吡格列酮與二甲雙胍治療糖尿病患者的療效隨機對照研究

吳艷萍314201浙江省平湖市乍浦鎮醫院

吡格列酮與二甲雙胍治療糖尿病患者的療效隨機對照研究

吳艷萍
314201浙江省平湖市乍浦鎮醫院

目的：探討吡格列酮與二甲雙胍治療2型糖尿病患者的治療效果及安全性。方法：2012年1月-2013年12月收治糖尿病患者200例，并隨機分入觀察組和對照組，各100例。觀察組采用二甲雙胍進行治療，對照組采用吡格列酮進行治療。觀察比較兩組患者血糖控制水平、不良反應及并發癥發生率以評價兩組患者的治療效果。結果：觀察組與對照組患者組別差異有統計學意義（F=13.60，P＜0.01），血糖測量時間與組別交互作用差異有統計學意義（F= 838.62，P＜0.01），二甲雙胍的降糖作用優于吡格列酮；觀察組不良反應發生率1.00％，明顯低于對照組的9.00％，差異有統計學意義（χ2=5.70，P＜0.05）；觀察組并發癥發生率1.00％，明顯低于對照組的9.00％，差異有統計學意義（χ2= 5.67，P＜0.05）。結論：二甲雙胍對患者血糖的控制情況明顯優于吡格列酮，且不良反應和并發癥發生率較低，其療效明顯優于吡格列酮，值得在臨床推廣應用。

糖尿病；吡格列酮；二甲雙胍

資料與方法

2012年1月-2013年12月收治糖尿病患者200例，并隨機分入觀察組和對照組，每組100例。兩組患者基線資料比較，其差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05），見表1。

納入標準：①按照中華醫學會糖尿病學分會制定的《中國2型糖尿病防治指南》[1]所列標準確診為2型糖尿病的患者；②患者合并吡格列酮與二甲雙胍的適應證；③患者采用非藥物治療控制血糖無效；④患者參與研究前90 d內未進行任何糖尿病治療；⑤患者自愿參與本研究并簽署知情同意書。

排除標準：①合并嚴重高血壓、冠心病、腦血管疾病、呼吸系統疾病、肝腎功能不全等可能對研究結果造成影響的疾病的患者；②患者有吡格列酮或二甲雙胍的禁忌癥；③患者已合并糖尿病并發癥。

剔除標準：①中途退出的患者；②失訪的患者；③未嚴格按照醫囑治療的患者。

研究方法：兩組患者入院后均進行糖尿病宣教，并進行飲食控制、運動鍛煉等。觀察組患者采用口服二甲雙胍片（每片0.25 g）進行治療，初始劑量為每日三餐中各服用1片，之后根據患者血糖控制情況進行調整，最大劑量≤3次/d，2片/次。對照組患者采用鹽酸吡格列酮片（每片15mg）進行治療，初始劑量為早餐前服用1片，之后根據患者血糖控制情況進行調整，最大劑量≤3片。每日對患者進行血糖監測，每周進行1次尿糖監測以評價治療效果并調整藥物用量。上述治療共進行12周。

療效評價：觀察比較兩組患者血糖控制情況、藥物不良反應情況和遠期并發癥情況以評價2種藥物的療效及安全性。患者血糖控制情況：采用兩組患者治療前，治療4周、8周、12周時的空腹血糖水平進行比較；藥物不良反應情況：觀察內容為吡格列酮和二甲雙胍的常見不良反應發生情況；遠期并發癥情況：觀察內容包括糖尿病常見并發癥的發生情況。

統計學方法：所有數據均錄入SPSS20.0軟件進行處理。定量指標采用±s）表示，定量資料采用t檢驗進行處理，定性資料采用χ2檢驗進行處理，重復測量資料采用重復測量資料的方差分析進行處理。

結果

兩組患者空腹血糖控制情況比較例：兩組患者組別差異有統計學意義（F= 13.60，P＜0.01），血糖測量時間與組別交互作用差異有統計學意義（F= 838.62，P＜0.01），提示患者采用不同藥物治療后在不同時間的血糖變化不同，其中二甲雙胍的降糖作用較好。兩組患者治療過程中血糖控制情況比較，見表2。

