張佩青教授益氣養陰活血化瘀法治療冠心病心絞痛30例※

李 雁 張麗麗

（1黑龍江中醫藥大學師承碩士班2012級，哈爾濱150040；2黑龍江省中醫藥科學院心二科，哈爾濱150036）

張佩青教授益氣養陰活血化瘀法治療冠心病心絞痛30例※

李 雁1張麗麗2*

（1黑龍江中醫藥大學師承碩士班2012級，哈爾濱150040；2黑龍江省中醫藥科學院心二科，哈爾濱150036）

目的觀察30例冠心病心絞痛患者服用參芪補心丸治療后，血脂和臨床癥狀的改變，旨在探討參芪補心丸治療冠心病穩定型心絞痛氣陰兩虛血瘀型的臨床療效。方法對照組予常規西藥治療，治療組在常規西藥治療的基礎上加用參芪補心丸口服，療程為4周，觀察患者治療前后血脂和臨床癥狀的變化。結果治療組和對照組單項中醫癥狀療效比較：乏力、自汗、口干少津、五心煩熱、口唇紫（P＜0.05）；兩組間血脂H D L治療組優于對照組（P＜0.05）。結論參芪補心丸能明顯減輕冠心病穩定型心絞痛（氣陰兩虛血瘀型）患者的臨床癥狀，調節血脂。

張佩青；益氣養陰活血化瘀法；冠心病穩定型心絞痛；參芪補心丸；胸痹

張佩青教授是我國著名中醫專家，在多年的臨床觀察中發現氣陰兩虛血瘀型冠心病心絞痛發病率明顯上升。導師在臨證的基礎上，從祖國醫學的整體觀念出發，擬定出益氣養陰活血法治療冠心病穩定型心絞痛的治療法則，在臨床上取得了顯著的療效。本研究主要通過研究參芪補心丸對冠心病穩定型心絞痛證屬氣陰兩虛型患者的血脂和臨床癥狀進行觀察。

1 資料與方法

1.1 研究對象入選60例患者均來源于2014年1月—12月黑龍江省中醫藥科學院門診和病房，采用數字表法將患者隨機分為兩組，治療組和對照組每組各30例。

1.2 診療標準（1）西醫：參照國際心臟病學會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》制定診斷標準。（2）中醫：參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》制定診斷標準。

1.3 氣陰兩虛血瘀癥中醫辨證標準參照中國醫藥科技出版社2002年5月第一版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療冠心病的臨床研究指導原則”及導師辨證經驗制定。

氣陰兩虛血瘀證。主癥：胸悶痛，時作時止，心悸。次癥：氣短乏力、遇勞加重、自汗、口干少津、五心煩熱。舌脈：舌紅紫少苔，脈細弱無力。具備主癥之一項，且次癥之二項者，參照舌脈可以診斷。

1.4 中醫臨床癥狀評分標準參照中國醫藥科技出版社2002年5月第一版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則”制定。

1.4.1 胸悶痛0分：無胸悶痛；1分：胸脅隱隱悶痛，不需含服硝酸酯類藥物即可緩解；2分：胸脅悶痛時作時止，有時需要含服硝酸酯類藥物才能緩解；3分：胸脅悶痛明顯，必須含服硝酸酯類藥物才能緩解。

1.4.2 心悸0分：無心悸；1分：正常活動時稍感心悸，不影響日常生活工作；2分：正常活動時明顯心悸，休息后可緩解，可勉強堅持日常活動；3分：休息時無癥狀，稍輕微活動即會引起心悸，不能進行日常活動。

1.4.3 氣短0分：無氣短；1分：一般活動后氣短；2分：稍活動后氣短；3分：平素不活動亦感氣短喘促。1.4.4疲乏無力0分：無疲乏無力；1分：精神不振，氣力較差，仍可堅持日常工作及活動；2分：精神疲乏，全身無力，勉強堅持日常活動；3分：精神氣力嚴重疲乏，難以堅持日常活動。

