苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓的經濟學評價

桑海強 程明靜 趙秋平

苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓的經濟學評價

桑海強1程明靜2趙秋平3

目的 評價3種不同制劑苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓的成本-效果。方法 采用藥物經濟學決策樹模型，構建3種苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓的決策樹，計算每種藥物治療效果的期望值，并進行敏感性分析。結果 有效治療1例老年高血壓患者的期望成本，C組為574.97元，其次為A組（635.00元），B組為非優勢方案。結論 苯磺酸氨氯地平國產制劑短期治療老年高血壓具有較優的成本-效果，決策樹模型可較好地模擬高血壓短期治療的藥物經濟學評價。

苯磺酸氨氯地平；高血壓；經濟學評價

氨氯地平可有效降低血壓，進而減少心血管事件的發生[1-2]。苯磺酸氨氯地平是所有鈣通道阻滯劑中使用率最高的降壓藥物，由于其具有降壓作用明顯、無代謝不良反應、不引起直立性低血壓等優點，特別適合老年原發性高血壓患者的使用，近年來在臨床上應用非常廣泛。但國產和進口制劑價格相差懸殊，其臨床應用的效價關系有待進一步評價。本文對3種不同制劑苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓進行決策樹分析，為臨床醫師處方開具不同氨氯地平制劑提供決策依據，以促進臨床合理用藥，降低藥品費用。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組資料來源于文獻[3]。170例患者均選自門診及住院高血壓患者，按世界衛生組織（WHO）高血壓的診斷標準選擇1～2級的原發性高血壓患者。排除糖尿病、冠心病、心律失常、肝、腎功能不全患者。其中男103例，女67例；年齡65～82歲，平均（73±8）歲；病程（21±11）年。將患者完全隨機分為A、B、C 3組，A組60例，B組50例，C組60例。3組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 3組患者治療前均停用其他降壓藥物1周。A組患者服用苯磺酸氨氯地平（輝瑞制藥有限公司，商品名：絡活喜，批號：25805019）；B組患者服用苯磺酸氨氯地平（上海海尼制藥廠，商品名：蘭迪，批號：021017）；C組患者服用苯磺酸氨氯地平（蘇州東瑞制藥有限公司，商品名：安內復，批號：020803）。3組患者均每次5 mg，1次/d。3組患者療程均為4周，并觀察不良反應情況。

1.3 療效判定標準 按衛生管理部門頒布的《藥物臨床研究指導原則》的療效判定標準。顯效：舒張壓下降≥10 mmHg（1mmHg=0.133kPa）并至正常，或收縮壓下降20 mmHg以上；有效：舒張壓下降雖未達到10 mmHg，但降至正常，或收縮壓下降10～20 mmHg，但未達至正常；無效：未達到上述標準者。總有效率（%）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 療效指標 本文以降壓治療總有效率為療效指標，采用決策樹模型期望成本為判定標準，并進行敏感性分析。

1.5 成本計算 本研究從醫療服務提供者角度出發，只考慮直接成本，包括4周觀察期間的治療高血壓的藥品費用、實驗室檢查費用，即C總=C藥+C實驗室檢查；藥品類價格及實驗室檢查相關檢查項目成本根據2007年湖南省物價局核準的價格核算。藥品費用：A組每片5 mg，7片/盒，35元；B組每片5 mg，7片/盒，24元；C組每片5 mg，14片/盒，36.5元。實驗室檢查費用包括心電圖（20元/次）、尿常規（10元/次）、血糖（10元/次）、肝功能（40元/次）、腎功能（50元/次）、血脂（24元/次）、電解質（30元/次），檢查次數以患者實際情況計。4周療程結束后的總成本為：

1.6 統計學分析 使用SPSS 13.0統計軟件進行數據處理，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效與不良反應情況 3組患者療效比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。3組患者發生不良反應的癥狀均輕微，不影響治療，未給予處理，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 3組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 決策樹模型 見圖1。