兩組患者不良反應情況比較：觀察組不良反應發生率1.00％，明顯低于對照組的9.00％，其差異有統計學意義（χ2= 5.70，P＜0.05）。兩組患者不良反應情況比較，見表3。

兩組患者并發癥情況比較：觀察組并發癥發生率1.00％，明顯低于對照組的9.00％，其差異有統計學意義（χ2= 5.67，P＜0.05）。兩組患者并發癥情況比較，見表4。

討論

糖尿病是我國最常見的代謝和營養系統疾病，對2型糖尿病患者的治療目的在于控制患者血糖水平，避免并發癥的發生。吡格列酮屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物，可高選擇性激活過氧化物酶小體生長因子活化受體，從而增加機體對胰島素的敏感性，改善機體對胰島素的抵抗[2]。二甲雙胍屬雙胍類降糖藥物，該藥不僅可以增加胰島素依賴組織對胰島素的敏感性，而且可以增加非胰島素依賴組織對葡萄糖的利用和攝取，并降低肝糖原輸出[3]。

表1　兩組患者基線資料比較±s）

表1　兩組患者基線資料比較±s）

分組　　性別（男/女）　　年齡（歲）　　病程（年）　　空腹血糖（mmol/L）觀察組　64/36　55.44±3.88　2.55±1.08　10.18±1.70對照組　54/46　54.61±3.84　2.51±1.11　10.04±1.94 t/χ2值　2.07　1.51　0.26　0.54 P 0.15　0.13　0.80　0.59

表2　兩組患者空腹血糖控制情況比較±s）

表2　兩組患者空腹血糖控制情況比較±s）

組別　　治療前　4周　8周　12周觀察組　10.18±1.70　8.58±0.85　6.99±0.44　6.99±0.44對照組　10.04±1.94　9.27±1.47　8.25±0.80　7.25±0.82

表3　兩組患者不良反應情況比較（例）

表4　兩組患者并發癥情況比較（例）

[1]中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2010年版）[J].中國糖尿病雜志,2012,3（1）：81-117.

[2]殷松樓,周冬梅,奚玨,等.吡格列酮對2型糖尿病患者氧化應激的影響[J].中國全科醫學,2010,8：888-890.

[3]鄭驕陽,湯曄華,鄒俊杰,等.鹽酸二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的療效及安全性分析[J].第二軍醫大學學報,2009,1：101-103.

Random ized controlled study on efficacy of pioglitazone andmetform in in treatmentof patientsw ith diabetesmellitus

Wu Yanping
Zhapu Town HospitalofPinghu City,Zhejiang Province314201

Objective：To explore the therapeutic effect and safety of pioglitazone and metformin therapy in patients with type 2 diabetes.Methods：200 patientswith diabeteswere selected from January 2012 to December2013.Theywere random ly divided into the observation group and the control group with 100 cases in each group.The observation group was treated withmetformin,and the controlgroup was treated with pioglitazone.We compared the levelofblood glucose control,adverse reaction and complication rate to evaluate the therapeutic effect of two groups of patients.Results：There were statistically significant group differences in observation group and control group（F=13.60,P＜0.01）；the differences of blood glucosemeasurement time and group interaction were statistically significant（F=838.62,P＜0.01）；the hypoglycemic effect of pioglitazone was better than metformin；in the observation group,the incidence of adverse reaction was 1％,which was significantly lower than the control group of 9％,the difference was statistically significant（χ2=5.70,P＜0.05）；in the observation group,the complication rate was 1％,which was significantly lower than the control group of 9％,the difference was statistically significant（χ2=5.67,P＜0.05）.Conclusion：Glycemic control ofmetformin was obviously better than that of pioglitazone,and its adverse reaction and complication ratewas low,curativeeffectwasobviously better than pioglitazone,and itwasworth the clinicalpromotion and application.

Diabetesmellitus；Pioglitazone；Metformin

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.12.26