1.4.5 自汗0分：無癥狀；2分：自汗。

1.4.6 口干少津0分：無癥狀；2分：口干少津。

1.4.7 五心煩熱0分：無癥狀；2分：五心煩熱。

1.4.8 口唇紫0分：無癥狀；2分：口唇紫。

1.5 納入標準（1）符合冠心病穩定型心絞痛西醫診斷標準及中醫辨證為氣陰兩虛血瘀型證候診斷標準。（2）年齡在40～70歲并簽署知情同意書者。（3）心電圖查有缺血性ST-T改變。（4）心絞痛發作每月至少2次以上

1.6 排除標準（1）經檢查證實為冠心病心肌梗死，不穩定型心絞痛以及其它心臟疾病、重度神經官能癥、更年期癥候群、頸椎病所致胸痛者。（2）合并中度以上高血壓，心肺功能不全，重度心律失常，肝腎、造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。（3）妊娠或哺乳期婦女。（4）過敏體質及對多種藥物過敏者。

1.7 研究方法

1.7.1 隨機分組方法病例入組后據隨機數字表按1∶1產生的隨機數字分為試驗組和對照組。

1.7.2 試驗用藥及給藥方法對照組及治療組均給予常規西藥治療，根據患者病情可選用阿司匹林、β受體阻滯劑、硝酸酯類藥物、鈣離子拮抗劑、ACEI類藥物、他汀類降脂藥等。心絞痛發作時給予硝酸甘油含服，兩組均針對高血壓者口服降壓藥，糖尿病者予降糖藥，使血糖血壓控制在正常范圍內。

對照組：在常規西藥治療的基礎上加服益心舒膠囊，主要成份：人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂。口服，一次3粒，每粒0.4g，1日3次，口服。治療組：在常規西藥治療的基礎上加服參芪補心丸，主要成分：人參、五味子、丹參、郁金、玉竹、甘草、麥冬、酸棗仁、黃芪、紅花、桂枝、九節菖蒲。1次1丸，每丸9g，1日2次，口服。

1.7.3 療程4周。

1.8 觀察項目及指標觀測治療前后中醫癥狀、舌象、脈象。治療前后靜脈采血測血脂。

1.9 統計學方法統計分析將采用SPSS13.0軟件進行數據處理。所有統計檢驗均采用雙側檢驗，P＜0.05將被認為差別有統計意義。

計量資料：采用均數±標準差進行統計。計數資料：采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 血脂療效判定標準臨床控制：實驗室各項檢查恢復正常。顯效：血脂檢測達到以下任一項者。TC下降＞20%，TG下降＞40%。HDL-C上升＞0.26mmo1/L，TC-HDL-C/HDL-C下降＞20%。有效：血脂檢測達到以下任一項者。TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40% ，HDL-C上升≥0.104mmol/L但＜0.26mmo1/ L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但≤20%。無效：血脂檢測未達到以上標準者。

2.2 兩組患者治療后血脂變化比較（見表1）

表1 兩組患者治療后血脂變化比較（±s）

表1 兩組患者治療后血脂變化比較（±s）

注：治療4周后，各項指標在治療前后組內比較，經統計學分析，有顯著性差異；組間比較H D L治療組優于對照組，P＜0．05有顯著性差異，其余各項無明顯差異

組別例數治療前T C對照組305．52±3．02治療后5．20±1．31組內比較組間比較P＜0．05P＞0．05治療組306．87±2．725．12±1．42P＜0．05P＞0．05T G對照組302．85±1．252．32±1．05P＜0．05P＞0．05治療組302．71±1．141．30±1．12P＜0．05P＞0．05H D L對照組301．34±0．371．89±0．84P＜0．05P＞0．05治療組301．29±0．541．65±0．22P＜0．05P＞0．05L D L對照組303．83±1．332．42±0．42P＜0．05P＞0．05治療組303．32±0．632．07±0．15P＜0．05P＞0．05

2.3 兩組患者中醫癥狀療效比較（見表2）

表2 兩組患者中醫癥狀療效比較（s）

表2 兩組患者中醫癥狀療效比較（s）

注：治療4周后，治療組和對照組單項中醫癥狀療效總有效率組間比較：其中胸悶痛、心悸、氣短、五心煩熱經統計學分析P＞0．05，無顯著性差異；乏力、自汗、口干少津、口唇紫經統計學分析P＜0．05，有顯著性差異

