正清風痛寧聯合甲氨蝶呤 治療風濕性關節炎的臨床療效

楊 斌 劉湘茹

正清風痛寧聯合甲氨蝶呤 治療風濕性關節炎的臨床療效

楊 斌 劉湘茹

目的 探討正清風痛寧聯合甲氨蝶呤治療風濕性關節炎（RA）的臨床療效。方法 收集我科收治的RA 132例患者資料，將患者均分為研究組與對照組，對照組患者口服甲氨蝶呤聯合葉酸片，研究組患者在此基礎上口服正清風痛寧，比較兩組患者的治療效果。結果 研究組患者總有效率為89.4%，明顯高于對照組的68.2%（P＜0.05）；且治療后各指標明顯優于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；兩組不良反應比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 正清風痛寧聯合甲氨蝶呤治療RA療效明顯，可有效緩解患者的臨床癥狀及體征，改善實驗室指標。

正清風痛寧；甲氨蝶呤；風濕性關節炎

風濕性關節炎（rheumatoid arthritis,RA）是一種慢性系統性疾病，其病因尚未明確，特征為手及足小關節的對稱性、多關節、侵襲性關節炎癥，常伴有血清風濕因子陽性及關節外器官受累，嚴重者可致關節畸形，甚至喪失功能。目前，臨床主張應用甲氨蝶呤等抗風濕藥物緩解RA癥狀，維持關節功能。然而，單純抗風濕藥物治療 RA，臨床收效欠佳[1-2]。本文就2012年5月至2014年5月我科對66例RA患者應用正清風痛寧聯合甲氨蝶呤治療，療效確切，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年5月至2014年5月我科收治的RA患者132例。入選標準：①根據1987年美國風濕病協會對RA的診斷及分類標準確診，且病情尚處于活動期；②對本研究知情，并簽署了知情同意書。排除標準：①合并嚴重腎、肺、腎等疾病或伴有活動性潰瘍病；②有嚴重過敏史；③1個月內應用青霉胺、免疫抑制劑、金制劑、氯喹等藥物；④哺乳期或妊娠期患者。將132例患者按隨機數字表法均分為兩組，研究組66例患者，男19例，女47例；年齡20～59歲，平均（44±4）歲；病程5個月～10年，平均（3.6±1.2）年。對照組66例患者，男15例，女51例；年齡21～59歲，平均（44± 4）歲；病程6個月～10年，平均（3.7±1.3）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者在停用2周的抗風濕藥物后，口服甲氨蝶呤（上海信誼藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H31020644），10 mg/次，1次/周；同時服用葉酸片（江蘇聯環藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20044918），20 mg/次，1次/周，用以降低甲氨蝶呤對機體的不良反應。研究組患者在此基礎上口服正清風痛寧（湖南正清制藥集團股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20010174），60 mg/次，2次/d，待患者癥狀改善后逐漸減量并停用。兩組治療1個療程均為1個月，持續治療3個療程。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者不良反應情況以及治療前后以下指標的變化情況：①關節休息痛（無痛計0分；輕度疼痛，可以耐受，對睡眠無影響計1分；中度疼痛，對睡眠造成影響計2分；重度疼痛，無法耐受計4分）；②關節壓痛；③晨僵時間；④關節腫脹數量；⑤雙手平均握力；⑥類風濕因子；⑦C反應蛋白；⑧紅細胞沉降率。

1.4 療效評估 參照《新藥臨床研究指導原則》比較兩組的臨床療效。無效：臨床癥狀、體征、實驗室指標改善程度在30%以下；好轉：臨床癥狀、體征、實驗室指標改善程度在30%～50%；有效：臨床癥狀、體征、實驗室指標改善程度在51%～74%；床癥狀、體征、實驗室指標改善程度在75%及以上。總有效率（%）=（顯效例數+有效例數+好轉例數）/總例數×100%。

1.5 統計學分析 采用SPSS 15.0統計軟件進行分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 研究組患者總有效率為89.4%，明顯高于對照組的68.2%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 臨床癥狀、體征情況 研究組患者治療后關節壓痛、關節腫脹數量、晨僵時間、休息痛均明顯低于對照組，雙手握力明顯高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀、體征變化情況(±s)

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀、體征變化情況(±s)

注：與對照組比較，*P＜0.05；與治療前比較，#P＜0.05

組別 例數 關節壓痛(個) 關節腫脹數量(個) 晨僵時間(min) 雙手握力(kPa) 休息痛(分) 對照組 66 治療前 7.6±1.1 治療后 15.6±5.79.7±2.5136.5±55.810.4±5.55.2±1.3 研究組 66 治療前 10.3±4.36.2±3.285.6±54.319.8±7.57.5±1.2 治療后 15.4±5.89.5±2.8134.3±65.210.3±5.4 6.5±2.3*#3.5±2.3*# 55.4±40.5*#25.6±9.7*#3.4±1.0*#

