中西醫結合治療2型糖尿病陰虛血瘀證85例觀察

嚴倩華，余江毅

（江蘇省中醫院內分泌科，江蘇 南京 210029）

中西醫結合治療2型糖尿病陰虛血瘀證85例觀察

嚴倩華，余江毅

（江蘇省中醫院內分泌科，江蘇 南京 210029）

目的：觀察中西醫結合治療2型糖尿病陰虛血瘀證的療效。方法：85例隨機分為中藥組51例和安慰劑組34例，在西藥降糖治療基礎上，分別給予六味地黃丸及銀杏葉片或安慰劑治療12個月。結果：中藥組治療后FBG、2hPBG、HBA1C、TG、LDL-C水平較治療前均明顯下降（P＜0．05），2hPBG、HBA1C下降幅度較安慰劑組更明顯（P＜0．05）。結論：中西藥合用可明顯降低2型糖尿病陰虛血瘀證患者餐后血糖及糖化血紅蛋白水平。

2型糖尿??；中西醫結合；對照治療觀察

糖尿病屬中醫“消渴病”范疇，初起以陰虛燥熱為主，中期氣陰兩虛，后期為陰陽俱損，中后期多挾瘀血。唐容川在《血證論》說：“瘀血在里即渴……血與氣本不相離，內有瘀血，故氣不得通，不能載水津上升，是以口渴……瘀血去則不渴也”。瘀血既是消渴的病理產物，也是導致消渴的重要因素之一。因此，滋陰活血是治療消渴病的重要法則。滋陰濡潤脈道，有利于血行；滋補陰液，增水行血。我們用六味地黃丸和銀杏葉片治療2型糖尿病陰虛血瘀癥效果較好，總結如下。

1 臨床資料

共85例，均為我院2011年3月至2011年9月門診患者，隨機分為中藥組51例和安慰劑組34例。中藥組51例，男33例，女18例；年齡55～68歲，平均（62.04±6.58）歲；病程5～10年。安慰劑組34例，男17例，女17例；年齡54～66歲，平均（60.37±6.53）歲；病程5～10年。兩組治療前血糖，糖化血紅蛋白，血脂及尿微量白蛋白/肌酐比值等比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：2型糖尿病診斷參照1999年WHO糖尿病的診斷與分型標準［1］。陰虛血瘀證診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］。排除急慢性感染性疾病，糖尿病重危急癥（如酮癥酸中毒、糖尿病高滲狀態），有大血管及嚴重微血管并發癥，嚴重的心、肝、肺、腎、血液或者影響其生存的嚴重疾病，妊娠及哺乳期婦女。

2 治療方法

兩組根據具體情況選用相應的降糖治療，降糖藥物可為胰島素促泌劑、ɑ糖苷酶抑制劑、雙胍類藥物、胰島素及格列酮類中的1～2種。兩組在西藥降糖治療基礎上，安慰劑組予以安慰劑治療。中藥組加用六味地黃丸（河南省宛西制藥股份有限公司，國藥準字Z41022128）8粒，每日3次口服；銀杏葉片（江蘇揚子江藥業集團有限公司，國藥準字Z20027949）1片，每日3次口服，療程12個月。

3 觀察方法

觀察治療前后檢測空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1C）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、尿微量白蛋白/肌酐（尿mALb/Cr）水平。檢測總膽固醇采用氧化酶法，甘油三酯采用酶法，高密度脂蛋白膽固醇采用過氧化物酶法，低密度脂蛋白膽固醇采用免疫化學比色法，血糖采用己糖激酶法，糖化血紅蛋白采用高效液相色譜法，尿malb采用免疫比濁法，尿cr采用酶法。儀器采用becman coulter2700生化分析儀。

用SPSS19.0軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差（±s ）表示、采用t檢驗，計數資料率的比較采用χ2檢驗。

4 治療結果

兩組治療前后血糖、血脂、HBA1C、尿malb/cr變化比較見表1。

表1 兩組治療前后FBG、2hPBG、HbA1C、TC、TG、LDL-C、HDL-C及尿malb/cr比較 （±s）

表1 兩組治療前后FBG、2hPBG、HbA1C、TC、TG、LDL-C、HDL-C及尿malb/cr比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與安慰劑組治療后比較，△P＜0.05。

