養陰通腦顆粒治療中風病恢復期（氣陰兩虛、瘀血阻絡證）30例療效觀察

梁麗鳳 蘇清華307長春凈月高新開發區衛生監督所307長春中醫藥大學

養陰通腦顆粒治療中風病恢復期（氣陰兩虛、瘀血阻絡證）30例療效觀察

梁麗鳳1蘇清華2
130117長春凈月高新開發區衛生監督所1
130117長春中醫藥大學2

目的：探討養陰通腦顆粒治療中風病恢復期（氣陰兩虛、瘀血阻絡證）的臨床效果。方法：收治中風病恢復期患者60例，分為高劑量組、低劑量組、陽性藥對照組、安慰劑對照組，各15例。各組均連續用藥28 d。結果：治療組在改善患者半身不遂、口舌歪斜、言語蹇澀或不語、偏身麻木等方面優于對照組（P＜0.05）。結論：養陰通腦顆粒能明顯改善中風病恢復期（氣陰兩虛、瘀血阻絡證）中風患者的臨床癥狀，其臨床療效佳，無明顯不良反應。

養陰通腦顆粒；中風病恢復期（氣陰兩虛、瘀血阻絡證）；療效觀察

半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、言語蹇澀或不語等是中風病恢復期（氣陰兩虛、瘀血阻絡證）的常見癥狀。我們自2008年12月以來，采用口服養陰通腦顆粒治療中風病恢復期（氣陰兩虛、瘀血阻絡證）患者30例，療效滿意，現報告如下。

資料與方法

60例觀察病例均來源于長春中醫藥大學第一附屬醫院門診及住院患者。考慮到均衡性試驗方案設計，決定本次臨床試驗的例數：治療組30例：高劑量組15例，男10例，女5例；病程2～22周；低劑量組15例，男9例，女6例；病程2～24周。對照組30例：陽性藥對照組15例，男7例，女8例；病程2～24周；安慰劑對照組15例，男8例，女7例；病程2～22周。各組年齡均40～75歲。經統計學檢驗，4組間性別、年齡、病程、病情無統計學意義（P＞0.05），可以認為其分布均衡。

診斷標準：中醫辨證分型及分期標準均參照《中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則》（2002年版）。根據養陰通腦顆粒的處方組成和功能主治，選擇的觀察證型為氣陰兩虛、瘀血阻絡證。主癥：半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，言語蹇澀或不語。次癥：①頭暈，耳鳴，大便秘結；②心煩不寧，咽干口燥，盜汗；③氣短，神疲乏力，自汗。舌象：舌質紅瘦或暗淡，少苔或無苔。脈象：脈沉細或細澀。具備主證≥2項，兼具次癥①②③中≥2項者，結合舌象、脈象，即可診斷。

治療方法：①治療藥：養陰通腦顆粒，規格5.5 g/包，口服，3次/d；②陽性對照藥：消栓通顆粒，規格5 g/包，口服，3次/d；③安慰劑：規格5.5 g/包，口服，3次/d；④基礎治療用藥：拜阿司匹林，規格100mg/片。療程28 d。

療效判定標準：參照1995年中華醫學會第四次全國腦血管病學術會議通過的療效評定標準。疾病綜合療效評定依據：①神經功能缺損積分值的減少（功能改善）；②患者總的生活能力狀態（評定時的病殘程度）。疾病綜合療效評定標準：①基本痊愈：功能缺損評分減少≥90％，病殘程度0級；②顯著進步：45％＜功能缺損評分減少＜90％，病殘程度1～3級；③進步：18％≤功能缺損評分減少≤45％；④無變化：功能缺損評分減少或增加＜18％；⑤惡化：功能缺損評分增加＞18％。中醫證候療效評定標準：①臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％；②顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70％～95％以上；③有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，30％≤證候積分減少＜70％；④無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30％。計算公式（尼莫地平法）為[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100％。起效與消失時間標準：中風病療效評定標準和中醫證候療效評定標準分值下降一個等級以上都即為有效的起效標準；從治療開始至療程結束止，臨床癥狀和體征消失為消失標準。臨床安全性評價標準：①1級：安全，無任何不良反應；安全性指標檢查無異常。②2級：比較安全，有輕度不良反應，不需要任何處理可繼續給藥，安全性指標檢查無異常。③3級：有安全性問題，有中等程度的不良反應，或安全性指標檢查有輕度異常，做處理后可繼續給藥。④4級：因嚴重不良反應中止試驗或安全性指標檢查明顯異常。

統計學方法：所有數據采用SPSS 16.0進行統計分析，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異具有統計學意義。

結果

4組用藥后總療效分析：低劑量組總有效率86.66％，其中顯效5例（33.33％），有效8例（53.33％），無效2例（13.33％）。高劑量組總有效率93.33％，其中顯效6 例（40.00％），有效8例（53.33％），無效1 例（6.66％）。陽性藥對照組總有效率80.00％，其中顯效4例（26.67％），有效8 例（53.33％），無效3例（20.00％）。安慰劑對照組總有效率6.66％，其中顯效0例（0.00％），有效1例（6.66％），無效14例（93.34％）。經統計學秩和檢驗，P= 0.000＜0.01，有統計學意義，可以認為4組間療效不同或不全相同；低劑量組、高劑量組較陽性藥對照組、安慰劑對照組療效好，見表1。

不良反應：各組間均無不良反應。

日常生活活動能力：日常生活活動能力（ADL）量表（BARTHEL指數）經統計學秩和檢驗，P=0.000＜0.01有統計學意義，可以認為4組間日常生活能力不同；低劑量組、高劑量組、陽性藥對照組要優于安慰劑對照組，見表2。