2.3 實驗室指標比較 研究組患者治療后紅細胞沉降率、類風濕因子、C反應蛋白明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后實驗室指標比較(±s)

表3 兩組患者治療前后實驗室指標比較(±s)

注：與對照組比較，*P＜0.05；與治療前比較，#P＜0.05，*P＜0.01

紅細胞沉降率 類風濕因子 C反應蛋白組別 例數 (mm/h) (u/ml) (mg/L) 對照組 66 治療前 26±16 治療后 15±18341±20519±6 研究組 66 治療前 31±14128±7826±17 治療后 45±19345±202 20±13*#83±59**10±9*#

2.4 不良反應情況 研究組患者出現皮疹2例，胃腸道反應5例，白細胞降低2例，不良反應發生率為13.6%；對照組患者出現皮疹5例，胃腸道反應5例，白細胞降低2例，不良反應發生率為18.2%，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者上述不良反應癥狀均經對癥處理后消失，未對治療造成影響。

3 討論

RA是一種主要累及周圍關節的自身免疫性疾病，臨床癥狀表現為關節腫脹、疼痛或功能降低，且病變易反復復發，若不及時采取控制措施，可造成關節畸形，甚至致殘。目前，RA尚無特效的治療方案，臨床主要采取抗風濕藥物、非甾體消炎藥物進行治療[3]。甲氨蝶呤屬于治療RA的常用藥物，對二氫葉酸還原酶具有明顯的抑制作用，可有效避免尿嘧啶向胸腺嘧啶轉變，調節免疫活性細胞的合成，繼而發揮免疫抑制功效。然而，臨床研究資料顯示，單純應用甲氨蝶呤治療 RA收效欠佳[4]。因此，應選擇一種安全、高效的藥物與其聯用，用以提高臨床療效。

正清風痛寧的主要成分為青藤堿，其是從青風藤中提取制成的生物堿，具有通經絡、祛風濕的作用。現代藥理研究認為，青藤堿具有明顯的消腫、抗炎、免疫抑制及止痛功效，可對環氧化酶-2活性選擇性抑制，加強白細胞介素-6的形成[5]。同時，該藥物還具有改善微循環、活血化瘀的作用，可有效阻斷 RA的病理環節[6]。本研究結果顯示，研究組總有效率明顯高于對照組；且治療后各指標明顯優于對照組，差異均有統計學意義。

綜上所述，正清風痛寧聯合甲氨蝶呤治療RA療效明顯，可有效緩解患者的臨床癥狀及體征，改善實驗室指標，加強關節功能，且無明顯的不良反應。

[1]何英.正清風痛寧降低類風濕關節炎患者病情活動性臨床觀察[J].重慶醫學,2010,39(12):2628-2628.

[2]朱芳曉,周潤華,石宇紅.正清風痛寧聯合甲氨蝶呤治療老年類風濕關節炎的臨床研究[J].現代預防醫學,2013,40(15):65-68.

[3]張珺,魏蔚.正清風痛寧聯合西藥治療類風濕關節炎療效和安全性的系統評價[J].天津醫藥,2012,40(10):1032-1032.

[4]廖兢業.類風濕關節炎治療中甲氨蝶呤的輔助效果觀察[J].吉林醫學,2013,34(24):87-88.

[5]鐘俊濤,蔣宏輝.不同年齡類風濕關節炎患者臨床特征分析[J].吉林醫學,2013,34(36):363-364.

[6]高泉,周磊.來氟米特與甲氨蝶呤治療類風濕關節炎的療效及安全性[J].中國老年學雜志,2012,32(21):3120-3120.

The Clinical Curative effect of Zhengqingfengtongning Combined with Methotrexate in Treatment of Rheumatoid Arthritis

Yang Bin Liu Xiangru

Objective To investigate the Zhengqingfengtongning combined with methotrexate in treatment of rheumatoid arthritis(RA)clinical curative effect.Methods In 132 RA patients in our department were selected,the patients were divided into study group and control group,patients in the control group oral methotrexate combined with Folic Acid Tablets,in patients of the study group on the basis of oral Zhengqingfengtongning,compared two groups of patients with treatment effect.Results Research group of patients,the total effective rate was 89.4%,significantly higher than 68.2% in the control group(P＜0.05);and after the treatment group significantly better than the control indexes, the difference was statistically significant(P＜0.05);adverse reactions of two groups,no significant difference(P＞0.05).Conclusion Sinomenine combined with methotrexate in treatment of RA curative effect,caneffectively relieve the clinical symptoms and signs of patients,improve the laboratoryindexes.

Zhengqingfengtongning;Methotrexate;Rheumatoid arthritis

R593.21

A

1673-5846(2015)05-0053-03

佛山市順德第一人民醫院，廣東佛山 528300

楊斌（1977.2-），碩士研究生，主治醫師。研究方向：風濕免疫性疾病的基礎與臨床研究