血必凈注射液治療慢性腎衰竭臨床探討

萬海江

海門市中醫院，江蘇海門226100

血必凈注射液治療慢性腎衰竭臨床探討

萬海江

海門市中醫院，江蘇海門226100

目的探討血必凈對慢性腎衰竭的治療效果。方法將隨機選取的該院2009年5月—2014年11月門診收治的80例慢性腎衰竭患者平均分為2組，其中對照組采用常規治療，治療組在對照組基礎上加用血必凈靜點，療程14 d，觀察治療前后Bun及Scr變化情況。結果治療組總有效率明顯優于對照組（P＜0.05），與治療前相比，治療組治療后CCr明顯上升(P＜0.01)，治療前兩組SCr無顯著差異，治療后。治療組為（265.71±38.15）umol/L、對照組為（354.94± 58.65）umol/L，差異具有統計學意義（P＜0.01）；治療前兩組BUN無顯著差異，治療后，治療組為（16.65±3.88）umol/L，對照組為（23.45±6.28）umol/L，差異具有統計學意義（P＜0.01）。結論血必凈結合西醫治療治療慢性腎衰竭，療效顯著。

血必凈；慢性腎衰竭；臨床觀察

慢性腎衰竭（Chronic renal failure,CRF）是腎內科患者就診的常見病。統計分析顯示[1]維持尿毒癥患者生命的血液透析治療以及腹膜透析的治療費用相對較高，致使多數患者難以承受相關的治療措施，導致病情進一步惡化。因此對于預防和延緩腎衰竭疾病的發生、發展至關重要。本次臨床研究隨機選取該院2009年5月—2014年11月門診收治的慢性腎衰竭患者采用血必凈進行治療，效果較為明顯，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次臨床研究隨機選取2009年5月—2014年11月在海門市中醫院門診就診與接受治療的慢性腎衰竭患者80例。按照隨機分組原則分為兩組。治療組40例，男22例，女18例，年齡平均(53.11±12.46)歲，病程平均(2.88±3.19)年,體重平均(50.1±5.01)kg,合并癥：伴有高血壓35例，冠心病23例。對照組40例，男21例，女19例，年齡平均(58.78±9.14)歲，病程平均(3.06±2.92)年，體重平均(50.3±4.08)kg，合并癥：伴有高血壓36例，冠心病23例。兩組患者的年齡、性別、并發癥等相關方面，經統計學軟件進行分析處理，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

所選病例均符合CRF臨床診斷標準，本次研究病例CCr均＜90 mL/min。本課題采用2002年美國K/DOQI推薦（即Cockroft-Gault公式）公式計算CCr，CCr=(140-年齡)×體重（千克）/0.81×血清肌酐（umol/L），女性乘以0.85，在本次臨床研究中所有病例均抽血得到血肌酐數值等，再通過上述公式進行計算，得出CCr數值。

1.2 治療方法

本次臨床研究所選病例均給予基礎對癥治療包括：低蛋白、低磷、高熱量飲食、降壓、糾正酸中毒、水電解質紊亂以及抗感染治療等。治療周期14 d為1個療程，連續治療6個療程后，對相關指標進行觀察。治療組在上述治療基礎上，給予靜脈輸注血必凈（[藥物治療給出批號]天津紅日藥液股份有限公司生產，規格10 mL/支，0.5g生藥/mL，血必凈注射液50 mL加生理鹽水100 mL靜脈滴注，2次/d，療程14 d）進行治療，連續治療6個療程后，對相關指標進行觀察。

1.3 療效標準

本次臨床研究的療效標準按照衛生部頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］進行療效評定。顯效：臨床相關癥狀減輕或消失，CCr增加≥20%或SCr降低≥20%。有效：臨床相關癥狀減輕或消失，CCr增加≥10%或SCr降低≥10%。無效：臨床癥狀無改善或加重,CCr或SCr改變≤10%。

1.4 觀察指標

治療前后觀察兩組患者尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、內生肌酐清除率（CCr）等指標的臨床變化。

1.5 統計方法

本次臨床研究所收集的數據均采用SPSS 13.0軟件進行統計學處理，組間及組內比較采用對比分析方法，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，并采用t檢驗，計數資料采用（n，%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床不良反應

兩組患者治療期間均未見由輸注血必凈注射液引發的臨床不良反應等。

2.2 兩組患者治療后的臨床療效比較

治療組患者臨床總有效率高于對照組患者,兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.01)。見表1。

表1 兩組療效比較

2.3 治療前后指標變化

與治療前相比，治療組治療后CCr明顯上升(P＜0.01)，治療前兩組SCr無顯著差異，治療后，治療組為（265.71± 38.15）umol/L、對照組為（354.94±58.65）umol/L，差異具有統計學意義（P＜0.01），治療前兩組BUN無顯著差異，治療后，治療組為（16.65±3.88）umol/L，對照組為（23.45± 6.28）umol/L，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表2 治療前后指標變化[n(%)]

