VSD封閉負壓引流對糖尿病足難愈創面的臨床療效研究

VSD封閉負壓引流對糖尿病足難愈創面的臨床療效研究

耿艷俠1,繆旭2,李燕1,劉巖1

(1.承德醫學院附屬醫院，河北承德067000

2.河北省圍場滿族蒙古族自治縣醫院，河北圍場068450)

摘要：目的：評價VSD(vacuum sealing drainage)封閉負壓引流技術對于糖尿病足難愈創面的治療效果。方法:入選糖尿病足創面難愈患者89例，分為傳統治療組和VSD治療組，傳統治療組行常規抗感染、改善循環、換藥及外科清創等治療；VSD治療組在進行清創的基礎上，采取VSD負壓吸引裝置治療，并給予抗感染治療。觀察兩組的換藥次數、治愈率、住院時間、創面愈合時間及住院平均費用等方面的差異，分析有無統計學意義。結果:常規治療組與VSD組比較創面愈合時間(54．9±3．5)d與(31．7±7．1)d,換藥次數(27．1±7．7)次與(9．0±5．1)次，治愈率86．9%與95.3%,平均住院時間(40．2±5．2)d與(22．8±4．2)d、總住院費用(36641．8±189．6)元與(25336．8±135．4)元，(P<0．05)，差異均有統計學意義。結論:VSD是治療糖尿病足難愈合創面的有效方法。

關鍵詞：封閉負壓引流；糖尿病足；難愈合創面；臨床療效

文章編號：1006-6233(2015)11-1843-04

基金項目：*河北省承德市2012年科學技術研究與發展計劃項目，(編號：20123133)

通訊作者:*E-mail:gyx709@sina.com

文獻標識碼：B

糖尿病足是糖尿病常見并發癥之一[1,2]，是指因糖尿病神經病變、血管病變和感染等因素，導致糖尿病患者足部甚至下肢骨與軟組織破壞的一種病變，由于常合并感染，造成創面難愈合，是非創傷性截肢的首要原因[3]。全身中毒癥狀嚴重者，可導致患者死亡。糖尿病足在國外發病率為5.8%～6.3%，我國為2.8%～4.5%[4]。對于糖尿病足難愈合創面，傳統治療方法是控制血糖，常規換藥，靜脈給予改善循環的藥物等對癥治療，但創面愈合慢，住院時間長，治療費用高，患者痛苦。VSD負壓封閉引流技術(vacuum sealing drainage)是一種處理復雜難愈合創面的新技術[5],被認為是創面治療技術發展的里程碑。治療機理是降低創面細菌負荷，促進創面部位毛細血管滋生，促進肉芽生長[6]，從而促進傷口愈合。本研究對承德醫學院附屬醫院手足外科在2012年1月至2014年7月住院治療的糖尿病足患者89例，分為傳統治療組與VSD治療組，在住院時間，換藥次數，住院總費用等方面進行對比研究，證明VSD對治療糖尿病足難愈合創面方面具有良好療效,現報道如下。

1資料與方法

1.1對象:所有糖尿病患者診斷標準為1999年WHO制定的DM診斷標準，糖尿足創面按照Wagner分級標準(表1)進行分級。將糖尿病足患者89例，隨機分為傳統組46例，VSD治療組43例。傳統治療組：男性25例、女性21例，年齡37～70歲，平均51.5±8.1歲，糖尿病足病程1.1～4.5年，平均3.3.±1.8年，Wagner分級：3級5例，4級36例，5級5例；VSD治療組，男性24例、女性19例，年齡38～69歲，平均52.5±7.8歲。糖尿病足病程1.2～4.3年，平均3.9±2.1年，Wagner分級：3級4例，4級32例，5級7例(表2)。

1．2方法:所有病例均進行降糖治療，應用胰島素或口服降糖藥，結合飲食治療控制血糖，空腹血糖控制在5.6～9.7mmoL/L，餐后2h血糖控制在7.0～11.9mmoL/L。兩組病例常規做創面分泌物培養及藥敏實驗，根據結果使用抗生素。常規治療組采用常規換藥，VSD組采用封閉負壓吸引方法進行治療。

1.2.1傳統組治療：給予充分消毒清創，傷口包扎，每日換藥1～2次，換藥時用碘伏、雙氧水反復沖洗創面，對較大較深的創面用引流管、引流條，待肉芽組織生長滿意后行植皮術。

1.2.2VSD治療：在分泌物細菌培養陰性時，準備材料：VSD敷料套裝，內含生物半透明膜、三通接頭、醫用硅膠管，中心負壓引流裝置。方法：徹底將創面壞死組織清除，開放所有腔隙，用雙氧水、生理鹽水、碘伏溶液反復沖洗。將VSD敷料剪至與創面形狀相似，面積要稍大于創面，覆蓋于創面上，如創面較深，須將VSD敷料填充至底部，清潔消毒創面及周圍，將敷料用縫線固定于周圍皮膚上，用生物半透膜封閉覆蓋整個創面，半透膜邊緣超出敷料范圍5cm左右，用帶三通的引流管連接中心負壓，根據創面大小，壞死程度年齡等調節負壓為O．02～0．06Mpa(-150～-450mmHg)，老年、消瘦、凝血功能差的患者負壓值應偏低，創面較大時，負壓值應偏高。敷料在負壓作用下收縮緊密，觸之堅硬，管型凸現，無漏氣聲音，引流管內有液體流動為有效，持續負壓并保持通暢。給予每日更換引流瓶，密切觀察引流液顏色及引流量，若引流出大量新鮮血液，則為小動脈或靜脈破裂，應立即拆除VSD，對血管進行結扎，重新安裝。若塌陷的VSD敷料鼓起或見半透膜下有分泌物積聚，則提示密封失效、或負壓壓力不夠、消失，或引流管受壓，或三通未打開，需認真檢查并立即予以處理。

