華蟾素注射液聯(lián)合羥考酮緩釋片治療中晚期癌痛的療效觀察

摘要：目的 觀察華蟾素注射液聯(lián)合羥考酮緩釋片治療中晚期癌痛的臨床療效。方法 60例中重度癌痛患者隨機(jī)分成治療組（30例）和對照組（30例），分別給予華蟾素注射液聯(lián)合羥考酮緩釋片治療和羥考酮緩釋片治療。結(jié)果 治療組癌痛中度緩解11例，明顯緩解9例，完全緩解7例，疼痛緩解率90%；對照組中度緩解10例，明顯緩解6例，完全緩解4例，疼痛緩解率66.7%。兩組間疼痛緩解率有顯著性差異（P<0.05）。兩組治療后生活質(zhì)量均較治療前改善，但治療組改善情況更明顯。治療組不良反應(yīng)較對照組明顯減輕。結(jié)論 華蟾素注射液聯(lián)合羥考酮緩釋片能有效緩解中重度癌痛，明顯改善患者的生活質(zhì)量，不良反應(yīng)較單用羥考酮緩釋片明顯減少。

關(guān)鍵詞：華蟾素注射液；羥考酮緩釋片；癌痛

疼痛是中、晚期癌癥患者的主要癥狀之一，疼痛不僅引起患者軀體的不適，同時對患者的精神、心理、社會等方面也產(chǎn)生負(fù)面影響。疼痛的控制是改善癌癥患者生存質(zhì)量的重要內(nèi)容，WHO已將控制疼痛列為第三種抗癌治療手段[1]。2014年1月～2015年1月我院腫瘤內(nèi)科應(yīng)用羥考酮緩釋片聯(lián)合華蟾素注射液治療中晚期癌痛患者60例，現(xiàn)對其進(jìn)行臨床療效評價。

1 資料與方法

1.1一般資料 2014年1月～2015年1月收入我院腫瘤內(nèi)科的60例癌痛患者，均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為癌癥患者（Ⅲ期33例，Ⅳ期27例），其中男29例，女31例；年齡34～83歲，中位年齡63歲；其中肺癌18例，肝癌6例，乳腺癌6例，胃癌6例，直腸癌5例，食管癌4例，卵巢癌4例，胰腺癌3例，胰腺癌3例，膽囊癌2例，子宮頸癌2例，膀胱癌1 例。

用隨機(jī)數(shù)字法將60例伴有中重度癌痛的癌癥患者隨機(jī)分為對照組和治療組，治療組（華蟾素注射液聯(lián)合羥考酮緩釋片）和對照組（羥考酮緩釋片），治療組30例，中度疼痛23例，重度疼痛7例；對照組重度疼痛22例，重度疼痛8例。兩組病例年齡、病理、疼痛程度等一般狀況在統(tǒng)計學(xué)上無顯著性差異（P>0.05）。所有病例KPS評分>50分，估計生存期在3個月以上，觀察前2個月及觀察中均未進(jìn)行放、化療，僅給予對癥、支持治療。所有患者均神智清楚，配合治療。

1.2方法 治療組給予羥考酮緩釋片10mg口服，每12h 1次；華蟾素注射液20ml加入5%的葡萄糖注射液500ml中靜滴，1次/d。對照組： 羥考酮緩釋片10mg口服，每12h 1次。連用1w后進(jìn)行療效評價。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1療效評定標(biāo)準(zhǔn)

2.1.1疼痛評估 治療前疼痛按照數(shù)字評分法（ numericratingscale，NRS）評估，由醫(yī)生評估疼痛程度[2]。評分0為無痛；1～3為輕度疼痛（睡眠不受影響）；4～6為中度疼痛（（睡眠受影響））；7～10為重度疼痛（嚴(yán)重影響睡眠）。治療1w后由醫(yī)生評估疼痛緩解程度：疼痛減輕<25%為無緩解，疼痛減輕25%～49%為輕度緩解，疼痛減輕50%～74%為中度緩解，疼痛減輕75%～99%為明顯緩解，疼痛緩解100%為完全緩解。疼痛緩解率=中度緩解+明顯緩解+完全緩解。

