關于伊立替康或足葉乙甙聯合順鉑方案一線治療小細胞肺癌的臨床隨機對照研究

摘要：目的 探究伊立替康或足葉乙甙聯合順鉑方案一線治療小細胞肺癌的臨床隨機對照研究。方法 選取我院2013年6月～2014年9月收治的44例小細胞癌患者，隨機將其分為EP組以及IP組各22例。對照組患者采用伊立替康進行治療，觀察組患者采用足葉乙甙聯合順鉑進行治療，對兩組患者的近期療效、遠期生存以及不良反應發生狀況進行對比。結果 兩組患者經治療后，其EP組患者的近期療效中的PR明顯好于IP患者，兩組經比較，差異顯著，具有統計學意義（P<0.05）。結論 對小細胞癌患者采用足葉乙甙聯合順鉑方案進行治療，其近期療效和遠期生存均有所提升。

關鍵詞：伊立替康；小細胞癌；足葉乙甙聯合順鉑；臨床研究

就目前而言，小細胞癌的主要化療方法則是足葉乙甙聯合順鉑（EP）具有較好的臨床緩解率，使用此種方法后，患者極易出現復發現象，同時患者具有較高的耐藥性。因此在臨床中，需要顯著療效且不良反應較小的藥物[1]。此研究選取我院2013年6月～2014年9月收治的44例小細胞癌患者的臨床資料進行分析，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選取我院2013年6月～2014年9月收治的44例小細胞癌患者，隨機將其分為EP組以及IP組各22例。所有患者均經細胞學以及組織學確診為NSCLC患者。在IP組患者中，男性為12例，女性為10例，患者年齡均在43～72歲，平均年齡為（52.4±6.3）歲；在EP組患者中，男性為11例，女性為11例，患者年齡均在44～75歲，平均年齡為（53.6±4.9）歲，對兩組患者的一般資料進行對比，無顯著差異，不具有統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 IP患者采用伊立替康（CPT-11）進行靜脈滴注，所用劑量為CPT-11 80 mg/m2，在用藥第1d以及第8d進行靜脈滴注，DDP劑量為75 mg/m2，在用藥第1d以及第2d進行靜脈滴注，1個療程為21 d。

EP組患者采用足葉乙甙聯合順鉑（EP），其用法用量為：Vp-16所用劑量為100 mg/m2，在用藥的第1d直至第3d進行使用，DDP劑量為75 mg/m2，在用藥第1d以及第2d進行靜脈滴注，1個療程為21 d。患者在進行化療前應予3g以格拉司瓊進行止吐治療。

1.3療效判定標準[2] 患者的近期療效根據RECIST實體的療效標準進行判定，將其劃分為CR（完全緩解）、PR（部分緩解）、SD（穩定）以及PD（進展）。

1.4統計學方法 選用SPSS 20.0統計學軟件對兩組數據進行分析以及處理，兩組間以P<0.05為差異，表示組間具有統計學意義。

2結果

2.1對比兩組患者的近期療效 兩組患者經比較，在客觀反映率中無顯著差異，不具有統計學意義（P>0.05），見表2。

2.2對比兩組患者的不良反應發生狀況 IP組患者發生1例腹瀉患者，3例Ⅲ+Ⅳ度毒性反應患者，發生率為18.18%，而EP患者發生2例Ⅲ+Ⅳ度毒性反現象，發生率為10.09%，兩組經比較差異顯著，具有統計學意義（P<0.05）。

2.3對比兩組環中的遠期生存 IP組患者中，其PFS為9.4個月，中位OS為16.8個月；在EP組患者中，其PFS為9.5個月，中位OS為17.1個月，對兩組患者的OS以及PFS進行對比，無顯著差異，不具有統計系意義（P>0.05）。

3討論

就目前而言，小細胞癌占據肺癌總數的1/4，通常分為局限期以及廣泛期，其病情進展較快，極易產生復發現象以及轉移生物學特點[3]。而目前主要的治療方法則是化療。小細胞癌對一線化療就具有相應的敏感性，但大部分患者的疾病會繼續發展，致使生存時間較短。伊立替康是一種喜樹堿類藥物，在人體中會被強酸酯酶進行轉化，從而形成具有活性的代謝產物SN-38，此種產物和拓撲異構酶I-DNA的復合物進行相互結合，并對DNA復制以及細胞分裂起到相應的阻礙作用，致使細胞發生死亡現象[4]。

在2002年的一項臨床研究表明，其IP方案的治療效果遠好于EP治療方案。并在研究中，對其小細胞癌患者分別采用IP以及EP方案進行治療，經研究發現，IP組患者的OS明顯好于EP組，兩組經對比，差異顯著，具有統計學意義（P<0.05）[5]。但是后續研究并未證明此研究結果。在國外臨床研究的基礎上，此研究將IP以及EP的治療效果進行對比。在此研究中，IP組患者紅的PFS以及OS和EP組患者進行對比，無顯著差異，不具有統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，在對小細胞癌患者進行治療時，其IP以及EP方案的治療效果存在一致性，同時IP治療方案對患者的血液學毒性沒有加大，且能夠有效的控制其腸毒性反應現象。

參考文獻：

[1]楊新杰，張卉，農靖穎，等.伊立替康或足葉乙甙聯合順鉑方案一線治療小細胞肺癌的臨床隨機對照研究[J].中國腫瘤臨床，2012，39（13）：923-926.

[2]潘登，侯梅，李慧，等.伊立替康聯合順鉑方案與足葉乙甙聯合順鉑方案治療小細胞肺癌的隨機對照臨床研究[J].中國肺癌雜志，2011，9（5）：443-446.

[3]李文棟，黃新恩，陳湘清，等.伊立替康或足葉乙甙聯合鉑類方案治療廣泛期小細胞肺癌的比較研究[J].現代預防醫學，2012，39（9）：2319-2320，2322.

[4]虞紅珍，吳強，秦蓉，等.聯合組織學與細胞學對肺小細胞癌的診斷和鑒別診斷[J].臨床與實驗病理學雜志，2012，28（1）：61-64.

[5]李林，吳令英，張蓉，等.原發卵巢小細胞癌臨床病理特點及預后分析（附4例報告及文獻復習）[J].中國腫瘤臨床，2014（9）：589-592.編輯/翟辰萬