癡呆終末期患者；⑥過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏者；⑦伴有嚴(yán)重的神經(jīng)缺損患者，如各種失語(yǔ)、失認(rèn)等而不能合作治療者；⑧合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。

2 治療方法

實(shí)驗(yàn)前停用或逐漸撤退能改善腦代謝的藥物2周以上。對(duì)照組給予鹽酸多奈哌齊片（衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20070181）5mg，每日1次口服。治療組給予鹽酸多奈哌齊片的同時(shí)加用補(bǔ)元化濁健腦方（黃芪20g，水蛭3g，熟地15g，枸杞子12g，丹參15g，菟絲子15g，川芎6g，石菖蒲10g，砂仁10g，黃精10g，桑寄生10g，益智仁10g，續(xù)斷10g）。根據(jù)辨證隨證加減。日1劑，水煎分早中晚3次服。兩組4周為一療程，治療6個(gè)療程后觀察療效。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)

用簡(jiǎn)易智能狀態(tài)檢查修正表（MMSE）［4］、日常生活能力量表（ADL）、AD評(píng)定量表認(rèn)知部分（ADAS-cog）［5］，中醫(yī)癥候療效比較依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。根據(jù)癥狀程度和頻次采用中醫(yī)癥狀積分方法分別計(jì)0、3、6、9分（主癥）或0、1、2、3分（次癥）。［（治療前－治療后積分）÷治療前積分］×100%。

基本痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少大于等于80%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少50%～79%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少20%～49%。無(wú)退步：中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少小于20%。無(wú)效：癥狀、體征加重，療效指數(shù)＜0%。

用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，當(dāng)兩樣本方差不齊時(shí)采用t＇檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。臨床等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。

4 治療結(jié)果

兩組治療前后MMSE、ADAS-Cog、ADL量表評(píng)分比較見表1。

表1 兩組治療前后MMSE、ADAS-Cog、ADL評(píng)分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后MMSE、ADAS-Cog、ADL評(píng)分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，**P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

組別 時(shí)間 n MMSE ADAS-Cog ADL對(duì)照組 治療前 47 16.58±2.89 28.06±6.67 28.48±7.45治療后 47 19.46±3.58** 23.87±5.82** 24.08±6.82**治療組 治療前 47 17.13±3.02 26.11±7.09 28.71±7.80治療后 47 21.25±3.39**△ 20.86±6.92**△ 20.05±6.10**△△

兩組治療前后中醫(yī)癥候療效比較見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥候療效比較 例（%）

用藥過(guò)程中治療組有8例在服藥過(guò)程中出現(xiàn)輕微腹瀉癥狀，繼續(xù)服用癥狀消失。對(duì)照組有4例出現(xiàn)惡心欲吐，癥狀均較輕，對(duì)癥治療后消失。治療前后兩組血、尿、便常規(guī)及心、肝、腎功能皆未發(fā)現(xiàn)明顯異常。

5 討 論

AD屬于中醫(yī)“心神失常”、“呆證”、“健忘”、“癲證”、“類中”及“郁證”等范疇。腎為先天之本，主骨生髓，腎精虧虛，腦髓不足，腦失所養(yǎng)是老年癡呆的發(fā)病基礎(chǔ)。老年人大多有腎精虧虛與五臟虛衰，在此基礎(chǔ)上，還將逐漸產(chǎn)生氣滯、血瘀、痰濁等實(shí)滯，從而成為老年癡呆發(fā)生的直接因素。因此，多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為老年癡呆的病機(jī)為腎虛髓虧為本，痰濁、瘀血阻滯為標(biāo)，兼證涉及心、肝、脾等臟。治當(dāng)益腎填精，活血化瘀。補(bǔ)元化濁健腦方對(duì)提高老年性癡呆患者的記憶力、智力、認(rèn)知力有較好的效果。

［1］ 美國(guó)國(guó)立神經(jīng)病語(yǔ)言障礙卒中研究所和AD及相關(guān)疾病協(xié)會(huì)．美國(guó)國(guó)立神經(jīng)病語(yǔ)言障礙卒中研究所和AD及相關(guān)疾病協(xié)會(huì)（NINCDS-ADRDA）AD癡呆的診斷新標(biāo)準(zhǔn)［J］． Alzheimer＇s Dementia，2011，（5）：47-48．

［2］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002，91-99．

［3］ 中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)老年學(xué)會(huì)與內(nèi)科學(xué)會(huì)．老年呆病診斷辨證分型及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（修定）［J］．中國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)藥，1995，2（1）：19～20．

［4］ Folstein MF，F(xiàn)olstein SE，McHugh PR．“Minimental state”．A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician［J］．J Psychiatr Res，1975，12（3）：189-198．

［5］ 田金洲．血管性癡呆［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：386-389．

Objective: To observe the clinical effect of Buyuan Huazhuo Jiannao Decoction on senile dementia patients of kidney deficiency and blood stasis syndrome. Methods: 94 cases were divided into 2 groups randomly, 47 cases in the study group and 47 cases in the control group. Both groups were treated with the basic treatment. The study group were treated with donepezil hydrochloride combined with Buyuan Huazhuo Jiannao Decoction while the control group were only given donepezil hydrochloride, 4 weeks as 1 course of treatment. The curative effect was evaluated after 6 courses. Result: MMSE,ADAS-cog, ADL scale scores and curative effect of TCM symptom of both groups of post-treatment was superior to that of pre- treatment（P＜0.05 or P＜0.01）. After the treatment, the scores of each item of the study group was superior to that of the control group（P＜0.05 or P＜0.01）. Conclusion: Buyuan Huazhuo Jiannao Decoction has good curative effect on senile dementia.

senile dementia; kidney deficiency and blood stasis syndrome; Buyuan Huazhuo Jiannao Decoction; clinical treatment and observation

R255.991.6

B

1004-2814（2015）03-0175-02

2014-11-04

梁健芬