2.1.2生活質(zhì)量評估 使用簡明疼痛調(diào)查表（BPQ）中文版記錄有關(guān)生活質(zhì)量的項目分?jǐn)?shù)。用食欲、睡眠、一般活動、精神狀態(tài)、情緒、與人交往及生活興趣7個指標(biāo)進(jìn)行評價，每個指標(biāo)分為0～10分，0分代表最差， 10分代表最好，總分為各指標(biāo)得分之和70分。

2.1.3不良反應(yīng)觀察 每例患者治療前后各檢查一次心電圖、肝腎功能及血常規(guī)。

2.2鎮(zhèn)痛效果分析 治療組癌痛中度緩解11例，明顯緩解9例，完全緩解7例，疼痛緩解率90%；對照組中度緩解10例，明顯緩解6例，完全緩解4例，疼痛緩解率66.7%。兩組間疼痛緩解率有顯著性差異，有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.81，P<0.05）。

2.3生活質(zhì)量變化分析 華蟾素注射液聯(lián)合羥考酮緩釋片除能明顯控制中重度癌痛外，還能提高患者的食欲、睡眠、精神狀態(tài)等，提高患者的生活質(zhì)量，見表2。

2.4不良反應(yīng) 治療前后心電圖、肝腎功能及血常規(guī)檢查無明顯變化。治療組不良反應(yīng)較對照組明顯減輕。治療組便秘10例，腹瀉3例，惡心嘔吐6例，頭暈2例。對照組便秘13例，惡心嘔吐10例，呃逆2例，排尿困難1例，均對癥處理后消失。

3 討論

疼痛是晚期癌癥患者的常見癥狀，其發(fā)生率高達(dá)60%～90%。2012年全球約有1500萬人遭受癌痛困擾，癌痛全面影響患者的生存質(zhì)量。目前控制癌痛的藥物多種多樣。一般而言，西藥作用機(jī)制明確、迅速、高效、持久、劑量易于掌握，但其毒副作用大而多；而中藥作用機(jī)制不甚明確、作用溫和、起效較慢、劑量不太易于掌握，但毒副作用小而輕。兩者聯(lián)合應(yīng)用能達(dá)到揚(yáng)長避短、增效減毒、標(biāo)本兼治的作用。本研究使用華蟾素注射液聯(lián)合羥考酮緩釋片治療中晚期癌痛，取得了較滿意的臨床療效。華蟾素是我國自行研制與開發(fā)的二類新藥，由蟾毒色胺、蟾毒色胺內(nèi)鹽、去羥基蟾毒色胺等物質(zhì)組成[3]，屬于解毒類中藥，具有解毒散結(jié)、消腫止痛之功效，但也有文獻(xiàn)記載其能扶正補(bǔ)虛、強(qiáng)心鎮(zhèn)痛。對于癌痛“不通則痛”和“不榮則痛”虛實夾雜的病機(jī)，蟾蜍皮及華蟾素既能清熱解毒、消腫散結(jié)以治其實，又能扶正補(bǔ)虛、強(qiáng)心寧神以治其虛，故在控制癌痛方面有較好的療效[4]。本研究結(jié)果顯示中晚期癌癥疼痛患者使用常規(guī)鎮(zhèn)痛藥物止痛治療的同時，聯(lián)合應(yīng)用華蟾素注射液具有更好的鎮(zhèn)痛作用，并可以明顯提高中重度癌痛患者的生活質(zhì)量評分，改善生存質(zhì)量。因此，華蟾素注射液可作為癌痛綜合治療的輔助用藥，是腫瘤患者近期改善疼痛癥狀的一種理想中藥，值得推廣使用。

參考文獻(xiàn)：

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[3]王婷婷，徐國興.華蟾素的藥理作用研究及臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].國際眼科雜志，2009，9（7）：1330-1333.

[4]張盤根.華蟾素治療癌性疼痛 30 例[J].中國臨床康復(fù)，2003，7（6）：976.

編輯/成森