消毒供應室再生器械的質量管理探討

摘要：目的 探討再生醫療器械的質量管理，深刻全面的認識消毒供應室再生醫療器械的質量管理的影響因素，提高器械清洗質量。方法 將全院臨床科室的再生器械回收至消毒供應室進行集中處理，建立健全優秀的質量管理體系，嚴格進行回收、分類、洗滌、滅菌、包裝、發放、監測各環節的再生器械的質量管理。結果 實施一年多后工作質量與實施前比較，提高了工作效率及器械質量，取得了良好的效果。結論 實施管理，完善了管理方法，提高了管理質量，配備必要的清洗設備等方法，才能提高清潔質量，達到了控制醫院感染，提高醫療護理水平的標準。

關鍵詞：消毒供應室；再生器械；質量管理

作為醫院銳器傷及預防和減少醫院感染發生高危科室之一醫院消毒供應中心（Central Sterile Supply Department，CSSD）承擔著醫院各科室所有重復使用的各種診療器械、器具、物品的回收、清洗、消毒工作，是各種醫療污染物集中的地方[1]。這里我們探討的再生醫療器械的定義為使用后經過回收、分類、洗滌、滅菌、包裝及重新發放等一些處理后，可重復使用的醫療器械。清洗就是通過物理和化學方法去除表面污染物或覆蓋層進行化學轉化、溶解、剝離以達到脫脂、除銹和去污的效果，從而達到相對安全的水平。在這里需要注意的是清洗必須在消毒及滅菌過程之前進行，避免污染物影響消毒及滅菌質量[2]。一所集醫療、教學、科研為一體的大型、綜合性、現代化醫院的我院來講，完善管理方法，從而達到了控制醫院感染極其重要。本文對消毒供應中心再生醫療器械的質量管理進行了總結，分析結果如下。

1 再生器械清洗質量的影響因素與對策

1.1回收質量的影響及管理 首先與臨床科室建立良好的溝通關系，建立好科室基數檔案，嚴把回收質量關。按照臨床科室基數清點發放，對不合格及摻雜1次性物品的器械全部收回，確保再生醫療器械的使用在全院規范化和統一化管理。器械回收到供應室時，由專人按照每個器械包的分類、數量、規格進行清點、核對及嚴格管理，保證回收的醫療器械具有再次使用的性能。

1.2有機物干涸 污染器械有機物干涸是因使用后的器械未及時處理，從而表面粘附的血液、膿液、體液等有機物污物干結在器械上所導致的，因這些有機物停留在器械關節、齒槽、縫隙、管腔，所以增加了清洗的難度。大量有關研究表明[3]，使用后放置2h后清洗的器械，檢出隱血陽性率為40%，而使用后立即清洗的器械，檢出隱血陽性率為只為使用后放置2h后清洗的器械隱血陽性率的1/8。為過這個關必須加強與臨床科室溝通，首先必須在再生器械的回收地點相關臨床科室及手術室設立有清洗間，要求臨床科室護理人員做好提前清洗等預處理工作。為了防止其干結、為了附著在器械上的有機物徹底去除、降低再生器械清洗難度，必須立即進行有效清洗措施，最好浸泡于40℃左右水溫的中性蛋白水解酶，脂肪酶，淀粉酶等多酶復合多酶清洗劑中，建議不用含氯消毒劑清洗或浸泡。

1.3清洗及浸泡器械時間不足 無論是機洗還是手洗，沖洗和漂洗時間不足不能有效去除器械表面的有機物，浸泡時間不足不能充分發揮多酶清洗劑的作用，洗滌效果受到影響，因此清洗時間不夠無疑會導致清洗質量下降。綜上所述的全部的清洗措施均必須要有充足的清洗時間及充足的浸泡器械時間，才能達到清潔要求。清洗用的水溫度完全可以增強清洗劑的活力，從而達到最佳去污狀態。在最適宜的溫度下，酶的活性最高。溫度偏高或偏低，酶活性都會明顯降低。如一般工業酶劑活性最強在30℃～40℃之間，<30℃或>40℃活性可能會下降，清洗用的水溫度達到90℃時工業酶可以分解所有能將附著在器械上的污物[4]，所以浸泡再生醫療器械時間要足夠，清洗水的溫要適宜。

1.4清洗分類不明確 未按物品的結構、質地及危害性進行分類清洗，而是按物品的大小、操作的方便程度及回收的先后順序進行清洗。應該根據物品材料進行分類清洗，如布類、織物等。玻璃注射器、測壓管等嚴格遵守4條原則，其包括去污、去熱源、去洗滌劑、精洗。