3 討論

終末期腎臟病（尿毒癥）的臨床常用治療方法主要采用腹膜透析、腎臟移植等[3]。臨床調查研究顯示[4]，目前西醫對于慢性腎衰竭治療多數處于臨床試驗階段，但還遠未用于臨床治療中。此外由于大多數西藥處于動物實驗階段，價格相對昂貴，臨床應用受限。

中醫認為慢性腎衰竭與中醫氣虛血瘀，濕濁不運相關。脾腎虛損，久而不復，淤滯于經脈，津液停滯聚生濕化痰，瘀血痰濁水濕互結，導致慢性腎衰竭的發生。本次臨床研究根據王今達教授的數十年的臨床經驗，精心化材，提煉而成的血必清注射液為觀察對象，觀察其對慢性腎衰竭的治療效果。血必清注射液是以王清任的血府逐瘀湯為基準方。臨床試驗結果表明觀察組的臨床總有效率為92.5%，明顯高于對照組的72.5%；在與治療前相比，治療組治療后CCr明顯上升(P＜0.01)，治療后SCr、BUN明顯降低(P＜0.01)。說明血必清注射液能夠對腎功能具有一定的保護作用。現代藥理學研究證明[5]，川芎中的川芎嗪可有效預防及逆轉腎間質纖維化的發生；丹參可以抑制血小板凝集[6]。徐鴻斌[7]應用血必凈注射液治療68例尿毒癥患者合并肺感染，結果顯示總有效率達到92%，“血必凈”注射液能明顯增加血小板及纖維蛋白的含量，以及調節免疫應答反應，保護和修復受損的相關臟器等作用。李志軍[8]應用血必凈注射液治療35例腎移植術后肺感染患者結果顯示，治療的總有效率達到94.3%，“血必凈”注射液具有強效的抗毒素、抗炎作用。與本次研究的結果相似。

綜上所述，本次臨床研究結果顯示，治療組的治療效果明顯優于對照組，且能顯著改善患者的腎臟功能，不良反應少，值得進一步的臨床研究推廣。

[1]李孟新.原發性腎小球疾病分型與治療及診斷標準體會座談紀要[J].中華內科雜志，2013，52(2)：131-134.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：167.

[3]王今達.開展中西醫結合治療急性危重癥的思路和方法[J].中國中西醫結合急救雜志，2014，13(6)：23-25.

[4]張霖宏.活血化瘀法治療54例老年腎功能衰竭的臨床療效觀察[J].河南中醫，2013：32（2）：34-35.

[5]李新宇.活血化瘀法治療腎功能衰竭的臨床療效觀察[J].山東中醫雜志，2014，34(4)：8-9.

[6]張新英.中西醫結合治療腎功能衰竭的臨床療效觀察[J].山東醫藥，2012，52(1)：37-38.

[7]徐鴻斌.血必凈注射液治療尿毒癥患者合并肺感染療效觀察[J].吉林中醫藥，2013，33(12)：18-19.

[8]李志軍.血必凈注射液治療腎移植術后肺感染35例療效觀察[J].中國中西醫結合急救雜志，2012，12(5)：17-18.

Clinical Observation on Xuebijing Injection in the Treatment of Chronic Renal Failure

WAN Hai-jiang
Traditional Chinese Medical Hospital of Haimen City,Haimen,Jiangsu Province,226100 China

ObjectiveTo investigate the therapeutic effect of xuebijing injection in treating chronic renal failure.Methods80 patients admitted to outpatient department in our hospital between May 2009 and November 2014 were evenly divided into two groups.The control group was treated with conventional therapy,while the treatment group was given Xuebijing intravenously additionally on the basis of conventional therapy for 14 d as one course.The changes of BUN and Scr before and after treatment were observed.ResultsThe total effective rate of the treatment group was significantly superior to that of the control group,P＜0.05;the CCr increased obviously in the treatment group after treatment compared with that before, P＜0.01.No statistically significant difference can be found in SCr between the two groups before treatment,but after treatment,the SCr was（265.71±38.15）umol/L in the treatment group and（354.94±58.65）umol/L in the control group,and there was statistically significant difference between them,P＜0.01;no statistically significant difference can be found in BUN between the two groups before treatment,but after treatment,the BUN was（16.65±3.88）umol/L in the treatment group and（23.45±6.28）umol/L in the control group,and there was statistically significant difference between them,P＜0.01.ConclusionXuebijing injection combined with western medicine in the treatment of chronic renal failure has remarkable curative effect.

Xuebijing;Chronic renal failure;Clinical observation

R692.5

A

1674-0742（2015）11（a）-0140-03

2015-08-07）

萬海江（1974-），男，本科，主管藥師，主要從事藥劑科工作。