圖1 3種藥物治療老年高血壓患者的決策樹模型

2.3 成本-效果分析 將有效治療 1例老年高血壓患者的期望成本作為3種藥物治療的成本-效果比。每種藥物治療組的最終期望概率為降壓治療的總有效率（有效率+顯效率）。如A組總有效治療1例老年高血壓患者的成本-效果比為 508/0.80= 635.00元；C組總有效治療1例高血壓患者的成本－效果比（574.97元）最低，為最優方案，見表2。

表2 3種藥物治療老年高血壓患者的成本-效果

2.4 敏感性分析 3種不同制劑氨氯地平各地區價格差異較大，降壓總有效率也會有所變化，由此可能導致3種藥物成本-效果分析結果排序的變異。故分別以治療成本上下浮動5%和總有效率的95%置信區間作為敏感性分析范圍，來考察結果的穩定性，見表3、4。

表3 3組患者成本上下浮動5%的靈敏性分析

表4 3組患者總有效率95%置信區間的靈敏性分析

3 討論

據2012年的統計數據，我國高血壓患者例數為 2.66億[4]，由高血壓直接導致的醫療費用為300億元人民幣。若忽視高血壓治療中的經濟學影響，將會造成衛生資源的巨大浪費，卻不能有效地遏制高血壓對人民群眾的危害。利用藥物經濟學進行治療方案的優化選擇，可以使有限的醫療衛生資源得到最合理的應用，促進臨床合理用藥，并降低藥品費用。

本研究利用決策樹模型[5]分析方法對比了不同苯磺酸氨氯地平制劑的成本-效果，結果顯示在4周觀察期內，有效治療1例老年高血壓患者的期望成本，以C組最低（574.97元），為最優方案；其次為A組（635.00元）；B組與成本最低的C組比較，成本高而總有效率低，故為非優勢方案。本文分別對治療成本和總有效率兩個參數的變化進行敏感性分析，計算結果證明3組治療方案受藥物價格和降壓效果的影響不大，敏感性分析結果與成本-效果分析結果一致。以上結果提示臨床醫師在選擇苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓患者時，優選C組方案，可獲得較優的成本-效果，且減輕患者的經濟負擔，降低高血壓治療的藥品費用。

本研究在測算成本時納入了研究前后實驗室檢查費用，該部分費用為試驗成本，雖然是否納入這部分費用對備選方案的優劣排序并無影響，但會造成對高血壓實際治療成本的高估，進而影響與其他相似研究的比較。另外，由于本研究周期較短，各組藥物可能尚不足以對患者的生命質量造成明顯影響，故未測算生命質量，而這是慢性病治療效果的一個重要方面；同時也未考慮長期治療對老年高血壓患者遠期預后的影響，但在老年高血壓的治療成本中，用于治療心腦血管并發癥的費用所占比例最大。上述問題有待于在以后長期的研究中進一步評價。

[1]Zhu D,Gao P,Holtbruegge W,et al.A randomized,double-blind study to evaluate the efficacy and safety of a single-pill combination of telmisartan 80 mg/amlodipine 5 mg versus amlodipine 5 mg in hypertensive Asian patients[J].J Int Med Res,2014,42(1):52-66.

[2]Leenen FH,Nwachuku CE,Black HR,et al.Clinical events inhigh-risk hypertensive patients randomly assigned to calcium channel blocker versus angiotensin-converting enzyme inhibitor in the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial[J].Hypertension,2006,48(3):374-384.

[3]李亞銘.3種苯磺酸氨氯地平抗高血壓效果價格比較[J].藥學服務與研究,2004,4(1):83-84.

[4]中華人民共和國衛生部心血管病防治研究中心.中國心血管病報告(2012)[M].北京:中國大百科全書出版社,2013:2-3.

[5]曹燕.決策分析模型在藥物經濟學中的應用[J].中國藥房, 2007,18(8):561-564.

R956

A

1673-5846(2015)05-0013-03

1鄭州大學第一附屬醫院心血管內科，河南鄭州 450052

2中國人民解放軍第153中心醫院心血管內科，河南鄭州 450007

3河南省人民醫院高血壓科，河南鄭州 450003

桑海強，E-mail：shq669@126.com