2結果

2.1兩組患者基礎數據：性別、年齡、糖尿病足病程，糖尿病足創面Wagner分級相比，P>0.05,差異無統計學意義(見表2)。

2.2療效方面：據結果可見，VSD治療與常規治療相比，創面愈合時間縮短，換藥次數減少、有效率(見表4)高、平均住院時間短，平均住院費用少。P<0.05，差異有統計學意義(見表3)。

*本研究所有病例創面均為wagner3級～5級

2.3根據周建國等療效評定標準，有效率按(治愈+顯效)/總例數(%)計算。常規治療組：治愈22例，顯效18例，無效6例，有效率86.9%，VSD治療組：治愈29例，顯效12例，無效例，有效率95.3%,治療效果明顯優于常規治療組(見表4)。VSD治療中有一例并發癥出現，為負壓調節不當導致組織壓力過緊，回血受阻，皮緣壞死，給與及時解除壓迫，換藥，創面愈合時間為41d。

表2　兩組糖尿病足患者基礎資料比較 ±s)

兩組對比，P>0.05,差異無統計學意義

表3　兩組糖尿病足患者治療效果比較 ±s)

P<0.05， 差異有統計學意義

表4　兩組糖尿病足有效率比較(%)

P<0.05， 差異有統計學意義

3討論

糖尿病足創面屬于“體表慢性難愈合創面”，也叫慢性傷口或慢性創面，“國際傷口愈合學會”對于難愈合創面的定義為：無法通過正常有序而及時的修復過程達到解剖和功能上完整狀態的創面。臨床上多指創面經1個月以上治療未能愈合，也無愈合傾向者[7]，而這里所指的1個月并非完全絕對，還有賴于病因、創面大小、機體健康狀況等多種因素[8]。通常，當創面每周不能縮小10～15mm或超過1個月不能縮小5Omm，就被認為成為難愈合傷口[9]。多發生于糖尿病、血管硬化、靜脈曲張、截癱長期臥床導致的壓瘡患者,隨著年齡的增加，發病率呈明顯上升趨勢。糖尿病足難愈合創面因發病機制復雜、病程長、治療難度大，也是導致糖尿病非創傷性下肢截肢的關鍵因素，有研究顯示，約85%的下肢截肢繼發于糖尿病足難愈合創面[10]，因此，越早應用先進的治療模式，總的預后越佳[11]。

VSD封閉負壓引流最先由1993年德國外科醫師Fleischmann提出，并用于四肢感染性創面的治療，為創面修復和后期手術創造良好的環境，取得了明顯效果。其優勢在于：①VSD封閉負壓引流能將創面壞死組織及滲液通過引流管排出體外，清除了影響氧氣和營養物質有效利用的障礙，減輕組織水腫，促進壞死組織和細菌清除。②持續負壓狀態下刺激毛細血管再生，試驗研究發現，施加負壓后創面血流量較負壓前有明顯增加，能有效促進肉芽組織生長。③VSD技術變開放性創面為閉合性創面，半透明膜能阻止外部細菌進入創面，保證了創面內和皮膚的水蒸氣正常透出，有效預防了常規換藥和引流導致的感染及院內交叉感染。④VSD治療還可產生壓迫作用，因真空狀態下敷料塌陷，壓力均勻作用于創面，故其壓力可對抗負壓吸引力引起的創面滲出過多。⑤無需天天換藥，減少了換藥頻率，降低了醫護人員的工作量，一次負壓封閉成功后可保持3～7d有效，既減輕患者的痛苦及經濟負擔，又很大程度上緩解了患者的心理壓力。

一般情況下VSD技術很安全，但也有一些明確的治療禁忌證，如：創面惡性腫瘤、創面凝血障礙、對敷料過敏、急性缺血性創面，創面合并厭氧菌感染等，尤其是對于惡性腫瘤創面，VSD會加重腫瘤的生長和擴撒，是絕對禁忌癥。

如何處理糖尿病足難愈創面，一直是醫護人員棘手的問題。傳統的方法是換藥，等待傷口愈合，不僅換藥次數多，療程長，而且患者痛苦，VSD技術的應用，減少了換藥次數，縮短了創面愈合時間和住院時間，降低了住院費用，減輕患者的痛苦和負擔，提高患者舒適度和滿意度，為傷口二期植皮創造了條件。在糖尿病足難愈合創面實施VSD治療過程中，良好的密封是保證引流有效的關鍵，同時還要認真觀察傷口，及時配合應用抗生素。若半透薄下傷口成暗綠色，或引流出的液體有臭味，要謹防厭氧菌感染，要及時正確處理。

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