表2 日常生活活動能力（ADL）量表（BARTHEL指數）（例）

討論

中風具有高發病率[每年（100～300）/10萬]和高致殘率（50％～70％）及高復發率（30 d內3％～8％）的特點，嚴重威脅著患者的生命安全，并且給家庭和社會帶來沉重負擔。祖國醫學對中風病早有認識，近年來中風病恢復期的中醫理論研究有了較大的進展，凸顯出中醫治療的獨特優勢，并在國際上具有了一定的影響力?！八杼摱緭p”是中風病發病和損害的最直接病機[1]?！八杼摱緭p”學說是首屆國醫大師任繼學教授將傳統中醫理論與現代中醫中風病研究相結合，并吸收、借鑒現代醫學方面的研究成果，提出中風病機理論的新觀點。該觀點指出中風病發病和損害的最直接病機是“髓虛毒損”，其發病主要是由于腎虛導致腦虛，當腦髓“虛”或“損”到一定程度，在風寒刺激、暑濕困擾、酗酒、疲勞過度、飲食不規律等因素的誘導下必然引發中風?？梢哉f，腦髓虛損在中風病發生前很長一段時間就已經存在和發生了，并且存在于發病過程中及發病后相當長的時間內。對其治療就是填精補髓，保護腦神經。通過改善微血管灌流，在腦缺血損傷病理過程中起到保護神經元的作用。“瘀血”新學說的出現與完善[2]。五臟功能虛衰，氣血虧虛，氣機郁滯，痰濁阻滯導致瘀血。缺血性中風是因氣血失調、氣機郁滯、血液運行不暢導致血滯腦絡而發生。

養陰通腦顆粒，其基于“髓虛毒損”學說、“血瘀”學說的創新性認識，方由生地黃、石斛、生黃芪、葛根、水蛭、川芎六味藥物組成。該藥適用于中風病恢復期（氣陰兩虛、瘀血阻絡證）的治療。本方證以腎氣陰虛為本，血瘀為標，即王清任所謂“因虛致瘀”[3]。治當以填精補髓，養陰益氣為主，化瘀通絡為輔。本方重用生黃芪益氣通痹止汗，意在氣旺則血行，瘀去絡通，為君藥；生地黃、石斛能養陰清熱生津，填精補髓強腰為臣藥；葛根能升陽解肌，水蛭能破血逐瘀通經，川芎能活血行氣，亦為佐藥。全方的配伍特點：重用補氣填精補髓養陰藥與少量活血藥相伍，使填精補髓氣足力行以治本，化瘀通絡以治標，標本兼顧；合而用之，精足、氣旺、瘀消、絡通，諸證向愈?，F代藥理研究表明，生地黃有促進造血干細胞的增殖，分化作用；石斛對機體免疫功能有促進作用，并有抗衰老的作用；生黃芪有提高機體非特異性免疫、體液免疫、細胞免疫功能，有抗衰老、防動脈硬化作用；葛根對腦循環有明顯改善作用，并有抗血小板聚集的作用；水蛭可抑制血栓形成，并有很強的抗凝作用，尚有溶栓作用，可活化纖溶系統，改善血液流變學；川芎抗血小板聚集，改善血液流變學，提高機體的抗氧能力。

目前國內外尚缺乏中風病恢復期的有效的治療方法。傳統的中醫治療方法是針對腎虛、風、痰、火、瘀等，有一定的治療效果，但其具有一定的局限性?！疤罹a髓，養陰益氣，化瘀通絡”學說的提出[4]，顯著提高了中風病恢復期的療效，豐富了中風病恢復期的治療方法，對中醫臨床治療發揮了重要的指導作用，顯著改善了中風病恢復期的中醫藥治療效果。其臨床療效觀察證明了中醫藥在治療中風病方面的優勢，因此，它具有良好的應用前景。

[1]黃燕,任璽潔,蔡業峰,等.試論邪[J].北京中醫藥大學學報,2003,26（6）：12-13.

[2]吳大嶸,賴世隆.血瘀證及中風病血瘀證的診斷標準概述[J].中國中醫藥信息雜志, 2000,7（10）：17-21.

[3]黃永生.中醫內科教學與臨床[M].北京：人民衛生出版社,1999：109.

[4]趙建軍,王健.芪參藤膠囊治療缺血性中風氣虛血瘀證的臨床研究[J].長春中醫學院學報,2003,19（3）：40-41.

Clinicalobservation of Yang Yin Tong Nao granule in the treatmentof 30 casesof stroke recovery（deficiency of both qi and yin,blood stasissyndrome）

Liang Lifeng1,Su Qinghua2
Health Supervision Institute,Jingyue High Tech DevelopmentZone,Changchun 1301171
Changchun University ofTraditionalChineseMedicine 1301172

Objective：To investigate the clinical effect of Yang Yin Tong Nao granule in the treatment of stroke recovery（deficiency of both qiand yin,blood stasis syndrome）.Methods：60 cases of apoplexy convalescent patientswere selected.They were divided into the high dose group,low dose group,positive control group,placebo control group with 15 cases in each group.Each group were treated for 28 days.Results：The Yang Yin Tong Nao granule in improving the patients with hemiplegia, mouth askew,sluggish speech or language,hemianesthesia and other aspectswere better than the Xiao Shuan Tong granulesof the control group（P＜0.05）.Conclusion：Yang Yin Tong Nao granule can improve the clinical symptoms of recovery period of stroke（deficiency ofboth qiand Yin and blood stasis syndrome）obviously in the stroke patients.The clinical curative effectisgood, and no obviousadverse reaction.

Yang Yin Tong Nao granule；The recovery period ofstroke（deficiency ofboth qiand Yin and blood stasis syndrome）；Curativeeffectobservation

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.20.46