農業部2015年第二期獸藥質量監督抽檢情況通報

農業部2015年第二期獸藥質量監督抽檢情況通報

農業部發布2015年第一季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下：

一、基本情況

2015年第一季度共完成獸藥（不包括獸用生物制品）監督抽檢2 734批，合格2 619批，不合格115批（附件1、附件2），合格率為95.8%，比2014年第四季度（94.9%）提高0.9個百分點，比2014年同期（96.0%）下降0.2個百分點。其中，獸藥監測抽檢共抽檢2 173批，合格2 076批，合格率95.5%；獸藥跟蹤抽檢共抽檢258批，合格248批，合格率96.1%；獸藥定向抽檢共抽檢55批，合格54批，合格率98.2%；獸藥鑒別抽檢共抽檢243批，合格237批，合格率97.5%；獸藥其他抽檢共5批，合格4批，合格率80.0%。

從抽檢環節看，生產環節抽檢503批，合格497批，合格率98.8%，比2014年第四季度（97.3%）提高1.5個百分點；經營環節抽檢1 845批，合格1 756批，合格率95.2%，比2014年第四季度（94.7%）提高0.5個百分點；使用環節抽檢386批，合格366批，合格率94.8%，比2014年第四季度（93.8%）提高1.0個百分點。

從產品類別看，化藥類產品共抽檢1 197批，合格1159批，合格率96.8%，比2014年第四季度（95.4%）提高1.4個百分點；抗生素類產品共抽檢969批，合格933批，合格率96.3%，比2014年第四季度（96.0%）提高0.3個百分點；中藥類產品共抽檢568批，合格527批，合格率92.8%，比2014年第四季度（92.5%）提高0.3個百分點。

2015年第一季度共完成獸用生物制品監督抽檢19批，合格14批，不合格5批（附件3），合格率73.7%。

二、重點監控企業

根據重點監控企業劃分原則，判定遂寧市中通實業集團動物藥業有限公司（全年獸藥質量通報產品含量低于50%，2批次以上的，一季度3批次）為重點監控企業。

農業部2015年第一期獸藥質量抽檢通報，標稱四川新輝煌動物藥業有限公司生產的乳酸諾氟沙星可溶性粉（批號20140202）涉嫌假獸藥。經地方獸醫行政管理部門調查、核實，該藥非四川新輝煌動物藥業有限公司生產，現撤銷對該企業的重點監控。

三、存在的主要問題

從2015年第一季度抽檢樣品檢測結果看，鑒別和含量不合格仍然是獸藥質量檢驗不合格的主要項目，部分產品含量較低甚至含量為0，個別產品含量無法測定；另有一定比例性狀檢驗不合格的情況。

四、工作要求

（一）依法從重處罰違法行為

各地要按照農業部公告第2071號規定，對2014年3月3日后生產、符合從重處罰的（附件4），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的，應繼續實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構要進一步開展檢驗，確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術支持。農業部部獸醫局將以《獸藥監督抽檢材料轉送單》形式，將有關證據材料轉送相關省級獸醫行政管理部門。

（二）組織開展查處活動

對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處。對相關違法企業要實施飛行檢查，責令生產企業召回銷毀假劣獸藥，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規定情形的產品，要責令企業對不合格產品停產整改，經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格后，方可恢復生產。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果及企業整改結果報我部獸醫局。

（三）加強獸藥質量信息通報

各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場（小區、戶）等有關單位，防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養殖環節用藥安全。

（四）繼續強化獸藥企業日常監管

各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管，對違反規定的，責令其限期整改。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管，強化獸藥采購源頭管理。對監管中發現的違法行為要依法及時處理。

附件1

2015年第一季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表（共68批，按產品名稱拼音升序排列，抽檢類別、檢驗單位略）

附件2

2015年第一季度全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產品匯總表（共47批，按產品名稱拼音升序排列，抽檢類別、檢驗單位略）

附件3

2015年第一季度全國獸藥質量監督抽檢生物制品抽檢不合格產品匯總表（共4批，按檢品名稱拼音升序排列，抽檢類別、檢驗單位略）

附件4

（摘編自：農業部網站2015-06-09）