組別例數顯效胸悶痛對照組3020有效7無效加重總有效率3090．00治療組302541096．67心悸對照組301884086．67治療組302172093．33氣短對照組3016113090．00治療組301992093．33乏力對照組301587076．67治療組3018111096．67自汗對照組3010128073．33治療組3015132093．33口干少津對照組308157076．67治療組3010182093．33五心煩熱對照組308175083．33治療組309174086．67口唇紫對照組309138073．33治療組3010182093．33

治療組和對照組單項中醫癥狀療效比較：其中胸悶痛、心悸、氣短、五心煩熱，P＞0.05，無顯著性差異；乏力、自汗、口干少津、口唇紫P＜0.05，有顯著性差異；兩組間血脂HDL治療組優于對照組（P＜0.05），有顯著性差異。

3 討論

本研究顯示加用參芪補心丸可使冠心病穩定型心絞痛患者乏力、自汗、口干少津、口唇紫等氣陰兩虛血瘀型心絞痛癥狀在4周內得到改善，提高了心絞痛患者的生活質量。加用參芪補心丸對血脂指標有改善的趨勢，尤其能夠有效升高HDL-C水平，但與對照組治療療效相近。綜合各方面觀察指標，可以認為在冠心病穩定型心絞痛的治療中用參芪補心丸可以收到較好的臨床療效，可起到減輕癥狀、提高生活質量等作用。

冠心病心絞痛屬于中醫“胸痹、心痛”的范疇［1］。晉代的《針灸甲乙經》首次明確指出瘀血可致胸膈滿痛［2］；《肘后備急方》所載方劑對心痛的治療已相當豐富，既有邪實，又有正虛；既有寒證，又有熱證；甚至還有虛實錯雜、寒熱并見的復雜情況［3］。導師認為本虛標實是本病的根本。冠心病總的機理是不通則痛，為經脈阻滯不暢、氣滯血瘀的結果，所以活血之法適用于各型，使心脈通暢，癥狀緩解，達到“通則不痛”之目的；臨床發現冠心病患者，特別是患病三年以上者，大部分表現為氣陰兩虛，針對病者整體功能，養陰可扶正生津，從而增加氣血來源，根據“氣勝則血行”的觀點，養陰益氣也可促進氣血之通暢作用，因此取養陰益氣、活血理氣法為組方依據。

［1］葉任高，陸再英．內科學［M］．6版．北京：人民衛生出版社，2004：272．

［2］山東中醫學院．針灸甲乙經校釋［M］．北京：人民衛生出版社，1980：1355．

［3］葛洪．肘后備急方［M］．北京：人民衛生出版社，1983：112．

LI Yan1， ZHANG Lili2
（1. Grade2012Graduate of Inheritance， Heilongjiang University of Chinese Medicine， Harbin150040， China；2. Department of Cardiology， Heilongjiang Pharmaceutical College of traditional Chinese medicine， Harbin150036， China）

Objective To observe the clinical curative effect of Shenqi Buxin bolus in the treatment of stable angina of coronary heart disease of qi and yin deficiency and blood stasis.Methods60cases of patients with stable angina pectoris were randomly divided into two groups.The control group used routine Western medicine treatment.The treatment group added Shenqi Buxin bolus on the basis of the routine Western medicine treatment.Four weeks was a course of treatment.The main changes of symptoms，signs and blood lipid were observed.Results Comparing with the effect of individual TCM symptoms in the treatment group and the control group:fatigue，sweating，dry mouth，fanre，purple lips（P＜0.05），and there was significant difference.The lipid HDL of the treatment group was superior to the control group（P＜0.05）.Conclusion Shenqi Buxin bolus can alleviate the clinical symptoms of stable angina of coronary heart disease of qi and yin deficiency and blood stasis.

Zhang Peiqing；benefiting qi for nourishing yin and promoting blood circulation for removing blood stasis method；stable angina of coronary heart disease；Shenqi Buxin bolus；chest discomfort

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.17.016

1672-2779（2015）-17-0034-03

：張文娟本文校對：張麗麗

2015-07-08）

國家中醫藥管理局全國第五批名老中醫藥專家師承項目；黑龍江省中醫藥科研項目（N o：C Z14-36）

*通訊作者：381666026@q q.com