項目 中藥組（n=51） 安慰劑組（n=34）治療前 治療后 治療前 治療后FBG（mmol/l） 6.83±1.56 5.93±1.13* 6.63±1.23 6.35±1.19 2hPBG（mmol/l） 10.03±3.24 8.59±2.38*△ 8.86±0.29 9.42±2.57 HbA1C（%） 6.44±1.02 6.11±0.98*△ 6.1±0.67 6.12±0.68 TC（mmol/L） 4.65±0.85 4.19±0.84 4.59±0.77 4.49±0.78 TG（mmol/L） 1.52±1.05 1.40±0.90* 1.20±0.58 1.34±0.65 HDL-C（mmol/L） 1.25±0.26 1.27±0.29 1.31±0.38 1.35±0.40 LDL-C（mmol/L） 2.74±0.64 2.42±0.63* 2.71±0.52 2.62±0.56尿malb/cr（mg/g） 23.49±9.80 22.11±7.53 21.57±9.11 21.29+7.99

5 討 論

六味地黃丸為錢乙《小兒藥證直訣》方，方中重用熟地黃滋陰補腎、填精益髓，山茱萸補養肝腎、并能澀精，山藥補益脾陰、亦能固精，三藥相配，滋養肝脾腎。澤瀉利濕泄濁、并防熟地黃之滋膩戀邪，牡丹皮清泄相火、并制山茱萸之溫澀，茯苓淡滲脾濕、并助山藥之健運，三藥滲濕濁，清虛熱，平其偏勝以治標。研究顯示，六味地黃丸能干預2型糖尿病的發生及改善胰島素抵抗［3，4］。銀杏葉有斂肺、平喘、活血化瘀及止痛功能，其提取物銀杏葉片主要成分銀杏黃酮甙、銀杏內甙和白果內甙等陳巖等［5］研究有調節血脂作用。萬衛昌等［6］研究銀杏葉片能降低糖尿病患者的纖維蛋白原水平，縮小頸動脈斑塊。六味地黃丸滋陰清熱，銀杏葉片活血化瘀，兩藥聯合應用治療2型糖尿病有良好效果。

本研究發現中藥組患者經過六味地黃丸及銀杏葉片治療后2hPBG、HBA1C下降明顯，提示有改善血糖作用。已有的研究發現六味地黃丸聯合銀杏葉片能夠降低早期DN患者尿微量白蛋白水平［7］。但研究未觀察到兩組尿mALb/cr在治療前后下降幅度有統計學意義的差異，原因可能為選定的患者尿mALb/Cr總體水平相對偏低，同時缺乏與有大量白蛋白的糖尿病患者的對照，這與相關研究中選取有明顯蛋白尿的糖尿病患者或動物模型有所不同。早期糖尿病在血糖、血脂控制良好的情況下，病情進展較為緩慢，六味地黃丸和銀杏葉片是否能降低尿mALb/Cr，需延長觀察時間、擴大樣本量進行更深入研究。

［1］ 葉任高，陸再英．內科學［M］．6版．北京：人民衛生出版社，2006：784-809．

［2］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則［M］．北京：中國醫藥科技出版社，2002：234-235．

［3］ 吳海峰．六味地黃丸加黃芪丹參治療空腹血糖受損療效觀察［J］．浙江中西醫結合雜志，2008，18（3）：164-165．

［4］ 翁立元．關于六味地黃丸加減治療糖尿病的探究［J］．時珍國醫國藥，2013，24（4）：874-875．

［5］ 陳巖，袁勇．銀杏葉片聯合氟伐他汀對老年高膽固醇血癥患者血脂和hsCRP 的影響［J］．山東醫藥，2008，48（14）：119-120．

［6］ 萬衛昌，王志敏，王攀．銀杏葉片提取物對糖尿病患者頸動脈斑塊及纖維蛋白原的影響［J］．浙江中西醫結合雜志，2010，20（11）：674-675．

［7］ 謝紹峰，黃莉吉，劉敬順．長期應用養陰和絡中藥對早期糖尿病腎病患者尿微量白蛋白肌酐比值的影響［J］．江蘇中醫藥，2011，43（9）：19-20．

Objective: To observe the therapeutic effect of combination of TCM and western medicine on type 2 diabetes mellitus of Yin deficiency with blood stasis syndrome. Method: 85 cases were divided into 2 groups in random, 51 cases in Chinese herbs group while 34 cases in placebo group. The Chinese herbs group were given Liuwei Dihuang Pills and ginkgo leaf tablet while the placebo group were given placebo based on the treatment of decreasing blood glucose with western medicine for 12 months. Result: The level of FBG, 2hPBG, HBAIC, TG and LDL-C of the Chinese herbs group of post-treatment decreased significantly compared with that of post-treatment（P＜0.05）. The decrease amplitude of 2hPBG and HBAIC of the Chinese herbs group was more significant than that of the placebo group（P＜0.05）. Conclusion: Combination of TCM and western medicine could decrease the level of 2hPB and HBAIC obviously.

type 2 diabetes mellitus; combination of TCM and western medicine; control treatment and observation

R587.2

B

1004-2814（2015）03-0219-02

2014-10-20