根據結構進行分類清洗，如治療碗、拉鉤等，此類物品可直接用手工清洗。如鑷子、止血鉗、組織鉗等帶關節、齒槽、縫隙、管腔物品及帶有縫隙、細孔、盲管的器械充分張開軸節，用必潔美多酶清洗劑浸泡，再用超聲波清洗機清洗，然后用毛刷進行刷洗，而達到清洗的目的。如結核患者使用過的胸腔穿刺包，HBV、HCV、HIV患者用過的物品必須采用先消毒后清洗的方法用1000mg/l～2000mg/l含氯消毒劑浸泡30min～60min經去污染消毒后，再進行清洗。

1.5清洗劑選擇不當 根據污染器械的有機物成分選擇適宜的清洗劑是保證質量的關鍵，若使用單酶或雙酶清潔劑，不能達到完全清除有機物的目的，從而影響清洗質量。實驗證明內鏡人工加酶清洗的除菌率為98.1%，人工清潔劑的除菌率為93.4%[5]。醫療器械清洗必須使用至少含有4種（蛋白酶、脂肪酶、糖酶、淀粉酶）以上的多酶清洗劑，才能分解人體的所有微生物，降低表面張力。酶的使用要按說明的比例稀釋后現配現用。因酶接觸水后被激活，2h～3 h后活性逐漸下降，這里需注意的稀釋時間過長或稀釋溶液中的雜質均可造成溶液的污染或失活。

1.6使用刷洗工具不當 部分基層醫院使用鋼絲球刷洗器械，導致器械表層被損壞，引起器械銹蝕，大大縮短其使用壽命并影響滅菌效果。無專用器械潤滑劑、無烘于設備、無清洗工作流程及質量標準，清洗后的物品還有血跡。應該根據物品材料、根據結構、根據危險程度選適宜地工具，器械關節打開并行拆卸過程中要慎重，以保證器械的潔凈度，避免再生器械生銹、破壞、失去功能等。

1.7清洗后器械被再次污染 導致再生醫療器械再次污染的環節眾多，包裝臺面不清潔、手工清洗完畢后用毛巾擦干器械（毛巾的棉絮上面的微生物可能再次污染再生醫療器械）、清洗后再生醫療器械未及時進行消毒及滅菌（這樣容易導致殘余微生物繁殖等），所以清洗后器械必須及時進行包裝，完成包裝的再生醫療器械要嚴格要求滅菌，嚴格遵守滅菌程序及流程，并按照國家規定的滅菌要求進行操作；滅菌后，要嚴格執行驗收程序，重點檢查放在對滅菌包的干燥度、閉合性以及完整性上，檢查滅菌標識，并將滅菌合格后的再生醫療器械及時放入無菌室。

2 總結

CSSD操作人員的主觀因素可直接影響器械清洗的潔凈度。關鍵是做好人員的培訓，加強崗前培訓，不斷提高自身思想與業務水平，提高跟臨床科室交流溝通的技巧，規范操作流程，提高工作人員對清洗、消毒、滅菌知識的認識，使CSSD操作人員充分意識到徹底的清洗是滅菌合格的前提，高壓滅菌不能代替洗滌。因此，對醫療器械的清洗，為預防和控制醫院感染，確保患者安全，所以每次均應達到清潔標準。達到國家衛生部《醫院感染管理規范》所規定的徹底清洗凈的要求。樹立正確的清洗觀念和掌握正確的操作流程是必不可少的。嚴格遵守目前國內外消毒供應專業的流程“保濕→分類→浸泡→多酶清洗→漂洗→潤滑→干燥”，綜上所述，優化清洗流程，加強手工清洗與改進前相比，清洗質量明顯提高，確保了再生醫療器械安全使用，對預防和控制院內感染有不可代替的意義。

參考文獻：

[1]Toraman AR， Battal F， Ozturk K，et a1.Sharps injury prevention for hospital workers[J].Int J Occup Saf Ergon，201l，17（4）：455-461.

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[3]Gabriel J.sharps injuries and their prevention：what the new European legislation may mean for palliative care services[J].Int J Plliat Nurs，2012，18（5）：218-223.

[4]陳紅平.再生器械清洗方法的研究進展[J].中華現代護理雜志，2009，15（7）：693-694.

[5]武迎宏，劉榮，陳新民，等.安必潔快速多酶清洗劑臨床使用觀察[J].中華醫院感染學雜志，2002，12（9）：679-680.

編輯/馮焱